Caezolin

El fármaco Cezolin pertenece a los antimicrobianos β-lactámicos y, en particular, al grupo de los antibióticos cefalosporínicos de primera generación. Su principio activo es un derivado del ácido 7-aminocefalosporánico.

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Indicaciones Caezolin

Cezolin está indicado para las siguientes enfermedades:

• Lesiones microbianas infecciosas del aparato respiratorio y de los órganos otorrinolaringológicos (amigdalitis, faringitis, neumonías y bronquitis, empiema de la pleura, abscesos pulmonares, otitis, sinusitis).
• Enfermedades infecciosas de los sistemas urinario y biliar.
• Infecciones de los órganos abdominales, piel, sistema musculoesquelético (peritonitis, osteomielitis, piodermas, forúnculos, abscesos).
• Sífilis, gonorrea.
• Complicaciones infecciosas después de quemaduras, heridas o cirugías.
• Medidas preventivas realizadas antes o después de intervenciones quirúrgicas.

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Forma de liberación

El medicamento se presenta en forma de masa liofilizada para la preparación de soluciones inyectables. La masa se envasa en viales, que se colocan en envases individuales de cartón.

Un vial con masa liofilizada puede contener el componente activo cefazolina 0,5 g o 1 g.

El medicamento es fabricado en la India por la compañía farmacéutica Lupin Ltd.

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Farmacodinámica

Cezolin es un antibiótico de primera generación de uso interno, perteneciente al grupo de las cefalosporinas. Elimina las bacterias al inhibir la síntesis de la pared celular microbiana. Posee un amplio espectro de acción antimicrobiana. Es activo contra estafilococos gram (+), estreptococos y corinebacterias, así como contra shigella gram (-), salmonela, escherichia, klebsiella, treponema y leptospira, entre otras. Es eficaz contra algunas cepas de enterobacterias y enterococos.

No muestra actividad contra cepas indol-positivas de Proteus, micobacterias, bacterias anaeróbicas o cepas de estafilococos resistentes a la meticilina.

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Farmacocinética

Tras la inyección intramuscular de Cezolin en dosis de 0,5 y 1 g, la concentración plasmática máxima del principio activo puede ser de 38 y 64 mcg/ml. El contenido máximo de cefazolina se observa entre 60 y 120 minutos después de la inyección.

Después de la inyección intravenosa del medicamento en una cantidad de 1 g, la concentración máxima es de 180 mcg/ml, que se puede observar ya 6 minutos después de la inyección.

El principio activo es capaz de penetrar en las cápsulas articulares (generalmente después de una hora y media a dos horas, en recién nacidos, después de 4-5 horas, en pacientes con disfunción renal, de 3 a 42 horas), en las paredes vasculares y el tejido cardíaco, en los órganos abdominales, en el sistema urinario, la placenta, la piel y las membranas mucosas.

El fármaco se excreta intacto por vía urinaria, principalmente en las seis horas posteriores a su administración (hasta un 90%). Transcurridas 24 horas, la cantidad excretada alcanza el 95%.

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Dosificación y administración

El medicamento puede administrarse mediante inyecciones intramusculares o intravenosas (tanto por chorro como por goteo).

La dosis diaria estándar para un paciente adulto es de 1 a 4 g, con una dosis máxima diaria de hasta 6 g. El medicamento se administra de 3 a 4 veces al día. La duración del tratamiento es de 1 a 2 semanas.

Como medida preventiva en el postoperatorio, Cezolin se administra por vía intravenosa: en cantidad de 1 g media hora antes del inicio de la cirugía, la misma cantidad durante la operación y de 500 mg a 1 g durante las primeras 24 horas después de la cirugía, a intervalos de 8 horas.

En pacientes con trastornos renales funcionales, la dosis del fármaco se ajusta en función del aclaramiento de creatinina: la pauta posológica de Cezolin no requiere ajuste con un aclaramiento de 55 ml por minuto o superior, ni con un nivel de creatinina sérica de 1,5 mg% o inferior. Si el aclaramiento desciende a 35 ml por minuto y el nivel de creatinina alcanza 3 mg%, la dosis puede mantenerse sin cambios, limitándose a prolongar los intervalos entre administraciones (al menos 8 horas). Con un aclaramiento de hasta 11 ml por minuto y un nivel de creatinina de hasta 4,5 mg%, la mitad de la dosis prescrita se administra a intervalos de 12 horas. Si el aclaramiento es de 10 ml por minuto o inferior y el nivel de creatinina sérica aumenta a 4,6 mg% o superior, se utiliza la mitad de la dosis prescrita del fármaco con intervalos de administración de 18 a 24 horas.

El tratamiento suele comenzar con una inyección de prueba de 500 mg del fármaco. En niños de 1 mes o más, se prescriben de 25 a 50 mg por kilogramo de peso corporal al día. Si surgen complicaciones, la dosis del fármaco puede aumentarse a 100 mg por kilogramo de peso corporal al día. La frecuencia de las inyecciones es de hasta 3 o 4 veces al día.

Si a un niño se le diagnostica disfunción renal, la cantidad de medicamento administrado está relacionada con la tasa de depuración de la sangre:

• con un aclaramiento de 70 a 40 ml por minuto, se utiliza sólo el 60% de la dosis previamente prescrita con un intervalo de tiempo de 12 horas;
• con un aclaramiento de 40 a 20 ml por minuto, sólo queda el 25% de la dosis previamente prescrita con un intervalo de tiempo de 12 horas;
• Con un aclaramiento de 5 a 20 ml por minuto, se utiliza el 10% de la dosis previamente prescrita, una vez al día.

Todas las dosis mencionadas se utilizan después de una administración única de una dosis de “choque”.

Para preparar soluciones inyectables y para infusión, se diluyen 500 mg de liofilizado en 2 ml de agua para inyección y 1 g de liofilizado en 4 ml.

Para la administración intravenosa, la preparación resultante debe diluirse en 5 ml de agua para inyección. Administrar con cuidado y lentamente, durante 4-5 minutos.

Para la administración por goteo, el liofilizado se diluye en 100 ml de solución de dextrosa, solución isotónica o solución de Ringer. La masa liofilizada debe disolverse completamente en el líquido. Si la solución contiene elementos insolubles, no se recomienda su uso.

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Uso Caezolin durante el embarazo

Se debe evitar el uso de Cezolin durante el embarazo. Se ha comprobado la penetración del principio activo del fármaco a través de la barrera placentaria.

Durante la lactancia, el medicamento se encuentra en pequeñas cantidades en la leche materna.

No se recomienda el uso de Cezolin en mujeres embarazadas o lactantes y solo se puede prescribir cuando el beneficio esperado para la mujer sea significativamente mayor que el posible peligro para el embrión o el recién nacido.

Contraindicaciones

El medicamento Cezolin no se utiliza:

• si es propenso a sufrir alergias a los antibióticos de cefalosporina;
• en lactantes de hasta 1 mes;
• en disfunción renal grave y colitis crónica.

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Efectos secundarios Caezolin

Cezolin puede provocar los siguientes efectos secundarios:

• Desarrollo de alergia: enrojecimiento de la piel, erupciones cutáneas, sarpullido con picazón, dificultad para respirar, hinchazón, dolor en las articulaciones, anafilaxia, signos de eritema multiforme exudativo, eosinofilia.
• Convulsiones.
• En caso de disfunción renal: empeoramiento del estado.
• Síntomas dispépticos, ataques de náuseas y vómitos, dolor epigástrico, colestasis, hepatitis.
• Análisis de sangre: signos de leucopenia, neutropenia, anemia hemolítica, disminución o aumento del nivel de plaquetas en la sangre.
• Alteración de la microflora de la cavidad intestinal, vaginal y oral.
• Hiperactividad de las transaminasas hepáticas, presencia de creatina en sangre, aumento del índice de protrombina.
• Dolor en el lugar de la inyección, desarrollo de inflamación de la pared venosa durante la inyección intravenosa.

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Sobredosis

En caso de sobredosis, los efectos secundarios pueden aumentar y pueden desarrollarse reacciones alérgicas y anafilaxia.

No existe ningún medicamento específico que neutralice el efecto de Cezolin. En caso de sobredosis, se utiliza terapia sintomática; en caso de trastornos digestivos, se administra leche cada 3 horas.

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Interacciones con otras drogas

No se debe combinar Cezolin con anticoagulantes ni diuréticos. El uso simultáneo de Cezolin con diuréticos de asa puede provocar un bloqueo de la secreción tubular.

Los grupos aminoglucósidos aumentan el riesgo de daño patológico al sistema renal. Además, la cezolina y los aminoglucósidos se inhiben mutuamente.

Los medicamentos que pueden bloquear la secreción tubular pueden aumentar la intoxicación del organismo y ralentizar la eliminación de sustancias tóxicas y productos metabólicos.

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Condiciones de almacenaje

El medicamento liofilizado debe conservarse en lugares secos, ventilados y con una temperatura de hasta 30°C, en su embalaje original.

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Duracion

Vida útil: hasta 2 años. La solución preparada no puede almacenarse y debe utilizarse inmediatamente después de su preparación.

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