Edicine

Un fármaco antimicrobiano de uso sistémico, un antibiótico del grupo de los glicopéptidos, Edicin, muestra buenos resultados en la detención de procesos infecciosos e inflamatorios.

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Indicaciones Edicine

Las indicaciones para el uso del medicamento Edicin están determinadas por las características fisicoquímicas del compuesto químico activo vancomicina.

Las principales indicaciones para el uso de Edicin son enfermedades que se desarrollan a partir de la inflamación causada por diversas infecciones y presentan una mayor sensibilidad a la vancomicina. Esto es especialmente relevante en caso de intolerancia o tratamiento ineficaz con fármacos del grupo de las cefalosporinas o las penicilinas.

• Lesión infecciosa del tejido articular y óseo, como la osteomielitis.
• Septicemia.
• La enterocolitis es una patología bastante común del sistema gastrointestinal, en la que el proceso inflamatorio afecta tanto al intestino grueso (colitis) como al delgado (enteritis).
• Lesiones infecciosas de los sistemas y órganos del tracto respiratorio inferior, incluyendo neumonía, bronquitis, etc.
• La endocarditis es una inflamación del revestimiento interno del corazón (endocardio).
• Colitis membranosa falsa causada por Clostridium difficile.
• Infecciones que afectan al sistema nervioso central, como la meningitis.
• Lesión infecciosa de la epidermis y otros tejidos.

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Forma de liberación

El principal compuesto químico activo de Edicin es el clorhidrato de vancomicina. Un gramo de esta sustancia equivale a 1.000.000 UI de vancomicina. Su contenido en una unidad de medicamento se determina mediante los números: 0,5 mg o 1,0 mg. El medicamento se libera en un extracto medicinal seco (liofilizado) que se utiliza en la fabricación de medicamento líquido para goteros. El líquido se dispensa en frascos de vidrio oscuro, que posteriormente se envasan en una caja de forma clásica.

Farmacodinámica

Las principales propiedades farmacológicas del fármaco en cuestión están determinadas por las propiedades fisicoquímicas del compuesto químico activo, base de la unidad farmacológica, la vancomicina. La farmacodinámica de Edicin tiene como objetivo inhibir el desarrollo y la distribución de células de la flora patógena, aumentando la permeabilidad de las estructuras existentes. Esto permite bloquear el desarrollo de nuevas unidades de infección invasiva y eliminar las existentes. Este efecto se logra gracias a la capacidad de la vancomicina para combinarse y penetrar en el mucopéptido alanina-D-acil-D-alanina, lo que impide la unificación de los ácidos ribonucleicos del agresor.

Farmacodinamia: Edicin es especialmente activo biológicamente contra cepas grampositivas aerobias y anaerobias. Estas incluyen:

1. Especies de Actinomyces.
2. Listeria monocytogenes, Streptococcus agalactiae.
3. Corynebacterium diphtheriae.
4. Streptococcus spp., incluidos Streptococcus pyogenes, Streptococcus bovis, Streptococcus pneumonia, Streptococcus viridans, así como cepas resistentes al grupo de las penicilinas.
5. Enterococcus faecalis.
6. Especies de enterococos.
7. Staphylococcus spp., incluidos microorganismos resistentes a la meticilina, Staphylococcus epidermidis, cepas de Staphylococcus aureus.
8. Especies de Clostridium

Fuera del organismo vivo, la vancomicina no tiene ningún efecto perceptible sobre organismos microscópicos gramnegativos, hongos, protozoos, bacterias microscópicas y virus.

No existe oposición mutua entre Edicin y antibióticos de otros grupos. La farmacodinámica de Edicin muestra su máxima eficacia terapéutica con un factor ácido-base de pH 8. Si este disminuye a pH 6, la calidad del resultado final disminuye drásticamente. El fármaco permanece activo únicamente sobre microorganismos patógenos en fase de reproducción.

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Farmacocinética

El fármaco en cuestión, al administrarse en el organismo, se absorbe con relativa facilidad en la mucosa digestiva. En caso de administración intraperitoneal (a través del peritoneo), la farmacocinética de Edicin puede mostrar una adsorción sistémica de aproximadamente el 60 %.

Cuando el fármaco se administra al paciente a una dosis de 30 mg por kilogramo de peso, su concentración máxima en sangre se determina con una cifra aproximada de 10 mg/ml. Esta concentración se registra tras seis horas de administración. En el caso de la administración intravenosa de Edicin, se observa una concentración tan alta, que proporciona un efecto terapéutico, en numerosos órganos y sistemas humanos: en el exudado y trasudado pleural, en el líquido ascítico abdominal, en las capas de la orejuela auricular, en el exudado pericárdico, en el entorno biológico de la zona sinovial (articular), en el componente lubricante de los filtros peritoneales y en la orina.

Farmacocinética: Edicin presenta una baja unión a las proteínas plasmáticas. Esta cifra es de aproximadamente el 55 %. El fármaco no supera la barrera hematoencefálica, pero su penetración placentaria y en la leche materna son elevadas. En caso de inflamación de las membranas cerebrales o de la médula espinal (meningitis), la concentración terapéutica del fármaco se observa en el líquido cefalorraquídeo (LCR).

El clorhidrato de vancomicina prácticamente no se biotransforma. En pacientes adultos con riñones sanos, la vida media (T½ ₎ del fármaco se encuentra entre cuatro y seis horas. Si el paciente presenta antecedentes de insuficiencia renal crónica o anuria, la tasa de utilización y excreción del fármaco se reduce, pudiendo llegar a los siete u ocho días.

En caso de tratamiento terapéutico que implique la administración múltiple del fármaco, es posible la acumulación de vancomicina.

Durante el primer día tras tomar el medicamento, aproximadamente el 75 % de Edicin se excreta del organismo por filtración glomerular, con la orina a través de los riñones. Si el paciente se ha sometido a una nefrectomía (extirpación renal), el proceso de excreción es algo más lento y actualmente se desconoce el mecanismo de excreción. Solo se sabe que una cantidad moderada se excreta con la bilis. Si el medicamento se ingiere por vía oral, se excreta casi por completo con las heces y en pequeñas dosis durante la diálisis peritoneal o la hemodiálisis.

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Dosificación y administración

Para obtener el efecto terapéutico necesario, el método de aplicación y las dosis deben ser prescritos exclusivamente por un especialista. La vancomicina se administra únicamente por vía intravenosa; no se permite la administración intramuscular. No se recomiendan las inyecciones en bolo, excepto la infusión intravenosa.

Para pacientes adultos, la dosis inicial suele ser de 0,5 g. La infusión intravenosa lenta se realiza cada seis horas. Si se administra una dosis doble (1 g), se administra dos veces al día con un intervalo de doce horas. La velocidad de goteo no debe superar los 10 mg/min; la dosis básica (0,5 g) requiere al menos una hora. La concentración de vancomicina en la solución de infusión no debe superar los 5 mg/ml.

Para pacientes jóvenes, la dosis del medicamento depende directamente de la edad del niño.

1. Para recién nacidos menores de siete días, la dosis inicial se calcula en 15 mg por kilogramo de peso del paciente, reduciéndose posteriormente a 10 mg/kg. El medicamento se administra cada doce horas.
2. Para los bebés menores de un mes, la dosis inicial se calcula en 10 mg por kilogramo de peso del paciente, administrada mediante infusión cada ocho horas.
3. Para niños de un mes o más, la dosis diaria inicial se calcula en 40 mg por kilogramo de peso del paciente, dividida en tres infusiones con intervalos de ocho horas.

La concentración de vancomicina en la solución de infusión no debe superar los 2,5-5 mg/ml. La velocidad de goteo no debe superar los 10 mg/min; se requiere al menos una hora para administrar la dosis básica (0,5 g).

La dosis única máxima aceptable para un paciente pequeño no debe superar los 15 mg/kg. La misma dosis diaria corresponde a 60 mg por kilogramo de peso corporal para un niño y no debe superar la misma dosis para un paciente adulto: no más de 2 g al día.

En pacientes con disfunción renal, es necesario, según el grado de insuficiencia, ajustar la dosis administrada de Edicin y/o el intervalo entre infusiones. En este caso, la dosis inicial se prescribe a razón de 15 mg por kilogramo de peso del paciente. Para determinar un intervalo eficaz, pero seguro, entre las administraciones del fármaco, se realiza una monitorización regular del aclaramiento de creatinina.

Para obtener la concentración requerida de la solución (50 mg/ml), se deben disolver 500 mg de Edicin en 10 ml de agua limpia especial para procedimientos médicos. Si la dosis es de 1 g, se debe tomar el doble de agua.

Si es necesario obtener concentraciones terapéuticas más bajas, se diluyen 500 mg de vancomicina con 100 ml de un diluyente especial. 1 g, respectivamente, se diluye con 200 ml. Como diluyente, se utiliza principalmente una solución de cloruro de sodio al 0,9%; el segundo fármaco, de uso frecuente, es una solución de glucosa al 5%. La concentración de vancomicina en la solución preparada no debe superar los 5 mg/ml.

Si la solución se diluyó a la concentración requerida sin desviaciones de los requisitos, utilizando cloruro de sodio al 0,9% o glucosa al 5%, entonces el medicamento preparado se puede almacenar sin riesgo de perder su eficacia durante dos semanas en el refrigerador a una temperatura de 2–8 °C.

Es importante recordar que antes de cualquier infusión se debe comprobar visualmente la solución administrada para detectar la ausencia de cuerpos extraños e impurezas, así como la posibilidad de un cambio en el color del líquido.

La solución preparada puede prescribirse para administración interna a través de la boca (vía oral) o, si es necesario, a través de una sonda nasogástrica.

Para la administración oral, la solución se prepara de forma ligeramente diferente: se diluyen 0,5 g de la composición del vial con 30 ml de agua estéril limpia para inyección.

Para mejorar las características gustativas de Edicin cuando se prescribe como bebida, se utilizan aditivos alimentarios especiales en forma de jarabes y aromas.

Para pacientes adultos, la dosis inicial suele ser de 0,5 g a 1 g, diluida en tres o cuatro dosis orales. Si es médicamente necesario, se puede aumentar la dosis, pero la dosis diaria no debe exceder los 2 g. La duración del tratamiento es de siete a diez días.

Para pacientes pequeños, la dosis diaria se calcula en 40 mg por kilogramo de peso del bebé, dividida en tres o cuatro dosis. La duración del tratamiento es de siete a diez días.

Las personas con problemas hepáticos (deficiencia enzimática) no necesitan ajustar la dosis de Edicin.

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Uso Edicine durante el embarazo

Dado que la vancomicina presenta una buena penetración placentaria y se excreta fácilmente en la leche materna, el uso de Edicin durante el embarazo, especialmente en el primer trimestre, cuando se desarrollan todos los órganos y sistemas del futuro bebé, está estrictamente contraindicado. El uso de terapia de detención durante el segundo y tercer trimestre de gestación solo es posible si existen indicadores vitales importantes, cuando el beneficio real para la salud de la mujer supera con creces las posibles complicaciones durante el desarrollo embrionario.

La FDA clasifica a Edicin como un medicamento de riesgo fetal del Grupo C para su uso en mujeres embarazadas. Esto significa que estudios en animales han demostrado que el medicamento tiene un efecto negativo en el feto, y no se han realizado estudios en mujeres embarazadas. Sin embargo, el posible beneficio asociado con el medicamento en la futura madre podría justificar su uso a pesar del riesgo para el bebé.

Si existe una necesidad terapéutica de tratar a una madre joven durante el período en el que está amamantando a su bebé recién nacido, se recomienda dejar de amamantar al niño mientras dure la terapia.

Contraindicaciones

El fármaco en cuestión no presenta efectos sistémicos especiales que puedan provocar síntomas negativos. Por lo tanto, las contraindicaciones para el uso de Edicin son menores y se limitan a las siguientes patologías:

• Aumento de la intolerancia individual a los componentes del medicamento.
• Un proceso inflamatorio en el nervio que proporciona la función auditiva es la neuritis auditiva.
• Primer trimestre del embarazo.
• Es hora de amamantar a un recién nacido.

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Efectos secundarios Edicine

Cada organismo es único y tiene su propio nivel de sensibilidad. Por lo tanto, la administración de un compuesto químico en las dosis necesarias para obtener el efecto terapéutico esperado puede, en ocasiones, causar efectos secundarios de Edicin.

• Podría tratarse de vértigo, que se manifiesta con los siguientes síntomas:
  • Pérdida auditiva.
  • La aparición de un ruido constante y desagradable.
  • Náuseas que, si son intensas, provocan el reflejo del vómito.
  • Aumento del funcionamiento de las glándulas sudoríparas.
  • Aumento de la frecuencia cardíaca.
• La neutropenia es reversible.
• Diarrea.
• La eosinofilia es un aumento del nivel cuantitativo de eosinófilos en el plasma sanguíneo.
• La colitis pseudomembranosa es una patología grave del colon que se desarrolla como complicación de la terapia antibacteriana.
• Erupciones, picazón.
• La trombocitopenia es una disminución del recuento de plaquetas a menos de 150 x 109/l, que se acompaña de un aumento del sangrado y problemas para detenerlo.
• La leucopenia es una disminución del nivel cuantitativo de leucocitos por debajo de 4,0 * 109/l.
• Hay casos raros de agranulocitosis, una disminución brusca del contenido de granulocitos en la sangre (menos de 1x109/l, granulocitos neutrófilos menos de 0,5x1x109/l).
• Reacciones post-infusión del organismo con la administración rápida del fármaco.
• Nefrotoxicidad, que en casos raros puede provocar insuficiencia renal.
• Con el uso prolongado de grandes dosis o en combinación con aminoglucósidos, es posible un aumento del nitrógeno ureico, así como de las concentraciones de creatinina plasmática.
• En muy raras ocasiones, puede desarrollarse nefritis intersticial. Este resultado puede obtenerse si el paciente presenta insuficiencia renal o si se administró simultáneamente uno de los aminoglucósidos.
• Dermatitis exfoliativa.
• Mareo.
• Espasmo de los músculos de los bronquios y del tejido muscular de la espalda y el cuello.
• Inflamación que conduce a la destrucción de las paredes de los vasos sanguíneos (vasculitis).
• Hiperemia.
• La necrólisis epidérmica tóxica es la respuesta del organismo a la administración de un fármaco.
• Caída de la presión arterial.
• Fiebre.
• Si no se cumplen los requisitos de infusión, puede producirse una reacción local a la introducción:
  • La tromboflebitis es un proceso inflamatorio que afecta las paredes de las venas y las obstruye un coágulo sanguíneo (trombo).
  • Síntomas de dolor en la zona de la inyección.
  • Proceso de necrosis de las células del tejido en la zona de infusión.

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Sobredosis

Si no se incumplieron los requisitos ni las recomendaciones durante la preparación de la solución para administración intravenosa u oral, ni durante la infusión, la probabilidad de recibir dosis altas del fármaco se reduce al mínimo. Sin embargo, si se produce una sobredosis, por cualquier motivo, se puede observar un aumento en la intensidad de los efectos secundarios.

En esta situación, se prescribe terapia sintomática. La hemofiltración y la hemoperfusión paralelas también pueden dar resultados positivos.

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Interacciones con otras drogas

Al realizar terapias complejas sin experiencia, a menudo se observa la inducción o, por el contrario, la activación de las características de un fármaco en particular. Para evitar resultados inesperados y lograr la máxima eficacia esperada, es necesario conocer las consecuencias de la interacción de Edicin con otros fármacos. De lo contrario, se pueden causar daños irreparables a la salud del paciente.

La administración concomitante de vancomicina con fármacos y grupos de fármacos como antibióticos aminoglucósidos, diuréticos de asa, polimixinas, anfotericina B, ciclosporina, bacitracina o cisplatino puede producir problemas de audición y daño renal.

Si el tratamiento complejo incluye medicamentos relacionados con fármacos farmacológicos nefrotóxicos o neurotóxicos, principalmente viomiocina, ácido etacrínico, polimixina B, colistina, así como agentes bloqueantes neuromusculares, existe la necesidad médica de un control más estrecho del estado del paciente durante el período de terapia.

La colestiramina reduce las características farmacodinámicas de Edicin. El uso simultáneo de anestésicos aumenta drásticamente la probabilidad de hipotensión y síntomas alérgicos como picazón y urticaria. El uso simultáneo posterior también puede provocar enrojecimiento cutáneo anormal, sofocos histamínicos, reacción anafilactoide y shock anafiláctico. Sin embargo, la frecuencia e intensidad de estas manifestaciones negativas pueden reducirse administrando vancomicina a una dosis muy baja (la toma de 0,5 g del fármaco se prolonga durante más de una hora) y antes de tomar el anestésico.

Cabe advertir que se requieren precauciones especiales al administrar Edicin a recién nacidos, especialmente si son prematuros. En este caso, es necesario controlar regularmente el nivel de principio activo en el plasma sanguíneo.

A lo largo de la terapia es necesario realizar periódicamente estudios de control:

• Un audiograma comparativo, un gráfico que permite monitorear el estado de la audición de una persona.
• Monitorización de la función renal:
  • Prueba de orina.
  • Valores de nitrógeno ureico.
  • Determinación del nivel de creatinina.
• Sería útil determinar el indicador cuantitativo de vancomicina en el suero sanguíneo. Esto es especialmente importante en pacientes de edad avanzada y con antecedentes de insuficiencia renal.

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Condiciones de almacenaje

Para mantener altas características farmacodinámicas y farmacocinéticas del medicamento en cuestión, es necesario seguir estrictamente todas las condiciones de almacenamiento de Edicin, porque esto afecta directamente la duración del funcionamiento efectivo del medicamento.

Las condiciones de almacenamiento de Edicin se encuentran muy a menudo en las instrucciones de uso de muchos otros medicamentos, porque son bastante estándar.

1. La temperatura en la habitación donde se almacena Edicin no debe superar los 25 grados centígrados.
2. La preparación no debe exponerse a la luz solar directa.
3. El medicamento no debería ser accesible para los investigadores jóvenes.
4. El medicamento debe almacenarse en una habitación con baja humedad.

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Duracion

Si se cumplen todos los requisitos de almacenamiento del medicamento Egilok, su vida útil y su uso efectivo con fines terapéuticos se extienden a dos años (o 24 meses) a partir de la fecha de fabricación. Si se incumple al menos una de las condiciones de almacenamiento, el plazo para el uso efectivo del medicamento en cuestión se reduce. Transcurrida la fecha de caducidad, no se podrá seguir utilizando el medicamento.

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