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Omalizumab

Médico experto del artículo.

Alergólogo, inmunólogo
, Editor medico
Último revisado: 29.06.2025

Omalizumab (Omalizumab) es un medicamento que se utiliza para tratar ciertas enfermedades alérgicas, como el asma y la rinitis alérgica (estacional o anual). Es un anticuerpo monoclonal que bloquea la acción de la inmunoglobulina E (IgE), un importante mediador de las reacciones alérgicas.

La acción del omalizumab reside en que se une a la IgE en sangre y a los alérgenos inhalados, impidiendo su interacción con los mastocitos y basófilos, que desempeñan un papel clave en el desarrollo de reacciones alérgicas. Esto ayuda a reducir los síntomas del asma y la rinitis alérgica, como picazón, inflamación de las mucosas, tos y dificultad para respirar.

El omalizumab se utiliza generalmente en pacientes con alergias que causan síntomas graves y cuyo control no es posible con otros medicamentos. La dosis y la pauta posológica de omalizumab son determinadas por el médico y pueden variar según la situación específica del paciente.

Grupo farmacológico

Иммунодепрессанты

Efecto farmacológico

Иммунодепрессивные препараты

Indicaciones Omalizumab

Omalizumab (Omalizumab) se utiliza para tratar las siguientes afecciones:

  1. Asma alérgica: Omalizumab se utiliza para controlar los síntomas del asma alérgica en pacientes que tienen:

    • El asma es estacional o persistente.
    • Los síntomas del asma no se controlan con los medicamentos estándar, incluidos los glucocorticosteroides inhalados.
    • Existe una prueba de alergia positiva para ciertos alérgenos.
    • Los niveles de IgE (inmunoglobulina E) en sangre cumplen con los valores recomendados para la prescripción del medicamento.
  2. Urticaria idiopática crónica: Omalizumab puede usarse para tratar la urticaria idiopática crónica (urticaria de origen desconocido) en pacientes cuyos síntomas no pueden controlarse con antihistamínicos estándar.

Al considerar el tratamiento con omalizumab, siempre es recomendable consultar con un alergólogo o neumólogo, quien evaluará las indicaciones y decidirá si este medicamento es adecuado para cada paciente. Generalmente, el omalizumab solo se prescribe si los medicamentos habituales no son eficaces y si existen indicaciones alérgicas e inmunológicas adecuadas.

Forma de liberación

Omalizumab (Omalizumab) está disponible como solución inyectable. Esta solución se administra por vía intravenosa (IV) y se presenta en jeringas o ampollas especiales.

La dosis y la forma farmacéutica de omalizumab pueden variar según el país y el fabricante. Los pacientes suelen recibir inyecciones de omalizumab por parte de un médico o personal sanitario, ya que deben administrarse por vía intravenosa y bajo supervisión médica.

Es importante seguir las recomendaciones de su médico sobre la dosis y la frecuencia de administración de omalizumab, ya que pueden variar según las indicaciones y necesidades específicas del paciente. El tratamiento con omalizumab suele administrarse bajo estricta supervisión médica para maximizar su seguridad y eficacia.

Farmacodinámica

La farmacodinamia del omalizumab incluye los siguientes aspectos destacados:

  1. Inhibición de la unión de la inmunoglobulina E (IgE): Omalizumab se une a las moléculas de IgE, que desempeñan un papel importante en las reacciones alérgicas. Impide que la IgE se una a sus receptores en la superficie de los mastocitos y basófilos.
  2. Reducción de la liberación de mediadores inflamatorios: al unirse a la IgE e inhibir los mastocitos y basófilos, el omalizumab reduce la liberación de mediadores inflamatorios como la histamina, los leucotrienos y la prostaglandina.
  3. Reducción de las respuestas inflamatorias: La reducción de la liberación de mediadores inflamatorios produce una disminución de los síntomas del asma alérgica y la urticaria crónica. El omalizumab ayuda a controlar las reacciones alérgicas y reduce la frecuencia y la gravedad de las exacerbaciones.

La farmacodinamia del omalizumab puede reducir la sensibilidad del organismo a los alérgenos y mejorar la calidad de vida de los pacientes con enfermedades alérgicas. El tratamiento con omalizumab suele ser prescrito por un médico y supervisado durante todo el tratamiento para obtener resultados óptimos.

Farmacocinética

La farmacocinética del omalizumab (Omalizumab) se caracteriza generalmente de la siguiente manera:

  1. Administración intravenosa: Omalizumab se administra por vía intravenosa, generalmente a cargo de un médico o personal médico.
  2. Metabolismo y excreción: El fármaco se metaboliza normalmente en el organismo y se excreta por vía renal. El omalizumab se metaboliza lentamente, lo que contribuye a su acción prolongada.
  3. Duración de la acción: El efecto de una sola inyección de omalizumab puede durar varias semanas. Por lo tanto, el tratamiento suele administrarse a intervalos que el médico ajustará.
  4. Niveles en sangre: Los niveles de omalizumab en sangre suelen ser controlados por un médico para garantizar que se mantengan de manera efectiva las concentraciones terapéuticas del medicamento.
  5. Diferencias individuales: La farmacocinética de omalizumab puede variar de un paciente a otro y puede verse afectada por factores como el peso del paciente, los niveles de IgE y otros factores.
  6. Regularidad de administración: Es importante tomar omalizumab regularmente según lo prescrito por su médico para maximizar la eficacia del tratamiento.

El tratamiento con omalizumab suele realizarse bajo estricta supervisión médica, y los pacientes deben seguir todas las recomendaciones de su médico respecto a la dosis y el intervalo entre inyecciones. Esto ayuda a maximizar los beneficios del tratamiento y minimizar los riesgos de posibles efectos secundarios.

Dosificación y administración

La dosis y la vía de administración de omalizumab pueden variar según cada paciente y la naturaleza de la enfermedad para la que se prescribe. El médico suele administrar omalizumab mediante inyección subcutánea (bajo la piel). A continuación, se presentan recomendaciones generales sobre la dosis y la vía de administración:

  1. Asma:

    • Para adultos y adolescentes mayores de 12 años con asma alérgica grave, la dosis suele ser de 150 a 375 mg (dependiendo del peso y los niveles de IgE) por vía subcutánea una vez cada 2 a 4 semanas.
    • Para niños de 6 a 12 años de edad con asma alérgica grave, la dosis depende del peso y de los niveles de IgE y suele ser de 75 a 150 mg por vía subcutánea una vez cada 2 a 4 semanas.
  2. Rinitis alérgica y urticaria:

    • Para adultos y adolescentes mayores de 12 años con rinitis alérgica o urticaria, la dosis suele ser de 150 a 375 mg (dependiendo del peso y los niveles de IgE) por vía subcutánea una vez cada 2 a 4 semanas.
    • Para niños de 6 a 12 años de edad con rinitis alérgica, la dosis depende del peso y los niveles de IgE y generalmente es de 75 a 150 mg por vía subcutánea una vez cada 2 a 4 semanas.

Siga siempre las recomendaciones de su médico sobre la dosis exacta y la pauta de administración de omalizumab, ya que pueden individualizarse según su situación y necesidades específicas. Las inyecciones de omalizumab suelen ser administradas por personal médico en una clínica u hospital, pero en algunos casos, su médico podría enseñarle a administrarse el medicamento por vía subcutánea si dispone del equipo y la experiencia necesarios.

Uso Omalizumab durante el embarazo

El uso de omalizumab (Omalizumab) durante el embarazo debe considerarse con precaución y la decisión de recetarlo debe tomarse tras una consulta exhaustiva con el médico. El uso de omalizumab en mujeres embarazadas puede surgir si los beneficios del tratamiento superan los posibles riesgos para la madre y el feto.

Es importante tener en cuenta los siguientes puntos:

  1. Indicaciones: El omalizumab suele recetarse cuando el asma alérgica o la urticaria idiopática crónica no se pueden controlar con los medicamentos habituales. El médico debe evaluar la gravedad e incontrolabilidad de los síntomas en una mujer embarazada y, con base en esta evaluación, decidir si el omalizumab es adecuado.
  2. Riesgos potenciales: Existe información limitada sobre la seguridad del omalizumab para el feto. Estudios en animales no han mostrado efectos teratogénicos, pero los datos sobre sus efectos en mujeres embarazadas son insuficientes. Por lo tanto, un médico debe evaluar cuidadosamente los posibles riesgos para el feto y la mujer embarazada.
  3. Seguimiento: Si se ha prescrito omalizumab durante el embarazo, la mujer debe recibir seguimiento y supervisión médica por parte de un médico durante todo el embarazo.
  4. Riesgo de anafilaxia: Existe riesgo de reacciones anafilácticas al omalizumab, por lo que las mujeres embarazadas deben estar atentas a este riesgo. Si se presenta cualquier síntoma de reacción alérgica, como sarpullido, hinchazón, dificultad para respirar o enrojecimiento de la piel, se debe buscar atención médica de inmediato.

La decisión de usar omalizumab durante el embarazo debe ser individualizada y basarse en una evaluación cuidadosa de los beneficios y riesgos en cada caso. Las mujeres embarazadas y sus médicos deben tomar decisiones informadas sobre el tratamiento.

Contraindicaciones

Las contraindicaciones para el uso de omalizumab (Omalizumab) pueden incluir las siguientes condiciones o situaciones:

  1. Intolerancia individual: Si un paciente tiene una intolerancia individual conocida al omalizumab o a cualquiera de sus componentes, el medicamento está contraindicado.
  2. Reacciones alérgicas graves: si el paciente tiene antecedentes de reacciones alérgicas graves al omalizumab o productos biológicos similares, el uso de omalizumab puede estar contraindicado.
  3. Adolescentes menores de 12 años: En algunos países, no se recomienda el omalizumab para niños menores de 12 años o no se ha establecido su seguridad y eficacia en este grupo de edad. Sin embargo, en algunos casos, un médico puede decidir recetar omalizumab a niños más pequeños si se considera necesario y seguro.
  4. Embarazo y lactancia: El uso de omalizumab en mujeres embarazadas o durante la lactancia puede requerir atención especial y una evaluación de los beneficios y riesgos bajo supervisión médica. El medicamento solo debe administrarse cuando el beneficio para la madre supere los posibles riesgos para el feto o el niño durante la lactancia.
  5. Infecciones graves: El omalizumab puede dificultar el control de algunas infecciones, por lo que su uso podría estar contraindicado en presencia de infecciones graves. El médico debe evaluar el estado del paciente y decidir si el tratamiento con omalizumab es adecuado en este caso.

Los pacientes siempre deben consultar su estado e historial médico con su médico para garantizar que el omalizumab sea seguro y adecuado para su situación particular. La decisión de iniciar o suspender el tratamiento con omalizumab debe ser tomada por un médico según sus circunstancias clínicas individuales.

Efectos secundarios Omalizumab

El omalizumab puede causar diversos efectos secundarios, aunque es posible que no se presenten en todos los pacientes. Entre ellos se incluyen:

  1. Reacciones en el lugar de la inyección: Pueden incluir dolor, enrojecimiento, picazón, hinchazón o hipersensibilidad en el lugar de la inyección. Estos síntomas suelen ser leves y pasajeros.
  2. Anafilaxia: En muy raras ocasiones, el omalizumab puede causar reacciones anafilácticas, que son reacciones alérgicas graves. Los síntomas de anafilaxia incluyen dificultad para respirar, hinchazón, erupciones cutáneas, mareos y disminución de la presión arterial. Estas reacciones requieren atención médica inmediata y, posiblemente, la interrupción del tratamiento con omalizumab.
  3. Infecciones del tracto respiratorio superior: Algunos pacientes que reciben omalizumab pueden experimentar infecciones más frecuentes del tracto respiratorio superior, como secreción nasal, tos y dolor de garganta.
  4. Dolor abdominal: Algunos pacientes que reciben omalizumab pueden presentar dolor abdominal, náuseas, vómitos y diarrea.
  5. Reacciones cutáneas: Puede aparecer sarpullido, picazón o erupciones cutáneas.
  6. Dolor de cabeza: Algunos pacientes pueden experimentar dolores de cabeza.
  7. Recuento reducido de plaquetas: En casos raros, omalizumab puede causar una disminución en el número de plaquetas en la sangre (trombocitopenia).
  8. Otros efectos secundarios raros: Pueden incluir cambios en la función hepática, síndrome asténico (debilidad y fatiga), dolor de espalda, etc.

Es importante tener en cuenta que no todos los pacientes que reciben omalizumab presentarán efectos secundarios, y la mayoría de estos suelen ser fáciles de controlar y temporales. Siempre es importante hablar sobre cualquier síntoma o reacción inusual con el médico que le recetó el tratamiento con omalizumab y seguir sus recomendaciones para el seguimiento y el manejo de los efectos secundarios.

Sobredosis

Una sobredosis de omalizumab (Omalizumab) es extremadamente rara, ya que las dosis suelen calcularse individualmente para cada paciente y son prescritas por un médico especialista. Sin embargo, si se administra accidentalmente una dosis demasiado alta de omalizumab, pueden presentarse efectos secundarios similares a los que pueden presentarse con las dosis estándar del fármaco.

Si sospecha una sobredosis de omalizumab o si se presentan reacciones adversas graves tras su administración, es importante buscar atención médica de inmediato. El tratamiento de la sobredosis se centrará en aliviar los síntomas y mantener al paciente estable. Esto puede incluir el tratamiento sintomático de reacciones alérgicas u otros efectos secundarios.

Es importante seguir siempre las recomendaciones de su médico sobre la dosis y la vía de administración de omalizumab y no administrar grandes cantidades del medicamento sin su autorización. Si tiene alguna pregunta o inquietud sobre el tratamiento con omalizumab, consúltela con su médico.

Interacciones con otras drogas

Omalizumab (Omalizumab) es un anticuerpo monoclonal para el tratamiento del asma alérgica y la rinitis alérgica. No presenta interacciones graves conocidas con otros medicamentos. Sin embargo, como con cualquier medicamento, es importante consultar con su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando para asegurarse de que sean seguros y compatibles con omalizumab.

Algunos pacientes que reciben omalizumab podrían reducir el uso de otros medicamentos, como inhaladores de glucocorticosteroides y broncodilatadores, ya que este medicamento puede mejorar el control de los síntomas del asma. Es importante consultar con su médico sobre cualquier cambio en el tratamiento y no modificar la dosis de otros medicamentos sin su autorización.

También debe informar a su médico sobre cualquier otro medicamento, vitaminas, suplementos o remedios herbales que esté tomando para que pueda evaluar posibles interacciones y tomar las precauciones necesarias.

Condiciones de almacenaje

Es importante almacenar omalizumab según las recomendaciones del fabricante, generalmente entre 2 °C y 8 °C (36 °F y 46 °F), y evitar congelar el medicamento.

Duracion

La fecha de caducidad del omalizumab puede variar según el fabricante y la presentación del medicamento (p. ej., ampollas, viales). Generalmente, la fecha de caducidad se indica en el envase o la etiqueta del medicamento.

Debe respetar estrictamente la fecha de caducidad, ya que la eficacia y la seguridad del medicamento pueden disminuir después de su vencimiento. Si la fecha de caducidad del omalizumab ha vencido, comuníquese con su profesional de la salud o farmacia para obtener un nuevo envase con la fecha de caducidad actualizada.


¡Atención!

Para simplificar la percepción de la información, esta instrucción para el uso del medicamento "Omalizumab" se traduce y se presenta en una forma especial sobre la base de las instrucciones oficiales para el uso médico del medicamento. Antes de usar, lea la anotación que vino directamente al medicamento.

Descripción proporcionada con fines informativos y no es una guía para la autocuración. La necesidad de este medicamento, el propósito del régimen de tratamiento, los métodos y la dosis del medicamento están determinados únicamente por el médico tratante. La automedicación es peligrosa para su salud.

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