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La FDA aprueba la formulación de jeringa precargada de la vacuna contra el herpes zóster
Última actualización: 22.07.2025
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha aprobado una nueva formulación de jeringa precargada de Shingrix (vacuna contra el herpes zóster, recombinante y adyuvada) para la prevención del herpes zóster.
La vacuna actual consta de dos viales: un antígeno liofilizado (en polvo) y un adyuvante líquido, que el personal sanitario mezcla antes de su administración. La nueva jeringa precargada simplifica el proceso de vacunación. Las indicaciones de uso de la jeringa precargada son las mismas que las de la vacuna actual.
La formulación en jeringa está autorizada en los Estados Unidos para la inmunización de adultos de 50 años de edad o más y de personas de 18 años de edad o más que tienen o tendrán un mayor riesgo de herpes zóster debido a una inmunodeficiencia o inmunosupresión causada por una enfermedad o terapia conocida.
La aprobación se basa en datos que demuestran la comparabilidad técnica entre las formulaciones de vacunas nuevas y las existentes.
“Esta nueva fórmula de Shingrix se ha desarrollado para simplificar el proceso de vacunación y ayudar a los trabajadores de la salud a brindar protección contra el herpes zóster, una enfermedad que afecta a uno de cada tres adultos en los EE. UU.”, dijo el director científico de GSK, Tony Wood, en un comunicado.