Alendra

Alendra es un medicamento que afecta la mineralización y estructura ósea.

El alendronato sódico pertenece a la categoría de los aminobisfosfonatos, un análogo artificial del pirofosfato natural. Este fármaco suprime los procesos de precipitación del fosfato de calcio, bloquea su conversión en hidroxiapatita y, además, ralentiza la agregación de los cristales de apatita, formando cristales más grandes, y aumenta la velocidad de disolución inversa de estos cristales. [ 1 ]

El efecto selectivo se relaciona con la fuerte afinidad observada en los bifosfonatos por los elementos minerales óseos. El fármaco actúa como una sustancia específica eficaz (no hormonal) que ralentiza la resorción ósea mediada por osteoclastos. El principio exacto de este proceso aún no se ha determinado por completo.

Indicaciones Alendra

Se utiliza para tratar la osteoporosis que se desarrolla durante la posmenopausia. El fármaco reduce la probabilidad de fracturas en la zona del hueso ilíaco y en la columna vertebral. [ 2 ]

Forma de liberación

La sustancia terapéutica se presenta en comprimidos (4 unidades en un blíster). Cada caja contiene un comprimido.

Farmacodinámica

El fármaco ayuda a establecer un equilibrio positivo en la restauración y resorción ósea. Aumenta la densidad ósea mineral en la zona pélvica con la columna vertebral y contribuye a la formación de tejido óseo con una estructura histológica sana. [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Alendra previene la aparición de nuevas fracturas óseas. Reduce los niveles séricos de calcio, lo que ralentiza la resorción ósea y reduce el volumen liberado del tejido óseo.

El efecto reductor del calcio del fármaco, mediado por la inhibición de los osteoclastos, se desarrolla después de 1-2 días.

Farmacocinética

El alendronato sódico se absorbe en un 25 % en el tracto gastrointestinal. La biodisponibilidad absoluta de los comprimidos (entre 5 y 10 mg), tomados en ayunas 2 horas antes de las comidas, es del 0,64 % (en mujeres) y del 0,59 % (en hombres). [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

El índice de biodisponibilidad disminuye (aproximadamente un 40%) si el medicamento se toma entre 0,5 y 1 hora antes del desayuno. Los valores de biodisponibilidad del medicamento serán bajos si se toma con alimentos o dentro de las 2 horas posteriores a la ingesta. Tomar el medicamento con cualquier bebida (incluido café, agua mineral y zumo de naranja) reduce su biodisponibilidad en un 60%.

Los estudios en animales han demostrado que después de la inyección intravenosa de 1 mg/kg de alendronato de Na, la sustancia se distribuye temporalmente en los tejidos blandos, pero luego se redistribuye con bastante rapidez.

La mitad de la porción absorbida se excreta inalterada, principalmente por vía renal (en un período de 72 horas); el resto se acumula en el tejido óseo durante un tiempo prolongado. Su excreción es extremadamente lenta debido a la síntesis en el tejido óseo. La vida media del fármaco en los huesos es de varios años.

Aproximadamente el 78 % de la sustancia se sintetiza con proteína intraplásmica y no participa en procesos metabólicos. Los valores plasmáticos del fármaco son bastante bajos (inferiores a 5 ng/ml) y disminuyen un 95 % en las 6 horas posteriores a la infusión. [ 9 ]

Con un solo uso de 10 mg del fármaco, las tasas de depuración intrarrenal fueron iguales a 71 ml por minuto; la depuración total fue de un máximo de 0,2 l por minuto. [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Dosificación y administración

El medicamento debe utilizarse en una dosis de 70 mg (1 tableta), 1 vez por semana.

No existe una duración óptima del tratamiento con bifosfonatos para la osteoporosis. La decisión sobre la necesidad de continuar el tratamiento debe ser tomada por el médico tratante, individualmente para cada paciente, considerando la relación beneficio-riesgo (especialmente después de más de 5 años de tratamiento).

El comprimido se ingiere con agua corriente, al menos media hora antes de la primera comida, bebida u otro medicamento. Otras bebidas (incluida el agua mineral), alimentos y ciertos medicamentos pueden reducir la absorción de alendronato sódico.

Para facilitar el paso del medicamento al estómago, lo que reducirá su efecto irritante en las mucosas de la orofaringe y el esófago, debe tomarlo con al menos 0,2 litros de agua (por la mañana, después de dormir); no debe masticar la tableta, ya que esto puede provocar la aparición de úlceras en la orofaringe. La primera comida del día debe realizarse al menos media hora después de tomar la primera tableta. El paciente no debe acostarse durante al menos media hora después de la administración del medicamento. Está prohibido tomar el medicamento por la noche antes de acostarse o al levantarse por la mañana.

Debe haber un intervalo de al menos media hora entre la toma de Alendra y otros medicamentos (tomados por vía oral).

Se requiere una ingesta adicional de calciferol con Ca en los casos en que se aportan cantidades insuficientes de estos elementos con los alimentos. [ 19 ], [ 20 ]

El medicamento debe tomarse el mismo día de la semana. Si se olvida una dosis accidentalmente, se toma la tableta por la mañana del día siguiente. Posteriormente, se continúa el tratamiento según la pauta habitual: se toma una nueva tableta el día inicialmente elegido.

Uso Alendra durante el embarazo

Alendra no debe administrarse a mujeres embarazadas o en período de lactancia.

Contraindicaciones

Entre las contraindicaciones:

• intolerancia grave asociada al alendronato Na o a otro elemento del fármaco;
• hipocalcemia;
• enfermedades que afectan al esófago (acalasia o estenosis), en las que hay un retraso en la eliminación de su contenido;
• incapacidad para permanecer de pie o sentado durante al menos media hora;
• insuficiencia renal grave (valores de aclaramiento de creatinina <35 ml por minuto). [ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Efectos secundarios Alendra

Principales efectos secundarios:

• daño inmunológico: signos de intolerancia, incluidas manifestaciones de alergias, urticaria y edema de Quincke;
• Trastornos asociados con la función del sistema nervioso: mareos o dolores de cabeza, así como trastornos del gusto (aparición de un sabor inusual o amargo después de tomar un medicamento);
• alteraciones visuales: epiescleritis o escleritis, así como uveítis;
• Problemas con el funcionamiento de los órganos auditivos: osteonecrosis que afecta la parte externa del canal auditivo (una complicación frecuente con el uso de bifosfonatos) y vértigo;
• Signos relacionados con el tracto gastrointestinal: estreñimiento, úlceras en la boca, el esófago o la faringe, acidez estomacal, dolor abdominal, distensión abdominal, disfagia y dispepsia, así como vómitos, erosión esofágica, tensión de la pared abdominal, náuseas, esofagitis y regurgitación del contenido gástrico. Además, pueden aparecer estenosis esofágicas, melena y perforaciones, hemorragias o úlceras en el tracto gastrointestinal (cavidad oral, estómago con esófago y faringe).
• lesiones de las capas subcutáneas y de la epidermis: eritema, alopecia, erupciones, fotosensibilidad, prurito y manifestaciones epidérmicas, incluyendo NET y SJS;
• Problemas con el funcionamiento del tejido conectivo y del sistema musculoesquelético: osteonecrosis de la mandíbula, dolores que afectan a las articulaciones con huesos o músculos, hinchazón en la zona articular y fracturas atípicas en la zona del fémur;
• Trastornos metabólicos: hipocalcemia, que se acompaña de los signos clínicos correspondientes (generalmente asociados a la presencia de factores provocadores);
• manifestaciones sistémicas: alteraciones transitorias (malestar y dolores musculares; ocasionalmente – fiebre), que a menudo se desarrollan en la fase inicial de la terapia, y además edema periférico y astenia;
• Resultados de pruebas de laboratorio: hipocalcemia o -fosfatemia (en caso de utilizar 10 mg/kg de alendronato al día). [ 17 ], [ 18 ]

Sobredosis

En caso de intoxicación se desarrolla hipofosfatemia y -calcemia, así como manifestaciones negativas que afectan al tracto gastrointestinal superior (acidez estomacal, disfunción gástrica, gastritis, esofagitis o úlcera gástrica).

Para sintetizar alendronato, es necesario beber leche o usar antiácidos. Debido a la posibilidad de irritación esofágica, no se debe inducir el vómito; además, la víctima debe permanecer erguida en todo momento.

Interacciones con otras drogas

La absorción del fármaco puede verse afectada si se toma con bebidas (incluida el agua mineral), alimentos, antiácidos, sustancias con calcio (incluidos los aditivos alimentarios) y otros medicamentos orales. El intervalo entre la administración de estas sustancias debe ser de al menos media hora.

La administración de AINE puede tener un efecto irritante sobre la mucosa gastrointestinal. Por lo tanto, es necesario combinar estos medicamentos con Alendra con mucha precaución. [ 21 ], [ 22 ], [ 23 ], [ 24 ], [ 25 ]

Condiciones de almacenaje

Alendra debe conservarse en un lugar alejado de niños pequeños. La temperatura no debe superar los 25 °C. [ 26 ]

Duracion

Alendra puede utilizarse durante un periodo de 3 años a partir de la fecha de fabricación del producto farmacéutico.

Solicitud para niños

El medicamento no se utiliza en pediatría (menores de 18 años).

Análogos

Los análogos del fármaco son Londromax y Ostemax. [ 27 ], [ 28 ], [ 29 ]