Oltar

Oltar es un fármaco antidiabético eficaz que se prescribe para la diabetes.

Indicaciones Oltara

Se utiliza en la diabetes tipo 2, en situaciones en las que la actividad física, la pérdida de peso y la estricta adherencia a la dieta prescrita no producen el resultado deseado.

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Forma de liberación

El producto se presenta en blíster de 30 comprimidos. La caja contiene un blíster con comprimidos.

Existen formas farmacéuticas con volúmenes de comprimidos de 1, 2 y 3 mg.

Farmacodinámica

La glimepirida reduce eficazmente los niveles de azúcar. Este fármaco se utiliza para el tratamiento de la diabetes mellitus insulinodependiente. Su principio activo actúa principalmente estimulando la liberación de insulina de las células β pancreáticas. Esta acción se debe a la mayor respuesta de las células β a la estimulación fisiológica del azúcar.

La glimepirida favorece la liberación de insulina al actuar sobre los canales de potasio dependientes de elementos ATP (ubicados en el interior de la membrana de las células β). Además, esta sustancia tiene un efecto extrapancreático, aumentando la sensibilidad de los tejidos periféricos a la insulina y reduciendo su absorción hepática.

Farmacocinética

Tras la administración oral, la glimepirida presenta una biodisponibilidad completa. La ingesta de alimentos tiene poco efecto sobre la absorción del fármaco; en este caso, su grado de absorción disminuye de forma insignificante. Los valores séricos máximos se observan 2,5 horas después de la administración oral del comprimido. Los valores séricos máximos se correlacionan linealmente con la dosis del fármaco.

La glimepirida tiene un volumen de distribución bajo (aproximadamente 8,8 l), similar al de las albúminas. Además, presenta una alta síntesis proteica (superior al 99 %) y una baja tasa de aclaramiento (48 ml/min).

La vida media en el suero sanguíneo es de unas 5 a 8 horas. Tras una dosis única del fármaco, se registraron niveles de radiactividad del 58 % en orina y del 35 % en heces. No se detectó componente activo inalterado en la orina.

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Dosificación y administración

La dosis inicial diaria es de 1 mg. Si no se observan resultados tras tomar esta dosis, es necesario aumentar gradualmente la dosis diaria a 2-4 mg, con un intervalo de 1 a 2 semanas. No se debe aumentar la dosis aún más, ya que esto no potencia el efecto medicinal del fármaco (aunque se han dado casos aislados de aumento de la dosis máxima diaria a 6 mg). La dosis diaria completa debe tomarse en una sola toma, junto con la primera comida. Después, los comprimidos deben tomarse con agua.

Si después de tomar 1 mg del medicamento se presenta hipoglucemia, se debe suspender su uso, dejando únicamente la dieta adecuada como tratamiento.

Durante el tratamiento, puede ser necesario reducir la dosis de glimepirida debido a la mejora de los procesos metabólicos, así como al aumento de la sensibilidad de los tejidos a la insulina.

Oltar se puede prescribir como monoterapia y, además, se puede utilizar en combinación con metformina o insulina.

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Uso Oltara durante el embarazo

Existe información limitada sobre el uso del fármaco en mujeres embarazadas. Por lo tanto, al planificar un embarazo, es necesario cambiar a la paciente a insulina lo antes posible.

Contraindicaciones

Entre las contraindicaciones:

• presencia de cetoacidosis;
• coma cetoacidótico;
• diabetes mellitus tipo 1;
• enfermedad hepática o renal grave;
• hipersensibilidad a la glimepirida y otros agentes sulfonilureas;
• intolerancia a los elementos auxiliares de Oltar.

Efectos secundarios Oltara

Tomar el medicamento puede provocar el desarrollo de ciertos efectos secundarios:

• Reacciones del torrente sanguíneo sistémico: ocasionalmente se observan trombocitopenia, leucopenia, pancitopenia o granulocitopenia, así como agranulocitosis y anemia hemolítica. Todas estas afecciones suelen ser curables.
• Trastornos inmunitarios: casos aislados de síntomas de hipersensibilidad que se manifiestan como asfixia, anafilaxia y una fuerte disminución de la presión arterial. En muy raras ocasiones, los pacientes desarrollan vasculitis alérgica, así como intolerancia cruzada a sulfonamidas y derivados de sulfonilureas o fármacos relacionados.
• Trastornos metabólicos: ocasionalmente se produce hipoglucemia;
• Daño a los órganos visuales: en la etapa inicial de la terapia, es posible el desarrollo de trastornos visuales tratables (debido a fluctuaciones en los niveles de glucosa);
• Síntomas gastrointestinales: náuseas, sensación de plenitud estomacal, vómitos, diarrea y dolor abdominal. Si se presentan estos síntomas, se debe suspender el medicamento.
• Daño a los órganos del sistema hepatobiliar: aumento de la actividad de las enzimas hepáticas. Hepatitis, ictericia, insuficiencia hepática y colestasis se observan esporádicamente.
• Reacciones cutáneas: aparición de urticaria, picazón o exantema. Ocasionalmente, se presenta fotosensibilidad.
• desequilibrio electrolítico: ocasionalmente se observa hiponatremia.

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Sobredosis

El síntoma principal de la intoxicación por glimepirida es la hipoglucemia, que se manifiesta con vómitos y náuseas, ansiedad, debilidad o hambre intensa, cefaleas, hiperhidrosis y taquicardia. Además, se observan trastornos del sueño con midriasis, hipertonía con temblor y un psicosíndrome endocrino (trastornos del comportamiento como irritabilidad, agresividad y confusión, así como depresión y pérdida de concentración). Se presentan inseguridad motora y somnolencia, convulsiones y coma o trastornos del sistema nervioso vascular y respiratorio. También se presentan signos focales (diplopía con hemiplejía y afasia) y automatismo primitivo (síntomas como muecas y chasquidos, acompañados de movimientos de agarre).

Para eliminar los trastornos, es necesario eliminar primero el medicamento del organismo: lavar el estómago, inducir el vómito y tomar sulfato de sodio con carbón activado. En caso de hipoglucemia (si no se observa pérdida de consciencia), se deben tomar 20 g de azúcar/glucosa o zumo de fruta.

Si se presenta una fase grave de hipoglucemia, con pérdida de consciencia, se debe insertar urgentemente un catéter en una vena y administrar al paciente una solución de glucosa al 20% (aproximadamente 40-100 ml). También se puede administrar por vía intramuscular o subcutánea; para ello, se utiliza glucagón (1-2 ml). Tras recuperarse por completo la consciencia, es necesario consumir carbohidratos por vía oral (20-30 g) a intervalos de 2-3 horas durante las siguientes 24-48 horas (esto es necesario para prevenir recaídas). Tras la recuperación de la hipoglucemia, se deben controlar los niveles de glucosa del paciente durante otras 48 horas.

Si el paciente permanece inconsciente, es necesario continuar administrando glucosa (solución al 5-10%). Si no hay cambios en el cuadro clínico, es necesario buscar otra causa de pérdida de consciencia que no esté relacionada con la hipoglucemia. Simultáneamente, es necesario administrar tratamiento para el edema cerebral (tomando dexametasona con sorbitol) y monitorizar el estado del paciente.

Interacciones con otras drogas

Cuando el fármaco se combina con otros fármacos, su efecto hipoglucemiante puede verse reducido o aumentado de forma indeseable. La glimepirida afecta al organismo a través de la hemoproteína P450 2C9. Se ha observado que el metabolismo de esta sustancia se ve afectado por activadores (como la rifampicina) o inhibidores (como el fluconazol) de la hemoproteína P450 2C9 utilizados en combinación.

El efecto hipoglucemiante de Oltar se potencia al combinarse con sulfinpirazona, así como con oxifenbutazona, azapropazona y fenilbutazona. El mismo efecto se produce al combinar fármacos con hipoglucemiantes orales, tetraciclinas, IMAO, sulfonamidas (de acción prolongada), insulina, PAS y salicilatos. Además, se puede combinar con hormonas sexuales masculinas y agentes anabólicos, antibacterianos derivados de las quinolonas, así como probenecid, cloranfenicol, fenfluramina, anticoagulantes cumarínicos y miconazol con pentoxifilina (dosis altas). Esta lista incluye inhibidores de la ECA, fibratos, fluoxetina con tritoqualina, simpaticolíticos, alopurinol, trofosfamida y ciclofosfamida, así como fluconazol e ifosfamida.

El efecto hipoglucemiante del fármaco se ve reducido al combinarse con progestágenos y estrógenos, así como con diuréticos tiazídicos, saluréticos, estimulantes de la función tiroidea, epinefrina y glucocorticoides (GCS), así como con simpaticomiméticos y derivados de la fenotiazina con clorpromazina. También se asocia con niacina y sus derivados, fenitoína, laxantes (con su uso prolongado), glucagón y diazóxido, así como con rifampicina, barbitúricos y acetazolamida.

Los fármacos que bloquean los receptores β-adrenérgicos y las terminaciones H2, así como la clonidina con reserpina, pueden potenciar o atenuar el efecto hipoglucemiante del fármaco. Bajo la influencia de simpaticolíticos (como la clonidina con reserpina, los fármacos que bloquean los receptores β-adrenérgicos y la guanetidina), el efecto del efecto adrenérgico compensatorio, que ayuda a reducir los niveles de glucosa, puede disminuir o desaparecer por completo.

La glimepirida empeora o potencia los efectos de los derivados cumarínicos.

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Condiciones de almacenaje

Oltar debe mantenerse fuera del alcance de los niños pequeños, en condiciones normales para medicamentos. La temperatura no debe superar los 30 °C.

Duracion

Oltar puede utilizarse durante 2 años a partir de la fecha de fabricación del medicamento.