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Alventa
Médico experto del artículo.
Último revisado: 04.07.2025
Alventa es un antidepresivo con una estructura química diferente a la de otros antidepresivos (tricíclicos, tetracíclicos, etc.). Contiene dos formas enantioméricas racémicas con actividad terapéutica.
El efecto antidepresivo del principio activo del fármaco, la venlafaxina, se desarrolla potenciando los efectos de los neurotransmisores en el sistema nervioso central. Este componente no muestra afinidad por las terminaciones de benzodiazepinas, opiáceos ni fenciclidinas (PCP), ni por el elemento NMDA, la histamina H1, las terminaciones muscarínicas colinérgicas ni los receptores α-adrenérgicos.
Código ATC
Ingredientes activos
Grupo farmacológico
Efecto farmacológico
Forma de liberación
El medicamento se presenta en cápsulas de efecto prolongado (14 unidades por envase). Envases por caja: 1, 2 o 4 envases.
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Farmacodinámica
La venlafaxina, con su principal elemento metabólico (ODV), es un potente ISRS, al igual que los IRSN, pero al mismo tiempo ralentiza ligeramente la recaptación inversa de dopamina. Además, el fármaco tiene un efecto eficaz sobre los procesos de recaptación inversa de neurotransmisores y reduce la reactividad de los receptores β-adrenérgicos del sistema nervioso central. Además, la venlafaxina no suprime la actividad de los IMAO.
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Farmacocinética
La venlafaxina se absorbe casi por completo (aproximadamente el 92%) cuando se toma por vía oral, pero sufre extensos procesos metabólicos generales (se forma un componente metabólico activo, AMC), por lo que los valores de biodisponibilidad del medicamento son de aproximadamente 42 ± 15%.
Cuando se utiliza el medicamento, los valores plasmáticos de Cmax de venlafaxina y ODV se determinan después de 6,0 ± 1,5 y 8,8 ± 2,2 horas, respectivamente.
La velocidad de absorción del fármaco en cápsulas de liberación prolongada es menor que su velocidad de excreción. Por ello, la vida media aparente del componente (15 ± 6 horas) es realmente la vida media de absorción, en lugar de la vida media estándar (5 ± 2 horas) observada en el caso de los comprimidos de liberación inmediata.
El fármaco se distribuye ampliamente en el organismo. La síntesis intraplasmática del fármaco con proteínas es del 27 ± 2 %, con valores de 2,5 a 2215 ng/ml. La síntesis similar del elemento ODV es del 30 ± 12 %, con valores de 100 a 500 ng/ml.
Tras su absorción, la venlafaxina experimenta un metabolismo intrahepático general extenso. Su principal componente metabólico es la ODV, pero además se transforma en N-desmetilvenlafaxina con N-, así como en O-didesmetilvenlafaxina con otros productos de desintegración menores.
Aproximadamente el 87% de la dosis del medicamento se excreta en la orina dentro de las 48 horas posteriores a la toma de una dosis única, en forma de venlafaxina (5%), así como venlafaxina libre (29%), venlafaxina unida (26%) y otros componentes metabólicos (27%).
Con la administración prolongada del medicamento, no se produce acumulación de venlafaxina en el organismo.
Dosificación y administración
La cápsula debe tomarse con alimentos, tragarse entera y beberse con agua. Está prohibido sumergirla en agua, triturarla, abrirla o masticarla. El medicamento se toma una vez al día, a la misma hora: por la mañana o por la noche.
Para la depresión.
En caso de depresión, se prescribe la administración de 75 mg del medicamento una vez al día. Después de 14 días, la dosis puede duplicarse (0,15 g), con una dosis diaria, para lograr una mejoría adicional del cuadro clínico. Si es necesario, la dosis puede aumentarse a 225 mg al día en las fases leves de la enfermedad y hasta 375 mg al día en las graves.
Cada aumento de dosis debe ser de 37,5-75 mg a intervalos de 2 semanas o más (en general, el intervalo debe ser de al menos 4 días).
En el caso de utilizar 75 mg de Alventa, la actividad antidepresiva se desarrolla después de 14 días de terapia.
Fobia social y TAG.
Para formas especiales de ansiedad (incluida la fobia social), es necesario usar 75 mg de la sustancia una vez al día. Para lograr una mejoría clínica, después de 14 días, la dosis puede aumentarse a 0,15 g una vez al día. Además, si es necesario, la dosis diaria puede aumentarse a 225 mg una vez al día. La dosis puede aumentarse en 75 mg al día a intervalos de 14 días o más (el intervalo mínimo es de 4 días).
En caso de administración de 75 mg del fármaco, se observa actividad ansiolítica después de 7 días de tratamiento.
Prevención de recaídas y medidas de apoyo.
Los médicos recomiendan administrar fármacos para los episodios depresivos durante al menos medio año. Las medidas de apoyo y la prevención de recaídas o nuevos episodios del trastorno se llevan a cabo con dosis que han demostrado su eficacia previamente. El médico debe supervisar constantemente, al menos una vez cada tres meses, la eficacia del tratamiento a largo plazo.
Insuficiencia de la función renal o hepática.
En caso de problemas de función renal (valores de SCF <30 ml por minuto), es necesario reducir la dosis diaria de venlafaxina a la mitad. Las personas en hemodiálisis también deben reducir la dosis del medicamento a la mitad. Es necesario finalizar la hemodiálisis antes de tomar la sustancia.
En caso de insuficiencia hepática moderada, la dosis del medicamento también se reduce al 50 %. En ocasiones, la dosis puede reducirse en más del 50 %.
Tratamiento continuo, de mantenimiento o de largo plazo.
La fase aguda de la depresión grave debe tratarse durante al menos varios meses o más. En el caso de formas específicas de ansiedad (incluida la fobia social), también se requiere un ciclo de tratamiento prolongado.
Debido al alto potencial de efectos adversos relacionados con la dosis, los aumentos de dosis solo deben realizarse tras una evaluación clínica. Se debe mantener la dosis mínima efectiva.
Suspensión de venlafaxina.
Al suspender el tratamiento, la dosis debe reducirse gradualmente. Si se ha usado Alventa durante más de un mes y medio, la dosis debe reducirse durante al menos 14 días.
Contraindicaciones
Principales contraindicaciones:
- fuerte sensibilidad personal a la venlafaxina o a otros componentes del medicamento;
- combinación con cualquier IMAO, y al mismo tiempo durante 2 semanas desde el momento de su administración (la terapia con venlafaxina debe suspenderse al menos 7 días antes de la administración de cualquier IMAO);
- valores elevados de presión arterial en la fase grave (antes del inicio del curso son 180/115 mm Hg o más);
- glaucoma;
- trastornos urinarios debidos a un flujo urinario débil (por ejemplo, debido a enfermedades que afectan a la próstata);
- insuficiencia renal o hepática grave.
Efectos secundarios Alventa
La aparición de efectos secundarios depende de la dosis. La frecuencia y la gravedad de los trastornos pueden aumentar durante el tratamiento.
Entre los efectos adversos más comunes se encuentran: insomnio, nerviosismo, sequedad de la mucosa oral, hiperhidrosis, náuseas, estreñimiento, astenia, mareos, somnolencia, así como trastornos orgásmicos y eyaculatorios.
Otras infracciones:
- Trastornos sistémicos: escalofríos, anafilaxia, astenia, angioedema y fotosensibilidad;
- daño a la función del sistema cardiovascular: disminución o aumento de la presión arterial, taquicardia y también colapso ortostático, vasodilatación (a menudo enrojecimiento de la piel de la cara o aparición de fiebre), fibrilación ventricular, prolongación del intervalo QT y junto con esta taquicardia ventricular (incluida la variedad "pirueta") o pérdida del conocimiento;
- Trastornos gastrointestinales: estreñimiento, náuseas, pérdida de apetito, rechinamiento de dientes y vómitos;
- problemas asociados al sistema sanguíneo y linfático: trombocitopenia, equimosis, hemorragias en el tracto gastrointestinal o de las membranas mucosas, así como prolongación del período de sangrado y discrasias sanguíneas (incluida anemia aplásica, neutropenia o pancitopenia y agranulocitosis);
- Trastornos metabólicos: aumento de los niveles de prolactina, disminución o aumento de peso, aumento de los niveles de colesterol sérico, pruebas de función hepática anormales, diarrea, hiponatremia, pancreatitis, bruxismo, hepatitis y síndrome de Parhon;
- Lesiones asociadas con el sistema nervioso: trastornos del sueño, insomnio, sequedad bucal, nerviosismo, disminución de la libido, parestesias y mareos, junto con aumento del tono muscular, sedación, apatía, convulsiones y temblor. Además, se observan mioclonías, síndrome neuroléptico maligno (SNM), trastornos de coordinación, síntomas maníacos, alucinaciones, intoxicación serotoninérgica, trastornos extrapiramidales (incluyendo discinesia y distonía), tinnitus, discinesia tardía, convulsiones epilépticas, rabdomiólisis y signos similares al SNM. También se observan pensamientos y comportamiento suicida, delirio o agitación de naturaleza psicomotora, agresividad y despersonalización.
- disfunción respiratoria: eosinofilia pulmonar, bostezos y síndrome gripal;
- lesiones epidérmicas: erupciones cutáneas, SJS, eritema multiforme, hiperhidrosis (también nocturna), NET y alopecia;
- Trastornos de la función sensorial: alteraciones de las sensaciones gustativas, trastornos de la acomodación y tinnitus;
- Problemas con el funcionamiento de los órganos urinarios y riñones: retención urinaria o disuria (principalmente dificultades con el inicio del proceso urinario);
- Trastornos de las glándulas mamarias y de los órganos reproductores: anorgasmia, trastornos urinarios (a menudo problemas con el inicio de la micción), trastornos orgásmicos (hombres) o de la eyaculación e impotencia, así como trastornos del ciclo menstrual (menstruación aumentada o irregular – metrorragia o menorragia), trastornos orgásmicos (mujeres) y polaquiuria;
- Daños a los órganos visuales: pupilas dilatadas, glaucoma, trastornos de la acomodación y problemas de visión.
Se han observado síntomas de abstinencia en personas que padecían depresión o ciertas formas de ansiedad. Con la retirada brusca del fármaco o una reducción drástica o gradual de la dosis (en diferentes dosis), pueden aparecer nuevos síntomas. Un aumento en la frecuencia de nuevas manifestaciones se asocia con un aumento de la dosis y la duración del tratamiento.
Los síntomas de abstinencia incluyeron diarrea, sequedad bucal, ansiedad, caminar sin rumbo, inquietud con pérdida de apetito, alteración mental y debilidad, así como parestesia, hipomanía, nerviosismo con cefaleas, hiperhidrosis, mareos, somnolencia, vómitos con insomnio, temblores, náuseas, síndrome pseudogripal y sueños vívidos. Estas manifestaciones fueron leves y se resolvieron espontáneamente.
En caso de suspensión de los antidepresivos, es necesario monitorizar el estado del paciente, reduciendo proporcionalmente la dosis de venlafaxina. La duración de la reducción de la dosis depende de la dosis, la sensibilidad personal del paciente y la duración del tratamiento.
Sobredosis
En las pruebas posteriores a su comercialización, se observó intoxicación principalmente cuando el medicamento se utilizó junto con alcohol u otros medicamentos.
Durante la intoxicación, suelen presentarse taquicardia, midriasis, vómitos, alteraciones de la consciencia (desde somnolencia hasta coma) y convulsiones. Otros síntomas incluyen cambios en las lecturas del ECG (aumento del complejo QRS, prolongación del intervalo QT o de la rama del haz de His), bradicardia, mareos, taquicardia ventricular, disminución de la presión arterial y muerte.
En caso de sobredosis, debido a las propiedades tóxicas de la venlafaxina, el riesgo de suicidio aumenta, por lo que es necesario usar la cantidad mínima del fármaco que proporcione el resultado deseado para reducir la posibilidad de intoxicación. La intoxicación por venlafaxina en combinación con otras drogas o bebidas alcohólicas puede ser mortal.
Es necesario despejar las vías respiratorias, asegurar el paso de oxígeno y, de ser necesario, administrar ventilación artificial. También se deben realizar procedimientos de tratamiento sintomático y de soporte, y se debe monitorizar estrechamente la frecuencia cardíaca y la función de otros órganos vitales.
Si existe una alta probabilidad de aspiración, no se debe inducir el vómito. Es posible realizar un lavado gástrico si se realiza poco después de tomar el medicamento o cuando aparezcan los síntomas correspondientes. El uso de carbón activado también puede reducir la absorción del medicamento. La diálisis, la diuresis forzada, la hemoperfusión y la exanguinotransfusión son ineficaces. No existen antídotos para la venlafaxina.
Interacciones con otras drogas
Usar con IMAO.
Está prohibida la combinación del medicamento con IMAO.
Se han reportado efectos secundarios graves en personas que suspendieron el tratamiento con IMAO poco antes de tomar el medicamento, o que suspendieron el tratamiento con Alventa poco antes de tomarlo. Estos incluyen vómitos, mareos, convulsiones, temblores, ataques, náuseas, sudoración profusa y fiebre, junto con SNM y convulsiones (que pueden ser mortales).
La administración de venlafaxina puede iniciarse después de que hayan transcurrido al menos 2 semanas desde el final del tratamiento con IMAO.
El período entre la interrupción del uso de IMAO reversibles, el inicio de moclobemida y el inicio de Alventa debe durar al menos dos semanas. Al introducir un IMAO durante la transición de moclobemida a Alventa, el período de cambio de fármaco debe durar al menos una semana.
Medicamentos que afectan la función del sistema nervioso central.
Debido al principio del efecto medicinal de la venlafaxina y la alta probabilidad de intoxicación por serotonina, es necesario combinar el medicamento y las sustancias con un posible efecto sobre el proceso de transmisión serotoninérgica de los impulsos neuronales (por ejemplo, ISRS, triptanes o agentes de litio) con extrema precaución.
Indinavir.
La combinación del fármaco con indinavir produce una disminución del AUC y la Cmáx de este último, del 28 % y el 36 %, respectivamente. El indinavir no altera los parámetros farmacocinéticos de venlafaxina ni de ODV.
Warfarina.
En individuos que han usado warfarina, la actividad anticoagulante y los niveles de TP pueden aumentar al iniciar la terapia con Alventa.
Cimetidina.
En personas de edad avanzada y en personas con problemas hepáticos que utilizan el medicamento junto con cimetidina, no se ha estudiado la interacción terapéutica, por lo tanto, dichos pacientes deben ser monitorizados clínicamente.
Etanol.
No beba alcohol mientras esté usando venlafaxina.
Sustancias que inhiben la actividad del CYP2D6.
La isoenzima CYP2D6, implicada en el polimorfismo genético de los procesos metabólicos de muchos antidepresivos, convierte la venlafaxina en el principal componente metabólico de la ODV, que posee actividad farmacológica. Por lo tanto, cabe esperar interacciones cuando el fármaco se utiliza junto con agentes que ralentizan la acción de la CYP2D6.
Las combinaciones que provocan un debilitamiento de los procesos de transformación de venlafaxina en ODV son teóricamente capaces de aumentar los niveles séricos de venlafaxina y disminuir los valores de ODV.
Medicamentos hipoglucemiantes y antihipertensivos.
Al finalizar el tratamiento farmacológico, los niveles de clozapina aumentan, lo que provoca la aparición temporal de efectos secundarios, incluidas convulsiones.
Metoprolol.
La combinación del fármaco con metoprolol provoca un aumento de los niveles plasmáticos de este último, sin alterar los indicadores de su componente metabólico activo, el α-hidroximetoprolol. No se han determinado las consecuencias clínicas de este efecto en personas con presión arterial elevada, por lo que es necesario combinar estos fármacos con mucha precaución.
Haloperidol.
Es necesario tener en cuenta que el uso combinado de fármacos y haloperidol reduce el aclaramiento y aumenta la Cmáx y el AUC, manteniendo inalterada la vida media del haloperidol. No existe información sobre la relevancia clínica de dicha interacción.
Condiciones de almacenaje
Alventa puede almacenarse en un lugar alejado de niños pequeños. La temperatura no debe superar los 30 °C.
Duracion
Alventa puede utilizarse en un plazo de 5 años a partir de la fecha de venta de la sustancia medicinal.
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Para simplificar la percepción de la información, esta instrucción para el uso del medicamento "Alventa" se traduce y se presenta en una forma especial sobre la base de las instrucciones oficiales para el uso médico del medicamento. Antes de usar, lea la anotación que vino directamente al medicamento.
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