Ambrohexal

El ambroxol (nombre comercial: Ambroxol) es un agente mucolítico que facilita la expectoración de moco y secreciones de las vías respiratorias. Ayuda a diluir y mejorar la secreción mucosa, lo que alivia la tos en enfermedades de las vías respiratorias superiores e inferiores, como bronquitis, traqueítis, asma bronquial, enfermedad pulmonar obstructiva (EPO), bronquiectasias y otras afecciones que cursan con la formación y retención de moco en las vías respiratorias.

Indicaciones Ambrohexala

1. Bronquitis aguda y crónica
2. Neumonía
3. Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
4. Asma bronquial con dificultad para expectorar
5. Bronquiectasias
6. Fibrosis quística

Forma de liberación

El ambroxol está disponible en varias formas como:

• Pastillas.
• Jarabe.

Farmacodinámica

1. Acción mucolítica:

   • El ambroxol diluye la mucosidad, reduciendo su viscosidad y facilitando su expulsión.
   • Esto se consigue influyendo en las mucoproteínas y mucopolisacáridos del esputo, así como estimulando las enzimas hidrolizantes y aumentando la producción de surfactante.

2. Acción expectorante:

   • Ambroxol aumenta la actividad motora de los cilios del epitelio del tracto respiratorio, lo que promueve una eliminación más efectiva del esputo del tracto respiratorio.

3. Acción antiinflamatoria:

   • El ambroxol tiene un leve efecto antiinflamatorio, reduciendo la inflamación en las vías respiratorias y disminuyendo la irritación.

Farmacocinética

Succión:

• Absorción oral: Ambroxol se absorbe rápidamente y casi completamente en el tracto gastrointestinal después de la administración oral.
• Biodisponibilidad: La biodisponibilidad absoluta después de la administración oral es de aproximadamente 70-80% debido al efecto de primer paso en el hígado.

Distribución:

• Unión a proteínas plasmáticas: El fármaco se une a las proteínas plasmáticas en aproximadamente un 90%.
• Distribución tisular: Ambroxol se distribuye bien en los tejidos, especialmente en los pulmones, lo que asegura su acción dirigida sobre el tracto respiratorio.
• Volumen de distribución: Aproximadamente 552 l.

Metabolismo:

• Metabolismo hepático: El ambroxol se metaboliza en el hígado, donde se convierte en metabolitos inactivos, principalmente a través de conjugación.
• Principales metabolitos: Ácido dibromantranílico y glucurónidos.

Retiro:

• Excreción urinaria: Aproximadamente el 90 % del ambroxol se excreta en la orina en forma de metabolitos. Menos del 10 % se excreta sin cambios.
• Vida media: La vida media del ambroxol es de aproximadamente 10 horas.

Grupos especiales de pacientes:

• Insuficiencia renal: En pacientes con insuficiencia renal grave, la eliminación de los metabolitos del ambroxol puede retrasarse.
• Insuficiencia hepática: En pacientes con insuficiencia hepática, el metabolismo del ambroxol puede ser más lento, lo que puede requerir un ajuste de la dosis.

Dosificación y administración

La dosis de Ambroxol puede variar según la edad del paciente y la gravedad de la afección. Sin embargo, la dosis generalmente recomendada para adultos y niños mayores de 12 años es de 30 mg, 2-3 veces al día. Para niños de 6 a 12 años, se recomiendan 15 mg, 2-3 veces al día. Para niños de 2 a 6 años, se recomienda tomar 7,5 mg, 3 veces al día.

El medicamento se toma durante las comidas con una cantidad suficiente de líquido (por ejemplo, agua).

Uso Ambrohexala durante el embarazo

Eficiencia y seguridad

1. Estimulación de la maduración pulmonar fetal: Diversos estudios han demostrado que el ambroxol puede promover la maduración pulmonar fetal al aumentar la producción de surfactante, lo que reduce el riesgo de síndrome de dificultad respiratoria (SDR) en prematuros. En un estudio, se demostró que el ambroxol es tan eficaz como la betametasona, pero con menos efectos secundarios (Wolff et al., 1987).
2. Prevención del SDR: El ambroxol se ha utilizado en varios estudios para prevenir el SDR en bebés prematuros. Los resultados mostraron que el ambroxol redujo la incidencia del SDR en comparación con el placebo, lo que confirma su eficacia en este aspecto (Wauer et al., 1982).
3. Actividad antioxidante: El ambroxol también presenta propiedades antioxidantes, lo que ayuda a reducir el estrés oxidativo en los tejidos, incluida la placenta. Esto podría ser útil para reducir las complicaciones asociadas al estrés oxidativo durante el embarazo (Chlubek et al., 2001).
4. Efectos secundarios y seguridad: La mayoría de los estudios no han encontrado efectos adversos significativos en madres ni recién nacidos con ambroxol. Un estudio que comparó ambroxol con betametasona no encontró diferencias significativas en la incidencia de efectos adversos entre ambos grupos (González Garay et al., 2014).
5. Posología y administración: En la mayoría de los estudios, se administró ambroxol en una dosis de 1000 mg diarios durante 5 días, lo que resultó eficaz para estimular la madurez pulmonar fetal y reducir el riesgo de SDR (Vytiska-Binstorfer et al., 1986).

Contraindicaciones

1. Hipersensibilidad o reacción alérgica al ambroxol o a cualquier otro componente del medicamento.
2. Sangrado prolongado del tracto respiratorio superior o hemorragia pulmonar.
3. Afecciones asociadas con alteración de la actividad de los cilios del epitelio respiratorio (por ejemplo, asma bronquial o enfermedad pulmonar obstructiva crónica).
4. Embarazo (especialmente en el primer trimestre) y lactancia (los datos sobre seguridad durante este período son limitados, por lo que su uso sólo debe ser por razones médicas y bajo la supervisión de un médico).
5. Niños menores de 2 años (en forma de comprimidos).

Efectos secundarios Ambrohexala

1. Trastornos gastrointestinales: diarrea, náuseas, vómitos, estado insatisfactorio del estómago.
2. Alteraciones del gusto.
3. Reacciones alérgicas: urticaria, picor, angioedema, dermatitis alérgica.
4. Disfunción hepática.
5. Dolor de cabeza, debilidad, aumento de la sudoración.

Sobredosis

La sobredosis de Ambroxol puede provocar un aumento de los efectos secundarios como náuseas, vómitos, dolor de cabeza, aumento de la secreción de las glándulas salivales y de las membranas mucosas del tracto respiratorio.

Interacciones con otras drogas

Interacciones principales:

1. Antitusivos:

   • Supresores de la tos (por ejemplo, codeína):
     • El uso concomitante con antitusivos puede provocar dificultad para expectorar el esputo, ya que la supresión del reflejo de la tos puede causar estancamiento del esputo en el tracto respiratorio.

2. Antibióticos:

   • Amoxicilina, cefuroxima, eritromicina, doxiciclina:
     • El ambroxol puede aumentar la concentración de estos antibióticos en las secreciones bronquiales y el esputo, lo que puede potenciar su efecto terapéutico en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio.

3. Teofilina:

   • Teofilina:
     • El uso concomitante de ambroxol y teofilina puede provocar un aumento de las concentraciones sanguíneas de teofilina, lo que incrementa el riesgo de toxicidad. Es necesario monitorizar los niveles de teofilina cuando se usan juntos.

4. Medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE):

   • AINE:
     • El uso concomitante puede aumentar el riesgo de irritación gastrointestinal y aumento de la secreción ácida gástrica. Se requiere precaución al tomarlos concomitantemente.

Instrucciones especiales:

1. Alcohol:

   • Beber alcohol puede aumentar el efecto irritante del ambroxol sobre la mucosa gástrica, lo que aumenta el riesgo de efectos secundarios.

2. Medicamentos que afectan la función hepática:

   • Los medicamentos que afectan la función hepática pueden alterar el metabolismo del ambroxol, lo que requiere precaución al usarlos juntos.

3. Otros agentes mucolíticos:

   • El uso concomitante con otros mucolíticos puede mejorar el efecto diluyente de la mucosidad, lo que puede ser beneficioso pero requiere una evaluación del régimen terapéutico general.