Arikstra

"Arixtra" (fondaparinux sódico) es un fármaco perteneciente a la clase de los anticoagulantes, específicamente a las heparinas de bajo peso molecular. Se utiliza para la prevención y el tratamiento de complicaciones tromboembólicas en pacientes con diversas enfermedades, como trombosis venosa profunda, embolia pulmonar, infarto de miocardio y otras afecciones asociadas con trombosis y tromboembolia.

El fondaparinux sódico actúa previniendo la formación de trombos (coágulos sanguíneos) al inhibir la actividad del factor Xa, una enzima clave en el proceso de coagulación sanguínea. Esto reduce la tendencia de la sangre a formar coágulos y ayuda a prevenir la trombosis y sus complicaciones.

El fármaco se administra generalmente por inyección subcutánea y está disponible en diferentes dosis para adaptarse a las necesidades individuales del paciente. Suele administrarse en hospitales o bajo supervisión médica en un entorno ambulatorio.

Indicaciones Arikstras

• Prevención y tratamiento de la trombosis venosa profunda (TVP) y la embolia pulmonar (EP) en pacientes con alto riesgo de desarrollar complicaciones tromboembólicas. Esto puede incluir pacientes con infarto agudo de miocardio, pacientes tras cirugía pélvica o traumatismo craneoencefálico, y pacientes con una afección médica aguda con movilidad reducida.
• Prevención y tratamiento de la trombosis durante el embarazo y el posparto en mujeres con alto riesgo de complicaciones tromboembólicas o antecedentes de trombosis previa.
• Prevención de la trombosis en pacientes con fibrilación auricular y otras arritmias que tienen alto riesgo de complicaciones tromboembólicas y requieren terapia anticoagulante.
• Tratamiento y prevención de la trombosis en pacientes con catéteres arteriales o venosos.

Forma de liberación

Solución inyectable: El medicamento se presenta en ampollas de vidrio o jeringas para administración subcutánea. Esta es la forma más común de usar Arixtra, ya que garantiza una administración rápida y fiable.

Farmacodinámica

Su farmacodinamia se basa en su capacidad para inhibir la actividad del factor Xa, que es una enzima clave en el proceso de coagulación sanguínea.

El fármaco se une a la antitrombina III, aumentando su actividad, lo que conlleva una mayor inhibición del factor Xa. Esto, a su vez, reduce la conversión de protrombina en trombina, lo que reduce la formación de coágulos sanguíneos y previene el desarrollo de complicaciones tromboembólicas.

Por lo tanto, "Arixtra" presenta una acción antitrombótica, reduciendo la tendencia de la sangre a formar coágulos y previniendo su desarrollo en diversos sistemas vasculares. Esto lo convierte en un medicamento eficaz para la prevención y el tratamiento de complicaciones tromboembólicas en pacientes con diversas enfermedades.

Farmacocinética

• Absorción: Dado que Arixtra se administra generalmente por vía intramuscular o subcutánea, se absorbe con relativa rapidez. Las concentraciones plasmáticas máximas suelen alcanzarse pocas horas después de la administración.
• Distribución: El fármaco presenta un alto volumen de distribución, lo que significa que se distribuye rápidamente por todo el organismo tras su absorción. El fondaparinux sódico se une ligeramente menos a las proteínas plasmáticas.
• Metabolismo: Fondaparinux sódico no se metaboliza en el hígado, por lo que no es necesario un control rutinario de la función hepática en los pacientes.
• Excreción: El fármaco se excreta principalmente sin cambios por vía renal. Su vida media en el organismo es de aproximadamente 4 a 6 horas.

Dosificación y administración

• Prevención de la trombosis en pacientes quirúrgicos: La dosis habitual recomendada es de 2,5 mg de Arixtra una vez al día.
• Prevención de la trombosis en pacientes con alto riesgo de complicaciones tromboembólicas: La dosis puede aumentarse a 5 mg una vez al día, dependiendo de la situación clínica.
• Tratamiento de la trombosis y la embolia: Generalmente se recomienda comenzar con 5 mg de Arixtra por vía subcutánea dos veces al día. En pacientes con un peso superior a 90 kg, se puede recomendar un aumento de la dosis.
• Prevención de la trombosis en el embarazo: La dosis puede variar dependiendo de las características individuales y la situación clínica y debe ser determinada por el médico.

Uso Arikstras durante el embarazo

• Uso en caso de hipersensibilidad a la heparina:

  • El fondaparinux se utiliza como una alternativa segura a la heparina en casos de hipersensibilidad o trombocitopenia inducida por heparina en mujeres embarazadas. En un caso, se utilizó fondaparinux con éxito para tratar a una mujer embarazada con deficiencia de proteína S y trombosis venosa profunda previa que desarrolló hipersensibilidad a la heparina (Mazzolai et al., 2006).

• Revisión de literatura:

  • Una revisión bibliográfica sobre el uso de fondaparinux en mujeres embarazadas incluyó 65 casos. El fármaco fue bien tolerado y la incidencia de complicaciones durante el embarazo fue similar a la observada en la población general. Sin embargo, se necesitan más estudios para evaluar la seguridad del fármaco en relación con las malformaciones congénitas (De Carolis et al., 2015).

• Uso en trombocitopenia inducida por heparina (TIH):

  • En un caso, fondaparinux se utilizó con éxito para tratar a una mujer embarazada con tromboembolia pulmonar aguda y TIH al final del embarazo. El fármaco mostró buenos resultados sin complicaciones para la madre ni para el feto (Ciurzyński et al., 2011).

• Farmacocinética y ausencia de transferencia placentaria:

  • Estudios in vitro han demostrado que no hay transferencia placentaria de fondaparinux, lo que reduce el riesgo de exposición del feto (Lagrange et al., 2002).

• Experiencia general de uso:

  • Un estudio retrospectivo de 120 mujeres embarazadas que recibieron fondaparinux para la profilaxis de la TEV reveló que el fármaco fue bien tolerado y eficaz. Las complicaciones incluyeron hemorragia (5 casos), aborto espontáneo (2 casos) y parto prematuro (2 casos) (Dempfle et al., 2021).

Contraindicaciones

• Hipersensibilidad: Arixtra está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a la fondaparina, sodio, otras heparinas de bajo peso molecular o cualquier otro componente de Arixtra.
• Hemorragia grave: El medicamento debe usarse con precaución en pacientes con hemorragia activa o con mayor riesgo de desarrollarla. En caso de hemorragia grave, el uso de Arixtra está contraindicado.
• Trombocitopenia: En pacientes con trombocitopenia (disminución del número de plaquetas en la sangre) u otros trastornos hemorrágicos, el medicamento debe utilizarse con precaución.
• Estado inestable del paciente: El medicamento debe utilizarse con precaución en pacientes con estados inestables que puedan provocar sangrado grave u otras complicaciones graves.
• Úlceras gástricas e intestinales activas: El uso de Arixtra puede aumentar el riesgo de sangrado en pacientes con úlceras gastrointestinales activas.
• Anestesia epidural o raquídea: El medicamento debe utilizarse con precaución en pacientes que están planeando o actualmente se someten a anestesia epidural o raquídea, ya que puede aumentar el riesgo de desarrollar hematoma raquídeo o epidural y posterior lesión por compresión de la médula espinal.

Efectos secundarios Arikstras

• Hemorragia: Este es el efecto secundario más grave de los anticoagulantes, incluidas las heparinas de bajo peso molecular. Puede producirse hemorragia en diversas localizaciones: interna (por ejemplo, accidente cerebrovascular intestinal o hemorrágico), intracraneal, nasal, hematomas en la piel, etc.
• Trombocitopenia: Algunos pacientes pueden desarrollar trombocitopenia (una disminución en el número de plaquetas en la sangre), lo que puede conducir a un mayor riesgo de trombosis.
• Trombocitopenia inducida por heparina (TIH): se trata de una complicación grave que puede provocar trombosis y complicaciones tromboembólicas.
• Reacciones alérgicas: Incluyen erupciones cutáneas alérgicas, picazón, urticaria y, en casos raros, anafilaxia.
• Sangrado focal y hematoma: pueden aparecer hematomas o sangrados en los sitios de inyección.
• Aumento de las enzimas hepáticas: algunos pacientes pueden experimentar aumentos temporales de las aminotransferasas y otras enzimas hepáticas.
• Alopecia: En casos raros, puede ocurrir una pérdida temporal del cabello.
• Aumento de potasio en la sangre: algunos pacientes pueden experimentar hipercalemia.

Sobredosis

La sobredosis de Arixtra puede aumentar el riesgo de sangrado. Si sospecha de sobredosis o sangrado, busque atención médica inmediata.

El tratamiento por sobredosis puede incluir las siguientes medidas:

1. Interrupción de la administración del fármaco.
2. Tratamiento sintomático dirigido al control del sangrado.
3. Realizar transfusiones de plasma fresco congelado u otros sustitutos de la sangre para restablecer el volumen sanguíneo circulante y la coagulación.

Interacciones con otras drogas

• Medicamentos que potencian el efecto anticoagulante: La combinación de Arixtra con otros anticoagulantes como warfarina, acenocumarol, dabigatrán, rivaroxabán y apixabán puede aumentar el riesgo de hemorragia. Estas combinaciones requieren supervisión médica cuidadosa y posibles ajustes de dosis.
• Medicamentos que aumentan el riesgo de sangrado: Ciertos medicamentos, como los medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE), aspirina, ticagrelor, clofibrato y otros, pueden aumentar el riesgo de sangrado cuando se toman con Arixtra.
• Medicamentos que reducen el efecto anticoagulante: Algunos medicamentos, como los antiepilépticos (p. ej., carbamazepina, fenitoína), rifampicina y otros inductores de las enzimas microsomales hepáticas, pueden reducir la eficacia de Arixtra.
• Medicamentos que aumentan el riesgo de hipercalemia: ciertos medicamentos, como los diuréticos ahorradores de potasio, los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (inhibidores de la ECA), ciertos medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE) y otros, pueden aumentar el riesgo de hipercalemia cuando se usan concomitantemente con Arixtra.
• Medicamentos que aumentan el riesgo de trombosis: El uso de Arixtra con ciertos medicamentos, como estrógenos y medicamentos hormonales, puede aumentar el riesgo de trombosis.

Condiciones de almacenaje

• Conservar el medicamento en el embalaje original o en un recipiente oscuro, protegido de la luz.
• Conservar “Arixtra” a una temperatura de 15°C a 25°C.
• Evite congelar el medicamento.
• Mantener el medicamento fuera del alcance de los niños.
• Siga las instrucciones del fabricante para las fechas de vencimiento después de abrir (si corresponde).
• Si el producto se almacena en el refrigerador, evite el contacto directo con un congelador u otro lugar donde puedan producirse cambios significativos de temperatura.