Budenofalk

La budesonida, conocida como Budenofalk, es un corticosteroide ampliamente utilizado para tratar diversas afecciones inflamatorias, especialmente las que afectan las vías respiratorias y los intestinos. La budesonida ayuda a reducir la inflamación, lo que alivia los síntomas.

La budesonida ejerce un efecto antiinflamatorio al inhibir la producción de mediadores inflamatorios en el organismo. Esta acción se logra gracias a su capacidad para penetrar las células e influir en diversas vías genéticas que controlan los procesos inflamatorios.

Indicaciones Budenofalka

Budenofalk (budesonida) se utiliza para tratar diversas enfermedades inflamatorias, como la proctitis ulcerosa (crónica) y la rectosigmoiditis ulcerosa (crónica). En este caso, el uso de budesonida tiene como objetivo reducir la inflamación y los síntomas de estas enfermedades, como el dolor, el picor, las molestias, el sangrado y la diarrea.

La inflamación del recto (proctitis) y del recto y colon sigmoide (rectosigmoiditis) puede causar molestias significativas y afectar la calidad de vida del paciente. Budenofalk, al ser un glucocorticosteroide, ayuda a reducir la inflamación y los síntomas de estas enfermedades.

Forma de liberación

1. Aerosol de inhalación: Es un aerosol de dosis medida que se inhala mediante un inhalador. Este aerosol permite que la budesonida llegue directamente a los pulmones, donde actúa.
2. Polvo para inhalación: También es una forma de inhalador, pero en lugar de un aerosol, contiene polvo de budesonida que se inhala a través de un dispositivo de inhalación.
3. Solución para inhalación: Algunos fabricantes pueden producir budesonida como una solución que luego se inhala utilizando un dispositivo especial.

Farmacodinámica

1. Acción antiinflamatoria: La budesonida tiene un efecto antiinflamatorio en las vías respiratorias al reducir la inflamación y la hinchazón de la mucosa. Inhibe la producción de mediadores inflamatorios como las prostaglandinas y los leucotrienos y reduce la penetración de células inflamatorias en los tejidos.
2. Acción antialérgica: La budesonida ayuda a reducir la sensibilidad del tracto respiratorio a diversos alérgenos, lo que reduce el riesgo de reacciones alérgicas y ataques de asma.
3. Reducción de la secreción de moco: la budesonida reduce la producción de moco en las vías respiratorias, lo que ayuda a reducir las dificultades respiratorias y mejorar la función pulmonar.
4. Acción local: La budesonida actúa localmente en el tracto respiratorio, lo que reduce la probabilidad de efectos secundarios sistémicos típicos del uso sistémico de glucocorticosteroides.

Farmacocinética

1. Absorción: La budesonida puede administrarse por diversas vías, como la inhalación, que proporciona una administración directa del fármaco a los pulmones, o la ingestión para una exposición sistémica. Tras la inhalación, se absorbe rápida y eficazmente desde los pulmones hacia la circulación sistémica.
2. Distribución: La budesonida tiene una alta afinidad por las proteínas plasmáticas (aproximadamente del 85 al 90 %), lo que significa que la mayor parte del fármaco se une a las proteínas sanguíneas. Además, se distribuye rápidamente a los tejidos corporales, incluidos los pulmones.
3. Metabolismo: La budesonida se metaboliza principalmente en el hígado para formar metabolitos activos, como la 16α-hidroxiprednisolona. Estos metabolitos tienen menor actividad biológica que la budesonida.
4. Excreción: La mayor parte de la budesonida y sus metabolitos se excretan a través de los riñones como conjugados y también a través de la bilis.
5. Vida media: La vida media de la budesonida es de aproximadamente 2-3 horas, lo que significa que el fármaco se metaboliza y se elimina rápidamente del organismo.

Dosificación y administración

Para el tratamiento de la enfermedad inflamatoria intestinal:

1. Cápsulas de liberación controlada para administración oral:
   • Adultos (incluidos los ancianos): La dosis inicial suele ser de 9 mg una vez al día por la mañana antes del desayuno. La duración del tratamiento puede variar según la respuesta al tratamiento y las recomendaciones del médico. La dosis de mantenimiento puede reducirse según el cuadro clínico.
   • Niños: En general, no se recomienda el uso de cápsulas de budesonida en niños para el tratamiento de la enfermedad inflamatoria intestinal debido a la falta de datos de seguridad y eficacia.

Para el tratamiento de enfermedades respiratorias:

1. Budesonida inhalada:
   • Adultos y niños mayores de 12 años: La dosis inicial habitual es de 200 a 400 mcg dos veces al día. La dosis máxima puede ser de hasta 1600 mcg al día, dependiendo de la gravedad de la afección.
   • Niños de 6 a 12 años: La dosis inicial suele ser de 100 a 200 mcg dos veces al día. La dosis máxima no suele superar los 400 mcg dos veces al día.

Instrucciones específicas:

• El medicamento debe tomarse regularmente incluso en ausencia de síntomas, ya que su efecto se manifiesta principalmente a largo plazo.
• No se recomienda dejar de tomar el medicamento repentinamente sin consultar a un médico, ya que esto puede provocar una exacerbación de los síntomas.
• Si utiliza un inhalador, es importante utilizarlo correctamente y cuidarlo periódicamente para prevenir infecciones y asegurarse de recibir la dosis correcta de medicamento.

Uso Budenofalka durante el embarazo

1. Categoría de riesgo de la FDA:

   • La budesonida está clasificada como categoría B de embarazo, lo que significa que los estudios en animales no han mostrado ningún riesgo para el feto, pero no se han realizado estudios controlados en mujeres embarazadas.

2. Datos de la investigación:

   • Los datos disponibles de ensayos clínicos y de la vigilancia poscomercialización indican que la exposición sistémica fetal a la budesonida inhalada es generalmente baja. Esto se debe a su baja biodisponibilidad y al extenso metabolismo de primer paso hepático del fármaco.

3. Uso durante el embarazo:

   • Si es necesario usar Budenofalk durante el embarazo, es importante minimizar la dosis al mínimo eficaz y supervisar cuidadosamente el estado de la embarazada y del feto. En enfermedades como el asma o la colitis ulcerosa, mantener el control de la enfermedad puede ser más importante que los posibles riesgos del uso de budesonida, ya que la exacerbación de estas enfermedades puede suponer una mayor amenaza para la salud de la madre y el feto.

4. Alternativas y seguimiento:

   • Siempre se deben considerar tratamientos alternativos que puedan ser más seguros durante el embarazo. Sin embargo, si se opta por la budesonida, es necesario el seguimiento médico regular de la madre y el feto.

Contraindicaciones

1. Intolerancia individual o reacción alérgica: Las personas con intolerancia individual conocida a la budesonida o a otros componentes del medicamento deben evitar su uso.
2. Antecedentes de uso de óxido nitroso: los pacientes que hayan experimentado reacciones a medicamentos que contienen óxidos nitrosos deben usar budesonida con precaución.
3. Infecciones del tracto respiratorio: No se recomienda iniciar o continuar el tratamiento con budesonida durante una exacerbación de infecciones del tracto respiratorio, ya que esto puede complicar el proceso de tratamiento.
4. Cirugía respiratoria reciente: La budesonida puede estar contraindicada en pacientes con cirugía respiratoria reciente porque puede retrasar la cicatrización de la herida y aumentar el riesgo de infección.
5. Asma bronquial aguda grave: En casos de asma bronquial aguda que requieran atención médica de urgencia u hospitalización, el uso de budesonida puede ser insuficiente o incluso estar contraindicado.
6. Embarazo y lactancia: La seguridad del uso de budesonida durante el embarazo y la lactancia debe ser evaluada por un médico y se debe tomar una decisión teniendo en cuenta los beneficios para la madre y los posibles riesgos para el feto o el niño.
7. Población pediátrica: La budesonida se puede utilizar en niños, pero la dosis debe ser determinada por un médico y el uso debe realizarse bajo su supervisión.

Efectos secundarios Budenofalka

1. Trastornos gastrointestinales:

   • Acidez
   • Náuseas
   • Vomitar
   • Dolor abdominal
   • Diarrea o estreñimiento

2. Trastornos de la piel:

   • Erupción
   • Picor
   • Enrojecimiento de la piel
   • Piel seca

3. Trastornos del sistema nervioso:

   • Dolor de cabeza
   • Mareo
   • Nerviosismo
   • Insomnio

4. Trastornos musculoesqueléticos:

   • debilidad muscular
   • Sacudida

5. Otro:

   • Aumento del apetito
   • Edema

Sobredosis

1. Síndrome de Itsenko-Cushing: Incluye hipercortisolismo, que se manifiesta como aumento del apetito, aumento de peso, obesidad, osteoporosis, así como hipertensión e hiperglucemia.
2. Disminución de la función suprarrenal: Con el uso prolongado en dosis altas, puede desarrollarse síndrome de insuficiencia suprarrenal, especialmente si se interrumpe repentinamente el tratamiento.
3. Hiperglucemia: Aumento de la gluconeogénesis y aumento asociado de los niveles de glucosa en sangre.
4. Hipertensión: Aumento de la presión arterial.
5. Osteoporosis: Disminución de la densidad mineral ósea.
6. Inmunosupresión: Mayor riesgo de infecciones debido a una disminución de la respuesta inmune del cuerpo.
7. Insuficiencia de glucocorticosteroides con suspensión brusca del tratamiento: Pueden aparecer síntomas asociados a la insuficiencia suprarrenal, como debilidad, apatía, anorexia, náuseas, vómitos, hipotensión e incluso shock.

Interacciones con otras drogas

1. Corticosteroides inhalados y otros medicamentos para el asma o la EPOC: El uso concomitante con otros corticosteroides, especialmente los inhalados, puede aumentar los efectos sistémicos de los corticosteroides. Es importante evitar el uso concomitante de dosis altas de corticosteroides inhalados sin consultar al médico.
2. Antifúngicos: Los antifúngicos azólicos como el ketoconazol, el itraconazol y otros pueden aumentar los niveles sanguíneos de budesonida, lo que puede provocar un aumento de los efectos secundarios de los corticosteroides sistémicos.
3. Inhibidores de la bomba de protones (IBP): El uso de IBP como omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, etc. puede disminuir el metabolismo de la budesonida en el hígado, dando lugar a un aumento de su concentración en sangre y posiblemente a un aumento de los efectos sistémicos.
4. Medicamentos antiinflamatorios: No tome medicamentos que aumenten el riesgo de úlceras o sangrado, como los AINE (por ejemplo, ibuprofeno, diclofenaco), al mismo tiempo sin consultar a su médico, ya que los corticosteroides pueden aumentar el riesgo de efectos secundarios gastrointestinales.
5. Medicamentos que afectan el efecto de los corticosteroides: Algunos medicamentos pueden aumentar o disminuir su efecto. Por ejemplo, los antidepresivos o los antiepilépticos pueden disminuir su eficacia.

Condiciones de almacenaje

Las condiciones de almacenamiento de Budenofalk (budesonida) pueden variar según su presentación (p. ej., suspensión para inhalación, comprimidos, cápsulas, etc.) y el fabricante. Sin embargo, generalmente se recomienda almacenarlo en un lugar seco a una temperatura de 15 °C a 30 °C, protegido de la luz y la humedad.