Cerebrolysin

El medicamento para inyecciones intramusculares y/o intravenosas Cerebrolysin (cerebrolysin) por su clasificación farmacéutica pertenece a los medicamentos psicoestimulantes y nootrópicos.

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Indicaciones Cerebrolysin

El medicamento está indicado para el tratamiento de la demencia de diversas génesis, el accidente cerebrovascular agudo de tipo isquémico, los trastornos crónicos de la hemodinámica cerebral, los traumatismos craneoencefálicos, las lesiones medulares, el estado maníaco-depresivo endógeno (psicosis) (incluido en el régimen de tratamiento), la inflamación de las membranas cerebrales, la encefalopatía cerebrovascular y el retraso cognitivo en niños. Cerebrolysin también se puede recetar en la fase de rehabilitación tras un accidente cerebrovascular agudo de tipo hemorrágico, una cirugía cerebral y el TDAH.

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Forma de liberación

Líquido para administración intravenosa y/o intramuscular, de color ámbar, a base de agua, en ampollas de vidrio oscuro.

Un mililitro del medicamento contiene 215,2 mg de fracción peptídica hidrolizada procedente de cerebro de cerdo.

Componentes adicionales: Natrii hydroxidum, aqua pro injectioni.

La industria farmacéutica produce cerebrolisina:

• en ampollas de vidrio oscuro de 1 ml, 2 ml, 10 piezas cada una, envasadas en insertos de plástico en forma de panal en cajas de cartón de fábrica;
• en ampollas de vidrio oscuro de 5 ml, 10 ml, 20 ml, 5 piezas en un paquete de cartón con insertos de plástico en forma de panal;
• en frascos de vidrio oscuro de 30 ml, 50 ml, cerrados con tapón especial con cierre de aluminio, envasados en cajas de cartón originales.

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Farmacodinámica

Los neuropéptidos biológicamente activos de bajo peso molecular contenidos en Cerebrolysin superan la BHE (barrera hematoencefálica) y entran en el tejido nervioso, ejerciendo un efecto estimulante y activador sobre la funcionalidad y el trofismo.

Bajo la influencia del fármaco, la síntesis de proteínas dentro de la célula se acelera debido a la mejora de la productividad del metabolismo energético del tejido cerebral.

El efecto neuroprotector sobre las células del sistema nervioso central consiste en proteger a las neuronas de los efectos nocivos de los radicales libres y las toxinas, lo que aumenta significativamente la supervivencia celular en condiciones de factores isquémicos o hipóxicos. Cerebrolysin tiene la capacidad de prevenir la inflamación excesiva en las lesiones cerebrales. Normaliza la microcirculación tisular. Debido a su actividad neurotrófica, similar a la del factor de crecimiento neuronal natural (NGF), Cerebrolysin ralentiza el desarrollo de procesos degenerativos en el tejido nervioso. No se ha establecido el efecto del fármaco sobre la inmunidad ni sobre la formación de glicoproteínas. No estimula los receptores de histamina H1 y, por lo tanto, no afecta la aglutinación eritrocitaria.

Se obtuvo una dinámica positiva con el uso de Cerebrolysin durante un mes en el tratamiento complejo de la demencia y la enfermedad de Alzheimer. En todos los pacientes con demencia vascular, los resultados del electroencefalograma mostraron un aumento significativo, dependiente de la dosis, de la actividad neuronal (aumento de la amplitud de los ritmos alfa y beta), y se observó una respuesta cognitiva positiva a la terapia (mejora significativa de las habilidades de autocuidado, la memoria y las capacidades intelectuales). Esta dinámica positiva comenzó a manifestarse después de un tratamiento de dos semanas y progresó durante el tratamiento posterior. El efecto positivo se observó independientemente de la causa de la demencia. Esto es relevante para la normalización a largo plazo de la capacidad para realizar las actividades cotidianas. Se reduce la necesidad de atención y monitoreo constantes de los pacientes.

Después de una sola aplicación, el efecto neuroestimulante específico aparece durante aproximadamente 8 horas (resultados EEG).

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Farmacocinética

La composición bioquímica de Cerebrolysin no permite estudiar la ruta de movimiento de sus componentes activos en el cuerpo humano. El complejo de péptidos de bajo peso molecular contiene compuestos proteicos idénticos a los producidos en el cerebro humano. No es posible medir los valores farmacocinéticos. La actividad neurotrófica del fármaco se detecta en las 24 horas posteriores a su uso.

Dosificación y administración

Sólo se permite el uso de soluciones transparentes, sin cambio de color y que no contengan sedimentos.

La cerebrolisina concentrada está aprobada para su uso en dosis de 1 ml a 10 ml para inyección intramuscular o intravenosa. El fármaco se utiliza para infusiones lentas con un volumen de más de 10 ml y hasta 50 ml (dosis máxima). Antes del procedimiento, el volumen total del fármaco se lleva a 100 ml. Para la dilución se utilizan soluciones de infusión (solución isotónica de NaCl). La duración de la infusión es de 15 minutos a 1 hora.

La solución preparada para perfusión debe utilizarse inmediatamente, ya que la luz solar tiene un efecto perjudicial sobre los componentes activos de Cerebrolysin, reduciendo su eficacia.

Con el régimen estándar de inyecciones de Cerebrolysin, la duración de la terapia es de 10 a 20 días de administración diaria del medicamento.

Es posible una opción terapéutica con una única administración por goteo del fármaco en una dosis de 50 ml, pero es preferible y más eficaz un tratamiento cíclico con volúmenes más pequeños.

Dosis diarias recomendadas para diversas afecciones:

• Para cambios orgánicos destructivos en el cerebro, trastornos neurodegenerativos: 5 ml – 30 ml por día.
• Condiciones posteriores a un accidente cerebrovascular hemorrágico, accidente cerebrovascular agudo de tipo isquémico (período agudo), ataque isquémico transitorio, usar 10 ml - 50 ml por día.
• TBI – 10 ml – 50 ml por día.
• Para niños mayores de seis meses, la dosis recomendada es de 0,1 ml por kilogramo de peso corporal, pero no más de dos ml por día.
• En los trastornos neurológicos agudos de la infancia, la dosis estándar es de 1-2 ml del medicamento.

La terapia con Cerebrolysin ofrece el máximo beneficio con un uso cíclico. El medicamento se administra hasta que se observe una dinámica positiva. Tras el primer ciclo de terapia, la frecuencia de administración de Cerebrolysin puede reducirse a una dosis de mantenimiento de dos a tres veces durante siete días. Entre ciclos de tratamiento, es necesario tomar un descanso de igual duración que el tratamiento.

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Uso Cerebrolysin durante el embarazo

Se debe tener precaución al prescribir Cerebrolysin en el primer trimestre del embarazo.

Los estudios experimentales no han revelado efectos negativos del fármaco en el feto. No se han realizado estudios clínicos.

La prescripción durante el período gestacional y de lactancia sólo se justifica cuando el beneficio para la madre supera las posibles consecuencias negativas para el feto o el recién nacido.

Contraindicaciones

Las contraindicaciones para el uso de Cerebrolysin son:

• intolerancia individual a los componentes del medicamento;
• condiciones alérgicas;
• daño renal grave con función de filtración deteriorada;
• embarazo;
• disposición convulsiva.

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Efectos secundarios Cerebrolysin

Los efectos secundarios de la administración de Cerebrolysin prácticamente no se observan, pero pueden ocurrir las siguientes características:

• Con la administración intravenosa o intramuscular rápida del fármaco, a veces se observa dolor en la zona de inyección, sensación de calor en todo el cuerpo, mareos, sudoración y taquiarritmia. ¡Inyecte el fármaco lenta y suavemente!
• sistema digestivo - anorexia, náuseas, vómitos, manifestación de síntomas dispépticos (flatulencia, estreñimiento, diarrea).
• SNC - agitación psicomotora que se manifiesta en comportamiento agresivo, confusión, insomnio, temblores en las manos, mareos, letargo, apatía, depresión, casos aislados de epilepsia durante el tratamiento.
• Reacciones locales: picazón, enrojecimiento y dolor en el lugar de la inyección.
• sistema inmunológico - aumento de la sensibilidad, reacciones alérgicas como dolor de cabeza, parestesia de la columna cervical o de las extremidades, dolor de espalda, espasmo de los vasos sanguíneos superficiales (cutáneos), dificultad para respirar.
• manifestaciones generales de la presión arterial (hipo o hipertensión).

Pero es necesario tener en cuenta que se identificaron casos de efectos indeseables, manifestados en forma de inestabilidad de la presión arterial, letargo, debilidad, náuseas, vómitos, estados apático-depresivos, etc., tanto en el grupo de pacientes inyectados con Cerebrolysin como en el grupo placebo.

Cerebrolysin no afecta la capacidad de conducir un vehículo ni de operar mecanismos complejos que requieren concentración.

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Sobredosis

No se han reportado casos de efectos adversos para la salud por tomar grandes cantidades de Cerebrolysin.

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Interacciones con otras drogas

Es necesario tener en cuenta que, en el tratamiento con inhibidores de la MAO (monoaminooxidasa) o antidepresivos, el uso de Cerebrolysin puede causar sinergia aditiva. En esta combinación, se reduce la dosis de los antidepresivos.

No está permitido mezclar la solución de Cerebrolysin y los aminoácidos en un mismo frasco.

Es posible utilizar simultáneamente el medicamento con complejos vitamínicos y medicamentos cardiovasculares.

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Condiciones de almacenaje

Cerebrolysin se conserva en su envase original de fábrica, en un lugar seco, oscuro e inaccesible para los niños. La temperatura ambiente no debe superar los 25 °C. No congelar. La fecha de caducidad del uso permitido figura en el envase de cartón original, en la etiqueta de cada ampolla y frasco.

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Duracion

Cerebrolysin en ampollas se conserva durante 5 años, y en viales, 4 años. No se recomienda su uso después de la fecha de caducidad.

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