Decapeptyl depot

Medicamento antitumoral Decapeptyl Depot: Decapeptyl Depot es un agente antigonadotrópico, un agonista de la gonadotropina liberadora de hormonas. Su principio activo es la triptorelina.

Decapeptyl Depot se dispensa y utiliza estrictamente según prescripción médica.

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Indicaciones Decapeptyl depot

Para las pacientes femeninas, el medicamento puede prescribirse para:

• crecimientos endometrioides;
• fibromioma, leiomioma uterino;
• como uno de los componentes del protocolo de FIV en caso de problemas para concebir un hijo.

Para pacientes varones:

• para el tratamiento del cáncer de próstata hormonodependiente.

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Forma de liberación

Decapeptyl Depot se produce en forma liofilizada, diseñada para la preparación de una solución inyectable intramuscular o subcutánea. Tiene un efecto prolongado.

El ingrediente activo del medicamento: acetato de triptorelina 0,00412 g (equivalente a 3,75 mg de triptorelina).

Componentes adicionales: copolímeros de ácidos oxipropiónico (etilideno láctico) e hidroxiacético, caprilocaprato-propilenglicol.

La solución para diluir la masa liofilizada está representada por: Tween-80, Dextran 70, cloruro de sodio, dihidrogenofosfato de sodio dihidrato, sosa cáustica, agua estéril para inyección.

El paquete contiene 2 jeringas llenas, una de las cuales contiene una masa liofilizada de un tono claro y la segunda, un disolvente de un tono amarillento suave o neutro.

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Farmacodinámica

El principio activo, la triptorelina, es un agonista sintetizado de la gonadotropina liberadora de hormonas. La sustitución de la sexta unidad monomérica en la molécula del factor liberador natural reveló una mayor afinidad por los receptores de gonadorelina y una vida media más prolongada que la de la micropartícula natural.

El efecto inicial y uno de los principales de la inyección de Decapeptyl es la activación secretora de la hipófisis, que secreta FSH y LH. Con una estimulación prolongada y el establecimiento de una cantidad estable de triptorelina en el torrente sanguíneo, la hipófisis pierde sensibilidad a los efectos de la gonadorelina, lo que provoca una disminución de la concentración de hormonas gonadotrópicas y sexuales, hasta el estado poscastración o menopausia.

Esta condición es completamente reversible, la actividad hormonal y la secreción se reanudan una vez finalizado el periodo de acción del medicamento.

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Farmacocinética

Las propiedades farmacocinéticas de Decapeptyl Depot se estudiaron tanto en personas sanas como en pacientes con enfermedades relevantes: endometriosis, fibromas, cáncer de próstata.

Unas horas después de la inyección, se registra la concentración máxima del principio activo en sangre. Posteriormente, el nivel disminuye significativamente a lo largo del día. Al cuarto día después de la inyección, el nivel de triptorelina alcanza un segundo máximo y luego disminuye gradualmente hasta el mínimo, indicadores difíciles de determinar en 44 días.

Con la inyección subcutánea, la disminución del nivel del principio activo es más lenta, y el periodo de disminución hasta indicadores difíciles de determinar se extiende a 65 días. Las inyecciones repetidas de Decapeptyl Depot con una frecuencia de 28 días no provocan un aumento del nivel del principio activo en sangre.

En pacientes varones, la biodisponibilidad estable del principio activo se estima en un 38,3 % durante los primeros 13 días. Posteriormente, se establece una tasa de liberación lineal constante del principio activo: un 0,92 % de la cantidad administrada.

En pacientes femeninas, después de un período de observación de 27 días, se recuperó el 35,7% de la cantidad de fármaco administrada inicialmente, liberándose el 25,5% de la cantidad total en los primeros 13 días, seguido de una liberación continua de aproximadamente el 0,73% por día de la cantidad total de fármaco administrada.

La vida media del componente activo es de 18,7 minutos (para la gonadorelina natural esta duración es de 7,7 minutos).

La tasa de depuración plasmática es de 503 ml por minuto (la depuración de la gonadorelina natural es tres veces más rápida: 1766 ml por minuto).

Hasta el 4% del ingrediente activo del medicamento se excreta sin cambios por los riñones.

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Dosificación y administración

El fármaco se administra por vía subcutánea (en la zona abdominal) o intramuscular. Se administra una inyección cada 28 días.

• Para los fibromas y los crecimientos endometrioides, las inyecciones se administran cada 28 días, comenzando al inicio de la menstruación (del día 1 al 5). La duración del tratamiento es de 3 a 6 meses.
• Durante la FIV, el medicamento se administra una vez del segundo al tercer día, o el día 22 del ciclo mensual.
• Para el cáncer de próstata hormonodependiente, Decapeptyl Depot se administra en una inyección cada 28 días. El tratamiento es prolongado y lo determina el médico individualmente.
• ¿Cómo utilizar correctamente Decapeptyl Depot?
• Abrimos el paquete con el medicamento;
• Con las manos limpias, retire la tapa protectora de la jeringa con la masa liofilizada;
• Abra el embalaje del elemento de transición (no es necesario retirarlo);
• Enroscamos el elemento de transición en la jeringa con la masa liofilizada y la sacamos del embalaje;
• Enroscamos la jeringa con el líquido disolvente en el borde opuesto del elemento de transición y comprobamos la fiabilidad de la conexión;
• presionando el pistón desde el lado del líquido que se está disolviendo, lo trasladamos a la jeringa con el liofilizado, luego repetimos la acción en la dirección opuesta;
• Seguimos mezclando la masa hasta formar una mezcla homogénea, que luego deberá ser inyectada.

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Uso Decapeptyl depot durante el embarazo

Decapeptyl Depot no está estrictamente indicado para mujeres embarazadas o lactantes. Antes de recetar Decapeptyl Depot, el médico debe asegurarse de que la paciente no esté embarazada.

Contraindicaciones

Las contraindicaciones para el uso de Decapeptyl Depot son:

• hipersensibilidad del organismo a los ingredientes del medicamento;
• período de embarazo y lactancia;
• Cáncer de próstata independiente de hormonas.

El medicamento no se utiliza en la práctica pediátrica.

En caso de enfermedad poliquística de los apéndices, la prescripción del medicamento requiere mucha precaución, así como en caso de osteoporosis.

Efectos secundarios Decapeptyl depot

Los efectos secundarios se explican por una disminución en la concentración de hormonas sexuales en el torrente sanguíneo, lo que provoca el desarrollo de los siguientes efectos indeseables en los pacientes:

• inestabilidad psicoemocional;
• estado depresivo;
• disminución del deseo sexual;
• dolor parecido a la migraña;
• insomnio;
• fluctuaciones de peso;
• sensaciones periódicas de calor;
• aumento de la sudoración;
• fenómenos dispépticos;
• dolores musculares y articulares;
• sequedad de los genitales, dolor durante las relaciones sexuales;
• deterioro de la potencia en pacientes varones.

Ocasionalmente se puede observar activación de las transaminasas hepáticas.

Debido a que en algunos casos se observa una reacción atípica en el área de la inyección (hinchazón, hiperemia, picazón), no se recomienda administrar las inyecciones en el mismo lugar cada vez.

Los efectos secundarios enumerados se alivian por completo después de suspender la medicación.

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Sobredosis

No existen hechos que confirmen fehacientemente la posibilidad de sobredosis de drogas.

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Interacciones con otras drogas

No existe información sobre la interacción positiva o negativa de Decapeptyl Depot con otros medicamentos.

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Condiciones de almacenaje

Decapeptyl Depot se conserva exclusivamente en el refrigerador a una temperatura de +2 °C a +8 °C, en compartimentos de difícil acceso para los niños. La suspensión preparada debe utilizarse inmediatamente.

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Duracion

La vida útil del medicamento es de hasta 3 años.