Diabeton MV

Diabeton (gliclazida) es un medicamento que pertenece a la clase de las sulfonilureas y se utiliza para tratar la diabetes tipo 2. La gliclazida ayuda a reducir los niveles de azúcar en sangre al estimular la liberación de insulina del páncreas y mejorar la utilización del azúcar por los tejidos del cuerpo.

Diabeton se utiliza como un medio para controlar los niveles de glucosa en sangre en pacientes con diabetes mellitus tipo 2, especialmente en aquellos que no pueden lograr el control deseado del azúcar en sangre únicamente mediante dieta y ejercicio.

La gliclazida suele presentarse en comprimidos para administración oral. Puede utilizarse como monoterapia (sola) o en combinación con otros antidiabéticos o insulina.

Como cualquier medicamento, la gliclazida puede causar efectos secundarios, como hipoglucemia (niveles bajos de azúcar en la sangre), trastornos digestivos, reacciones alérgicas y otros. Por lo tanto, es importante usarla solo bajo supervisión médica y seguir las recomendaciones de dosis y administración.

Indicaciones Diabeton MV.

1. Diabetes mellitus tipo 2: Diabeton se utiliza para reducir los niveles de glucosa en sangre en pacientes con diabetes mellitus tipo 2, especialmente en aquellos que no pueden alcanzar los niveles glucémicos deseados mediante dieta, ejercicio u otros medicamentos únicamente.
2. Prevención de las complicaciones de la diabetes: Controlar los niveles de glucosa en sangre con gliclazida puede ayudar a prevenir o retrasar el desarrollo de complicaciones como la retinopatía diabética, la nefropatía diabética, la neuropatía diabética y la enfermedad cardiovascular.
3. Terapia combinada: La gliclazida puede usarse en combinación con otros medicamentos antidiabéticos como metformina, sulfonilurea, inhibidores de DPP-4 o insulina para lograr un mejor control de la glucosa en sangre.

Forma de liberación

Diabeton suele estar disponible en comprimidos para administración oral. Los comprimidos vienen en diferentes concentraciones, generalmente de 30 mg o 60 mg.

Farmacodinámica

La gliclazida (Diabeton) es un fármaco de segunda generación de la familia de las sulfonilureas, utilizado para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2. Estimula la secreción de insulina de las células beta pancreáticas mediante la inhibición de los canales de potasio dependientes de ATP. Además, la gliclazida posee propiedades antioxidantes únicas y otros efectos hematobiológicos beneficiosos. Este perfil describe exhaustivamente las propiedades físicas, la síntesis química, la caracterización espectroscópica (FTIR, RMN 1H, RMN 13C, análisis de difracción UV y de rayos X), los métodos analíticos, las acciones farmacológicas y las propiedades farmacocinéticas y farmacodinámicas de este fármaco (Al-Omary, 2017).

Farmacodinámicamente, la gliclazida actúa selectivamente sobre los canales de potasio de las células beta pancreáticas sin afectar los canales cardiovasculares de K_ATP, lo que indica su seguridad en pacientes con enfermedad coronaria. Además, la gliclazida ha demostrado su capacidad para inhibir mecanismos clave en el desarrollo de la angiopatía diabética, independientemente del control glucémico (Schernthaner, 2003).

Farmacocinética

1. Absorción: La gliclazida generalmente se absorbe rápida y completamente en el tracto gastrointestinal tras su administración oral. Las concentraciones plasmáticas máximas suelen alcanzarse entre 1 y 4 horas después de la administración.
2. Distribución: La gliclazida se distribuye eficazmente en los tejidos corporales, incluyendo el hígado, los riñones, el corazón y el músculo. También puede atravesar la barrera placentaria.
3. Metabolismo: La gliclazida se metaboliza en el hígado para formar metabolitos inactivos. Sin embargo, las principales vías metabólicas y la naturaleza de estos metabolitos no se comprenden completamente.
4. Eliminación: La vida media de la gliclazida en el organismo es de aproximadamente 8 a 12 horas. La mayor parte de la dosis se excreta por vía renal en forma de metabolitos y fármaco no metabolizado.

Dosificación y administración

1. Instrucciones de uso:

   • Los comprimidos de Diabeton deben tomarse durante las comidas o inmediatamente antes de las comidas.
   • Trague la tableta entera con un vaso de agua. No la rompa, mastique ni triture.

2. Dosificación:

   • La dosis de Diabeton puede depender de muchos factores, incluida la gravedad de la diabetes, el estado general del paciente y otros medicamentos que esté tomando.
   • La dosis inicial habitual para adultos es de 30 mg una o dos veces al día, antes del desayuno y/o antes de la cena.
   • La dosis máxima diaria puede alcanzar los 120 mg, pero se recomienda aumentar gradualmente la dosis bajo supervisión de un médico para evitar la hipoglucemia.

3. Ajuste de dosis:

   • La dosis puede ser ajustada por el médico dependiendo del nivel de glucosa en sangre del paciente.
   • El control periódico de los niveles de glucosa en sangre y la consulta con un médico ayudarán a determinar la dosis óptima.

Uso Diabeton MV. durante el embarazo

El uso de gliclazida (Diabeton) durante el embarazo requiere precaución, ya que los datos sobre su seguridad y eficacia durante este período son limitados. Hallazgos clave de los estudios:

• Datos de seguridad limitados: La gliclazida se usa comúnmente para tratar la diabetes, pero la información sobre su seguridad durante el embarazo es limitada. Un estudio no encontró un aumento significativo en las hospitalizaciones maternas ni en los resultados neonatales adversos en comparación con la metformina, pero el número de embarazos expuestos fue demasiado pequeño para extraer conclusiones firmes (Kelty et al., 2020).
• Casos aislados: existen informes de casos de mujeres embarazadas expuestas accidentalmente a gliclazida que dieron a luz a niños sanos, aunque dichos casos no pueden utilizarse como evidencia de la seguridad del medicamento (Yaris et al., 2004).

Debido a la escasez de datos y a los posibles riesgos, el uso de gliclazida durante el embarazo debe realizarse bajo estricta supervisión médica. Generalmente, se recomiendan otros métodos más estudiados para el control de la glucemia durante el embarazo.

Contraindicaciones

1. Hipersensibilidad a la gliclazida: Las personas con hipersensibilidad conocida a la gliclazida o a cualquiera de los componentes del medicamento deben evitar su uso.
2. Diabetes mellitus tipo 1: No se recomienda el uso de gliclazida en pacientes con diabetes mellitus tipo 1, que se caracteriza por una secreción insuficiente de insulina por parte del páncreas.
3. Diabetes mellitus que requiere terapia con insulina: La gliclazida no debe utilizarse en pacientes con diabetes mellitus que requieran terapia regular con insulina, ya que puede no ser lo suficientemente eficaz para controlar los niveles de azúcar en sangre en tales casos.
4. Diabetes mellitus grave o descompensada: El uso de gliclazida puede ser indeseable en pacientes con diabetes mellitus grave o descompensada (niveles de glucosa en sangre no controlados), ya que puede no proporcionar un control adecuado de los niveles de azúcar.
5. Embarazo y lactancia: El uso de gliclazida durante el embarazo y la lactancia debe consultarse con un médico, ya que los datos sobre su seguridad durante estos períodos son limitados.
6. Población pediátrica: El uso de gliclazida en niños requiere precaución especial y debe realizarse bajo supervisión médica.
7. Uso con otros medicamentos: antes de usar gliclazida en combinación con otros medicamentos, debe consultar a su médico para asegurarse de que no haya posibles interacciones.

Efectos secundarios Diabeton MV.

1. Hipoglucemia: Este es el efecto secundario más común de la gliclazida. La hipoglucemia es una afección en la que el nivel de glucosa en sangre es demasiado bajo, lo que puede causar síntomas como hambre, sudoración, temblores, agitación mental, debilidad e incluso pérdida del conocimiento.
2. Trastornos digestivos: Algunos pacientes pueden experimentar malestar estomacal, náuseas, vómitos, diarrea o estreñimiento.
3. Dolor de cabeza y mareos: algunos pacientes pueden experimentar dolor de cabeza o mareos mientras toman gliclazida.
4. Reacciones alérgicas: En raras ocasiones pueden producirse reacciones alérgicas como erupción cutánea, picazón, urticaria o hinchazón de la cara.
5. Reacciones cardiovasculares: En casos raros, pueden producirse arritmias cardíacas o cambios en la presión arterial.
6. Reacciones sanguíneas: Algunos pacientes pueden experimentar cambios en la sangre, como una leve disminución en el recuento de plaquetas u otros trastornos hemorrágicos.
7. Aumento de la actividad hepática: En raras ocasiones, pueden producirse aumentos en los niveles de enzimas hepáticas en la sangre.

Sobredosis

1. Hambre y mareos.
2. Debilidad y somnolencia.
3. Aumento de la sudoración.
4. Ansiedad o irritabilidad.
5. Dolor de cabeza pulsátil.
6. Inestabilidad o pérdida del conocimiento.

Interacciones con otras drogas

1. Medicamentos que afectan el azúcar: cuando se usa gliclazida con otros medicamentos que reducen el azúcar en sangre (como insulina, sulfonilurea o metformina), puede ser necesario ajustar la dosis para evitar la hipoglucemia (nivel bajo de azúcar en sangre).
2. Medicamentos que afectan la función hepática: Dado que la gliclazida se metaboliza en el hígado, los medicamentos que afectan la función hepática pueden alterar su concentración en sangre. Esto incluye algunos antibióticos, antifúngicos y otros fármacos metabolizados por las enzimas del citocromo P450.
3. Medicamentos cardiovasculares y neuroestimulantes: La gliclazida puede aumentar los efectos de algunos medicamentos cardiovasculares y neuroestimulantes, como los betabloqueantes o los antidepresivos. Esto puede provocar cambios en la presión arterial o la frecuencia cardíaca.
4. Medicamentos que afectan la función renal: Los medicamentos que afectan la función renal, como los diuréticos o algunos medicamentos antiinflamatorios no esteroides, pueden cambiar la velocidad a la que se elimina la gliclazida del cuerpo.