Dicloran

Dicloran contiene el ingrediente activo diclofenaco, cuya actividad determina el efecto terapéutico del medicamento.

El componente diclofenaco pertenece al subgrupo de los AINE, y su efecto medicinal se debe a su capacidad para ralentizar la actividad de la prostaglandina sintetasa (un biocatalizador que participa en la unión de los elementos PG). Al reducir la cantidad de elementos PG (hormonas inflamatorias), el fármaco presenta un potente efecto analgésico, antiinflamatorio y antipirético. [ 1 ]

Indicaciones Dicloran

Se utiliza para los siguientes trastornos:

• Reumatología y ortopedia: tratamiento de lesiones articulares de naturaleza degenerativa o inflamatoria: artritis (postraumática o reumatoide, así como gotosa o psoriásica), bursitis con osteoartritis, miositis, espondilitis anquilosante y tendinitis;
• Neurología: radiculitis, ambitrofia neurálgica y neuralgia (incluyendo cervicalgia, lumbosquialgia con dolor torácico y lumbago);
• otorrinolaringología: tratamiento combinado de amigdalitis con otitis, faringitis y laringitis;
• ginecología-obstetricia: terapia combinada para salpingitis, anexitis o metritis;
• Dolor dental, de cabeza, postraumático o postoperatorio.

Forma de liberación

El elemento terapéutico se libera en comprimidos con cubierta entérica de 50 mg de volumen, en cajas de 10, 20 o 100 unidades.

Además, se vende en forma de líquido inyectable, dentro de ampollas con una capacidad de 75 ml; en un paquete: 5 o 25 ampollas.

Farmacodinámica

El diclofenaco ayuda a ralentizar la agregación plaquetaria. Su efecto analgésico se asocia con una disminución de la sensibilidad de las terminaciones neuronales a los factores irritantes. Esto se logra al reducir la cantidad de mediadores inflamatorios que activan estos factores. [ 2 ]

Farmacocinética

El diclorán se absorbe casi por completo y a alta velocidad tras la administración oral. Los alimentos reducen la velocidad de absorción, pero no su extensión. Los valores de Cmáx en sangre se registran entre 0,5 y 1 hora después de la administración. Después de 2 horas, la Cmáx del fármaco se observa en la membrana sinovial. [ 3 ]

La vida media del principio activo y de los componentes metabólicos con actividad terapéutica es de 2-4 horas.

Dosificación y administración

Se permite un máximo de 0,15 g del medicamento al día. Esta dosis debe dividirse en 2-4 dosis (25-50 mg por ración). Los comprimidos se toman después o con las comidas; no es necesario masticarlos; se ingieren con agua. Una vez alcanzado el efecto terapéutico, la dosis del medicamento se reduce a una dosis de mantenimiento de 50 mg al día. El tratamiento dura entre 1 y 1,5 meses.

Para un niño mayor de 6 años las dosis diarias se seleccionan en la proporción de 2 mg/kg.

Para las infusiones intravenosas, se disuelven 75 mg del fármaco (1 ampolla) en líquido isotónico (0,1-0,5 l), tras lo cual se administra mediante un sistema de inyección intravenosa; el procedimiento dura de 0,5 a 3 horas. Para aliviar el dolor agudo, se puede acelerar la infusión durante los primeros 15 minutos de administración. Posteriormente, se reduce la velocidad del procedimiento. Cuando el dolor agudo desaparece, se pasa al tratamiento con comprimidos de diclorán.

El medicamento puede administrarse por vía intramuscular durante un máximo de dos semanas. Las inyecciones se administran en la zona profunda del glúteo. La dosis diaria no debe superar los 0,15 g.

• Solicitud para niños

El diclorán no se prescribe a personas menores de 6 años.

Uso Dicloran durante el embarazo

Las mujeres embarazadas tienen prohibido utilizar el medicamento.

Contraindicaciones

Entre las contraindicaciones:

• asma "aspirina";
• hipersensibilidad personal al diclofenaco y otros AINE;
• leucopenia o anemia;
• coagulopatía;
• úlceras que afectan el tracto gastrointestinal;
• amamantamiento.

El medicamento debe utilizarse con mucha precaución en diabéticos y ancianos, así como en casos de alcoholismo, asma bronquial, insuficiencia renal crónica o insuficiencia hepática crónica.

Efectos secundarios Dicloran

Principales efectos secundarios:

• Lesiones asociadas con la función gastrointestinal: espasmos abdominales, dolor, dispepsia, flatulencia, trastornos intestinales, hemorragia gastrointestinal (no ulcerosa) y úlcera péptica (con perforación o hemorragia). Se pueden observar estomatitis, hepatitis, pancreatitis, ictericia, esofagitis y colitis con cirrosis, así como vómitos, pérdida de apetito y sangre en las heces.
• Problemas con el funcionamiento del sistema nervioso: cefaleas o mareos. Pueden aparecer ansiedad, debilidad, diplopía, trastornos del sueño, irritación, signos meníngeos y trastornos de los receptores del gusto, el oído o la audición.
• Trastornos de la epidermis: urticaria, fotosensibilidad, prurito, eczema (también forma exudativa), NET y dermatitis, así como púrpura trombocitopénica;
• Trastornos del sistema urogenital: signos de debilitamiento de la actividad secretora renal. Es posible la aparición de oliguria, insuficiencia renal aguda, proteinuria, nefritis, síndrome nefrótico o necrosis de la capa papilar.
• lesiones asociadas a la sangre y a los órganos hematopoyéticos: leucopenia o trombocitopenia, y junto con éstas agranulocitosis, anemia y eosinofilia;
• Problemas con los órganos respiratorios: hinchazón de la laringe, espasmo bronquial y tos;
• trastornos en el funcionamiento del sistema cardiovascular: insuficiencia cardíaca o crisis hipertensiva;
• desarrollo de síntomas anafilácticos.

Sobredosis

En caso de intoxicación se observa inicialmente agitación, y posteriormente supresión de la conciencia, y además, mareos con fuertes dolores de cabeza, vómitos, convulsiones, sangrado, dolor en la zona abdominal e insuficiencia renal/hepática.

En caso de intoxicación oral, se realiza lavado gástrico y administración oral de sorbentes; también se realizan medidas sintomáticas. La diuresis forzada con hemodiálisis tiene baja eficacia. No existe antídoto.

Interacciones con otras drogas

El medicamento no debe combinarse con otros AINE (pirazolonas o salicilatos), ya que esto puede debilitar la actividad medicinal y aumentar la toxicidad del medicamento.

La administración conjunta con anticoagulantes indirectos/directos aumenta el riesgo de sangrado.

El medicamento aumenta el volumen de iones de litio en el plasma sanguíneo cuando se combina con sales metálicas.

Al segundo o tercer día, al administrarse junto con digoxina, el nivel sanguíneo del glucósido aumenta. Se requieren al menos dos días para estabilizar los niveles sanguíneos de digoxina tras suspender la administración de diclorán.

El medicamento retiene agua y sodio en el organismo, debilitando el efecto medicinal de las sustancias antihipertensivas y diuréticas.

El uso en combinación con ciclosporinas conduce a una potenciación de la actividad nefrotóxica.

Las propiedades tóxicas del fármaco se potencian cuando se utiliza junto con GCS.

Es necesario observar una pausa de 1 día entre la administración de metotrexato y el medicamento para evitar una mayor toxicidad.

Condiciones de almacenaje

El diclorán debe almacenarse en un lugar alejado de los niños pequeños. La temperatura no debe superar los 25 °C.

Duracion

El diclorán puede utilizarse durante un período de 36 meses a partir de la fecha de fabricación del producto terapéutico.

Análogos

Los análogos del fármaco son Dicloreum, Diclogen con diclofenaco sódico, Dicloberl y Diclofenac, así como Diclonac con Naklofen.