Ferrum Lek

Ferrum Lek es un medicamento antianémico.

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Indicaciones Ferrum Leka

Se utiliza para el tratamiento de la anemia ferropénica de diversos orígenes.

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Forma de liberación

El medicamento se presenta en forma de líquido inyectable, en ampollas de 2 ml. El blíster contiene 5 o 10 ampollas. El envase contiene 1 envase con 5 ampollas o 5 envases con 10 ampollas.

Farmacodinámica

El hierro es un componente importante de la mioglobina, junto con la hemoglobina y otras enzimas. Su función principal es la transferencia de moléculas de oxígeno con electrones y, además, la implementación del metabolismo oxidativo durante el crecimiento y la reproducción de los tejidos. Como componente enzimático, el hierro actúa como catalizador de la hidroxilación con oxidación, así como de otros procesos metabólicos importantes para la vida.

La deficiencia de hierro se desarrolla debido a una ingesta insuficiente de hierro de los alimentos, trastornos de su absorción en el tracto gastrointestinal o en caso de una mayor necesidad de este (aceleración de los procesos de crecimiento o embarazo), así como como resultado de una pérdida de sangre.

En el plasma, la transferencia de hierro se produce mediante la participación de la β-globulina transferrina, cuya unión se produce en el hígado. Todas las moléculas de transferrina se sintetizan con dos átomos de hierro. Junto con la transferrina, este hierro pasa a las células del organismo, donde se sintetiza de forma inversa con la ferritina y se utiliza para unirse a la mioglobina, la hemoglobina y enzimas individuales.

Con el uso parenteral del complejo de hidróxido de hierro (3) con dextrano, los valores de hemoglobina aumentan más rápidamente que en el caso de la administración oral de sales de hierro (2), aunque la cinética de los procesos de incorporación del hierro no depende del método de su utilización.

El complejo mencionado es bastante grande, por lo que no puede excretarse por vía renal. Este complejo presenta una notable estabilidad, por lo que el hierro no se libera en forma de iones en condiciones fisiológicas.

Farmacocinética

Tras la inyección, el complejo farmacológico se absorbe principalmente por vía linfática y, tras 3 días, se difunde a la sangre. No existe información sobre la biodisponibilidad del fármaco, pero hay datos que indican que una parte considerable no se absorbe en el tejido muscular durante un periodo prolongado. La vida media del complejo farmacológico es de unos 3-4 días.

El complejo de dextrano, compuesto por macromoléculas, penetra en el sistema macrófago, donde se descompone para formar dextrano y un elemento que contiene hierro. El hierro se sintetiza posteriormente con hemosiderina o ferritina, y también (una pequeña parte) con transferrina, tras lo cual se utiliza para unirse a la hemoglobina. El componente de dextrano sufre procesos metabólicos o se excreta. El volumen de hierro excretado es extremadamente pequeño.

Dosificación y administración

El medicamento debe administrarse por vía intramuscular profunda, en una cantidad de 2 ml (el procedimiento se realiza cada dos días). Se permiten las siguientes dosis intramusculares diarias: 4 ml (para adultos), 0,5 ml (para bebés de menos de 5 kg) y 1 ml (para niños de 5 a 10 kg).

El medicamento se administra por vía intravenosa a adultos: el primer día, 2,5 ml (equivalente a 0,5 ampollas), el segundo día, 5 ml (equivalente a 1 ampolla) y el tercer día, 10 ml (equivalente a 2 ampollas). Posteriormente, se deben administrar 10 ml de la sustancia 2 veces por semana.

Uso Ferrum Leka durante el embarazo

Está prohibida la administración parenteral del medicamento durante el primer trimestre. Durante el segundo y tercer trimestre, así como durante la lactancia, el medicamento solo podrá prescribirse cuando se espere que el beneficio para la mujer supere el riesgo de consecuencias negativas para el niño o el feto.

Contraindicaciones

Principales contraindicaciones:

• hemocromatosis (un trastorno del metabolismo de los pigmentos que contienen hierro);
• hemosiderosis (un pigmento que contiene hierro con un tinte amarillo oscuro se deposita dentro de la epidermis);
• anemias que no son causadas por deficiencia de hierro, sino por otras causas.

Efectos secundarios Ferrum Leka

Los síntomas adversos se relacionan principalmente con la dosis. La aparición de síntomas anafilactoides agudos graves suele notarse ya en los primeros minutos tras el uso del fármaco y se manifiesta en forma de dificultad respiratoria o colapso cardiovascular; también existen datos de desenlaces fatales.

Si se presentan síntomas anafilactoides, se debe suspender inmediatamente la administración del medicamento.

También se presentan reacciones retardadas al fármaco (que se desarrollan entre un mínimo de varias horas y un máximo de 4 días después de tomarlo), que pueden ser graves. Estas manifestaciones pueden durar de 2 a 4 días y desaparecer espontáneamente o tras tomar analgésicos habituales. El dolor articular también puede aumentar en la artritis reumatoide. Los efectos secundarios incluyen:

• Lesiones que afectan la función del sistema cardiovascular: taquicardia, palpitaciones, arritmia, sensación de fuerte compresión y dolor en el esternón, así como bradicardia en el embrión;
• Trastornos del sistema hematopoyético y de la linfa: linfadenopatía, hemólisis y leucocitosis;
• Trastornos del sistema nervioso: mareos, sensación de entumecimiento o agitación, visión borrosa, temblores, desmayos y convulsiones, así como parestesias, dolores de cabeza y trastornos transitorios del gusto (por ejemplo, aparición de un sabor metálico);
• Problemas con los órganos auditivos y el laberinto: sordera de corta duración;
• manifestaciones del sistema respiratorio: paro respiratorio, espasmos bronquiales y disnea;
• trastornos digestivos: vómitos, diarrea, náuseas y dolor abdominal;
• lesiones de la capa subcutánea con la epidermis: erupciones, púrpura, prurito con eritema o urticaria, así como hiperhidrosis y edema de Quincke;
• Trastornos del sistema musculoesquelético: mialgia, calambres musculares, dolor de espalda, artritis y artralgia;
• síntomas en el sistema vascular: disminución o aumento de la presión arterial, sofocos y colapso;
• Manifestaciones locales y trastornos sistémicos: sensación de fatiga o calor, fiebre, astenia, escalofríos intensos, palidez notable, malestar general, edema periférico, cromaturia, así como dolor y coloración marrón de la epidermis en el lugar de la inyección. También existen datos sobre síntomas locales como abultamiento, inflamación y sensación de quemazón en el lugar de la inyección o cerca de él, así como sangrado, flebitis, atrofia o necrosis tisular y formación de abscesos.
• trastornos mentales: cambios en el estado mental, sensación de confusión o trastorno de la conciencia.

Sobredosis

En caso de sobredosis por administración intramuscular del fármaco, puede observarse hemosiderosis y sobrecarga aguda de hierro.

Se toman medidas sintomáticas para eliminar los trastornos. Como antídoto, se administra deferoxamina por vía intravenosa (a un ritmo lento) en una dosis de 15 mg/kg/hora. La dosis del antídoto puede variar según la gravedad de la intoxicación, pero debe ser de un máximo de 80 mg/kg/día. La hemodiálisis será ineficaz.

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Interacciones con otras drogas

La eficacia terapéutica de las preparaciones de hierro administradas por vía parenteral aumenta cuando se utilizan en combinación con inhibidores de la ECA.

Se prohíbe el uso de Ferrum Lek en combinación con preparaciones de hierro administradas por vía oral. El tratamiento con preparaciones de hierro por vía oral debe iniciarse al menos 5 días después de la última inyección del medicamento.

Está prohibido mezclar la sustancia medicinal con otros medicamentos.

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Condiciones de almacenaje

Ferrum Lek debe mantenerse a temperaturas no superiores a +25°C.

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Duracion

Ferrum Lek puede utilizarse dentro de los 5 años a partir de la fecha de fabricación del medicamento.

Solicitud para niños

Dado que no existe experiencia en el uso del líquido inyectable Ferrum Lek en bebés menores de 4 meses, no se prescribe a este grupo de edad.

Análogos

Los análogos del medicamento son Maltofer, Ferinject, Sufer con Ferrumbo, así como Ferrolek-Zdorovye y Orofer.

Reseñas

Ferrum Lek recibe mayormente críticas positivas: los pacientes señalan que, gracias a su administración, es posible aumentar rápidamente los niveles de hemoglobina. Sin embargo, junto con su alta eficacia y rapidez en la obtención de resultados, los pacientes a menudo se quejan de que las inyecciones son muy dolorosas y que los hematomas no desaparecen en mucho tiempo.