Gatispan

Gatispan es un fármaco de la familia de las quinolonas y fluoroquinolonas. Posee un amplio espectro de acción antibacteriana.

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Indicaciones Gatispan

Está indicado para la eliminación de patologías infecciosas e inflamatorias causadas por microbios sensibles al componente activo del fármaco, la gatifloxacina. Entre ellas:

• Procesos infecciosos en el sistema urinario: cistitis y prostatitis, así como pielonefritis en forma aguda o crónica;
• procesos infecciosos crónicos dentro del tracto urinario;
• Procesos infecciosos en los órganos respiratorios: formas agudas de sinusitis y bronquitis, así como abscesos pulmonares y neumonía, así como exacerbación de la EPOC y la fibrosis quística;
• Procesos infecciosos en tejidos blandos y piel;
• procesos infecciosos en articulaciones y huesos;
• enfermedades de transmisión sexual (uretritis, proctitis y también cervicitis).

Forma de liberación

Disponible en comprimidos. Un blíster contiene 5 comprimidos. El envase contiene de 1 a 5 o 10 blísteres.

Farmacodinámica

El principal componente activo del fármaco es la gatifloxacina, que posee un amplio espectro de acción antibacteriana. Es activa contra la mayoría de las bacterias gramnegativas y grampositivas. Sus propiedades se manifiestan mediante la ADN girasa (enzima que participa en la replicación del ADN y que desencadena el desarrollo de infecciones), así como la topoisomerasa IV (enzima que actúa como motor principal en la división celular bacteriana, separando los cromosomas del ADN). El espectro de acción de Gatispan incluye patógenos resistentes a las cefalosporinas, con penicilinas y aminoglucósidos, así como microbios con propiedades multirresistentes.

Es activo contra las siguientes bacterias grampositivas: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, neumococo (incluidas cepas sensibles y resistentes a la penicilina), Staphylococcus saprophyticus, estreptococos de los grupos C, G y F, Staphylococcus epidermidis (cepas sensibles a la meticilina) y Streptococcus agalactiae. También combate microbios gramnegativos: bacilo de la gripe (también con cepas productoras de β-lactamasa), Escherichia coli, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae (también con cepas productoras de β-lactamasa), Moraxella catarrhalis (también con cepas productoras de β-lactamasa), Proteus mirabilis y Acinetobacter iwoffii, así como Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Citrobacter koseri y Enterobacter cloacae, así como Klebsiella oxytoca, Proteus vulgaris y bacilo de Morgan. Además de otros microbios: Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae y Chlamydophila pneumoniae.

El fármaco también muestra una actividad pronunciada contra los anaerobios, incluidos los peptoestreptococos.

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Farmacocinética

Las propiedades farmacocinéticas del fármaco son lineales (en el caso de uso en dosis de 200-800 mg durante 2 semanas) y no dependen del marco temporal de uso.

El fármaco se absorbe eficazmente en el tracto gastrointestinal tras su administración oral. Su biodisponibilidad absoluta es del 96 %. La concentración plasmática máxima suele alcanzarse entre 1 y 2 horas después de la administración.

Aproximadamente el 20% de la gatifloxacina se sintetiza con proteínas plasmáticas (independientemente de la concentración de la sustancia). El componente con alta actividad se distribuye en el organismo, en sus tejidos: mucosa bronquial, cuello uterino, macrófagos alveolares y también en la vagina. Debido a su alta tasa de distribución tisular, el fármaco se acumula rápidamente en los órganos diana.

Dentro del organismo, la sustancia sufre una biotransformación limitada. Aproximadamente el 1 % de la dosis se excreta en forma de productos de degradación de metiletilendiamina y etilendiamina (junto con la orina), y otro 5 % se excreta con las heces. Aproximadamente el 70 % de la sustancia se excreta por vía renal, sin cambios, durante las primeras 48 horas.

Existen algunas diferencias en la farmacocinética del fármaco en mujeres. Se registró un aumento de la concentración máxima (+21%) y del AUC0- (+32%) en mujeres de edad avanzada. Al mismo tiempo, se observa una excreción lenta del fármaco en niñas.

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Dosificación y administración

Antes de iniciar el tratamiento con Gatispane, se debe realizar una prueba de sensibilidad cutánea.

Gatispan se administra diariamente mediante infusión intravenosa. La dosis y la duración de su uso dependen del tipo y la gravedad de la lesión infecciosa.

• Para tratar una exacerbación de la bronquitis crónica, se prescriben 400 mg de Gatispan durante una semana.
• En caso de sinusitis aguda, se prescriben 400 mg de Gatispan durante diez días.
• En caso de neumonía adquirida en la comunidad, se prescriben 400 mg de Gatispan durante 1 o 2 semanas.
• En caso de lesiones infecciosas no complicadas del sistema urinario, se utilizan 200-400 mg de Gatispan en una sola inyección o a lo largo de tres días.
• En caso de lesiones infecciosas complicadas del sistema urinario, se utilizan 400 mg de Gatispan durante una semana.
• En caso de pielonefritis aguda, se prescriben 400 mg de Gatispan durante una semana.
• Para el tratamiento de la gonorrea uretral en pacientes masculinos, se utiliza una única administración de 400 mg de Gatispan.
• Para el tratamiento de la gonorrea endocervical y rectal en pacientes femeninas, se utiliza una administración única de 400 mg de Gatispan.

Gatispan debe administrarse por vía oral, en una dosis de 200 a 400 mg una vez al día. La duración del tratamiento depende de la gravedad del proceso infeccioso, las indicaciones y la eficacia del medicamento.

No es necesario ajustar la dosis inicial en personas con insuficiencia renal. Las dosis posteriores se ajustan según el nivel de CC.

Uso Gatispan durante el embarazo

Está prohibido el uso de Gatispane durante el embarazo.

Contraindicaciones

Las contraindicaciones incluyen: período de lactancia, intolerancia al componente activo del medicamento u otras fluoroquinolonas, así como edad menor de 18 años y una deficiencia de G6PD en el cuerpo.

Efectos secundarios Gatispan

La toma de comprimidos puede provocar el desarrollo de los siguientes efectos secundarios:

• Órganos del sistema digestivo: dolor abdominal, náuseas con vómitos, estreñimiento, síntomas dispépticos, hinchazón, desarrollo de anorexia, gingivitis, estomatitis, gastritis o glositis, así como sangrado en el tracto gastrointestinal y candidiasis oral;
• Órganos del SNC y del SNP: cefaleas, mareos, migrañas, insomnio y otros trastornos del sueño, así como nerviosismo, ansiedad, somnolencia y excitación. Además, calambres en las piernas, parestesias, confusión, paranoia, depresión, ataques de pánico y despersonalización. También ataxia, fotofobia, fotosensibilidad ocular, hiperestesia, hostilidad, trastornos visuales y, junto con esto, trastornos de los receptores gustativos y olfativos, y polineuropatía.
• sistema cardiovascular: bradicardia con taquicardia y aumento de la presión arterial;
• sistema musculoesquelético: dolor en los huesos y articulaciones, y además, mayor riesgo de rotura de tendones;
• sistema respiratorio: hiperventilación, así como espasmos bronquiales;
• alergias: hinchazón de la cara, así como de la mucosa oral con la lengua, también hinchazón generalizada, aparición de erupciones maculopapulares o vesiculobullosas;
• Otros: sensación de sed, dolor en el pecho o en el oído, y también desarrollo de hematuria, hipoglucemia o vaginitis, así como fiebre. Además, aparición de sangrado uterino y sequedad de la piel.

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Sobredosis

No se han registrado casos de sobredosis de drogas.

En caso de sobredosis accidental, es necesario un tratamiento para eliminar los síntomas del trastorno. Se realiza un lavado gástrico y, si es necesario, una terapia de hidratación. La hemodiálisis no es muy eficaz para la excreción de gatifloxacino: solo alrededor del 14 % del fármaco se puede eliminar en 4 horas. La diuresis forzada tampoco es muy eficaz: alrededor del 11 % del fármaco se puede eliminar en 8 días.

Es necesario vigilar estrechamente el estado de los pacientes, incluyendo la realización de electrocardiogramas periódicos. Ante los primeros signos de sobredosis, se debe iniciar de inmediato un tratamiento sintomático y de soporte.

Es importante mantener el equilibrio de agua y electrolitos en el cuerpo.

La hemodiálisis se considera ineficaz: no se elimina del torrente sanguíneo más del 14 % del fármaco administrado en cuatro horas. Con la diálisis peritoneal estacionaria continua, se elimina el 11 % en ocho días.

Interacciones con otras drogas

En caso de tomar medicamentos para la diabetes (en personas que toman antidiabéticos orales), el nivel de azúcar en sangre puede variar. Por lo tanto, es necesario controlar constantemente los niveles de glucosa.

Las personas que usan suplementos dietéticos (que contienen zinc, hierro o magnesio), antiácidos que contienen aluminio/magnesio y también sulfatos de hierro deben tomar Gatispan 4 horas antes de usar los productos mencionados anteriormente.

Como resultado de la combinación con probenecid, aumenta la tasa de excreción de gatifloxacino. La combinación con warfarina no afecta los parámetros de coagulación sanguínea, pero dado que las fluoroquinolonas individuales pueden aumentar sus propiedades (al igual que otros anticoagulantes indirectos), es necesario monitorizar los principales parámetros de coagulación sanguínea.

El uso combinado del medicamento y varios AINE puede aumentar la manifestación de efectos secundarios del sistema nervioso central.

Se requiere precaución al combinar Gatispana con antipsicóticos, cisaprida y eritromicina.

El uso concomitante con digoxina no afecta significativamente las propiedades farmacocinéticas de la gatifloxacina, pero las personas que toman digoxina deben ser monitorizadas por un médico para detectar rápidamente la aparición de síntomas de toxicidad. Ante la aparición de los primeros signos de intoxicación digitálica, es necesario determinar los niveles séricos de digoxina y, posteriormente, ajustar la dosis del fármaco.

Gatispan no afecta la tasa de depuración sistémica tras la inyección intravenosa de midazolam. Una sola inyección intravenosa de midazolam a una dosis de 0,0145 mg/kg no altera las propiedades cinéticas de Gatispan.

La combinación de toma de Gatispan y Teofilina no tuvo ninguna influencia mutua de los fármacos entre sí.

La combinación de Gatispane y Gliburida (una vez al día) en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 no afectó los parámetros farmacológicos de los medicamentos: los niveles de azúcar en sangre no cambiaron.

La eliminación de Gatispane del torrente sanguíneo aumenta cuando se combina con Probenecid.

En pacientes tratados con warfarina, la administración concomitante de Gatispand no provocó cambios significativos en la coagulación sanguínea. Sin embargo, en tal situación, es necesario monitorizar el índice de protrombina.

Se ha descubierto que la combinación de antiinflamatorios no esteroides y quinolonas puede conducir al desarrollo de convulsiones y trastornos del sistema nervioso central.

La combinación de Gatispane con antidepresivos tricíclicos, fenotiazínicos, así como eritromicina y cisaprida aumenta el riesgo de arritmia.

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Condiciones de almacenaje

La gatispana se conserva en un lugar protegido de la luz solar y la humedad. El lugar debe ser inaccesible para los niños pequeños. La temperatura no debe superar los 25 °C.

Duracion

Se permite el uso de Gatispan durante 2 años a partir de la fecha de lanzamiento del medicamento.