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Genotropin
Médico experto del artículo.
Último revisado: 04.07.2025
Código ATC
Ingredientes activos
Grupo farmacológico
Efecto farmacológico
Indicaciones Genotropin
Se utiliza en niños en los siguientes casos:
- Problemas de crecimiento causados por una secreción insuficiente del elemento hormona del crecimiento por parte del organismo;
- trastornos del crecimiento cuando un niño tiene síndrome de Turner;
- Problemas de crecimiento en un niño con insuficiencia renal crónica;
- retraso del crecimiento que se produjo durante el período intrauterino;
- personas con síndrome de Prader-Willi.
Para los adultos, el medicamento se prescribe en caso de deficiencia de somatotropina diagnosticada.
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Forma de liberación
El medicamento se libera en forma de liofilizado con un disolvente para líquido inyectable.
Una pluma precargada con una capacidad de 5,3 mg contiene un cartucho con dos cámaras (la frontal contiene liofilizado y la trasera, disolvente). La caja contiene una pluma precargada.
Además, este tipo de pluma puede tener un volumen de 12 mg. Las plumas con esta capacidad se presentan en paquetes de 1 o 5 unidades.
Farmacodinámica
En niños con somatropina endógena insuficiente, así como en aquellos que padecen el síndrome de Prader-Willi, el fármaco potencia el crecimiento esquelético lineal y aumenta su velocidad.
Tanto en adultos como en niños, el fármaco mantiene una estructura corporal saludable, promoviendo el crecimiento muscular y la movilización de grasa. El tejido adiposo visceral es el más sensible a la STH.
Además de estimular los procesos de lipólisis, la sustancia reduce el volumen de triglicéridos que pasan a los depósitos de grasa. El componente STH aumenta los niveles séricos de sustancias IRF-1 y, además, de IRFSB-3.
Además, el fármaco afecta el metabolismo de carbohidratos, grasas e hidroelectrolitos. La STH ayuda a estimular las terminaciones hepáticas de LDL y también afecta los perfiles de lipoproteínas y lípidos séricos.
En general, el uso del fármaco en personas con deficiencia de somatropina permite reducir los niveles séricos de LDL y apolipoproteína B. Además, se puede observar una disminución del colesterol total.
La somatotropina aumenta los niveles de insulina, pero los niveles de glucosa en ayunas suelen mantenerse estables. Un niño con hipopituitarismo puede experimentar hipoglucemia en ayunas, que desaparece al tomar el fármaco.
El medicamento restablece el volumen de los fluidos tisulares con plasma, que disminuye en el caso de deficiencia de STH, y además ayuda a retener el potasio con el sodio y el fósforo.
El fármaco estimula el metabolismo óseo. En personas con deficiencia de somatotropina y osteoporosis, el tratamiento a largo plazo con STH permite recuperar la densidad ósea y la estructura mineral.
El uso del fármaco potencia la resistencia física y la fuerza muscular.
Al mismo tiempo, la STH aumenta el gasto cardíaco, pero aún no se ha determinado la estructura de este efecto. El deterioro de la resistencia vascular periférica podría desempeñar un papel importante en este proceso.
Las personas con deficiencia del componente STH pueden experimentar un debilitamiento de las características mentales y, además, una alteración del estado mental. Esta sustancia aumenta la vitalidad, ayuda a mejorar la memoria y, además, afecta el nivel de mediadores neuronales cerebrales.
Farmacocinética
Succión.
La biodisponibilidad de la STH administrada por vía subcutánea es de aproximadamente el 80 % (tanto en voluntarios como en pacientes con deficiencia de somatotropina). Tras la administración subcutánea de una dosis de 0,035 mg/kg, la Cmáx en plasma sanguíneo se sitúa entre 13 y 35 ng/ml. Se tarda de 3 a 6 horas en alcanzar este nivel.
Excreción.
La vida media de la sustancia tras la inyección intravenosa en personas con deficiencia de STH es de aproximadamente 0,4 horas. Sin embargo, con la administración subcutánea, este periodo puede aumentar a 2-3 horas. Esta diferencia observada podría deberse a una absorción lenta en el lugar de la inyección subcutánea.
Dosificación y administración
La dosis del medicamento y la forma de administración se determinan individualmente para cada niño. La inyección se administra por vía subcutánea y, en cada nuevo procedimiento, debe cambiarse el lugar de inyección para evitar la lipoatrofia.
Trastorno del crecimiento debido a una falta de hormona de crecimiento secretada en un niño.
La dosis que se suele recomendar es de 0,025 a 0,035 mg/kg o de 0,7 a 1,0 mg/ m² al día. También existen datos sobre el uso de fármacos en dosis más altas.
Si los signos de DGH persisten durante la adolescencia, el tratamiento debe continuar hasta alcanzar el desarrollo somático completo (índices de masa ósea y composición corporal). Es necesario supervisar el proceso hasta alcanzar los valores de masa ósea máxima deseados, definidos como el valor T > -1 (estandarizado al nivel promedio de masa ósea máxima en un adulto, medido mediante absorciometría de rayos X de 2 energías, que considera la etnia y el género de la persona). Este es uno de los principales objetivos terapéuticos durante el período de transición.
Esquemas de tratamiento para adultos.
La dosis inicial para un adulto con deficiencia de STH es de 0,15-0,3 mg (aproximadamente 0,45-0,9 UI) al día. La dosis de mantenimiento se selecciona por separado, teniendo en cuenta el sexo y la edad del paciente; rara vez supera los 1,3 mg (4 UI) al día.
Se debe tener en cuenta que una mujer puede necesitar una dosis mayor que un hombre. Dado que la producción fisiológica normal de somatotropina disminuye con la edad, la dosis del fármaco puede reducirse en función de la edad.
Los síntomas clínicos y negativos y los niveles séricos de IGF-1 se pueden utilizar como guía a la hora de seleccionar el tamaño de las porciones.
El medicamento, en dosis de 5,3 mg (16 UI) y 12 mg (36 UI), se administra por vía subcutánea mediante las plumas inyectoras n.° 5.3 y n.° 12, respectivamente. Tras insertar el cartucho en la pluma, la dilución del medicamento se realiza automáticamente. Se prohíbe agitar la solución en este momento.
Uso Genotropin durante el embarazo
La información clínica sobre el uso de Genotropin en mujeres embarazadas es limitada. Por lo tanto, durante este período es necesario evaluar cuidadosamente la necesidad de su uso y los riesgos existentes.
Cuando el embarazo es normal, los niveles de somatotropina hipofisaria disminuyen significativamente después de la semana 20, siendo reemplazados casi por completo por somatotropina placentaria en la semana 30. Debido a esto, la necesidad de terapia de reemplazo con Genotropin en el tercer trimestre se considera baja.
Contraindicaciones
Principales contraindicaciones:
- la presencia de signos de crecimiento tumoral, incluido el crecimiento descontrolado de neoplasias intracraneales de naturaleza benigna (el tratamiento antitumoral debe completarse antes de comenzar a utilizar Genotropin);
- Estados patológicos críticos en forma aguda que surgen en pacientes debido a procedimientos quirúrgicos dentro del peritoneo o a corazón abierto, y además de esto, provocados por lesiones de naturaleza múltiple e insuficiencia respiratoria en la etapa aguda;
- obesidad grave (con una relación peso/talla superior al 200%) o formas graves de trastornos respiratorios en personas que padecen el síndrome de Prader-Willi;
- cierre de áreas de crecimiento epifisario en la zona de los huesos tubulares;
- la presencia de intolerancia a cualquier elemento del medicamento.
Se requiere precaución cuando se utiliza en personas con presión intracraneal elevada, diabetes mellitus o hipotiroidismo.
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Efectos secundarios Genotropin
En adultos, pueden presentarse síntomas negativos asociados con la retención de líquidos, como mialgia, edema periférico, pastosidad en las piernas, parestesia y artralgia. Estos signos suelen ser de intensidad leve o moderada, se presentan durante los primeros meses de tratamiento y desaparecen espontáneamente o tras una reducción de la dosis del fármaco. La frecuencia de estos trastornos depende de la dosis del fármaco y la edad del paciente, y también puede ser inversamente proporcional a la edad a la que se desarrolló la deficiencia de STH. En niños, estos trastornos son bastante infrecuentes.
Otros efectos secundarios incluyen:
- Trastornos que afectan el funcionamiento del sistema nervioso central: ocasionalmente, se produce un aumento de la presión intracraneal, que es de naturaleza benigna. También puede presentarse edema en la zona del nervio óptico.
- Problemas con la función endocrina: ocasionalmente puede desarrollarse diabetes mellitus tipo 2. Además, se observa una disminución de los niveles séricos de cortisol. La importancia terapéutica de este fenómeno se considera limitada.
- Lesiones en la estructura musculoesquelética: luxaciones o subluxaciones de la cabeza femoral, acompañadas de dolor en la zona de la rodilla con la cadera y cojera. La escoliosis puede presentarse en personas con síndrome de Prader-Willi (debido a que el fármaco aumenta la tasa de crecimiento). La miositis se observa esporádicamente (puede desarrollarse bajo la influencia del conservante m-cresol, un componente del fármaco).
- síntomas de la alergia: picor y erupciones en la epidermis;
- Manifestaciones locales: en el lugar de la inyección aparecen dolor, erupciones cutáneas, sensación de entumecimiento, así como picazón, hinchazón e hiperemia con lipoatrofia;
- Otros trastornos: se han descrito casos aislados de leucemia en niños, pero la incidencia de leucemia es similar a la observada en niños sin deficiencia de hormona del crecimiento.
Sobredosis
Las manifestaciones de intoxicación aguda son la aparición de hipoglucemia, primero, y de hiperglucemia, posteriormente. Con una sobredosis prolongada, pueden presentarse los efectos conocidos del exceso de STH en humanos (como gigantismo o acromegalia).
Para eliminar tales manifestaciones, es necesario dejar de tomar el medicamento y realizar procedimientos sintomáticos.
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Interacciones con otras drogas
La combinación del medicamento con GCS conduce a un debilitamiento de su efecto estimulante sobre los procesos de crecimiento.
La combinación de Genotropin con la sustancia tiroxina puede conducir al desarrollo de una forma moderada de tirotoxicosis.
Cuando se usa simultáneamente, el fármaco puede aumentar la tasa de depuración de compuestos metabolizados por la isoenzima CYP3A4 (incluidos GCS, hormonas sexuales, ciclosporina y anticonvulsivos). La relevancia clínica de este efecto aún no se ha estudiado.
Condiciones de almacenaje
Genotropin debe conservarse en un lugar oscuro, fuera del alcance de los niños. La temperatura se encuentra entre 2 y 8 °C. Ni la solución preparada ni el cartucho deben congelarse.
Duracion
Genotropin puede utilizarse en un plazo de 3 años a partir de la fecha de fabricación del medicamento. La vida útil del producto terminado (conservado en el refrigerador a una temperatura de 2-8 °C) es de 1 mes.
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Fabricantes populares
¡Atención!
Para simplificar la percepción de la información, esta instrucción para el uso del medicamento "Genotropin" se traduce y se presenta en una forma especial sobre la base de las instrucciones oficiales para el uso médico del medicamento. Antes de usar, lea la anotación que vino directamente al medicamento.
Descripción proporcionada con fines informativos y no es una guía para la autocuración. La necesidad de este medicamento, el propósito del régimen de tratamiento, los métodos y la dosis del medicamento están determinados únicamente por el médico tratante. La automedicación es peligrosa para su salud.