Gecodez

Gecodez es un producto GEC que es una solución de perfusión y se utiliza como sustituto de la sangre.

Indicaciones Gecodesa

Se utiliza en caso de hipovolemia causada por pérdida aguda de sangre, pero sólo en situaciones en las que se ha demostrado que el uso de cristaloides por sí solos es ineficaz.

Forma de liberación

Se presenta como solución para la preparación de infusiones medicinales, en frascos de 200, 250, 400 ó 500 ml, o en envases de 250 ó 500 ml.

Farmacodinámica

El elemento HEC se forma a partir de la amilopectina, y sus parámetros están determinados por los índices de sustitución y la masa molecular. El valor promedio de la masa molecular de HEC en el fármaco Gecodez es de 200.000 Da, y el índice de expresión de sustitución molar es de aproximadamente 0,5. En su estructura, esta sustancia se asemeja al glucógeno, lo que explica su alta tolerancia y la baja probabilidad de síntomas anafilácticos al usarla.

Gecodes es una solución isooncótica: durante la infusión de esta sustancia, el volumen de plasma dentro de los vasos aumenta proporcionalmente al volumen del medicamento administrado.

La duración del efecto volémico depende principalmente de los índices de sustitución molar y también del valor medio de la masa molecular.

El elemento HEC sufre un largo proceso de hidrólisis, lo que resulta en la formación de polisacáridos y oligosacáridos activos de tipo oncótico, con diversos pesos moleculares. Estas sustancias se excretan por vía renal.

El fármaco ayuda a reducir la viscosidad plasmática (incluido el hematocrito). El efecto volémico tras la administración isovolémica de la solución dura al menos 6 horas.

Farmacocinética

El HES es una mezcla de diversas moléculas con diferentes niveles de sustitución molar y, por lo tanto, diferentes pesos moleculares (ambos factores que afectan la tasa de excreción). Las moléculas pequeñas se excretan por filtración glomerular, mientras que las moléculas grandes son hidrolizadas por enzimas y α-amilasa y posteriormente excretadas por los riñones. La tasa de hidrólisis disminuye proporcionalmente al aumento del nivel de sustitución molecular. Aproximadamente el 50 % de la sustancia se excreta en la orina en un período de 24 horas.

Tras una infusión única de 1000 ml de la solución, el aclaramiento plasmático alcanza los 19 ml/min y la tasa de absorción total del fármaco es de 58 mg/h/ml. La vida media sérica de la sustancia es de 12 horas.

Dosificación y administración

El medicamento debe prescribirse en dosis mínimas que garanticen su eficacia, durante un corto periodo de tiempo. Durante el tratamiento, es necesario monitorizar constantemente los parámetros hemodinámicos. Al alcanzar el nivel requerido de estos parámetros, el tratamiento debe suspenderse inmediatamente.

Gecodez debe administrarse por vía intravenosa. La dosis diaria y la velocidad de administración dependen de los valores hemodinámicos y del volumen de sangre perdida.

Los primeros 10-20 ml de solución deben administrarse a un ritmo lento (no más de 500 ml/hora – 0,1 ml/kg/minuto). El médico tratante debe supervisar al paciente durante todo el procedimiento para prevenir la aparición de manifestaciones anafilactoides.

No se puede administrar más de 50 ml/kg del medicamento por día (es decir, 3 g de solución de HEC/kg por día, aproximadamente 3500 ml/día para un peso del paciente de 70 kg).

La velocidad máxima de administración de la solución depende del cuadro clínico. En caso de shock, se recomienda administrar la infusión a una velocidad de hasta 20 ml/kg/hora (aproximadamente 0,33 ml/kg/minuto – 1,2 g/kg/hora). Si el paciente se encuentra en estado crítico, se puede administrar rápidamente el fármaco a presión (dosis de 500 ml). Durante la infusión a presión, si el fármaco se utiliza en envases de plástico, es necesario eliminar primero todo el aire del envase y del sistema de infusión. Esto es necesario para prevenir la posibilidad de embolia.

La duración del tratamiento depende de la gravedad y la duración de la hipovolemia, así como del efecto hemodinámico del fármaco y del índice de hemodilución.

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Uso Gecodesa durante el embarazo

No existen datos clínicos sobre el uso de la infusión durante el embarazo. Los ensayos en animales no han mostrado efectos negativos (ni directos ni indirectos) en el curso del embarazo, ni en el desarrollo fetal, el parto ni el desarrollo posnatal. Además, no se ha identificado teratogenicidad.

El uso de Gecodez durante el embarazo sólo está permitido en situaciones en las que se espera que el beneficio de la terapia sea mayor que el riesgo de complicaciones en el feto.

No existe información clínica sobre el uso de medicamentos durante la lactancia.

Contraindicaciones

Principales contraindicaciones:

• intolerancia a los componentes del medicamento;
• la presencia de hipernatremia o hipervolemia grave;
• intoxicación por agua o hipercloremia grave;
• Insuficiencia cardíaca congestiva, hemorragia cerebral o intracraneal y trastornos graves de la coagulación sanguínea;
• insuficiencia hepática grave;
• deshidratación del cuerpo, que requiere restablecer el equilibrio de agua y electrolitos;
• insuficiencia renal o terapia de reemplazo renal;
• presencia de sensibilidad al HES;
• coagulopatía grave o edema pulmonar;
• Prohibido para personas con órganos trasplantados, heridas por quemaduras y sepsis;
• Cita para personas en estado crítico, ya que existe riesgo de daño renal, así como muerte.

No se han realizado estudios sobre la eficacia ni la seguridad del medicamento en niños. Por lo tanto, el medicamento debe prescribirse con precaución a este grupo de pacientes, considerando la relación entre el posible beneficio de Gecodez y el riesgo de complicaciones derivadas de su uso.

Efectos secundarios Gecodesa

Se observan con frecuencia efectos secundarios, que se desarrollan debido a la dosis del fármaco y a los principales efectos terapéuticos de las soluciones de HEC. Puede presentarse hipersensibilidad de diversa gravedad. Los síntomas incluyen manifestaciones anafilactoides (síntomas gripales: dolor muscular, cefalea y lumbar; además, taquicardia con bradicardia, espasmos bronquiales y edema pulmonar no cardíaco), disminución de la presión arterial, vómitos, urticaria y náuseas. Además, se observan escalofríos, anafilaxia, aumento de la temperatura, hinchazón de las piernas y aumento del tamaño de las glándulas salivales. Los factores de coagulación también pueden disminuir (debido al proceso de hemodilución debido a la administración de la solución de HEC sin la adición de sustancias sanguíneas en paralelo).

Las manifestaciones alérgicas son bastante raras y ocurren independientemente de la dosis del fármaco. Con frecuencia, tras la administración prolongada de la solución en grandes dosis, los pacientes presentan picazón.

Efecto sobre la función del flujo linfático y sanguíneo: A menudo, debido a la hemodilución, el hematocrito comienza a disminuir, así como la concentración de proteínas en el plasma. Dependiendo de la dosis utilizada, la solución puede provocar una disminución en la concentración de factores de coagulación, lo que afecta el proceso de coagulación sanguínea.

El período de sangrado, así como el nivel del índice APTC, pueden aumentar, pero la actividad del factor 8 según von Willebrand, por el contrario, puede disminuir.

Efecto del fármaco sobre los valores bioquímicos: el uso del elemento HES aumenta el valor plasmático de α-amilasa (debido a la formación de un compuesto complejo de almidón y α-amilasa, que se excreta lentamente por vía renal y otras vías). Este síntoma puede confundirse con un ataque bioquímico de pancreatitis.

Manifestaciones de anafilaxia: Como resultado de la infusión del elemento HEC, se presentan síntomas anafilácticos de diversa gravedad. Por ello, todos los pacientes a los que se les administra este fármaco requieren vigilancia médica constante. Si se presentan signos anafilácticos iniciales, es necesario suspender inmediatamente la infusión y brindar atención de emergencia al paciente.

Sobredosis

Una infusión demasiado rápida del fármaco o una sobredosis pueden causar hipernatremia o sobrecarga de volumen. Como resultado, se desarrolla edema intersticial o periférico, así como edema pulmonar e insuficiencia cardíaca aguda. Con una administración excesiva de cloruro, puede producirse acidosis metabólica de tipo hiperclorémico.

En caso de signos iniciales de anafilaxia o carga hipervolémica, es necesario suspender la infusión de Gecodez y luego, si es necesario, tomar un diurético.

Interacciones con otras drogas

Para evitar el desarrollo de incompatibilidad, está prohibido mezclar Gecodez con otros medicamentos.

El fármaco potencia las propiedades nefrotóxicas de los antibióticos de la categoría de los aminoglucósidos.

La infusión del componente HES puede provocar un aumento de los niveles séricos de amilasa. Este efecto no debe considerarse un trastorno del funcionamiento del páncreas, sino una consecuencia de la formación de un compuesto complejo entre la sustancia HES y la amilasa, lo que provoca un retraso en la excreción de la sustancia por los riñones y otras vías.

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Condiciones de almacenaje

La solución debe mantenerse fuera del alcance de los niños. No congelar. La temperatura de almacenamiento no debe superar los 25 °C.

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Duracion

Gecodez se puede utilizar durante un período de 2 años a partir de la fecha de preparación de la solución.