Nebival

Nebival es un medicamento con marcada actividad hipotensora.

Indicaciones Nebiwala

Se utiliza para terapia en personas con hipertensión primaria.

Además, se puede utilizar en tratamiento combinado en personas mayores con ICC cuando los métodos de tratamiento estándar no proporcionan el resultado deseado.

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Forma de liberación

El medicamento se presenta en comprimidos, envasados en blísteres de 10 unidades. La caja contiene dos de estos blísteres.

Farmacodinámica

El principio activo de Nebival es el nebivolol (una combinación de dos enantiómeros: L- y D-nebivolol). El fármaco tiene un efecto hipotensor que se desarrolla mediante dos mecanismos terapéuticos principales: el bloqueo selectivo competitivo de la actividad de los receptores β1-adrenérgicos (elemento D-nebivolol) y la interacción metabólica con L-arginina/NO (elemento L-nebivolol).

Después de usar el medicamento, se observa una disminución en los valores de la frecuencia cardíaca (sin referencia al nivel de presión arterial y la intensidad del ejercicio), una disminución de la presión arterial y la resistencia sistémica de los vasos periféricos (esto ocurre debido a una disminución en el tono de los músculos lisos dentro de la capa de membrana vascular).

El uso del medicamento en combinación con otros medicamentos para tratar la insuficiencia cardíaca da como resultado una mayor expectativa de vida y una menor necesidad de hospitalización debido a enfermedades cardiovasculares.

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Farmacocinética

Tras la administración oral, el nebivolol se absorbe bien en el intestino delgado. La intensidad y la velocidad de absorción del fármaco no dependen de la ingesta de alimentos.

El principio activo del fármaco participa en los procesos metabólicos hepáticos, formando productos metabólicos activos. La vida media del componente puede variar significativamente entre pacientes y oscila entre 10 y 30-50 horas.

Aproximadamente el 40% del principio activo se excreta a través de los riñones y otro 50% aproximadamente en las heces.

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Dosificación y administración

Nebival debe administrarse por vía oral, independientemente de la ingesta de alimentos. Si es necesario, se puede dividir el comprimido en dos. La dosis diaria del medicamento suele ser de una sola toma. Para obtener el máximo efecto, el medicamento debe tomarse a la misma hora del día. La duración del tratamiento y la dosis las determina el médico tratante.

A las personas con presión arterial alta se les suele administrar un comprimido del medicamento al día. Si no se logra un control óptimo de la presión arterial después de 4 semanas de iniciado el tratamiento, se debe prescribir adicionalmente un antihipertensivo de otra categoría o un diurético (por ejemplo, hidroclorotiazida en una dosis de 12,5-25 mg al día).

A las personas con ICC se les suele recetar 12,5 mg del fármaco al día. Si el fármaco se tolera bien, la dosis puede aumentarse a intervalos de dos semanas hasta alcanzar una dosis diaria de 10 mg.

Antes de comenzar a utilizar Nebival, las personas que toman otros medicamentos ya deben tener seleccionada la dosis óptima de estos medicamentos (el último ajuste de dosis de dichos medicamentos debe realizarse no antes de 14 días antes de comenzar a utilizar nebivolol).

Se permite un máximo de 10 mg de sustancia medicinal por día.

Si es necesario dejar de tomar el medicamento, se recomienda reducir su dosis gradualmente (excepto en situaciones en las que el estado del paciente empeore debido a la toma del medicamento).

Las personas con trastornos renales no pueden tomar más de 5 mg del medicamento terapéutico al día.

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Uso Nebiwala durante el embarazo

Dado que el nebivolol puede afectar negativamente el desarrollo fetal, está prohibido su uso durante el embarazo. Antes de iniciar el tratamiento, las mujeres en edad reproductiva deben descartar la posibilidad de embarazo.

Al planificar la concepción, debe dejar de tomar Nebival y elegir un análogo que sea más seguro para el feto.

Durante la lactancia, el uso del medicamento sólo está permitido si se interrumpe la lactancia.

Contraindicaciones

Principales contraindicaciones:

• uso en personas con intolerancia al hidrocloruro de nebivolol;
• hipolactasia (también personas con deficiencia de lactasa), galactosemia y malabsorción de glucosa-galactosa en el intestino;
• formas graves de disfunción hepática y renal;
• fase aguda de la insuficiencia cardíaca, así como insuficiencia cardíaca, en cuyo contexto se observan episodios de descompensación (en estas situaciones, es necesario administrar medicamentos con un efecto inotrópico positivo);
• disminución de la presión arterial y shock cardiogénico;
• bradicardia severa, SSSU, bloqueo AV de 2-3 grados;
• feocromocitoma no tratado, asma bronquial (también en la anamnesis), acidosis metabólica y tendencia a desarrollar broncoespasmos;
• trastornos circulatorios periféricos graves.

El clorhidrato de nebivolol debe suspenderse al menos 24 horas antes de procedimientos quirúrgicos electivos que requieran anestesia general.

El medicamento se prescribe con precaución en formas moderadas de trastornos circulatorios periféricos, bloqueo AV de primer grado, diabetes mellitus, angina espontánea, formas obstructivas de patologías pulmonares crónicas y también en psoriasis (también en la anamnesis).

Al mismo tiempo, se requiere precaución al utilizar el medicamento en personas con depresión o miastenia, así como en personas mayores de 75 años.

Debe abstenerse de operar maquinaria que ponga en peligro su vida y de conducir un automóvil durante el tratamiento con Nebival.

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Efectos secundarios Nebiwala

Después de usar el medicamento, pueden desarrollarse varios efectos secundarios, causados por la actividad del clorhidrato de nebivolol:

• Trastornos en el funcionamiento del sistema cardiovascular y del sistema circulatorio: alteraciones del ritmo cardíaco, disminución brusca de la presión arterial, deterioro del estado en personas con alteración de la circulación periférica, insuficiencia cardíaca aguda, así como bloqueo AV, dolor en el corazón e hinchazón periférica;
• Problemas con el funcionamiento del sistema nervioso: cefaleas, síncope, aumento de la fatiga, parestesias, mareos, pesadillas, depresión y disminución de la agudeza visual. Además, se observó esporádicamente la aparición de alucinaciones, trastornos mentales y enfermedad de Raynaud.
• Trastornos digestivos: náuseas, deposiciones, hinchazón y síntomas de dispepsia;
• Signos de alergia: picor, eritema, edema de Quincke, broncoespasmos, urticaria, anafilaxia y exacerbación de la psoriasis existente;
• Otros: cianosis en las extremidades, impotencia y queratoconjuntivitis seca.

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Sobredosis

El uso del medicamento en dosis excesivamente grandes puede provocar bradicardia o espasmos bronquiales, así como una disminución de la presión arterial y el desarrollo de insuficiencia cardíaca aguda o colapso.

En caso de intoxicación con una dosis elevada de medicamentos, es necesario realizar un lavado gástrico y administrar enterosorbentes. Además, se pueden recetar laxantes para reducir la absorción de nebivolol. En caso de sobredosis, es necesario controlar el electrocardiograma, la presión arterial y la glucemia, así como el estado general del paciente.

En caso de formas graves de intoxicación se realizan procedimientos de terapia intensiva.

Si se desarrolla bradicardia, se le debe administrar al paciente atropina.

Si se observa una disminución significativa de la presión arterial, se deben administrar al paciente sustitutos del plasma para aumentar el volumen sanguíneo circulante total, así como catecolaminas.

Cuando se bloquea la actividad de los receptores β-adrenérgicos, es necesario utilizar hidrocloruro de isoprenalina o dobutamina en dosis seleccionadas.

Si las medidas anteriores no son efectivas, se debe administrar al paciente glucagón en una dosis de 50-100 mcg/kg.

En casos graves, puede ser necesaria ventilación artificial y el uso de un marcapasos.

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Interacciones con otras drogas

El medicamento no debe combinarse con sultoprida o floctafenina.

Está prohibido combinar Nebival con antiarrítmicos de primera categoría, antagonistas del calcio (por ejemplo, dihidropiridina o verapamilo) y antihipertensivos de efecto central. Esto se debe a una mayor probabilidad de bloqueo auriculoventricular (AV) o insuficiencia cardíaca aguda.

El medicamento debe utilizarse con precaución en combinación con amiodarona y analgésicos volátiles halogenados.

El nebivolol puede enmascarar los signos de hipoglucemia, por lo que debe utilizarse con precaución en combinación con insulina y antidiabéticos orales.

La amifostina y el baclofeno con antidepresivos y antipsicóticos cuando se utilizan en combinación con el fármaco potencian su efecto antihipertensivo.

Cuando se combina con simpaticomiméticos, el efecto medicinal del fármaco se debilita.

Las sustancias que inhiben la actividad de la enzima CYP2 D6 (incluidas quinidina con paroxetina, tioridazina y dextrometorfano con fluoxetina) aumentan los niveles de nebivolol inalterado en el plasma.

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Condiciones de almacenaje

Nebival debe conservarse a temperaturas no superiores a 30°C.

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Duracion

Nebival puede utilizarse dentro de los 24 meses a partir de la fecha de lanzamiento del medicamento.

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Uso en niños

Está prohibido el uso de Nebival en pediatría.

Análogos

Los análogos del fármaco son los medicamentos Nebilet y Nebivolol.

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Reseñas

Nebival suele recibir críticas positivas tanto de pacientes como de médicos. Con el uso constante del medicamento según lo prescrito por un médico, demuestra una alta eficacia en casos de isquemia o hipertensión arterial.

Se debe tener en cuenta que el medicamento debe usarse con extrema precaución, evitando el incumplimiento del régimen prescrito, ya que esto puede reducir su eficacia terapéutica. Asimismo, debe recordarse que la intoxicación con este medicamento puede tener consecuencias muy graves, incluso la muerte del paciente. Por ello, es fundamental seguir en todo momento las instrucciones del especialista.

Al mismo tiempo, cabe destacar que la terapia combinada se utiliza a menudo (especialmente en personas mayores) con varios fármacos diferentes. En estos casos, se debe supervisar cuidadosamente el bienestar del paciente para prevenir las consecuencias negativas asociadas a la interacción de estos fármacos.

Otra ventaja del medicamento es su coste bastante razonable.