Iso-mic

Medicamento para el tratamiento de enfermedades cardiovasculares. Consideremos sus indicaciones de uso, efectos secundarios, dosis y otras características farmacológicas. Nombre internacional: Iso-mic: dinitrato de isosorbida -1,4-3,6-dianhidrosorbitol-2,5 dinitrato. Pertenece al grupo farmacológico de fármacos que mejoran el riego sanguíneo y el metabolismo miocárdico. Un fármaco antianginoso cuyo principio activo es el dinitrato de isosorbida, pertenece al grupo de los nitratos orgánicos. Estimula la relajación de la capa muscular lisa de los vasos sanguíneos, lo que provoca una disminución de la resistencia periférica y del flujo sanguíneo a la aurícula derecha. El efecto antianginoso se debe al aumento del lumen de los vasos coronarios y a la redistribución del flujo sanguíneo coronario a favor de las zonas isquémicas.

Indicaciones Iso-mic

El medicamento se utiliza según lo prescrito por un médico y tiene las siguientes indicaciones de uso:

• Angina inestable
• infarto agudo de miocardio
• Insuficiencia ventricular izquierda aguda
• Angina vasoespástica (de Prinzmetal)

Las tabletas y el espray se utilizan para prevenir los ataques de angina en pacientes con isquemia cardíaca. Son eficaces en la insuficiencia cardíaca crónica y el síndrome de hipertensión pulmonar grave.

Las formas parenterales de Iso-mic se prescriben a pacientes con afecciones agudas: infarto agudo de miocardio, insuficiencia ventricular izquierda aguda, estado previo al infarto, angina inestable.

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Forma de liberación

Iso-mic está disponible en varias formas, veamos cada una de ellas:

• Pulverización

Disponible en frascos de vidrio oscuro de 15 ml cada uno. El aerosol sublingual contiene 375 mg de dinitrato de isosorbida.

• Ampollas

Concentrado para la preparación de una solución para perfusión. Disponible en ampollas de 2 ml o viales de 5 ml. Cada envase de cartón contiene 10 ampollas o 5 viales. 1 ml del medicamento contiene 10 mg de dinitrato de isosorbida.

• Solución inyectable

Ampollas de vidrio oscuro de 10 ml cada una, 10 ampollas por envase. 1 ampolla de solución contiene 10 mg de dinitrato de isosorbida.

• Comprimidos sublinguales

Cápsulas en frascos de polímero, 50 unidades cada una. Los comprimidos están disponibles en dosis de 5, 10 y 20 mg de dinitrato de isosorbida. Como excipientes: sorbitol y azúcar.

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Farmacodinámica

El dinitrato de isosorbida es el principio activo de Iso-mic. La farmacodinamia del fármaco se asocia con la liberación de óxido nítrico en el músculo liso del sistema vascular. El óxido nítrico aumenta el nivel de guanosina monofosfato cíclico 3,5 y promueve la activación de la guanilato ciclasa. Esto promueve la relajación del músculo liso. Bajo la influencia del principio activo, los esfínteres precapilares y las arteriolas se relajan mucho menos que las venas y las arterias grandes.

El dinitrato de isosorbida es un dilatador periférico que actúa sobre los vasos venosos. Reduce la demanda miocárdica de oxígeno dilatando las venas periféricas y reduciendo el flujo de entrada a la aurícula derecha antes del ejercicio, y reduce la resistencia vascular periférica total después del ejercicio.

El principio activo redistribuye el flujo sanguíneo coronario a zonas con menor irrigación sanguínea. Aumenta la tolerancia a la actividad física en casos de cardiopatía isquémica y angina de pecho. Descarga el miocardio en casos de insuficiencia cardíaca debido a la precarga y también reduce la presión en la circulación pulmonar.

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Farmacocinética

Al usar las presentaciones sublinguales de Iso-mic (spray, comprimidos), el efecto terapéutico se produce en 2-5 minutos y dura hasta 1-2 horas. La farmacocinética indica que la concentración plasmática máxima se alcanza en 5-6 minutos. Con la administración parenteral, el efecto se produce en 1-2 minutos después de la infusión. Las presentaciones orales se caracterizan por un efecto terapéutico prolongado de 4-5 horas. La concentración plasmática máxima se alcanza en 2 horas y la biodisponibilidad es del 22 % (durante el primer paso hepático).

El dinitrato de isosorbida se metaboliza en el organismo y forma dos metabolitos activos. Estos se excretan en un plazo de 5 y 2,5 horas. El dinitrato de isosorbida se excreta en un plazo de 1 a 5 horas, independientemente de la vía de administración. Con un tratamiento prolongado, la vida media aumenta. En 24 horas, entre el 80 % y el 100 % de la dosis se excreta por vía renal.

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Dosificación y administración

Dependiendo de las indicaciones médicas y la forma de liberación, se prescribe al paciente el método de administración y la dosis de Iso-mic.

• Las tabletas sublinguales se toman antes de la situación de estrés emocional o físico. Se mantienen debajo de la lengua hasta su completa disolución o se mastican. Dosis recomendada: 1 o 2 tabletas, 3 o 4 veces al día. La duración del tratamiento la determina el médico.
• Los comprimidos orales se ingieren con agua potable limpia, sin masticar. Por lo general, se prescriben de 10 a 20 mg del fármaco 2 o 3 veces al día; la dosis máxima es de 120 mg de dinitrato de isosorbida al día. Se debe dejar un intervalo de 4 horas entre dosis.
• La solución inyectable se disuelve en la solución de infusión y se administra por vía intravenosa. Para ello, se utilizan 400 ml de solución isotónica de cloruro de sodio y 50-100 ml de solución inyectable Iso-mic. La dosis y la duración del tratamiento son individuales para cada paciente.
• El concentrado para la preparación de la solución de infusión se utiliza inmediatamente después de la dilución y se administra por vía intravenosa. La dosis y la duración del tratamiento dependen del estado del paciente. Es necesario controlar la presión arterial, la frecuencia cardíaca, el ECG y la diuresis.
• El aerosol sublingual se aplica debajo de la lengua. Al aplicarlo, contenga la respiración y respire por la nariz. Debe haber un intervalo de 30 segundos entre cada aplicación. Para el tratamiento, se prescriben 1 o 2 aplicaciones, 3 o 4 veces al día.

Durante la terapia a largo plazo, es necesario tomar descansos semanales cada 4-6 semanas de uso, independientemente de la forma del medicamento.

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Uso Iso-mic durante el embarazo

No se recomienda el uso de Izo-Mik durante el embarazo y la lactancia. Su prescripción durante este período puede estar asociada a indicaciones vitales. Sin embargo, en este caso, es necesario considerar la posibilidad de desarrollar reacciones patológicas en el feto.

El medicamento no se utiliza en la práctica pediátrica debido a la falta de datos fiables sobre la seguridad de su uso.

Contraindicaciones

Iso-mic tiene contraindicaciones de uso que se basan en la reacción individual del organismo al principio activo. El medicamento no se prescribe en los siguientes casos:

• Insuficiencia vascular aguda
• Hipotensión arterial grave
• taponamiento cardíaco
• Pericarditis constrictiva
• Miocardiopatía hipertrófica obstructiva
• Shock cardiogénico
• anemia grave
• Glaucoma de ángulo cerrado
• Edema pulmonar tóxico e hipertiroidismo
• Lesión cerebral traumática reciente
• accidente cerebrovascular hemorrágico

Las formas parenterales no se utilizan en casos de anemia grave, disfunción renal y hepática grave. El fármaco se prescribe con especial precaución a pacientes con infarto agudo de miocardio con hipotensión, trastornos circulatorios cerebrales, hipertensión intracraneal y estenosis aórtica o mitral.

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Efectos secundarios Iso-mic

Durante el uso de Iso-mic, algunos pacientes pueden presentar efectos secundarios. Las reacciones adversas son causadas por el componente activo, el dinitrato de isosorbida:

• Sistema cardiovascular: hiperemia de la cara y parte superior del cuerpo, ataques de angina de pecho, hipoxemia de corta duración, disminución de la presión arterial, taquicardia refleja, colapso.
• Tracto gastrointestinal: boca seca, náuseas y vómitos, ardor y hormigueo en la boca, ardor de estómago, relajación del esfínter.
• Sistema nervioso central: debilidad, problemas de sueño, disminución de la agudeza visual, dolores de cabeza y mareos, isquemia cerebral.

Además, pueden presentarse reacciones alérgicas cutáneas (picazón, ardor, enrojecimiento) y tolerancia a los nitratos. Al usar Iso-mic, no se recomienda realizar trabajos que requieran mayor atención ni operar dispositivos potencialmente peligrosos. Esto se debe a que el medicamento puede causar mareos y disminución de la agudeza visual.

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Sobredosis

Dosis altas del fármaco pueden provocar una sobredosis. Con mayor frecuencia, estos síntomas son hipotensión arterial y taquicardia refleja. La sobredosis puede provocar metahemoglobinemia, cefaleas intensas, náuseas y taquicardia.

• Si la presión arterial baja bruscamente, es necesario administrar una solución isotónica de cloruro de sodio. Esto ayudará a restablecer el volumen de sangre circulante.
• En caso de hipotensión grave se utilizan noradrenalina y dopamina.
• En caso de metahemoglobinemia se toma 1 g de ácido ascórbico por vía oral, oxigenoterapia y administración intravenosa de 50 ml de solución de azul de metileno al 1%.

Dado que no existe un antídoto específico, está indicada una terapia sintomática y acciones encaminadas a mantener el normal funcionamiento del sistema cardiovascular.

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Interacciones con otras drogas

Iso-mic puede utilizarse en el tratamiento complejo de enfermedades cardiovasculares. Es posible que interactúe con otros medicamentos con la prescripción médica adecuada.

• El medicamento puede aumentar la toxicidad de la dihidroergotamina y aumentar sus concentraciones plasmáticas.
• Contraindicado en combinación con sildenafil y nitratos.
• Reduce la eficacia de la heparina y los agentes mióticos.
• Cuando se utiliza con simpaticomiméticos, el efecto antianginoso se reduce.
• Los agentes antihipertensivos y vasodilatadores, los bloqueadores de los receptores beta-adrenérgicos y de los canales de calcio, los antidepresivos tricíclicos, los neurolépticos, el alcohol etílico y otros medicamentos mejoran las propiedades hipotensoras del dinitrato de isosorbida.

Al utilizar soluciones para administración intravenosa, no se recomienda el uso de sistemas de infusión de cloruro de polivinilo o poliuretano. Se permiten sistemas de vidrio, polietileno y politetrafluoroetileno.

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Condiciones de almacenaje

Todas las presentaciones de Iso-mic, según las condiciones de almacenamiento, deben conservarse en su envase original, lejos del fuego, protegido de la humedad y la luz solar. La temperatura de almacenamiento recomendada no debe superar los 25 °C.

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Duracion

Iso-mic en aerosol sublingual tiene una vida útil de 48 meses a partir de su fecha de fabricación. La solución inyectable, el concentrado para la preparación de una solución de infusión y los comprimidos pueden utilizarse durante 36 meses. Transcurrido este período, el medicamento está prohibido y debe desecharse.

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