Langerin

Langerin es un medicamento antidiabético oral.

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Indicaciones Langerina

Mostrado para:

• diabetes mellitus tipo 2 (no dependiente de los niveles de insulina), si el tratamiento dietético no ha dado resultados, especialmente en personas que padecen obesidad;
• monoterapia o terapia combinada con otros fármacos antidiabéticos orales o con insulina utilizada en adultos;
• monoterapia o en combinación con insulina, utilizado en niños de 10 años o más.

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Forma de liberación

Disponible en blísteres de 10 comprimidos. El envase contiene 3, 6 o 9 blísteres con comprimidos.

Langerin 1000. 1 comprimido de Langerin 1000 contiene 1000 mg de hidrocloruro de metformina, lo que equivale a 780 mg de metformina.

Langerin 500. La tableta de Langerin 500 contiene 500 mg de clorhidrato de metformina. Esta cantidad equivale a 390 mg de metformina.

Langerin 850. Un comprimido de Langerin 850 contiene 850 mg de hidrocloruro de metformina, que equivalen a 662,9 mg de la sustancia metformina.

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Farmacodinámica

La metformina ayuda a reducir la hiperglucemia, pero no provoca hipoglucemia. Se diferencia de las sulfonilureas en que no induce secreción de insulina ni produce un efecto hipoglucemiante en personas sanas. Reduce tanto el nivel inicial de azúcar en plasma como el nivel después de comer.

La sustancia actúa de tres maneras:

• ayuda a reducir la producción de glucosa en el hígado, ralentizando los procesos de glucogenólisis, así como la gluconeogénesis;
• promueve una mejor captación y eliminación de glucosa periférica dentro de los músculos, aumentando la sensibilidad del cuerpo a la insulina;
• inhibe la absorción intestinal de glucosa.

La metformina induce la unión del glucógeno dentro de las células al actuar sobre la glucógeno sintasa. Además, aumenta la capacidad de cualquier transportador de glucosa de membrana (GLUT).

Independientemente de su efecto sobre los niveles de azúcar, la metformina tiene un efecto positivo en el metabolismo de los lípidos: reduce los niveles de colesterol total, así como el nivel de triglicéridos y lipoproteínas de baja densidad.

Aumenta la sensibilidad a la insulina en las terminaciones periféricas, así como la eliminación celular de glucosa. Ralentiza el proceso de gluconeogénesis hepática. Inhibe la absorción de carbohidratos en el intestino.

Farmacocinética

Tras su administración, la metformina se absorbe casi por completo en el tracto gastrointestinal, mientras que entre el 20 % y el 30 % se excreta en las heces. El tiempo para alcanzar el valor máximo es de 2,5 horas, y la biodisponibilidad es de aproximadamente el 50 % al 60 %. Si el medicamento se administra con alimentos, la absorción del principio activo se ralentiza y se reduce.

Se sintetiza muy débilmente con las proteínas plasmáticas. Una pequeña parte de la metformina pasa a los eritrocitos. El valor máximo en sangre es inferior al mismo valor en plasma, y ambos valores se alcanzan simultáneamente. Los eritrocitos son probablemente una vía secundaria de distribución del fármaco. El volumen de distribución promedio suele estar entre 63 y 276 l.

La metformina se excreta en la orina sin cambios. El fármaco no presenta productos de descomposición.

El aclaramiento intrarrenal de la metformina es >400 ml/min, lo que sugiere que su excreción se realiza por filtración glomerular y secreción tubular. La vida media de la sustancia es de aproximadamente 6,5 horas. En caso de disfunción renal, el aclaramiento disminuye en consonancia con el aclaramiento de creatinina. Debido a esto, la vida media se prolonga y la concentración plasmática de metformina aumenta.

Dosificación y administración

Para adultos, la monoterapia o un ciclo en combinación con otros fármacos antidiabéticos orales se realiza con una dosis inicial de 500-850 mg dos o tres veces al día con o inmediatamente después de las comidas.

Después de 10 a 15 días, se debe ajustar la dosis según el nivel de glucosa en sangre. Al mismo tiempo, un aumento gradual de la dosis puede reducir la frecuencia de reacciones adversas en el tracto gastrointestinal.

Se permite consumir no más de 3000 mg al día, dividiendo esta dosis en 3 tomas.

Al cambiar de otro fármaco antidiabético oral a Langerin, se debe suspender la medicación anterior y se debe iniciar inmediatamente un tratamiento con la dosis indicada de metformina.

En combinación con insulina: para controlar la glucemia con mayor eficacia, se permite combinar insulina con metformina. En este caso, la dosis inicial de Langerin será de 500 u 850 mg al día (en 2-3 dosis), y la dosis de insulina se ajustará según los niveles de glucosa.

Niños mayores de 10 años en monoterapia o en combinación con insulina: al inicio, la dosis es de 500 u 850 mg una vez al día, con o después de las comidas. Después de 10-15 días, la dosis se ajusta según los niveles de azúcar. Para reducir la frecuencia de efectos secundarios en el tracto gastrointestinal, se recomienda aumentar la dosis gradualmente.

Se permite tomar no más de 2000 mg por día, que se divide en 2-3 dosis.

La duración del curso se determina de acuerdo a la gravedad de la patología.

Uso Langerina durante el embarazo

Durante la planificación del embarazo, y también si se produce el embarazo mientras se usa el medicamento, es necesario suspender su uso y consultar a un médico que prescribirá un tratamiento con insulina adecuado.

No existe información sobre la exposición de la metformina a la leche materna, por lo que está prohibido su uso durante la lactancia. Si Langerin sigue siendo necesario, es necesario suspender la lactancia durante el tratamiento.

Contraindicaciones

Entre las contraindicaciones del medicamento:

• la presencia de intolerancia a la metformina u otros componentes del medicamento;
• estado de coma, cetoacidosis diabética y también coma diabético;
• disfunción renal (aclaramiento de creatinina <60 ml/minuto);
• estados agudos que se desarrollan con riesgo de disfunción renal, etapas graves de patologías infecciosas, shock, deshidratación, así como el uso del medicamento durante pruebas de radioisótopos o rayos X, en las que al paciente se le administra un componente de contraste que contiene yodo;
• formas agudas o crónicas de patologías capaces de provocar hipoxia (incluida insuficiencia respiratoria o cardíaca, shock e infarto agudo de miocardio);
• cirugías mayores;
• disfunción hepática, alcoholismo e intoxicación alcohólica aguda;
• un estado de fiebre o hipoxia (procesos infecciosos en los riñones, enfermedades de los bronquios y pulmones, así como sepsis);
• presencia de acidosis láctica (también en la anamnesis);
• niños menores de 10 años;
• estar en una dieta baja en calorías (consumir menos de 1000 calorías por día).

Tampoco debe prescribirse a personas mayores de 60 años que realicen trabajos físicos pesados, porque esto aumenta el riesgo de acidosis láctica.

Efectos secundarios Langerina

Como resultado del uso del medicamento, pueden ocurrir los siguientes efectos secundarios:

• Órganos del sistema nervioso: a menudo hay una alteración de las sensaciones gustativas;
• Sistema digestivo: Se presentan con frecuencia trastornos gastrointestinales (vómitos, dolor abdominal, diarrea, náuseas, pérdida de apetito, distensión abdominal y sabor metálico en la boca). Estas reacciones suelen aparecer al inicio del consumo del medicamento y suelen desaparecer espontáneamente poco después. El riesgo de estos trastornos se puede prevenir tomando el medicamento 2 o 3 veces al día con o inmediatamente después de las comidas. El aumento gradual de la dosis también puede prevenir la aparición de problemas gastrointestinales.
• sistema hematopoyético: ocasionalmente se observa una forma megaloblástica de anemia;
• Tejido subcutáneo y piel: ocasionalmente se producen picor, reacciones alérgicas, así como urticaria y eritema;
• Trastornos alimentarios y metabólicos: Ocasionalmente se presenta acidosis láctica. El uso prolongado de metformina reduce la absorción de cianocobalamina y disminuye su concentración plasmática. Este factor debe tenerse en cuenta al tratar a personas con anemia megaloblástica.
• hígado: pueden observarse desviaciones ocasionales de los valores normales de la función hepática y puede desarrollarse hepatitis; estas manifestaciones se resuelven con la interrupción de la metformina.

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Sobredosis

En el caso del uso de metformina en cantidad de 85 g, no se desarrolló hipoglucemia, aunque comenzó acidosis láctica.

Si se presenta dicho trastorno, es necesario suspender inmediatamente el medicamento, hospitalizar al paciente y, tras determinar el nivel de lactato, aclarar el diagnóstico. El método más eficaz para la eliminación de metformina con lactato es la hemodiálisis. Además, se requiere terapia dirigida a eliminar los síntomas del trastorno.

Interacciones con otras drogas

No se recomienda el uso combinado de bebidas alcohólicas. El riesgo de desarrollar acidosis láctica es especialmente alto durante una intoxicación alcohólica aguda, que se combina con insuficiencia hepática, inanición o desnutrición. Durante el tratamiento con Langerin, es necesario abstenerse de consumir bebidas alcohólicas y medicamentos que contengan alcohol.

Agentes de contraste que contienen yodo: si se combinan con ellos, puede aumentar la probabilidad de insuficiencia hepática, como resultado de lo cual la metformina comenzará a acumularse y aumentará el riesgo de acidosis láctica.

La metformina debe suspenderse 48 horas antes del examen, no debe reanudarse durante al menos 48 horas después del procedimiento y solo debe reiniciarse después de haber evaluado la función renal.

Se debe evitar la combinación con danazol para prevenir los efectos hiperglucémicos de este último. Si no es posible suspender el danazol, se deben ajustar las dosis de metformina durante y después del tratamiento, monitorizando también los niveles de glucemia.

Los diuréticos, los glucocorticoides (GCS) de acción local y sistémica, y los β-2-simpaticomiméticos tienen un efecto hiperglucémico. Se debe advertir a los pacientes sobre esto y evaluar su glucemia con la mayor frecuencia posible, especialmente al inicio del tratamiento con estos fármacos. Durante el tratamiento combinado, así como una vez finalizado, es necesario ajustar la dosis de Langerin, teniendo en cuenta los niveles de glucosa.

Los inhibidores de la ECA pueden reducir la glucemia. Si es necesario, es necesario ajustar la dosis del antidiabético si se combina con este fármaco o si se suspende.

Las dosis altas de clorpromazina (100 mg al día) aumentan el nivel de azúcar, lo que reduce la liberación de insulina. En caso de uso de neurolépticos, e incluso tras suspenderlos, es necesario ajustar la dosis de Langerin y controlar la glucemia.

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Condiciones de almacenaje

El medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. Debe mantenerse fuera del alcance de los niños pequeños.

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Duracion

Se permite el uso de Langerin durante 5 años a partir de la fecha de lanzamiento del medicamento.

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