Marvelon

Marvelon pertenece a la categoría de anticonceptivos hormonales utilizados para administración oral.

[ 1 ], [ 2 ]

Indicaciones Marvelona

Se utiliza como medio para prevenir la posibilidad de embarazo no deseado.

[ 3 ]

Forma de liberación

Se presenta en forma de comprimidos, 21 unidades en blíster. En envases separados se presentan 1, 3 o 6 blísteres.

[ 4 ]

Farmacodinámica

Los componentes constituyentes del medicamento, desogestrel (utilizado como elemento progestágeno) y etinilestradiol (utilizado como sustancia estrogénica), le permiten ejercer un fuerte efecto anticonceptivo de tipo estrógeno-progestágeno, previniendo así embarazos no deseados.

Además de esto, el fármaco tiene muchos otros efectos positivos:

• estabiliza el ciclo menstrual y reduce el dolor de la menstruación, así como su severidad;
• reduce la probabilidad de desarrollar anemia por deficiencia de hierro;
• reduce la posibilidad de desarrollar fibroadenomatosis;
• Previene la aparición de quistes y, además, el desarrollo de inflamación en la pelvis;
• previene el embarazo ectópico;
• reduce el riesgo de desarrollar cáncer.

El efecto anticonceptivo del medicamento se desarrolla debido a la capacidad de los componentes activos para suprimir el proceso de ovulación y aumentar el volumen de moco cervical producido.

El progestágeno desogestrel ayuda a ralentizar la producción de hormona luteinizante y hormona folículo estimulante (FSH) en las células gonadotrópicas del lóbulo anterior de la hipófisis, lo que impide la maduración natural del folículo. Como resultado, se bloquea el proceso de ovulación.

Entre otras propiedades del desogestrel:

• Afecta la composición del moco que pasa por el canal cervical, lo que provoca su espesamiento. Como resultado, se convierte en un serio obstáculo para la penetración de los espermatozoides.
• facilitando una reducción de los niveles de estradiol al nivel observado en la etapa folicular temprana;
• No causa alteraciones significativas en el metabolismo de los lípidos con carbohidratos. Por el contrario, tras el uso de desogestrel, el nivel de HDL en el plasma sanguíneo aumenta, mientras que los niveles de LDL se mantienen estables.
• no afecta los valores de hemostasia;
• reduce el volumen de sangre perdida durante la menstruación en mujeres que previamente experimentaron menorragia (sangrado menstrual abundante), que estuvo acompañada de una pérdida de sangre grave que excedía las normas fisiológicas;
• mejorar el estado de la superficie de la piel si hay acné;
• estabilización del ciclo menstrual;
• Prevención de la aparición de determinadas patologías ginecológicas, incluidas las enfermedades de tipo tumoral.

El etinilestradiol es un componente hormonal artificial de la familia de los estrógenos. Sus propiedades medicinales son similares a las de la principal hormona sexual femenina, la más activa: el estradiol.

Cuando se consume etinilestradiol dentro del cuerpo, ocurre lo siguiente:

• un aumento del tejido endometrial, que es causado por un aumento en la actividad de los procesos de división celular endometrial;
• estimulación del desarrollo uterino y, además, el desarrollo de caracteres sexuales femeninos subdesarrollados de tipo secundario;
• reducción o eliminación completa de las complicaciones asociadas con el mal funcionamiento de las glándulas sexuales;
• reducir los niveles de colesterol en la sangre;
• estimulación del aumento del nivel de β-lipoproteínas en la sangre;
• aumento de la sensibilidad a la insulina;
• estabilización de los procesos de utilización del elemento glucosa que ocurren en el organismo.

El uso de grandes dosis de etinilestradiol reduce la actividad de producción de FSH hipofisaria, mientras que pequeñas dosis, por el contrario, la aumentan.

[ 5 ], [ 6 ]

Farmacocinética

El desogestrel se absorbe completa y rápidamente en el tracto gastrointestinal tras su administración oral. Dentro del organismo, el componente sufre una biotransformación, transformándose en etonogestrel.

La biodisponibilidad del desogestrel oscila entre el 62 y el 81 %. Con el uso diario de la sustancia, los niveles séricos de etonogestrel aumentan aproximadamente de 2 a 3 veces.

El desogestrel, así como los productos de su descomposición formados durante la biotransformación, se excretan en la orina y a través de los riñones.

El etonogestrel se sintetiza entre un 40 % y un 70 % con el elemento SHBG y, además, con albúmina. Solo entre un 2 % y un 4 % del componente se encuentra en forma libre.

El etinilestradiol triplica los valores de SHBG, lo que provoca un aumento de la fracción asociada a la SHBG del etonogestrel. Simultáneamente, se produce una disminución de la fracción asociada a la albúmina.

El etinilestradiol se biotransforma completamente en el organismo y su absorción en el tracto gastrointestinal tras la administración oral del comprimido es completa y rápida. Su biodisponibilidad alcanza aproximadamente el 60 %.

El principal proceso metabólico del etinilestradiol es la hidroxilación aromática. Los productos de desintegración formados durante la biotransformación se excretan por vía renal, urinaria y biliar (en una proporción de 4 a 6).

[ 7 ]

Dosificación y administración

Marvelon debe tomarse por vía oral: 1 comprimido a la misma hora del día, sin masticarlo y con agua.

El tratamiento suele durar 3 semanas. El siguiente uso del medicamento se realiza una semana después de finalizar el primer tratamiento. La interrupción se debe a que durante estos 7 días la mujer debería tener la menstruación.

Generalmente comienza el segundo o tercer día después de tomar la última tableta y, a veces, puede no finalizar hasta el inicio del siguiente tratamiento con Marvelon.

Si no se utilizó ningún método anticonceptivo hormonal durante el ciclo menstrual anterior, deberá comenzar a tomar las píldoras el primer día del nuevo ciclo.

Además, se permite comenzar a usar el medicamento entre el segundo y el quinto día del ciclo. Sin embargo, es importante tener en cuenta que su efecto anticonceptivo solo se manifiesta después de 7 días. Por ello, durante la primera semana de uso, es necesario combinar el medicamento con anticonceptivos no hormonales.

En caso de cambiar a Marvelon después de utilizar otros anticonceptivos hormonales, la opción más óptima sería empezar a tomarlo al día siguiente de utilizar la última pastilla del medicamento tomado anteriormente.

Al cambiar de medicamentos que contienen solo progestágeno (anticonceptivos inyectables, minipíldoras e implantes) a anticonceptivos que contienen solo estrógeno y progestágeno, es necesario comenzar a usar el medicamento:

• Después de usar la minipíldora, cualquier día es adecuado para iniciar la terapia;
• Al utilizar un implante, es necesario comenzar a tomarlo inmediatamente el día de su extracción;
• Para el método de inyección: comience el día en que se espera la siguiente inyección.

También es necesario tener en cuenta que en todos estos casos, durante la primera semana del curso, es necesario complementar el medicamento con otros anticonceptivos.

A las mujeres que hayan tenido un aborto en el primer trimestre se les permite comenzar a tomar la medicación inmediatamente sin utilizar ningún método anticonceptivo adicional.

Las mujeres que hayan dado a luz o se hayan sometido a un aborto en el segundo trimestre deben comenzar el tratamiento el día 21 o 28. Si se inicia el tratamiento con Marvelon en etapas posteriores, se requiere un método anticonceptivo de barrera durante la primera semana del tratamiento.

Además, si una mujer que ha dado a luz o ha tenido un aborto ya ha tenido relaciones sexuales antes de empezar a utilizar el medicamento, es necesario excluir primero la posibilidad de un nuevo embarazo.

Las instrucciones indican que, si se olvida una dosis, el efecto anticonceptivo se mantiene durante las siguientes 12 horas. La mujer debe tomar la píldora en cuanto se acuerde y tomar las siguientes píldoras a la misma hora como de costumbre.

Si se excede el intervalo de 12 horas entre la toma del medicamento, su efecto anticonceptivo se debilita.

Si olvida una dosis durante los primeros 7 días del tratamiento, se recomienda tomar la dosis requerida inmediatamente después de que se lo indiquen (incluso si es necesario tomar 2 comprimidos del medicamento al mismo tiempo).

El tratamiento continúa con el régimen mencionado, pero la toma del medicamento se complementa con el uso de anticonceptivos de barrera. Si la mujer ha tenido relaciones sexuales sin protección en los 7 días previos, debe considerarse la posibilidad de concepción durante este período. En este caso, cuanto mayor sea el número de píldoras olvidadas y cuanto mayor sea el intervalo entre la toma del medicamento y la relación sexual, mayor será el riesgo de embarazo.

Si se olvida una dosis durante la 2ª semana de terapia, se debe tomar una nueva tableta inmediatamente después de recordar este hecho y luego continuar usando el medicamento de acuerdo con las reglas de administración anteriores.

Si tomó el medicamento diariamente durante los 7 días previos al olvido de la tableta, no es necesario usar métodos anticonceptivos adicionales. Si olvidó alguna tableta durante este período o si olvidó más de una tableta en ese momento, es necesario usar un método anticonceptivo de barrera durante 7 días.

Si se omite una dosis durante la tercera semana de uso, la eficacia del anticonceptivo puede verse reducida debido a la posterior interrupción del uso del medicamento. Para evitar este efecto y la necesidad de usar anticonceptivos de barrera, es necesario modificar la pauta de uso del medicamento.

Es fundamental que la paciente no omita ninguna dosis del medicamento durante la semana anterior. Si no se cumple esta condición, tras reanudar el uso del medicamento, es necesario combinarlo con otros anticonceptivos.

La dosis olvidada debe tomarse en cuanto se detecte, incluso si esto implica tomar dos comprimidos a la vez. Después, la dosis se toma con normalidad.

Se debe comenzar un nuevo envase al final del anterior, sin descansos entre envases. El riesgo de sangrado vaginal en este caso (antes de terminar el segundo envase) se considera improbable. Sin embargo, no se puede descartar que algunas pacientes experimenten un ligero manchado o (a veces) un flujo muy abundante mientras siguen tomando el medicamento.

Otra opción para cambiar la pauta de la píldora es dejar de tomar el medicamento del envase actual y esperar 7 días antes de empezar uno nuevo. En este caso, también debe tener en cuenta los días en que olvidó tomar el medicamento.

Si una mujer omite una dosis y no le viene la menstruación, esto podría ser un signo de embarazo. Por lo tanto, antes de reanudar el tratamiento, es necesario descartar la posibilidad de concepción.

Si el paciente vomita después de tomar Marvelon, la absorción del medicamento puede disminuir. En este caso, es necesario seguir las recomendaciones de omitir la siguiente dosis.

Si una mujer se niega a cambiar su régimen habitual, se recomienda tomar una tableta adicional (o varias) de otro envase de medicamento.

Si es necesario posponer la menstruación, se puede continuar el uso del producto sin mantener la pausa habitual de 7 días entre cada envase. El retraso puede durar todo el período hasta que se acaben las pastillas del segundo envase. Durante este periodo, puede presentarse flujo vaginal con sangre abundante o débil. La forma habitual de uso consiste en comenzar a tomar las pastillas tras un intervalo de 7 días.

Si es necesario cambiar el día de inicio del ciclo menstrual del asumido al seguir el esquema estándar a algún otro día, el intervalo entre paquetes especificado en las recomendaciones se reduce en el número de días necesario.

Cuanto más corto sea el intervalo entre el uso de comprimidos de diferentes envases, mayor será la probabilidad de no tener la menstruación durante este período y el riesgo de tener flujo vaginal abundante al usar el medicamento del segundo envase.

[ 13 ]

Uso Marvelona durante el embarazo

Está prohibido prescribir Marvelon en caso de embarazo (tanto diagnosticado como sospechado).

Contraindicaciones

Entre las principales contraindicaciones:

• la presencia en la historia clínica de la mujer o en el momento de la decisión de utilizar el medicamento de trombosis en la zona de grandes vasos sanguíneos (como arterias y venas);
• síntomas clínicos presentes en la historia clínica o en el momento del uso propuesto del medicamento que se desarrollan en el contexto de una trombosis (incluida la enfermedad cardíaca coronaria o la angina de pecho);
• diabetes mellitus con lesiones vasculares;
• factores de riesgo pronunciados o presentes en gran cantidad para el desarrollo de trombosis arterial o venosa en una mujer;
• antecedentes o enfermedad hepática grave actual (en situaciones en las que las pruebas de función hepática no están dentro de los límites normales);
• la presencia de patologías tumorales en el paciente (o existentes en la anamnesis) - formaciones tanto de naturaleza maligna como benigna;
• tumor maligno (desarrollado debido a las hormonas) en las glándulas mamarias o los genitales (además de esto, si se sospecha su presencia);
• sangrado vaginal de etiología desconocida;
• período de lactancia;
• ataques de migraña acompañados de síntomas neurológicos focales;
• niveles elevados de triglicéridos plasmáticos (desarrollo de trigliceridermia);
• la presencia de intolerancia a alguno de los componentes del medicamento.

[ 8 ], [ 9 ]

Efectos secundarios Marvelona

El uso de comprimidos en ocasiones puede provocar diversos efectos secundarios, entre ellos:

Lesiones del aparato reproductor: flujo vaginal sanguinolento intermenstrual, trastorno del proceso de secreción cervical, hinchazón y congestión de las glándulas mamarias, así como amenorrea;

Trastornos del funcionamiento del tracto gastrointestinal: aparición de vómitos con náuseas;

Las principales manifestaciones del sistema nervioso central: estado de ánimo inestable, dolores de cabeza con mareos, así como ataques de migraña;

Otros trastornos: cambios de peso y retención de líquidos. Además, puede aparecer erupción cutánea, eritema nodoso y melasma; la tolerancia a las lentes de contacto puede empeorar (o incluso desarrollar intolerancia total) y la probabilidad de trombosis aguda en los vasos sanguíneos puede aumentar.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Sobredosis

El desogestrel y el etinilestradiol son componentes de baja toxicidad, por lo que el riesgo de síntomas potencialmente mortales en caso de sobredosis de comprimidos se considera muy bajo. Si la paciente toma accidentalmente varios comprimidos juntos, puede experimentar náuseas y vómitos, así como un ligero flujo vaginal con sangre (en mujeres jóvenes).

El fármaco no tiene antídoto. Si se observan signos de intoxicación, se debe administrar terapia sintomática a la víctima.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Interacciones con otras drogas

Se observa una supresión del efecto anticonceptivo del fármaco al combinarse con derivados de hidantoína, rifampicina con griseovulfina y carbamazepina, y además isoniazida con primidona y oxcarbazepina, así como topiramato y barbitúricos con felbamato. Además de debilitar las propiedades de Marvelon, puede producirse sangrado vaginal profuso.

El efecto anticonceptivo también se suprime cuando el medicamento se utiliza en combinación con penicilinas, así como tetraciclinas, cloranfenicol, neomicina, laxantes y carbón activado.

Marvelon es capaz de debilitar el efecto medicinal de los siguientes medicamentos: coagulantes orales, tricíclicos, teofilina con cafeína, así como ansiolíticos, clofibrato, fármacos hipoglucemiantes y GCS.

[ 17 ], [ 18 ]

Condiciones de almacenaje

Marvelon debe conservarse en un lugar protegido de la luz solar y la humedad, fuera del alcance de los niños pequeños. La temperatura óptima se encuentra entre 2 y 30 °C.

[ 19 ]

Instrucciones especiales

Reseñas

Según los médicos, Marvelon se considera un anticonceptivo hormonal bastante eficaz. Además, su uso ayuda a eliminar los síntomas del desequilibrio hormonal, lo que produce efectos positivos como la estabilización de la menstruación, la mejora del estado de la piel y la desaparición del acné.

Pero, al mismo tiempo, el medicamento a veces puede causar efectos negativos como el aumento de peso. Además, hay reseñas de mujeres que han notado que el medicamento reduce la libido.

Los pacientes dejan muchas opiniones positivas sobre el medicamento: destacan la ausencia de reacciones negativas, su excelente tolerabilidad y la disminución del flujo abundante, así como del dolor durante la menstruación. En ocasiones, el cuerpo de la paciente se adapta al medicamento en un plazo de 2 a 3 meses desde su inicio.

Dado que el medicamento tiene críticas bastante contradictorias, antes de elegirlo como anticonceptivo, es necesario consultar con su médico sobre la conveniencia de esta opción.

Duracion

Se permite el uso de Marvelon durante un período de 3 años a partir de la fecha de fabricación del medicamento.