Nalgesin

Nalgesin es un fármaco AINE, un derivado del ácido propanoico.

Indicaciones Nalgesin

Indicado para los siguientes trastornos:

• dolores de cabeza o de muelas;
• dolor en las articulaciones, músculos y columna vertebral;
• para prevenir el desarrollo de la migraña o facilitar su evolución;
• para aliviar el dolor menstrual.

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Forma de liberación

Disponible en comprimidos, 10 unidades por blíster. Cada envase contiene 1 o 2 blísteres.

Nalgesin forte se prescribe para:

• dolor que surge después de lesiones (contusiones, esguinces y sobrecargas);
• dolor en el postoperatorio (procedimientos ortopédicos, dentales, ginecológicos y traumatológicos);
• patologías reumáticas (como osteoartritis, artritis reumatoide, enfermedad de Bechterew y gota).

Farmacodinámica

El naproxeno sódico es un AINE. Tiene propiedades antiinflamatorias, analgésicas y antipiréticas. Su efecto en el organismo se debe a la supresión de la COX (enzima que participa en la unión de las prostaglandinas). Debido a esto, se produce una disminución de los niveles de prostaglandinas en diversos tejidos y fluidos corporales.

Tras la administración oral del fármaco, se produce una rápida hidrólisis de la sustancia en el ambiente ácido del jugo gástrico. Se liberan los microelementos del naproxeno, que posteriormente se disuelven con bastante rapidez en el intestino delgado. Este proceso promueve una absorción más completa y rápida de la sustancia.

Farmacocinética

El principio activo alcanza sus valores plasmáticos máximos entre 1 y 2 horas después de la administración. Los valores plasmáticos del fármaco aumentan según la dosis (hasta 500 mg). En dosis más altas, la proporción de valores plasmáticos es menor. Aproximadamente el 99 % del principio activo se sintetiza con albúmina plasmática (la concentración alcanza los 50 mcg/ml).

Aproximadamente el 70 % del principio activo se excreta inalterado, y otro 30 % se excreta como producto de degradación inactivo (la sustancia 6-dimetilnaproxeno). Aproximadamente el 95 % se excreta en la orina y el 5 % restante en las heces. La vida media de la sustancia es de 12 a 15 horas y no depende de sus valores plasmáticos.

Dosificación y administración

Los comprimidos deben tragarse enteros con agua (1 vaso). El tratamiento debe iniciarse con la dosis mínima eficaz recomendada.

Para adolescentes mayores de 16 años y adultos.

Para dolores de cabeza o de muelas, así como dolor en la columna vertebral, articulaciones y músculos: se recomienda tomar 2 comprimidos (o 550 mg) 2 veces al día. En este caso, se permite un máximo de 4 comprimidos (o 1100 mg) al día. La única excepción es el síndrome de dolor intenso (excepto en patologías que afecten al tejido muscular y óseo), en cuyo caso se permite aumentar la dosis a 1375 mg (o 5 comprimidos) al día.

En caso de migraña (si aparecen los primeros síntomas de un ataque), se recomienda tomar 3 comprimidos del medicamento (825 mg). Si es necesario, se pueden tomar 1 o 2 comprimidos adicionales (275 mg), pero se permite hacerlo al menos 30 minutos después de la primera dosis. La dosis diaria máxima es de 1375 mg.

Para aliviar el dolor menstrual, se recomienda tomar inicialmente 550 mg del medicamento (2 comprimidos). También puede tomar 275 mg (1 comprimido) cada 6-8 horas. El primer día del tratamiento, no puede tomar más de 1375 mg (5 comprimidos) y, en los días siguientes, un máximo de 1100 mg (o 4 comprimidos).

Para aliviar el dolor, el medicamento debe usarse durante 10 días. Si no mejora, consulte a su médico.

Uso Nalgesin durante el embarazo

El uso de medicamentos en mujeres embarazadas está prohibido.

Si es necesario utilizar Nalgesin durante la lactancia, será necesario suspender la lactancia durante este período.

Contraindicaciones

Entre las contraindicaciones del medicamento:

• hipersensibilidad individual al naproxeno sódico o a otros componentes del medicamento;
• intolerancia a los salicilatos y otros AINE, que se manifiesta en forma de urticaria, asma bronquial y pólipos nasales;
• exacerbación o recaída de úlcera gástrica/úlcera duodenal, así como hemorragia en el tracto gastrointestinal;
• trastornos en el funcionamiento de los riñones (CC es inferior a 30 ml/minuto) o del hígado en forma grave;
• presencia de insuficiencia cardíaca;
• niños y adolescentes menores de 16 años.

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Efectos secundarios Nalgesin

Tomar pastillas puede provocar el desarrollo de los siguientes efectos secundarios:

• sistemas linfático y hematopoyético: desarrollo de trombocitopenia, granulocitopenia y leucopenia, así como anemia (forma hemolítica o aplásica) y agranulocitosis;
• Órganos del sistema inmune: aparición de manifestaciones anafilácticas y reacciones de hipersensibilidad;
• trastornos mentales: aparición de sueños anormales y convulsiones;
• Órganos del sistema nervioso: aparición de mareos, vértigos, dolores de cabeza, así como estado de depresión, sensación de somnolencia o debilidad, trastornos del sueño, insomnio, problemas de concentración, deterioro cognitivo y meningitis aséptica;
• Órganos visuales: alteraciones visuales, aparición de cataratas en el ojo, desarrollo de neuritis retrobulbar, papilitis ocular e hinchazón en la zona de la papila del nervio óptico;
• órganos auditivos: trastornos auditivos y problemas de audición, así como tinnitus;
• Órganos del sistema cardiovascular: insuficiencia cardíaca congestiva, palpitaciones e hinchazón, así como desarrollo de vasculitis;
• órganos del esternón con mediastino, así como el sistema respiratorio: desarrollo de asma, disnea, edema pulmonar y neumonía eosinofílica;
• Procesos metabólicos: desarrollo de hipo o hiperglucemia;
• Gastrointestinales: Aparición de dolor abdominal, náuseas, diarrea o estreñimiento, así como estomatitis (o su forma ulcerativa), síntomas dispépticos, hemorragia gastrointestinal o perforación gástrica. Además, pueden presentarse vómitos (a veces con sangre), melena, pancreatitis, colitis, úlceras intestinales/estomacales y esofagitis.
• hígado, así como conductos biliares: desarrollo de hepatitis o ictericia, y además, un aumento de los niveles de enzimas hepáticas;
• tejidos conectivos y estructura ósea y muscular: desarrollo de miastenia o dolor muscular;
• Sistema urinario y riñones: aparición de hematuria, nefritis glomerular, nefritis tubulointersticial, insuficiencia renal, síndrome nefrótico, así como deterioro funcional renal y necrosis papilar;
• Glándulas mamarias y sistema reproductor: infertilidad femenina;
• capas subcutáneas y piel: erupciones y picor, aparición de púrpura o hematomas, desarrollo de alopecia, eritema nodoso, LES, formas fotosensibles de dermatitis, así como pústulas, liquen plano, eritema multiforme, síndrome de Lyell o síndrome de Stevens-Johnson, manifestaciones de fotosensibilidad (similar a la forma crónica de hematoporfiria), urticaria y epidermólisis ampollosa;
• Trastornos generales: sensación de sed, hiperhidrosis, edema de Quincke, trastornos del ciclo menstrual, desarrollo de hipertermia (aparición de fiebre con escalofríos);
• Cambios en los valores de las pruebas instrumentales y de laboratorio: aumento de los niveles de creatinina, así como desarrollo de hipercalemia.

Existe información sobre el desarrollo de insuficiencia cardíaca, hinchazón y aumento de la presión arterial, que están asociados con el uso de AINE.

Los datos epidemiológicos de los ensayos clínicos han demostrado que un mayor riesgo de desarrollar coágulos de sangre dentro de las arterias (por ejemplo, desarrollar un accidente cerebrovascular o un infarto de miocardio) puede ser una consecuencia del uso de ciertos AINE (especialmente con el uso a largo plazo y en dosis altas del medicamento).

Si el paciente desarrolla reacciones adversas graves, se debe suspender el medicamento.

Sobredosis

En caso de sobredosis, intencional o no, del fármaco, pueden presentarse náuseas, dolor abdominal, vómitos, zumbido de oídos, mareos e irritabilidad. Casos de intoxicación más graves se manifiestan con melena, vómitos con sangre, alteración de la consciencia, problemas respiratorios, insuficiencia renal y convulsiones.

En tales situaciones, se requiere lavado gástrico, uso de carbón activado, antiácidos, inhibidores (de la bomba de protones o de los receptores H₂) y misoprostol. Además, se emplean otros métodos para eliminar los síntomas del trastorno.

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Interacciones con otras drogas

Está prohibido combinar Nalgesin con aspirina y otros medicamentos AINE, ya que esto aumenta la probabilidad de desarrollar efectos negativos.

El uso combinado con colestiramina o antiácidos puede inhibir la absorción de naproxeno, aunque esto no afecta la cantidad de esta sustancia.

La combinación con glucósidos cardíacos puede provocar una exacerbación de la insuficiencia cardíaca, reducir la tasa de filtración glomerular y también aumentar los niveles de CG en la sangre.

Después de usar mifepristona, se recomienda retrasar la toma de naproxeno durante 8-12 días, ya que este medicamento puede debilitar el efecto de este último.

Se requiere precaución al combinar el medicamento con corticosteroides, porque esta combinación puede aumentar la probabilidad de sangrado, así como úlceras en el tracto gastrointestinal.

El principio activo del medicamento puede afectar el proceso de agregación plaquetaria, lo que resulta en un aumento del tiempo de sangrado. Esta propiedad debe tenerse en cuenta al determinar la duración del período de sangrado, así como durante el uso combinado con anticoagulantes.

Está prohibido combinar el medicamento con Naprosyn, ya que este medicamento contiene el mismo ingrediente activo (naproxeno).

Los resultados de estudios en animales han demostrado que la combinación de Nalgesin con quinolonas aumenta el riesgo de desarrollar convulsiones en humanos.

Dado que el naproxeno se sintetiza casi en su totalidad con proteínas plasmáticas, debe combinarse con precaución con derivados de sulfonilurea o hidantoína.

El medicamento es capaz de reducir las propiedades natriuréticas de la furosemida y, además, el efecto antihipertensivo de los fármacos antihipertensivos.

El uso combinado de Nalgesin con fármacos de litio aumenta los valores plasmáticos de este último.

Al igual que otros fármacos de la categoría AINE, el naproxeno puede reducir las propiedades antihipertensivas del propranolol, así como de otros betabloqueantes. Al mismo tiempo, aumenta la probabilidad de insuficiencia renal en personas que también utilizan inhibidores de la ECA.

El uso combinado con la sustancia probenecid prolonga la vida media del componente activo de Nalgesin y además aumenta su nivel plasmático en el organismo.

El uso combinado con el medicamento ciclosporina puede aumentar la probabilidad de desarrollar problemas funcionales en los riñones.

Las pruebas in vitro demostraron que el uso combinado del fármaco con zidovudina aumenta los niveles plasmáticos de esta última.

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Condiciones de almacenaje

El medicamento no requiere condiciones especiales de temperatura para su almacenamiento. Se recomienda conservar el blíster en su envase original para protegerlo de la luz solar. El lugar de almacenamiento debe ser inaccesible para los niños pequeños.

Duracion

Se permite el uso de Nalgesin durante un período de 5 años a partir de la fecha de lanzamiento del medicamento.