Norbactin para la cistitis en mujeres y hombres: ¿cómo tomar?

El principio activo del fármaco, norfloxacino, pertenece al grupo de las quinolonas fluoradas, que poseen un amplio espectro de actividad antibacteriana. Su actividad bactericida se manifiesta en E. coli, responsable de la gran mayoría de las inflamaciones de la vejiga, así como en estafilococos, gonococos, enterobacterias, Proteus y ciertas cepas de ureaplasma. Norbactin para la cistitis es uno de los fármacos de elección, capaz de combatir tanto las formas agudas como crónicas de infección.

Indicaciones Norbactin para la cistitis

Este medicamento se prescribe como parte de una terapia compleja para la inflamación de las vías urinarias superiores e inferiores. Es activo contra casi todos los patógenos de la cistitis inespecífica, que, debido a su anatomía, es exclusiva de las mujeres. Por lo tanto, los médicos suelen recetar Norbactin para la cistitis en mujeres.

Su espectro de actividad se extiende también a las cepas de gonococos; en caso de cistitis gonorreica, el fármaco se prescribe a pacientes de ambos sexos.

Norbactin es eficaz en la cistitis crónica causada por microorganismos sensibles a ella.

La prescripción del medicamento con fines profilácticos puede estar asociada a operaciones urológicas, manipulaciones y diagnósticos invasivos.

Forma de liberación

El medicamento está destinado a la administración oral y es una tableta alargada, cada una de las cuales está grabada con la marca "NBT 400", incluidas las letras del nombre y la dosis: cada tableta contiene 400 mg de norfloxacina.

Además, los comprimidos contienen ingredientes auxiliares que les aportan las propiedades físicas y químicas necesarias:

• resistencia y homogeneidad – celulosa microcristalina;
• aumentando la biodisponibilidad del ingrediente activo croscarmelosa sódica;
• emulsionante - lauril sulfato de sodio;
• rellenos – almidón de maíz, talco;
• sorbente – dióxido de silicio coloidal anhidro;
• estabilizador de consistencia – estearato de magnesio;
• formadores de película: hidroxipropilmetilcelulosa, macrogol, dióxido de titanio.

Farmacodinámica

La acción bactericida del ingrediente activo norfloxacino, como todos los medicamentos de esta clase, se realiza suprimiendo la actividad enzimática de la ADN girasa y la topoisomerasa de las bacterias, sin las cuales el proceso de replicación del ADN es imposible, lo que conduce a la muerte de microorganismos patógenos sensibles a esta acción.

Farmacocinética

Tras la administración oral, el principio activo se absorbe rápida y eficazmente desde el tracto digestivo hasta el torrente sanguíneo sistémico. La concentración sérica máxima se determina en las dos primeras horas tras la administración. La ingesta de alimentos en el tracto gastrointestinal ralentiza la absorción de norfloxacino.

Aproximadamente el 14 % de la dosis se une a las proteínas plasmáticas. Se encuentran altas concentraciones del principio activo en los tejidos de los órganos genitourinarios, la orina y la bilis. Se elimina del organismo en proporciones aproximadamente iguales a través de los órganos urinarios y el intestino, y aproximadamente el 30 % se excreta sin cambios en la orina, desinfectando así las vías urinarias.

Dosificación y administración

A los pacientes adultos con cistitis inespecífica aguda sin complicaciones se les prescribe Norbactin durante tres días, un comprimido (400 mg) cada 12 horas. Es recomendable tomar el medicamento por la mañana y por la noche, antes de las comidas, con abundante agua. El tratamiento con Norfloxacino a una dosis de 400 mg dos veces al día durante 3 días y Fosfomicina a una dosis única de 3,0 g presenta una alta eficacia clínica y microbiológica en la cistitis sin complicaciones. [ 2 ]

En casos de cistitis crónica, el medicamento se prescribe en la misma dosis diaria, pero el tratamiento puede extenderse a 12 semanas. En cada caso, la dosis, la frecuencia de administración y la duración del tratamiento se prescriben individualmente, dependiendo de la gravedad del paciente, el patógeno identificado y la respuesta al tratamiento. Si se obtiene un efecto terapéutico satisfactorio durante el primer mes de tratamiento, la dosis diaria del medicamento puede reducirse a una dosis de mantenimiento de un comprimido. A los pacientes con insuficiencia renal se les prescribe un máximo de 400 mg al día.

El tratamiento diario con norfloxacino 200 mg al acostarse es eficaz para prevenir la cistitis recurrente. Durante un año de tratamiento con norfloxacino, la colonización fue poco frecuente y no se observó sobreinfección por microorganismos resistentes a la norfloxacina.[ 3 ]

Norbactin no se utiliza en la práctica pediátrica.

Uso Norbactin para la cistitis durante el embarazo

La norfloxacina pertenece a la categoría de medicamentos cuyo uso no se recomienda durante el embarazo, debido al riesgo de efectos adversos para el feto. Sin embargo, en casos en que el beneficio clínico supere el riesgo, se puede recetar a una mujer embarazada. Se recomienda evitar su uso durante la lactancia.

Se ha demostrado en estudios que la norfloxacina es embriotóxica y teratogénica. Redujo significativamente el número de fetos viables, causó retraso del crecimiento en fetos viables y se observaron algunos defectos viscerales y esqueléticos, efectos dosis-dependientes.[ 1 ]

Contraindicaciones

Infancia, embarazo y lactancia, hipersensibilidad conocida a los medicamentos de la clase de las quinolonas y a cualquiera de los ingredientes auxiliares, incluidas las que se manifiestan como inflamación y posterior degeneración de los tendones hasta su rotura.

Efectos secundarios Norbactin para la cistitis

El sistema inmunitario puede reaccionar al tomar Norbactin de diferentes maneras, desde una urticaria común hasta el desarrollo de edema de Quincke, síndromes de Lyell y Stevens-Johnson, etc. El fármaco provoca una reacción de hipersensibilidad a la luz solar. Todos los pacientes en tratamiento deben tener esto en cuenta y evitar la exposición a la luz solar en la medida de lo posible.

Desde el sistema musculoesquelético: procesos inflamatorios en los tendones y articulaciones, dolores musculares y articulares hasta la destrucción de miocitos y rotura de tendones.

Desde el sistema cardiovascular se pueden observar hipotensión hasta pérdida de conocimiento, aumento de la frecuencia cardíaca y alteraciones del ritmo cardíaco hasta el desarrollo en casos raros de fibrilación y aleteo ventricular o taquicardia ventricular (síndrome de QT prolongado en el cardiograma), vasculitis.

Del sistema hematopoyético: disminución del nivel de leucocitos, neutrófilos, plaquetas, hemoglobina, volumen de eritrocitos, aumento del nivel de eosinófilos.

Desde el sistema nervioso central y periférico, los más frecuentes son mareos, migrañas, desmayos, somnolencia, trastornos del humor, confusión hasta psicosis, convulsiones, alucinaciones; además, temblores en las extremidades, espasmos y tics musculares, polineuropatía, miastenia, trastornos del gusto.

Desde el sistema digestivo, pueden presentarse dolores abdominales de diversas localizaciones, incluyendo gastralgia moderada, síntomas dispépticos y pérdida de apetito, sensación de amargura en la boca, inflamación del intestino delgado y del páncreas (generalmente con el uso a largo plazo).

Los órganos urinarios pueden reaccionar a la ingesta de norbactina formando compuestos cristalinos, inflamación renal, retención o excreción excesiva de orina, hematuria, aumento de los niveles de creatinina y, en casos raros, puede desarrollarse insuficiencia renal aguda.

Las manifestaciones cutáneas pueden limitarse a hinchazón, picazón y erupción; en casos raros, son posibles reacciones más fuertes y severas: hematomas intra y subcutáneos, exantema, múltiples pápulas y ampollas que se fusionan en una costra con compromiso vascular y manifestaciones hemorrágicas.

Por parte del hígado pueden aparecer inflamación, ictericia y cambios en la actividad de las transaminasas.

Del lado de los órganos de la visión: aumento del lagrimeo, visión borrosa y otros trastornos.

Órganos auditivos: ruido y zumbido en los oídos, sordera.

Genitales - colitis candidiásica.

Pueden presentarse dificultad para respirar y disfunción respiratoria.

Teniendo en cuenta los efectos secundarios sobre el sistema cardiovascular y nervioso central durante el tratamiento con norbactina, se debe abstenerse de realizar trabajos asociados con el riesgo de disminución de la concentración.

Sobredosis

Una reacción aguda a una sobredosis del medicamento puede manifestarse como hipertermia, fiebre, dificultad para respirar, prolongación del intervalo QT, dispepsia, trastornos afectivos, psicosis, insuficiencia renal aguda y otras manifestaciones de reacciones adversas, en particular, trastornos de la hematopoyesis.

El antídoto es el calcio, por lo tanto, el paciente debe beber rápidamente una solución que contenga calcio, leche o kéfir (yogur), provocar el vómito y lavar el estómago.

Luego, comuníquese con un centro médico para que le realicen una evaluación de la seguridad de las funciones vitales.

Interacciones con otras drogas

El ingrediente activo de la norbactina bloquea la actividad enzimática del CYP1A2 y, por lo tanto, puede afectar la eficacia de los medicamentos que son descompuestos por esta enzima.

No se prescribe simultáneamente con nitrofurantoína, ya que en condiciones de laboratorio estos fármacos revelan incompatibilidad.

Si es necesaria la administración combinada con probenecid, se debe tener en cuenta que la eliminación de norfloxacino en la orina disminuirá, pero la concentración sérica se mantendrá en el nivel adecuado.

La administración concomitante con teofilina aumenta la toxicidad de norfloxacino (aumenta la concentración sérica), por lo que, si es necesario su uso combinado, se debe monitorear el nivel de los medicamentos en el plasma sanguíneo para no perder la oportunidad de ajustar la dosis.

Norbactin promueve la retención de cafeína en el cuerpo, lo cual debe tenerse en cuenta durante el tratamiento y se debe abstenerse de beber café y tomar analgésicos que contengan cafeína al mismo tiempo.

Si es necesaria la administración concomitante con ciclosporina, se debe monitorear su nivel sérico para ajustar la dosis de manera oportuna.

Al tomar norbactina simultáneamente con anticoagulantes (derivados de la warfarina), es necesario controlar los parámetros de coagulación sanguínea para evitar hemorragias resultantes de la acción sinérgica de los medicamentos.

Los anticonceptivos orales pueden resultar ineficaces cuando se combinan con medicamentos antibacterianos, por lo que deberá tomar otras precauciones.

El fenbufeno en combinación con norbactina aumenta el riesgo de desarrollar convulsiones epileptiformes.

Si el paciente ya está tomando clozapina o ropinirol y necesita tratar la cistitis con norbactina, se ajusta la dosis de los psicofármacos.

Incompatible con el relajante muscular de acción central tizanidina.

Si no es posible evitar la combinación con glibenclamida, es necesario controlar estrictamente el nivel de azúcar en sangre del paciente.

Se debe evitar la combinación con didanosina o mantener un intervalo de al menos dos horas entre dosis, ya que los fármacos interfieren mutuamente en la absorción del tracto digestivo.

La combinación con analgésicos no esteroideos aumenta el riesgo de convulsiones y trastornos afectivos. Esto debe tenerse en cuenta si no se puede evitar esta combinación.

El calcio es un antagonista de la norfloxacina, por lo que los suplementos de calcio, la leche, el requesón y otros productos que contienen calcio se consumen con un intervalo de dos horas después de tomar norbactina. Si ya se ha tomado el medicamento, el intervalo de tiempo antes de tomar calcio es de cuatro horas.

Al igual que el calcio, las quinolonas forman compuestos insolubles con hierro, aluminio, bismuto, magnesio y zinc en el tracto gastrointestinal. Por lo tanto, los medicamentos que contienen estas sustancias se toman de acuerdo con las condiciones mencionadas.

Si es necesario combinar norbactina con fármacos antiarrítmicos, antibióticos macrólidos, antipsicóticos y antidepresivos tricíclicos, se debe tener en cuenta el elevado riesgo de sinergia en relación con la prolongación del intervalo QT.

Condiciones de almacenaje

Conserve las tabletas compradas a temperatura ambiente, que no debe superar los 25 °C. Las instrucciones no especifican la luz, pero no se recomienda exponer el envase al sol. El lugar debe ser inaccesible para niños y animales.

Si el embalaje original no está dañado, la vida útil máxima de los comprimidos es de tres años a partir de la fecha de fabricación, que se indica en la caja.

Análogos

La cistitis de origen bacteriano se trata con terapia antibacteriana. Generalmente, se utilizan fármacos de amplio espectro. Se recetan incluso antes de que esté lista la prueba de sensibilidad, ya que la afección del paciente es bastante dolorosa.

En urología, las quinolonas, los nitrofuranos y el nuevo antibiótico fosfomicina, más conocido como monural, son los más utilizados. Todos ellos presentan mayor o menor actividad contra los patógenos más comunes de la cistitis. Sin embargo, a algunos pacientes les resulta útil la furadonina o la furazolidona, mientras que a otros les resulta útil la monural o la norbactina.

¿Qué ocurre? ¿Qué es mejor para la cistitis? Depende mucho del patógeno y de si la enfermedad se detectó por primera vez o si se trata de una exacerbación de una cistitis que ya lleva tiempo curada.

Si le diagnostican cistitis aguda por primera vez, el médico suele recetarle un medicamento con el espectro de acción más amplio, que en la gran mayoría de los casos ayudará a aliviar los síntomas agudos. Y mucho depende del paciente. Quienes, tras aliviar las molestias, deciden suspender el tratamiento, tienen todas las posibilidades de convertirse en pacientes urológicos crónicos.

En caso de cistitis crónica recurrente, el tratamiento es diferente: es obligatorio realizar un análisis bacteriológico de orina para identificar el patógeno y determinar su sensibilidad a los antibióticos. Solo entonces se prescribe el tratamiento.

Por lo tanto, el mejor medicamento para usted debe ser seleccionado por su médico después de realizar pruebas de laboratorio.

Las fluoroquinolonas, incluidas las de generaciones anteriores, suelen ser los fármacos de elección para el tratamiento de la cistitis. Son recomendadas por la Asociación de Urólogos, ya que son activas contra patógenos inespecíficos y algunos específicos de la cistitis. Además, no son tan tóxicas como los fármacos más nuevos de este grupo.

¿Cuál es mejor: Norbactin o Nolitsin? Son medicamentos sinónimos con el mismo principio activo: norfloxacino. Incluso la dosis es exactamente la misma. Diferentes fabricantes: Norbactin (India), Nolitsin (Eslovenia). Existen pequeñas diferencias en los excipientes, que pueden influir en la elección si el paciente tiene una alergia establecida. El efecto terapéutico de estos dos medicamentos debería ser el mismo.

Las dosis únicas de rufloxacino son tan eficaces como el tratamiento estándar de tres días con norfloxacino en la cistitis no complicada.[ 4 ]

Un régimen de 3 días con lomefloxacino es más eficaz que un régimen de 10 días con norfloxacino para el tratamiento de la infección recurrente no complicada del tracto urinario inferior en mujeres.[ 5 ]

Las reseñas del medicamento son excelentes. Las mujeres comparten sus impresiones y su cistitis es claramente crónica y recurrente. Destacan, en primer lugar, su rápida acción. La mayoría de los síntomas desaparecen tras tomar la primera pastilla. Todas lo tomaron durante cinco días, aunque para la cistitis aguda recién diagnosticada, tres días son suficientes, según las instrucciones. Entre los efectos secundarios, los más comunes fueron somnolencia; recomendaron baja por enfermedad, ya que dormían casi todo el día y la noche. Además, a las mujeres que tomaban norbactina se les produjo candidiasis (una complicación común tras tomar antibióticos) e insomnio. Ninguna sufrió rotura de tendón.

Muchos escriben que Norbactin alivia los síntomas de ardor, mientras que otros medicamentos simplemente no los ayudan. Las mujeres con cistitis recurrente comentan que la siguiente exacerbación después de tomar Norbactin las visita cinco años después. En comparación con Monural, que es más caro, Norbactin es más económico, pero tiene menos efectos secundarios.

En general, no hubo reseñas que indicaran que Norbactin no fuera útil. Los efectos secundarios más comunes asociados con el uso de las pastillas fueron trastornos del sueño.