Olatropil

Olatropil pertenece a la categoría de psicoestimulantes y estimulantes neurometabólicos.

Indicaciones Olatropil

Se muestra en los siguientes casos:

• en patologías del sistema nervioso para eliminar la encefalopatía vascular (por ejemplo, hipertensión primaria y aterosclerosis);
• en la forma crónica de insuficiencia cerebrovascular, en cuyo contexto se observan trastornos de la memoria, problemas de concentración o del habla y, además, dolores de cabeza con mareos;
• para eliminar las formas de encefalopatía post-ictus, post-alcohol y postraumática;
• en el tratamiento de la demencia senil (incluida la enfermedad de Alzheimer)
• en el tratamiento de síndromes psicoorgánicos de diversos orígenes.

Forma de liberación

Disponible en cápsulas, 10 unidades por blíster. Cada envase individual contiene 3 blísteres.

Farmacodinámica

Olatropil es un fármaco combinado que contiene piracetam (un derivado de la pirrolidona) y GABA (aminalona). Estas sustancias son las que causan su efecto en el organismo.

El GABA es el principal conductor de los procesos de ralentización del sistema nervioso central. El efecto neurometabólico del fármaco se logra estimulando el sistema GABAérgico, lo que ayuda a estabilizar la dinámica de los impulsos nerviosos. El GABA también activa los procesos energéticos del sistema nervioso central, mejora la absorción de glucosa y el riego sanguíneo al tejido cerebral. Gracias a este componente, se incrementa la dinámica de los procesos nerviosos cerebrales y la concentración, se mejora la memoria y el pensamiento, y se restauran las capacidades del habla y la actividad motora. La sustancia también tiene un ligero efecto psicoestimulante.

El segundo ingrediente activo del fármaco es el piracetam (derivado cíclico del GABA). Se trata de una sustancia nootrópica que actúa sobre el cerebro y mejora sus funciones cognitivas (como la atención y la memoria, la capacidad de aprendizaje y el rendimiento mental). El piracetam actúa sobre el sistema nervioso central por varios mecanismos:

• cambia la velocidad de movimiento de los impulsos excitatorios dentro del cerebro;
• mejora los procesos metabólicos dentro de las células nerviosas;
• mejora el proceso de microcirculación afectando las propiedades reológicas de la sangre (cabe destacar que no tiene efecto vasodilatador).

Además, el piracetam ayuda a mejorar la conexión entre los hemisferios cerebrales, así como la transmisión sináptica dentro de las estructuras neocorticales. Con el uso prolongado del fármaco, se observa un aumento de la atención y otras funciones cognitivas. Estos cambios se registran mediante electroencefalografía (EEG), que se manifiesta en el fortalecimiento de los ritmos cerebrales alfa y beta, y en el debilitamiento del ritmo delta. La sustancia suprime el proceso de adhesión plaquetaria y ayuda a restaurar la elasticidad de la membrana eritrocitaria, además de reducir la adhesión eritrocitaria.

En caso de desarrollo de trastornos en la función cerebral (debido a intoxicación, hipoxia o TEC), el piracetam puede tener un efecto reparador y protector en el organismo.

La acción combinada de ambos elementos potencia los procesos antihipóxicos y nootrópicos, aumenta el rendimiento físico y mejora la capacidad del cuerpo para soportar el estrés de diversos orígenes. La marcada acción del piracetam y la aminalona permite reducir la dosis de cada una de estas sustancias, lo que disminuye el riesgo de reacciones adversas y aumenta la seguridad del uso de los fármacos.

Farmacocinética

Ambos principios activos del fármaco se absorben rápidamente tras su administración oral y penetran en numerosos tejidos y órganos, incluido el cerebro.

La excreción se produce a través de los riñones: una parte se excreta en forma de productos de descomposición y el elemento piracetam se excreta principalmente sin cambios.

Dosificación y administración

El medicamento debe tomarse por vía oral, antes de comer.

La dosis óptima para adultos es de 1 cápsula 3-4 veces al día. Si es necesario, se puede aumentar gradualmente la dosis diaria a 6 cápsulas.

El efecto del medicamento generalmente comienza 2 semanas después del inicio del curso terapéutico.

El tratamiento lo prescribe el médico tratante y se determina individualmente. Su duración es de 1 a 2 meses. Si es necesario, se permite repetir el tratamiento entre 1,5 y 2 meses después del anterior.

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Uso Olatropil durante el embarazo

No hay suficiente información sobre el uso del medicamento en mujeres embarazadas y lactantes, por lo que está prohibido utilizar Olatropil durante este período.

Contraindicaciones

Entre las contraindicaciones:

• la presencia de hipersensibilidad al piracetam o a los derivados de pirrolidona, así como a otros componentes del medicamento;
• insuficiencia renal aguda;
• grado agudo de trastorno de la circulación sanguínea en el cerebro (hemorragia cerebral);
• insuficiencia renal terminal (aclaramiento de creatinina inferior a 20 ml/minuto);
• Síndrome de Huntington.

Efectos secundarios Olatropil

Los siguientes efectos secundarios pueden ocurrir como resultado del uso del medicamento:

• Órganos del sistema nervioso: la hipercinesia se manifiesta con frecuencia. El insomnio o, por el contrario, la somnolencia, la ataxia, el desequilibrio, la cefalea y los temblores pueden presentarse esporádicamente, y además, aumenta la frecuencia de las crisis epilépticas.
• Órganos del sistema inmune: las manifestaciones de hipersensibilidad se desarrollan esporádicamente, incluidas reacciones a anafilatoxina;
• Órganos del sistema digestivo: dolor abdominal ocasional (también dolor en la parte superior del abdomen), diarrea, náuseas, síntomas dispépticos, vómitos y trastornos intestinales;
• Capas subcutáneas y piel: ocasionalmente se presentan dermatitis, edema de Quincke, urticaria y erupciones pruriginosas;
• Trastornos mentales: ocasionalmente aparecen alucinaciones, sentimientos de ansiedad, excitabilidad intensa y confusión, y también se desarrolla depresión;
• Glándulas mamarias y órganos reproductores: la libido puede aumentar ocasionalmente;
• Otros: desarrollo de astenia, hipertermia, aparición de fiebre o enfermedades hemorrágicas. Además, la presión arterial aumenta o fluctúa, y el peso aumenta.

Si se produce algún efecto secundario, debe dejar de tomar el medicamento y consultar a su médico.

Sobredosis

Los componentes de Olatropil están clasificados como no tóxicos, por lo que no se han observado casos de intoxicación. Si se presentan signos de agitación psicomotora como consecuencia de una sobredosis, se deben administrar sedantes al paciente.

Tomar el medicamento en dosis altas puede aumentar sus efectos secundarios.

El tratamiento se centra en eliminar los síntomas del trastorno: se realiza lavado gástrico y se induce el vómito. El fármaco no tiene antídoto específico. La hemodiálisis es bastante eficaz: con ella se excreta entre el 50 y el 60 % del piracetam.

Interacciones con otras drogas

Olatropil potencia las propiedades de los antidepresivos, lo cual es especialmente importante para personas resistentes a los antidepresivos típicos/atípicos. El fármaco también reduce los efectos secundarios de los tranquilizantes, antipsicóticos y somníferos.

El uso combinado con bebidas alcohólicas no afecta los niveles séricos del fármaco. Los niveles séricos de alcohol no se modifican tras el consumo de 1,6 g de piracetam.

La combinación con hormonas tiroideas (T3+T4) puede provocar irritabilidad severa, trastornos del sueño y un estado de desorientación.

No se han detectado interacciones de piracetam con fenitoína, clonazepam, valproato sódico ni fenobarbital. Con el uso diario de 20 mg de piracetam, el AUC y el valor máximo de los fármacos mencionados en pacientes epilépticos no se modifican.

En pacientes con trombosis grave recurrente, el piracetam en dosis altas (9,6 g al día) no afectó la dosis de acetocumarol, alcanzando un índice de PV (INR) de 2,5-3,5. Sin embargo, con la administración combinada, se observó una marcada disminución de la adhesión plaquetaria, la viscosidad sanguínea y plasmática, y los índices de fibrinógeno y vWF.

La probabilidad de que las propiedades farmacodinámicas del piracetam cambien bajo la influencia de otros medicamentos es bastante baja, ya que el 90% de la sustancia se excreta sin cambios en la orina.

También es improbable que la sustancia piracetam tenga interacciones metabólicas con fármacos cuyo metabolismo involucra las siguientes isoformas de la hemoproteína P450. Esto se sabe porque las pruebas in vitro han demostrado que a dosis de 142 y 426, así como 1422 mcg/ml, el componente activo de Olatropil no afecta la efectividad de elementos tales como CYP1A2 con 2B6, y además 2C8 y 2C9 con 2C19, así como 2D6, 2E1 y 4A9/11. A una dosis de 1422 mcg/ml, el componente inhibe ligeramente la acción de las isoformas CYP2A6, así como ZA4/5 (en un 21% y un 11%, respectivamente), pero los indicadores de los isómeros K y 2 CYP se mantienen en el nivel requerido.

En caso de combinación con fármacos de la categoría de las benzodiazepinas (como antiepilépticos y tranquilizantes), y además con sedantes (por ejemplo, barbitúricos), se produce un aumento mutuo de la eficacia del efecto. Al combinarse con benzodiazepinas, cada uno de los fármacos debe tomarse en dosis medias o mínimas efectivas.

El clorhidrato de piridoxina puede mejorar las propiedades de Olatropil.

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Condiciones de almacenaje

El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible para los niños pequeños. La temperatura máxima de almacenamiento es de 25 ^° C.

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Duracion

Se permite el uso de Olatropil durante un período de 4 años a partir de la fecha de lanzamiento del medicamento.