Todo el contenido de iLive se revisa médicamente o se verifica para asegurar la mayor precisión posible.
Tenemos pautas de abastecimiento estrictas y solo estamos vinculados a sitios de medios acreditados, instituciones de investigación académica y, siempre que sea posible, estudios con revisión médica. Tenga en cuenta que los números entre paréntesis ([1], [2], etc.) son enlaces a estos estudios en los que se puede hacer clic.
Si considera que alguno de nuestros contenidos es incorrecto, está desactualizado o es cuestionable, selecciónelo y presione Ctrl + Intro.
Panimune Bioral
Médico experto del artículo.
Último revisado: 03.07.2025
[ Código ATC
Ingredientes activos
Grupo farmacológico
Efecto farmacológico
Indicaciones Panimuna biorala
Se muestra:
- como medio para suprimir el sistema inmunológico después del trasplante de médula ósea o de riñón, así como de órganos sólidos;
- Además, se utiliza en la artritis reumatoide (con un alto grado de actividad de la patología), en caso de resistencia a los fármacos básicos;
- También se utiliza en fases graves de dermatitis atópica, así como psoriasis (si el tratamiento estándar no ha producido resultados);
- El medicamento se prescribe para eliminar el síndrome nefrótico, que se desarrolla debido a la enfermedad glomerular (incluida la nefropatía por cambios mínimos, la nefropatía membranosa y la glomeruloesclerosis focal o segmentaria).
Forma de liberación
Disponible en cápsulas de 25, 50 o 100 mg. Un blíster contiene 6 cápsulas y un envase contiene 5 blísteres. Un blíster también puede contener 5 cápsulas; en este caso, se incluyen 10 blísteres por envase.
Farmacodinámica
Panimun bioral es un inmunosupresor selectivo cuyo componente activo es la ciclosporina. Bloquea el ciclo celular de los linfocitos en las fases Go o G1, e inhibe la producción y liberación de linfocinas (incluida la IL-2, un factor de crecimiento de linfocitos T), que se activa por un antígeno con la ayuda de linfocitos T activados.
También suprime el desarrollo de respuestas celulares, incluida la reacción de rechazo del homoinjerto, así como la EICH, la forma retardada de hipersensibilidad de la piel, la forma alérgica de encefalomielitis, así como la artritis causada por el adyuvante de Freund y la formación de anticuerpos bajo la influencia de las células T.
Dosificación y administración
El régimen de tratamiento se establece teniendo en cuenta las indicaciones y es individualizado. Al seleccionar las dosis iniciales y ajustar el régimen establecido, se tienen en cuenta las pruebas de laboratorio con indicadores clínicos ya durante el tratamiento, así como el nivel plasmático de ciclosporina, que se registra diariamente. La dosis diaria del fármaco por vía oral es de 3,5 a 6 mg/kg.
Uso Panimuna biorala durante el embarazo
Existe información limitada sobre el uso de ciclosporina en mujeres embarazadas. Los datos de pacientes con trasplantes de órganos indican que, en comparación con los tratamientos estándar, no aumenta la probabilidad de efectos adversos en la progresión o el desenlace del embarazo.
La sustancia penetra en la leche materna, por lo que debe interrumpirse la lactancia durante el tratamiento.
Pruebas experimentales han demostrado que la ciclosporina no tiene propiedades teratogénicas.
Contraindicaciones
Entre las contraindicaciones:
- aumento descontrolado de la presión arterial;
- formas agudas de patologías infecciosas;
- neoplasias malignas (excepto neoplasias de la piel en personas con dermatitis atópica, y también psoriasis);
- Trastornos renales (excepto en personas que padecen síndrome nefrótico).
Efectos secundarios Panimuna biorala
Tomar el medicamento puede provocar el desarrollo de los siguientes efectos secundarios:
- Órganos del sistema digestivo: puede producirse sensación de pesadez en el epigastrio, náuseas (especialmente en la fase inicial del tratamiento), diarrea, vómitos, hinchazón de las encías y, además, pérdida de apetito, pancreatitis y disfunción hepática;
- Órganos del SNP y del SNC: pueden presentarse parestesias, dolores de cabeza y convulsiones;
- sistema cardiovascular: aumento de la presión arterial;
- órganos del sistema urinario: disfunción renal;
- Procesos metabólicos: aumento de los niveles de ácido úrico y potasio en el organismo;
- órganos del sistema endocrino: formas reversibles de amenorrea y dismenorrea, así como hirsutismo;
- Estructuras musculares y óseas: ocasionalmente se presentan miopatía y debilidad muscular o espasmos;
- Órganos del sistema hematopoyético: ligero grado de anemia; ocasionalmente se desarrolla trombocitopenia.
Interacciones con otras drogas
La combinación de ciclosporina con fármacos que contienen potasio o diuréticos ahorradores de potasio aumenta la probabilidad de que el paciente desarrolle hipercalemia.
Como resultado del uso simultáneo con antibióticos de la categoría de los aminoglucósidos, así como melfalán con anfotericina B y colchicina, y además con ciprofloxacino y trimetoprima, aumenta la probabilidad de nefrotoxicidad.
La combinación con AINE aumenta el riesgo de efectos adversos sobre los riñones.
El uso concomitante con colchicina o la sustancia lovastatina aumenta el riesgo de debilidad o dolor muscular.
Diversos fármacos pueden aumentar o disminuir los niveles plasmáticos de ciclosporina induciendo o inhibiendo las enzimas hepáticas implicadas en el metabolismo y la eliminación de esta sustancia.
Entre los fármacos que aumentan la concentración plasmática de ciclosporina se encuentran: josamicina con eritromicina, doxiciclina con claritromicina, midecamicina con roxitromicina y cloranfenicol, y ketoconazol con fluconazol (probablemente en dosis altas). También se incluyen en esta lista diltiazem, verapamilo, itraconazol y nicardipino con amiodarona y propafenona, y metoclopramida con carvedilol. Se observan concentraciones elevadas con la combinación de danazol, anticonceptivos orales, metilprednisolona (en dosis altas), alopurinol, así como ácido cólico y sus derivados.
Medicamentos que reducen los niveles plasmáticos de ciclosporina: carbamazepina, nafcilina, fenitoína con barbitúricos, así como metamizol, rifampicina y sulfadimidina (administración intravenosa). Además, terbinafina con probucol y griseofulvina, orlistat con octreótido, troglitazona y medicamentos que contienen hipérico.
Existe evidencia de que la ciclosporina reduce la tasa de depuración de la sustancia prednisolona, y con la terapia con prednisolona en dosis altas, es posible un aumento de los niveles sanguíneos de la sustancia ciclosporina.
La glibenclamida es capaz de aumentar los niveles plasmáticos en estado estacionario de ciclosporina.
Como resultado de la combinación del medicamento con diuréticos, aumenta la probabilidad de desarrollar disfunción renal.
La combinación con doxorrubicina produce un aumento de sus índices plasmáticos y, con ello, de sus propiedades tóxicas.
El metotrexato aumenta los niveles plasmáticos de ciclosporina y, además, aumenta la frecuencia de episodios de aumento de la presión arterial, así como el desarrollo de un efecto nefrotóxico.
La sustancia melfalán (administrada en grandes dosis por vía intravenosa) puede provocar insuficiencia renal grave.
Como resultado del uso simultáneo con tenipósido, se observa una disminución en las tasas de aclaramiento de esta sustancia y, junto con esto, un aumento de sus propiedades tóxicas y una prolongación de la vida media.
Cuando se combina con warfarina, se produce una reducción mutua del efecto de ambos principios activos.
La combinación de ciclosporina y fármacos que contienen potasio, inhibidores de la ECA y además diuréticos ahorradores de potasio aumenta la probabilidad de hipercalemia.
La combinación con enalapril puede causar insuficiencia renal aguda y la combinación con nifedipina puede aumentar la hiperplasia gingival.
En personas que toman ciclosporina, se observa un aumento notable de la biodisponibilidad del diclofenaco, lo que puede provocar disfunción renal reversible. Este aumento de la biodisponibilidad de este componente se debe probablemente a una ralentización de sus procesos metabólicos como resultado del proceso de "primer paso" en el hígado.
El uso concomitante de ciclosporina con prednisolona reduce el aclaramiento de esta última. El uso de dosis altas de prednisolona puede aumentar el nivel de ciclosporina en sangre. La metilprednisolona también aumenta el nivel de ciclosporina.
El uso de cisaprida en personas que toman ciclosporina puede aumentar los niveles plasmáticos máximos y la tasa de absorción de ciclosporina.
La combinación con ciclosporina puede causar una disminución en la tasa de depuración de sustancias como la colchicina y la pravastatina con digoxina, así como la prednisolona y la lovastatina con simvastatina. Esto, a su vez, puede provocar un aumento del efecto tóxico: intoxicación por glucósidos (digoxina) y toxicidad muscular (pravastatina con lovastatina y simvastatina con colchicina), que se manifiesta en forma de debilidad o dolor muscular, así como miositis. En raras ocasiones, puede desarrollarse rabdomiólisis.
Los antibióticos aminoglucósidos, los fármacos antivirales, los inhibidores de la ECA, así como trimetoprima, cefalosporinas, ciprofloxacino y anfotericina B con melfalán y cotrimoxazol potencian las propiedades nefrotóxicas de la ciclosporina.
La combinación de ciclosporina con quinidina y sus derivados, así como con teofilina y sus derivados, puede potenciar los efectos de estas sustancias en el organismo.
Cuando se combina con imipenem, la cilastatina puede aumentar los niveles de ciclosporina, lo que puede provocar el desarrollo de neurotoxicidad (como aumento de la excitabilidad y temblores).
El uso combinado del medicamento con otros inmunosupresores aumenta la probabilidad de procesos infecciosos y patologías linfoproliferativas.
Condiciones de almacenaje
El medicamento debe conservarse en un lugar protegido de la luz solar y la humedad, fuera del alcance de los niños pequeños. La temperatura no debe superar los 25 °C.
Duracion
Se permite el uso de Panimun Bioral dentro de los 2 años a partir de la fecha de lanzamiento del medicamento.
Fabricantes populares
¡Atención!
Para simplificar la percepción de la información, esta instrucción para el uso del medicamento "Panimune Bioral" se traduce y se presenta en una forma especial sobre la base de las instrucciones oficiales para el uso médico del medicamento. Antes de usar, lea la anotación que vino directamente al medicamento.
Descripción proporcionada con fines informativos y no es una guía para la autocuración. La necesidad de este medicamento, el propósito del régimen de tratamiento, los métodos y la dosis del medicamento están determinados únicamente por el médico tratante. La automedicación es peligrosa para su salud.