Pausogest

Pauzogest es un medicamento monofásico utilizado en la terapia hormonal sustitutiva (THS). Este medicamento contiene un complejo de progestágeno y estrógeno. Gracias a su acción, se compensa la deficiencia de hormonas sexuales femeninas que se produce durante la posmenopausia. El medicamento contiene componentes como acetato de noretisterona y 17β-estradiol; debe tomarse sin interrupción.

En dosis bajas, el progestágeno causa y mantiene la atrofia endometrial. No se produce menstruación durante el uso del fármaco.

Indicaciones Pausogesta

Se utiliza en caso de síndrome de deficiencia de estrógenos durante la menopausia.

El medicamento se utiliza para prevenir trastornos metabólicos comunes, incluida la osteoporosis, que se desarrolla en la posmenopausia si existe un alto riesgo de fractura ósea (por ejemplo, en el caso de bajo peso, menopausia precoz, deficiencia de calcio, antecedentes familiares de osteoporosis grave, así como tabaquismo o alcoholismo, trastornos graves del movimiento y toma de GCS).

Además de la osteoporosis, el medicamento se prescribe para prevenir otros trastornos metabólicos generales que ocurren durante la posmenopausia (incluidos cambios que afectan a las membranas mucosas y la epidermis, atrofia de la piel, trastornos cosméticos, etc.).

Forma de liberación

El componente medicinal se presenta en tabletas (28 unidades dentro de una placa celular). Cada envase contiene 1 o 3 placas.

Farmacodinámica

El estradiol ejerce un efecto terapéutico a través de terminaciones estrogénicas específicas. La estructura del receptor esteroide se sintetiza con ADN celular y, posteriormente, induce la unión de proteínas específicas. Esta sustancia también influye en los procesos metabólicos; por ejemplo, reduce los niveles de colesterol LDL y, además, aumenta los niveles de triglicéridos y colesterol HDL en el suero sanguíneo.

El acetato de noretisterona es un progestágeno que también actúa a través de las terminaciones. Afecta la actividad reproductiva del cuerpo femenino (esto incluye cambios en la estructura del endometrio). Este componente afecta los procesos del metabolismo lipídico.

El uso de una combinación de los componentes mencionados produce una disminución de los valores de LDL y colesterol, mientras que los valores séricos de triglicéridos y HDL permanecen iguales.

Farmacocinética

El estradiol microcristalino se absorbe bien y a un ritmo elevado. Los valores de Cmáx plasmática se observan entre 90 y 100 pg/ml tras 4-6 horas de la aplicación. Al mismo tiempo, el nivel plasmático de equilibrio es de 70 a 100 pg/ml.

La vida media es de aproximadamente 14 a 16 horas. Más del 90 % de la sustancia participa en la síntesis de proteínas intraplásmicas. Primero, el estradiol se oxida para formar estrona y luego se transforma en estriol. Estos procesos ocurren en el hígado.

El estradiol, con sus componentes metabólicos, se excreta principalmente por vía renal (90-95 %), también en forma de glucurónido o sulfato conjugado, que no presenta bioactividad. El resto (aproximadamente entre el 5 y el 10 %) se excreta inalterado en las heces.

El acetato de noretisterona también se absorbe rápidamente y se transforma en el elemento noretisterona, tras lo cual sufre procesos metabólicos y se excreta como conjugados de sulfato y glucurónido. Su vida media es de aproximadamente 3 a 6 horas.

Dosificación y administración

El medicamento debe usarse de forma continua, generalmente 1 comprimido al día. Este tratamiento debe prescribirse al menos un año después del inicio de la menopausia.

[ 2 ]

Uso Pausogesta durante el embarazo

A las mujeres embarazadas (o si existe sospecha de que se ha producido un embarazo), y también durante la lactancia, no se les debe prescribir Pauzogest.

Contraindicaciones

Entre las contraindicaciones:

• neoplasia maligna diagnosticada en las glándulas mamarias, su presencia en la anamnesis o sospecha de la misma;
• neoplasia diagnosticada del tipo dependiente de estrógenos (por ejemplo, cáncer de endometrio) o sospecha de su presencia;
• fases crónicas o agudas de enfermedades hepáticas o antecedentes de patología después de los cuales los valores de la función hepática no volvieron a la normalidad;
• ictericia enzimática o síndrome de Rotor;
• haber padecido previamente o estar actualmente en fase aguda de TVP de las piernas, así como patologías tromboembólicas;
• sangrado de los genitales de origen desconocido;
• estadios graves de enfermedades del sistema cardiovascular o de naturaleza cerebrovascular;
• intolerancia grave a cualquier componente del medicamento;
• porfiria o hemoglobinopatías.

Efectos secundarios Pausogesta

Durante los primeros meses de uso, puede presentarse manchado breve o sangrado intermenstrual, y además, la sensibilidad mamaria puede aumentar temporalmente. Con menor frecuencia, pueden presentarse náuseas, dolor de cabeza e hinchazón.

El uso de un progestágeno con un estrógeno ocasionalmente causa mareos, migrañas, alopecia, manifestaciones epidérmicas (por ejemplo, cloasma, que puede permanecer después de suspender la toma del medicamento) y problemas con el uso de lentes de contacto.

[ 1 ]

Sobredosis

La intoxicación puede provocar vómitos y náuseas.

El medicamento no tiene antídoto, se toman medidas sintomáticas.

Interacciones con otras drogas

El uso combinado con inductores de enzimas hepáticas conduce a una potenciación de los procesos del metabolismo de los estrógenos y a un debilitamiento de la eficacia terapéutica de Pauzogest.

Se ha identificado el desarrollo de interacciones medicamentosas al combinar fármacos con fenitoína, carbamazepina y también con rifampicina y barbitúricos.

[ 3 ], [ 4 ]

Condiciones de almacenaje

Pauzogest debe almacenarse a temperaturas en el rango de 15-30°C.

Duracion

Pauzogest puede utilizarse durante un periodo de 36 meses a partir de la fecha de venta del medicamento.

Análogos

Los análogos del medicamento son las sustancias Evian y Kliogest con Triaclim.