Pergoveris

Pergoveris tiene un efecto folículo estimulante. Es un fármaco complejo que contiene FSH y LH recombinantes humanas, producidas mediante ingeniería genética.

El fármaco se utiliza en casos de hipogonadismo femenino de tipo hipogonadal, en los que existe una deficiencia de FSH con LH. Se prescribe durante procedimientos de FIV, así como en ICSI o FIV + ICSI. Se ha confirmado la ventaja de la administración adicional de r-LH en caso de un efecto insuficiente con la estimulación únicamente de r-FSH. Gracias a la adición de lutropina, aumenta la sensibilidad de los ovarios a la r-FSH. [ 1 ]

Indicaciones Pergoveris

Se utiliza como parte de programas reproductivos en las siguientes condiciones:

• la presencia de una respuesta subóptima (formación de 4-6 folículos) durante una estimulación realizada previamente utilizando FSH pura;
• el paciente tiene más de 35 años de edad y previamente ha mostrado una respuesta subóptima a la estimulación;
• Estimulación del crecimiento folicular en caso de deficiencia severa de FSH con LH sin uso de TRA.

Forma de liberación

El medicamento se presenta en forma de polvo para la preparación de una solución medicinal; el kit también contiene un disolvente.

Farmacodinámica

La FSH ayuda a estimular la foliculogénesis, mientras que la LH regula los procesos de formación de folículos y ovulación. Al mismo tiempo, promueve la actividad normal del cuerpo lúteo, necesario para la concepción y el desarrollo del embarazo. [ 2 ]

La LH también estimula la producción de andrógenos, que posteriormente se convierten en estrógenos, necesarios para crear las condiciones necesarias para la concepción. Además, sin estrógenos, se interrumpen los procesos de crecimiento endometrial y la formación del cuerpo lúteo. [ 3 ]

Farmacocinética

Después de la inyección subcutánea, la lutropina-α se distribuye dentro de los órganos; su biodisponibilidad es de aproximadamente el 60%.

Se observa en el organismo durante 5 horas. Tras un solo uso, las propiedades farmacocinéticas son similares a las observadas con la administración múltiple; en este caso, la sustancia se acumula solo en cantidades mínimas. El uso conjunto con folitropina-α no produce interacciones.

Tras una inyección subcutánea, la biodisponibilidad de la folitropina-α es del 70 %. Con la administración repetida, se observa una acumulación del fármaco tres veces mayor. Los valores de Css se alcanzan en un plazo de 3 a 4 días.

Dosificación y administración

El tratamiento se realiza exclusivamente bajo supervisión médica. El medicamento se administra únicamente por vía subcutánea. El polvo debe diluirse en un disolvente y, tras ello, consumirse inmediatamente.

Estimulación de los procesos de formación y crecimiento de folículos en caso de deficiencia pronunciada de FSH con LH.

El tratamiento puede iniciarse cualquier día del ciclo. Inicialmente, se administra un frasco del medicamento al día. La duración del tratamiento se ajusta individualmente, teniendo en cuenta el tamaño y el crecimiento del folículo, determinados mediante ecografía, y también los niveles de estrógeno en sangre. Dentro del primer ciclo de estimulación, su duración puede prolongarse hasta 5 semanas.

Si se requiere un aumento de la dosis de r-FSH, se realiza después de 1-2 semanas, con 37,5-75 EM de folitropina-α. Tras obtener la respuesta deseada, después de 1-2 días, se administran 5-10 mil EM de hCG. Es necesario realizar una inseminación intrauterina o mantener relaciones sexuales el mismo día de la administración de hCG o al día siguiente.

Si la respuesta a la estimulación se vuelve excesiva, se suspende el tratamiento y se pospone el uso de hCG. El tratamiento debe reanudarse en el siguiente ciclo, pero con una dosis menor de r-FSH.

Estimulación en caso de respuesta subóptima durante programas de TRA previos.

El tratamiento suele comenzar con una dosis de 300 UI de r-FSH estándar, una vez al día durante 5 a 7 días. Posteriormente, a partir del séptimo día, se realiza la transición a la administración de 2 viales del fármaco.

También existen regímenes de tratamiento alternativos seleccionados por el médico, teniendo en cuenta las características personales del paciente y los datos obtenidos de estimulaciones previas. Se permite un máximo de 450 UI de r-FSHh al día.

La terapia se realiza hasta alcanzar el nivel requerido de desarrollo folicular, determinado mediante ecografía y niveles de estrógeno en sangre. Una vez alcanzado este nivel, se administra hCG, necesaria para la maduración completa de los folículos, y posteriormente se extrae el ovocito.

En caso de un aumento significativo del tamaño ovárico, es necesario suspender el uso de hCG y el tratamiento. Este puede reanudarse en un nuevo ciclo, con la introducción de una dosis reducida del fármaco.

• Solicitud para niños

Pergoveris no está indicado en pediatría.

Uso Pergoveris durante el embarazo

Está prohibido utilizar el medicamento durante el embarazo.

Contraindicaciones

Entre las contraindicaciones:

• sangrado uterino de origen desconocido;
• carcinoma de mama, ovario o útero;
• neoplasias en la glándula pituitaria o el hipotálamo;
• quistes voluminosos en la zona ovárica;
• neoplasias que afectan al útero o anomalías genitales (congénitas) que imposibilitan el embarazo;
• insuficiencia ovárica (tipo primario);
• período de lactancia materna;
• intolerancia severa al medicamento.

Efectos secundarios Pergoveris

Entre los síntomas secundarios frecuentes se encuentran: somnolencia o dolor de cabeza, cólicos o dolor abdominal, vómitos, distensión abdominal, deposiciones y náuseas. Además, síndrome de hiperestimulación ovárica (SHO) de intensidad variable, quistes en la zona ovárica y signos en la zona de la inyección (hinchazón, hematomas, enrojecimiento y dolor).

Entre las manifestaciones que aparecen ocasionalmente se encuentran: exacerbación del asma bronquial en personas con asma, tromboembolia (en caso de SHO grave) y apoplejía ovárica. Además, embarazo ectópico o múltiple y síntomas alérgicos generales (erupciones cutáneas, hinchazón facial, urticaria, dificultad respiratoria, anafilaxia, fiebre, hinchazón generalizada y artralgia).

Sobredosis

La intoxicación por Pergoveris puede provocar el desarrollo del síndrome de hiperestimulación ovárica (SHO).

Interacciones con otras drogas

Está prohibido mezclar el medicamento en una jeringa con otros medicamentos (excepto folitropina-α).

Condiciones de almacenaje

Pergoveris debe almacenarse a temperaturas no superiores a 25°C.

Duracion

Pergoveris puede utilizarse durante un período de 36 meses a partir de la fecha de liberación del producto farmacéutico.

Análogos

Un análogo del fármaco es Menopur.

Reseñas

Pergoveris recibe críticas bastante contradictorias. Se suele utilizar en casos de baja respuesta a las gonadotropinas, diagnosticados durante programas reproductivos previos. Hay pacientes que consideran que Menopur es más eficaz, ya que produce la maduración de menos folículos, pero estos son de mayor calidad.