Reladorm

Reladorm es una pastilla para dormir.

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Indicaciones Reladorma

Se utiliza para tratar el insomnio crónico, así como cuando se desarrolla sensación de irritabilidad o cuando el sueño es corto.

Forma de liberación

El medicamento se presenta en comprimidos, en una cantidad de 10 unidades, dentro de un blíster. El envase contiene un solo envase.

Farmacodinámica

El fármaco tiene propiedades sedantes, ansiolíticas, hipnóticas, centrales, anticonvulsivas y relajantes musculares.

Los componentes activos del fármaco son diazepam con ciclobarbital. El diazepam es un tranquilizante ansiolítico que ayuda a reducir la excitabilidad neuronal y, además, ralentiza los reflejos polisinápticos espinales y potencia la actividad del GABA.

El medicamento no tiene efecto relajante muscular periférico.

Reladorm reduce la gravedad de los sentimientos de ansiedad, preocupación, tensión emocional y miedo, por lo que se desarrolla un efecto ansiolítico completo.

El ciclobarbital es una sustancia hipnótica con un potente efecto sedante.

Farmacocinética

El ciclobarbital es un barbitúrico con una duración de acción media. Tras la administración oral, se absorbe rápidamente en el tracto digestivo. Tras la administración oral de 0,3 g de la sustancia, la Cmáx se observa después de 20-180 minutos. El ciclobarbital tiene una fuerte interacción con las proteínas sanguíneas; pasa fácilmente a los fluidos y tejidos biológicos, y también a través de la placenta y la leche materna.

Los procesos metabólicos del ciclobarbital se llevan a cabo principalmente en el hígado, con la ayuda de enzimas microsomales. Durante el metabolismo, el componente se transforma en cetociclobarbital. Los procesos de hidroxilación del ciclobarbital conducen a la formación de productos metabólicos hidrófilos inactivos. El ciclobarbital tiene un potente efecto inductor sobre las enzimas microsomales responsables de los procesos metabólicos de muchos fármacos, incluyendo los propios (autoinductor). Como resultado, se produce una disminución y una reducción de la duración del efecto de los fármacos utilizados en la combinación, que se biotransforman mediante el citocromo P450.

La vida media es de aproximadamente 6 horas. El ciclobarbital se excreta casi por completo por vía renal en forma de productos metabólicos.

El diazepam se absorbe bien en el tracto gastrointestinal; su biodisponibilidad es de aproximadamente el 98 %. Tras la administración oral de 20 mg de la sustancia, sus valores de Cmáx en sangre se observan entre 0,9 y 1,3 horas después, y son iguales a 500 ng/ml. Aproximadamente entre el 94 % y el 99 % de la sustancia se sintetiza con las proteínas sanguíneas. Penetra en la barrera hematoencefálica (BHE) y la placenta, así como en la leche materna. Presenta una intensa afinidad por el tejido adiposo.

El diazepam se metaboliza intrahepáticomente, formando dos productos metabólicos activos: N-desmetildiazepam y N-metiloxazepam. Estos se convierten posteriormente en oxazepam, que posteriormente se sintetiza con ácido glucurónico.

La vida media del componente es de aproximadamente 0,8 a 2,2 días (puede aumentar en ancianos, recién nacidos y personas con disfunción renal o hepática). El diazepam se excreta principalmente por vía renal, en forma de productos metabólicos y sin cambios (aproximadamente el 25%).

Dosificación y administración

Para lograr un efecto hipnótico, el medicamento se toma 60 minutos antes de acostarse: 1 tableta.

Para conseguir un efecto sedante es necesario tomar un cuarto o medio comprimido 1-2 veces al día.

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Uso Reladorma durante el embarazo

Reladorm no debe recetarse durante el primer trimestre (excepto en casos de emergencia). Tomar el medicamento durante el embarazo puede causar un aumento de la frecuencia cardíaca fetal.

Durante el período de uso del medicamento, se debe suspender la lactancia.

Contraindicaciones

Principales contraindicaciones:

• hipercapnia;
• miastenia;
• presencia de hipersensibilidad al ciclobarbital o al diazepam;
• la presencia de tendencias suicidas en el paciente;
• porfiria;
• insuficiencia hepática;
• vejez.

Efectos secundarios Reladorma

La gravedad y la cantidad de efectos secundarios dependen del tamaño de la dosis y de la sensibilidad del paciente al fármaco. Entre las manifestaciones se encuentran:

• Lesiones que afectan al sistema nervioso: son comunes las cefaleas, la somnolencia, la desorientación o la confusión, así como la lentitud de reacción, la ataxia y el mareo. Ocasionalmente, se presentan temblores, sentimientos de ira y deterioro del estado de ánimo. También se presenta disartria con dificultad para hablar, trastornos de la memoria o la acomodación, comportamiento anormal y amnesia anterógrada. Rara vez se observan cambios emocionales, agotamiento emocional, psicosis y pesadillas, así como pronunciación incorrecta.
• Discapacidad visual: alteraciones visuales (diplopía o visión borrosa);
• Trastornos digestivos: trastornos gastrointestinales, hipersalivación, sequedad de boca, náuseas o estreñimiento;
• Problemas con el funcionamiento de los riñones y del tracto urinario: retención o incontinencia urinaria;
• daños a los tejidos conectivos y a la estructura musculoesquelética: aparición de temblores;
• Trastornos del sistema cardiovascular: ligera disminución de la presión arterial, bradicardia, signos autonómicos, arritmia e insuficiencia cardíaca (esto incluye paro cardíaco);
• síntomas del sistema respiratorio: supresión de los procesos respiratorios (esto incluye insuficiencia respiratoria);
• Trastornos sistémicos: sensación de debilidad general (a veces se producen desmayos);
• lesiones de la capa subcutánea y de la epidermis: manifestaciones de alergias cutáneas;
• Trastornos de las vías biliares y del hígado: disfunción hepática. Ocasionalmente, se presenta ictericia o se observa un aumento de los niveles de fosfatasa alcalina y transaminasas.
• signos de las glándulas mamarias y de los órganos reproductores: trastornos del ciclo menstrual o de la libido;
• lesiones que afectan a la linfa y la sangre: trastorno de la composición morfológica de la sangre (desarrollo de leucopenia o agranulocitosis);
• Trastornos mentales: aparición de reacciones paradójicas (como excitación (también psicomotora) o agresión, insomnio, convulsiones y temblores). En forma de reacción paradójica, también se observa un aumento de la hostilidad y la ansiedad, un aumento del tono muscular (principalmente en ancianos y niños) y alucinaciones. Con frecuencia, estas manifestaciones se desarrollan en ancianos y personas con enfermedades mentales, así como después del consumo de alcohol.
• Otros: dolor en las articulaciones, debilidad muscular y mayor riesgo de fracturas y caídas (generalmente en personas mayores).

El uso sistemático de medicamentos durante muchas semanas puede provocar dependencia del fármaco o síndrome de abstinencia si se interrumpe repentinamente el tratamiento.

Los síntomas leves de abstinencia incluyen trastorno por déficit de atención, ansiedad y dolor de cabeza. También pueden presentarse mareos, náuseas, irritabilidad, hiperhidrosis, vómitos, alteraciones sensoriales, espasmos musculares y cólicos. También puede aumentar la frecuencia cardíaca y producirse pérdida de apetito. En ocasiones, pueden presentarse convulsiones o delirio.

Los pacientes de edad avanzada son extremadamente sensibles a los síntomas negativos y a menudo experimentan trastornos del movimiento y sensación de fatiga.

Los niños, los ancianos y las personas con hipoprotrombinemia pueden tener un mayor riesgo de desarrollar efectos secundarios sedantes.

Si aparecen ictericia, alteraciones visuales, trastornos del sistema hematopoyético, incontinencia urinaria y aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, es necesario suspender el uso de Reladorm.

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Sobredosis

Los síntomas de envenenamiento incluyen sensación de confusión o somnolencia y dificultad para hablar.

La intoxicación grave puede provocar el desarrollo de síntomas que amenazan la salud y la vida del paciente.

Para eliminar los trastornos se realiza un lavado gástrico y se prescribe carbón activado.

Se considera que el antídoto para Reladorm es la sustancia flumazenil.

Interacciones con otras drogas

El medicamento puede potenciar la actividad de sedantes, antidepresivos, antipsicóticos y opiáceos.

El uso junto con sustancias que retardan los procesos de oxidación de los microsomas provoca un aumento de la vida media de Reladorm.

El medicamento destruye los procesos metabólicos de la sustancia fenitoína.

El medicamento no es compatible con griseofulvina, anticonceptivos orales, doxiciclina, GCS, alcohol etílico y anticoagulantes.

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Condiciones de almacenaje

Reladorm debe conservarse en un lugar oscuro, fuera del alcance de los niños pequeños. La temperatura no debe superar los 25 °C.

Duracion

Reladorm puede utilizarse dentro de los 36 meses a partir de la fecha de fabricación del medicamento.

Solicitud para niños

El medicamento no puede prescribirse en pediatría.

Análogos

Los análogos del fármaco son medicamentos como Corvaltab, Bellamintal, Belloid con Valocordin y Corvalol con Corvaldin.

Reseñas

Reladorm recibe muy buenas críticas de los pacientes. Al seguir las instrucciones prescritas y usarse según las indicaciones, demuestra una alta eficacia.