Remicade

Remicade es un fármaco con actividad inmunosupresora. Interactúa con las variedades solubles y transmembrana del factor de necrosis tumoral-α humano y debilita su actividad, formando un complejo estable.

Infliximab es un anticuerpo monoclonal híbrido (IgGl) con fuerte afinidad por las formas transmembrana y soluble del factor TNFα, pero este componente del fármaco no puede neutralizar la actividad de la linfotoxina-α (factor TNFβ).

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Indicaciones Remicade

Se utiliza en la fase activa de la artritis reumatoide y la enteritis regional. También puede utilizarse en psoriasis, espondilitis anquilosante, colitis ulcerosa y artritis psoriásica.

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Forma de liberación

El medicamento se presenta en forma de liofilizado, utilizado para la producción de fluidos inyectables intravenosos, en viales de 20 mg. Cada envase contiene un vial de este tipo.

Farmacodinámica

Cuando se prueba in vivo, el componente infliximab forma rápidamente complejos funcionales estables con el TNFα humano, lo que da como resultado una pérdida de bioactividad del elemento TNFα.

Pruebas adicionales muestran que el componente activo de Remicade reduce la infiltración de células inflamatorias y los marcadores de inflamación en las zonas intestinales afectadas. El examen endoscópico revela cicatrización de la mucosa intestinal.

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Dosificación y administración

El medicamento debe utilizarse bajo supervisión médica; el médico debe tener experiencia exitosa en el tratamiento y diagnóstico de artritis (psoriásica o reumatoide), espondilitis anquilosante o lesiones intestinales de naturaleza inflamatoria.

La sustancia debe administrarse mediante un gotero, por vía intravenosa, durante al menos dos horas. El procedimiento debe realizarse a un ritmo máximo de 2 ml por minuto, mediante un sistema de infusión equipado con un filtro apirógeno (estéril) integrado, con baja actividad de síntesis de proteínas.

En caso de artritis reumatoide, es necesario administrar inicialmente 3 mg/kg de Remicade. Esta dosis debe repetirse después de 0,5 y 1,5 meses. Posteriormente, el medicamento debe administrarse a intervalos de 2 meses. Si no se obtiene el resultado deseado, es necesario determinar la idoneidad del uso de este medicamento. El medicamento debe prescribirse en combinación con metotrexato.

En caso de colitis ulcerosa, se administra inicialmente 5 mg/kg del fármaco. La misma dosis se administra después de los siguientes 0,5 y 1,5 meses. El procedimiento se realiza posteriormente a intervalos de 2 meses. La dosis también puede aumentarse a 10 mg/kg. La aparición de efectos clínicamente significativos se observa en un plazo de 3,5 meses. Si no se observa ningún efecto, se debe decidir si se continúa el tratamiento.

En la artritis psoriásica, se administran 5 mg/kg del fármaco en la fase inicial y el procedimiento se repite después de 0,5 y 1,5 meses. Posteriormente, el fármaco debe administrarse con intervalos de 1,5 a 2 meses. Se permite combinar el fármaco con metotrexato.

Uso del fármaco para la enteritis regional activa (grave o moderada) en adultos: dosis única de 5 mg/kg. Si no se observan resultados tras la primera administración del fármaco durante 14 días, no se debe volver a recetar. Si se observa un efecto positivo, se pueden utilizar los siguientes regímenes terapéuticos:

• Después de 0,5 y 1,5 meses, se utiliza una dosis similar a la de la primera infusión, repitiéndose el procedimiento cada 8 semanas. Si es necesario, la dosis puede aumentarse a 10 mg/kg.
• Administración del medicamento sólo en caso de recaídas de la enfermedad, si han transcurrido hasta 4 meses desde el primer uso.

El tratamiento de la enteritis regional activa (moderada o grave) en menores de 18 años consiste en el uso del fármaco en una dosis inicial de 5 mg/kg. Se realizan nuevos procedimientos después de 0,5 y 1,5 meses, y posteriormente se administra el fármaco con intervalos de 8 semanas. Si es necesario, la dosis puede aumentarse a 10 mg/kg. Remicade se combina con metotrexato, inmunomoduladores 6-mercaptopurina y azatioprina. Si no se obtiene el resultado deseado después de 2,5 meses, se puede suspender el uso del fármaco.

Una dosis única para la enteritis regional con formación de fístulas (en adultos) es de 5 mg/kg. Se realizan infusiones repetidas después de 0,5 y 1,5 meses. Si no se observan resultados después de 3 procedimientos, se debe suspender el tratamiento. Si el efecto es positivo, se pueden utilizar los siguientes regímenes de tratamiento:

• infusiones repetidas después de 0,5 y 1,5 meses, y luego procedimientos con descansos de 8 semanas;
• utilizar en caso de recaídas de la patología, siempre que el intervalo sea de hasta 4 meses.

En la enfermedad de Bechterew, se administra inicialmente una dosis de 5 mg/kg. Posteriormente, el fármaco se administra después de 0,5 y 1,5 meses. Tras tres procedimientos de este tipo, se realizan infusiones con intervalos de 6 a 8 semanas. Si no se observan resultados después de 1,5 meses, no se debe continuar el tratamiento.

En caso de psoriasis, se requieren inicialmente 5 mg/kg de la sustancia. Se realizan infusiones repetidas después de 0,5 y 1,5 meses, con un descanso de 2 meses. No se recomienda su uso si no se observan resultados en un plazo de 3,5 meses tras 4 infusiones.

En caso de recaída de artritis reumatoide o enteritis regional, el medicamento puede administrarse nuevamente dentro de los 4 meses siguientes a la última infusión.

En caso de cualquier enfermedad con un efecto positivo de Remicade, la duración total del tratamiento debe ser seleccionada por un médico.

Está prohibido mezclar el medicamento con otros medicamentos en un mismo sistema de infusión. Si la solución contiene partículas, está prohibido su uso. Los restos no utilizados del medicamento deben destruirse.

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Uso Remicade durante el embarazo

Está prohibido utilizar el medicamento durante el embarazo.

Contraindicaciones

Principales contraindicaciones:

• intolerancia grave a los elementos medicinales;
• lesiones infecciosas o abscesos clínicamente evidentes;
• período de lactancia;
• septicemia.

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Efectos secundarios Remicade

Los posibles efectos secundarios del medicamento incluyen:

• Trastornos relacionados con el SNC: apatía, nerviosismo y somnolencia, ansiedad intensa, psicosis, depresión y mareos, así como dolores de cabeza y amnesia;
• disfunción de los órganos de los sentidos: endoftalmitis, conjuntivitis o queratoconjuntivitis;
• Problemas con la actividad respiratoria: edema pulmonar, bronquitis, pleuresía, disnea, espasmo bronquial, sinusitis y hemorragia nasal, así como neumonía, signos de alergia e infección que afecten al tracto respiratorio superior;
• Trastornos del sistema urogenital: hinchazón e infecciones en la zona de las vías urinarias;
• Trastornos asociados a la función del sistema cardiovascular: trastorno del flujo sanguíneo periférico, hematomas o equimosis, bradicardia, sofocos, espasmos vasculares y desmayos, así como tromboflebitis, petequias, arritmia, palpitaciones, cianosis y aumento o disminución de la presión arterial;
• Daños al sistema hematopoyético: leucopenia, trombocitopenia, neutropenia y linfocitopenia, así como anemia, linfocitosis o linfadenopatía;
• Síntomas gastrointestinales: diarrea, indigestión, queilitis, colecistitis, diverticulitis y dolor abdominal. Además, reflujo gastroesofágico, estreñimiento, náuseas y disfunción hepática.
• Trastornos que afectan a la epidermis: urticaria, seborrea, erupciones cutáneas, verrugas, picazón y sequedad cutánea. Además, alopecia, hiperhidrosis e hiperqueratosis, así como erisipela, erupciones ampollosas, dermatitis fúngica, trastornos de la pigmentación cutánea y furunculosis.

Junto a ello se pueden observar los siguientes signos negativos: dolor o síndromes de infusión, mialgias, edema periorbitario, lupus inducido por fármacos, aparición de infecciones, artralgias, formación de autoanticuerpos y manifestaciones negativas en la zona de infusión.

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Interacciones con otras drogas

Está prohibido combinar el medicamento con abatacept.

Los parámetros plasmáticos de Remicade aumentan al combinarse con metotrexato. Además, con esta combinación, disminuye la formación de anticuerpos contra el principio activo del fármaco.

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Condiciones de almacenaje

Remicade debe conservarse en un lugar alejado de los niños. Está prohibido congelarlo. La temperatura oscila entre 2 y 8 °C.

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Duracion

Remicade se puede utilizar durante un período de 3 años a partir de la fecha de venta del medicamento.

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Solicitud para niños

En pediatría (niños mayores de 6 años), Remicade se prescribe solo para colitis ulcerosa y enteritis regional.

No existen datos sobre si el medicamento es seguro y eficaz para su uso en pacientes pediátricos con artritis (psoriásica, idiopática juvenil o reumatoide juvenil), psoriasis o espondilitis anquilosante.

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Análogos

Los análogos del fármaco son Simponi, Enbrel con Humira y Enbrel Lio.

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Reseñas

Remicade suele tener buenas críticas en foros médicos. Se informa que, tras su uso, el dolor desaparece por completo. Sin embargo, a algunos pacientes les preocupa que el medicamento pueda causar adicción.

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