Naproff

Naproff es un medicamento del grupo de los AINE.

Indicaciones Naproffa

Se muestra en tales casos:

• dolores de muelas o de cabeza;
• ataques de migraña;
• dolor durante la menstruación;
• dolor en las articulaciones, músculos y columna vertebral (problemas con el funcionamiento del sistema musculoesquelético);
• dolor que aparece después de lesiones (debido a sobreesfuerzo, diversos hematomas o esguinces);
• dolor después de operaciones quirúrgicas (procedimientos ortopédicos, traumatológicos, dentales y ginecológicos);
• patologías reumáticas (artritis reumatoide, artrosis, así como gota y enfermedad de Bechterew).

Forma de liberación

Disponible en comprimidos, 10 unidades por blíster. Cada envase contiene 1 o 2 blísteres.

Farmacodinámica

El naproxeno es un AINE, derivado del ácido metilacético. Esta sustancia posee potentes propiedades analgésicas, antiinflamatorias y antipiréticas.

El principio activo actúa ralentizando el movimiento leucocitario, así como debilitando la actividad lisosomal y los conductores inflamatorios. El fármaco es un potente inhibidor de la lipoxigenasa y, además, un bloqueador de la unión del ácido araquidónico. Al mismo tiempo, ralentiza la acción de los elementos COX-1 y COX-2, presentes en el ácido araquidónico, inhibiendo así la unión de los productos intermedios de PG. La sustancia también ralentiza la agregación plaquetaria.

El naproxeno sódico es un analgésico no opioide y, por lo tanto, no afecta el sistema nervioso central.

Farmacocinética

Al administrarse por vía oral, el fármaco se absorbe rápida y casi completamente en el tracto gastrointestinal. Su biodisponibilidad alcanza el 95 %. La vida media del principio activo es de 12 a 17 horas.

La ingestión de alimentos no afecta los niveles sanguíneos de la sustancia, y los niveles máximos se producen después de 1 o 2 horas.

El volumen de distribución es de 0,16 l/kg. Tras la administración en concentraciones medicinales, el naproxeno se sintetiza en un 99 % con proteínas.

El principio activo se metaboliza en el hígado, formando el elemento 6-O-desmetil-naproxeno. Ambos componentes participan posteriormente en procesos de conjugación.

La tasa de depuración del naproxeno es de 0,13 ml/min/kg. Aproximadamente el 95 % de la sustancia se excreta inalterada en la orina (también como 6-O-desmetilnaproxeno y conjugados de ambos componentes).

Dosificación y administración

Los comprimidos deben tragarse enteros con agua.

El tratamiento comienza con las dosis más efectivas del fármaco durante el menor tiempo posible. Las dosis pueden ajustarse según la aparición de síntomas negativos y los efectos del fármaco.

La dosis estándar para aliviar el dolor es de 550 a 1100 mg. Inicialmente, se toma una tableta (550 mg) y posteriormente se puede aumentar la dosis en dosis de 275 mg (hasta un máximo de 1100 mg al día). Posteriormente, durante el tratamiento, se deben tomar 275 mg del medicamento de 3 a 4 veces al día. El intervalo entre dosis suele ser de aproximadamente 6 a 8 horas.

A las personas que toleran bien pequeñas dosis del medicamento y que no tienen antecedentes de patologías gastrointestinales se les permite aumentar la dosis diaria a 1375 mg durante períodos de dolor intenso (formas graves de trastornos musculoesqueléticos, dolor debido a migraña, ataques agudos de gota y dismenorrea).

Al aparecer los primeros síntomas de un ataque de migraña, es necesario tomar 825 mg del medicamento (equivalente a 3 comprimidos de 275 mg o 1 comprimido de 550 mg y 1 comprimido de 275 mg). Posteriormente, si es necesario, se pueden tomar 275-550 mg adicionales, pero esto debe hacerse al menos 30 minutos después de tomar la dosis inicial. No se permite tomar más de 5 comprimidos al día (o 1375 mg).

Para aliviar los cólicos y el dolor que se producen durante la menstruación, así como el dolor después de la colocación del DIU en el útero, debe tomar 550 mg del medicamento. Si es necesario, puede tomar otros 275 mg. El primer día del tratamiento, puede tomar hasta 1375 mg del medicamento y, posteriormente, no más de 1100 mg.

Durante una exacerbación de gota, primero debe tomar 825 mg del medicamento y luego tomarlo en dosis de 275 mg cada 8 horas hasta que el ataque remita. En este caso, no debe exceder la dosis máxima diaria, que es de 1375 mg.

Al tratar patologías reumáticas (artrosis, síndrome de Bechterew o artritis reumatoide), la dosis inicial diaria es de 550-1100 mg (en dos tomas: matutina y vespertina). Para personas con dolor nocturno intenso o movilidad matutina reducida, así como para quienes cambian de otros AINE (en dosis altas) a Naproff, y para personas con artrosis (cuyo síntoma principal es el dolor), la dosis inicial diaria será de 825-1375 mg. Es necesario continuar el tratamiento con dosis diarias de 550-1100 mg, que suelen dividirse en dos tomas. Las dosis matutinas y vespertinas no pueden ser iguales; deben ajustarse en función de las manifestaciones predominantes de la enfermedad (dolor nocturno/movilidad matutina reducida). Para algunas personas, una sola dosis diaria (mañana o vespertina) puede ser suficiente.

El tratamiento debe revisarse a intervalos regulares. Si no se observa un efecto positivo, se debe suspender el medicamento.

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Uso Naproffa durante el embarazo

El medicamento no debe ser tomado por mujeres embarazadas o durante la lactancia.

Contraindicaciones

Entre las contraindicaciones:

• intolerancia al naproxeno o a otros componentes del medicamento;
• la presencia de urticaria o asma bronquial y otras reacciones alérgicas que surgen debido al uso de salicilatos y otros AINE;
• exacerbación de una úlcera duodenal o úlcera gástrica (o su recurrencia), así como sangrado en el tracto gastrointestinal;
• niños menores de 16 años;
• disfunción renal (aclaramiento de creatinina <30 ml/minuto) o disfunción hepática grave, así como insuficiencia cardíaca.

Efectos secundarios Naproffa

Como resultado del uso del medicamento (a menudo en dosis excesivas), pueden aparecer efectos secundarios:

• Sistema digestivo: con mayor frecuencia se presentan estreñimiento, náuseas, dolor abdominal, diarrea, síntomas dispépticos y estomatitis. En casos raros, se presenta sangrado gastrointestinal o perforación gástrica, así como melena, hematemesis y vómitos.
• hígado: ocasionalmente los niveles de enzimas hepáticas aumentan o se desarrolla ictericia;
• Órganos del sistema nervioso: a menudo se presentan mareos, vértigo, somnolencia y cefaleas. En raras ocasiones, se presentan insomnio, dolor o debilidad muscular, trastornos del sueño, depresión, náuseas y problemas de concentración.
• Capas subcutáneas y piel: principalmente erupciones, picazón, hematomas y desarrollo de hiperhidrosis o púrpura. Con menor frecuencia, se presenta alopecia o dermatitis fotosensible.
• Órganos auditivos: se presentan principalmente acúfenos y ocasionalmente pueden desarrollarse trastornos auditivos;
• Órganos visuales: a menudo se desarrollan trastornos de la función visual;
• Sistema cardiovascular: se presentan principalmente disnea, palpitaciones e hinchazón. Ocasionalmente se observa insuficiencia cardíaca congestiva.
• Trastornos sistémicos: suele presentarse sed. En algunos casos, se presenta fiebre, síntomas de alergia y se altera el ciclo menstrual.
• Órganos del sistema urinario: ocasionalmente se desarrollan hematuria, insuficiencia renal, glomerulonefritis, nefritis tubulointersticial, así como síndrome nefrótico y papilitis necrótica;
• sistema linfático y hematopoyético: ocasionalmente se presentan trombocitopenia, granulocitopenia o leucopenia y eosinofilia;
• Sistema respiratorio: en algunos casos se observa neumonía eosinofílica.

Efectos secundarios que no pudieron relacionarse con el medicamento:

• sistema linfático y hematopoyético: desarrollo de anemia (forma hemolítica o aplásica);
• órganos del sistema nervioso: deterioro cognitivo o meningitis aséptica;
• piel y capas subcutáneas: eritema multiforme, síndromes de Lyell o de Stevens-Johnson, manifestaciones de fotofobia (similar a la hematoporfiria crónica), urticaria y pénfigo hereditario;
• órganos del tracto digestivo: desarrollo de estomatitis ulcerosa;
• Órganos del sistema cardiovascular: aparición de vasculitis;
• Trastornos sistémicos: hipo o hiperglucemia, edema de Quincke.

En caso de desarrollo de reacciones negativas graves es necesario suspender el uso del medicamento.

Sobredosis

La sobredosis, intencional o no, puede causar vómitos, dolor abdominal, náuseas, zumbido de oídos, mareos, somnolencia o irritabilidad. La intoxicación grave puede causar melena, vómitos con sangre, trastornos respiratorios o de la consciencia, insuficiencia renal y convulsiones.

Para aliviar los síntomas, se requiere lavado gástrico, carbón activado (0,5 g/kg) y, además, misoprostol con antiácidos, inhibidores H2 e inhibidores de la bomba de protones. También se realiza terapia sintomática.

Interacciones con otras drogas

El naproxeno, componente del medicamento, puede debilitar la adhesión plaquetaria, lo que prolonga el período de sangrado. Esta característica debe tenerse en cuenta al determinar el período de sangrado, así como en caso de combinación con anticoagulantes.

Dado que el medicamento se sintetiza en grandes cantidades con las proteínas plasmáticas, es necesario combinarlo con derivados de sulfonilurea, así como con hidantoína, con precaución.

Cuando se usa simultáneamente con furosemida, su efecto natriurético disminuye. Cuando se combina con antihipertensivos, su eficacia disminuye. El fármaco también puede aumentar la concentración plasmática de litio.

Naproff reduce la excreción tubular de metotrexato, por lo que las propiedades tóxicas de este último pueden aumentar cuando se combinan estos fármacos.

La combinación con probenecid prolonga la vida media biológica y aumenta los niveles plasmáticos de naproxeno.

Cuando se combina con ciclosporina, puede aumentar la probabilidad de desarrollar trastornos renales funcionales.

Al igual que otros AINE, este medicamento puede aumentar el riesgo de problemas renales cuando se usa en combinación con inhibidores de la ECA.

Pruebas in vitro han demostrado que la combinación del fármaco con zidovudina aumenta los niveles plasmáticos de esta última.

Cuando se combina con medicamentos antiácidos que contienen aluminio y magnesio, así como bicarbonato de sodio, la tasa de absorción del principio activo del medicamento disminuye.

La combinación de Naproff con prednisolona puede aumentar significativamente el nivel plasmático de esta última.

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Condiciones de almacenaje

Las tabletas deben conservarse en un lugar protegido de la humedad y fuera del alcance de los niños pequeños. Temperatura: 25 °C.

Duracion

Naproff se puede utilizar durante un período de 3 años a partir de la fecha de lanzamiento del medicamento.