Saizen

Medicación Saizen (Merck Serono, Suiza) pertenece al grupo farmacológico de las hormonas del hipotálamo, la glándula pituitaria, las gonadotropinas y sus antagonistas.

El principio activo de la droga es la hormona de crecimiento sintética somatropina (hormona somatotrópica) obtenida por la tecnología moderna de ADN recombinante de células de mamíferos, alterado por la adición del gen de la hormona de crecimiento humano.

Indicaciones Saizen

Las indicaciones para el uso de Sizen son trastornos citogenéticos, como producción insuficiente o ausencia completa de secreción de la hormona del crecimiento en la infancia, desarrollo incompleto de las glándulas sexuales. Estas patologías están asociadas con la mutación de ciertos genes, que conducen al subdesarrollo de la glándula pituitaria.

Sisen® se usa para tratar el retraso del crecimiento en niñas ( disgenesia gonadal o síndrome de Turner ); crecimiento insuficiente en niños prepúberes causado por insuficiencia renal crónica; displasia en bebés de más de 4 años de edad (con SDS del crecimiento existente <-2.5 y teniendo en cuenta el crecimiento de SDS de los padres <-1).

Además, el uso del medicamento es posible en la terapia de sustitución en adultos con una deficiencia pronunciada de la hormona del crecimiento.

Forma de liberación

La preparación Sizen® está disponible en forma de liofilizado, un polvo seco biológicamente activo para la preparación de una solución para inyecciones subcutáneas. El frasco para la preparación de la solución inyectable contiene somatropina (8 mg) completa con un disolvente (solución de metacrilato al 0,3%) en los cartuchos y un dispositivo para introducir una solución de "clic".

Farmacodinámica

La preparación Sisen® contiene hormona de crecimiento humana recombinante (r-LHR), que estimula la síntesis de proteínas y evita su escisión (catabolismo), lo que afecta el crecimiento y la estructura del cuerpo. Farmacodinámica Sayzen® basan en la interacción de la hormona con receptores específicos de las células del tejido de las células musculares (miocitos), las células hepáticas (hepatocitos), células grasas (adipocitos), linfocitos y células hematopoyéticas de médula ósea.

La preparación aumenta el nivel de péptido hormona hipotalámica (somatostatina y somatoliberina), que se asignan en las células neurosecretoras del hipotálamo y la pituitaria portal venas actúan sobre las células liberar la hormona de crecimiento (somatotrops). Esto hace que la aceleración del crecimiento (principalmente debido al crecimiento de los huesos largos de las extremidades tubulares), contribuye a la normalización del metabolismo de hidratos de carbono - la mejora de la combustión de la grasa subcutánea y reducir su deposición.

Al mismo tiempo, la glucosa en sangre (glucemia) y el nivel de secreción endógena de insulina (péptido C) permanecen dentro de la norma fisiológica y pueden aumentar significativamente solo si se administran dosis altas del fármaco (20 mg).
Además, la somatotropina tiene un efecto inmunoestimulador sobre el crecimiento de la mayoría de los órganos internos y tiene un efecto modulador sobre ciertas funciones del sistema nervioso central.

Farmacocinética

Después de la administración de la preparación Sizen, la concentración máxima de la sustancia activa en el suero sanguíneo se alcanza después de 4 horas, después de lo cual el contenido de somatotropina en el suero vuelve a la línea de base dentro de las 24 horas. Esto indica la ausencia de acumulación, es decir, con la administración repetida de la hormona que no se acumula.

Después de la inyección intramuscular, el contenido máximo de la hormona en el plasma sanguíneo se alcanza después de 3 horas, y cuando se inyecta debajo de la piel, después de 4 a 6 horas.

La biodisponibilidad absoluta del fármaco con inyección intramuscular y subcutánea es de al menos 70-90%.

Dosificación y administración

La terapia con hormonas se realiza solo bajo condiciones de control médico sistemático, ya que los esteroides no androgénicos pueden causar un aumento adicional en la tasa de crecimiento.

Dosificación y administración de Sizen®: la preparación se debe disolver con el solvente bacteriostático que está disponible en el paquete. La dosificación semanal habitual del fármaco para administración intramuscular o subcutánea es 0.6-0.8 UI / kg. Con la inyección intramuscular, esta dosis se divide en tres inyecciones únicas, con inyección subcutánea, para 6-7 inyecciones individuales. En el segundo año de tratamiento con Sisen®, la dosis semanal puede aumentar, pero no más de 1 UI / kg.

El tratamiento de la deficiencia de la hormona del crecimiento en pacientes adultos o con sobrepeso puede requerir la determinación de la dosis individual en la dirección de su reducción. La experiencia de tratar a pacientes mayores de 60 años y la experiencia del uso prolongado del medicamento es limitada.

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Uso Saizen durante el embarazo

No se recomienda el uso de Sizen® durante el embarazo y la lactancia.

Contraindicaciones

Aplicación Sayzen® contraindicado en caso de cierre de la glándula pineal en niños (epífisis), con aumento de la sensibilidad a la hormona de crecimiento u otro componente de la preparación, así como la presencia de activo (recaída o progresión de) tumores cerebrales. El medicamento no se usa en condiciones agudas que se desarrollaron después de la cirugía en la cavidad abdominal o el corazón, así como con lesiones múltiples y falla respiratoria.

El uso de Sizen® puede reducir la tolerancia a la glucosa, ya que la hormona del crecimiento que contiene puede causar un exceso de azúcar en la sangre (resistencia a la insulina). Por lo tanto, este medicamento debe usarse con precaución en pacientes con diabetes mellitus o la presencia de esta enfermedad en un historial familiar.

Efectos secundarios Saizen

Entre los efectos secundarios de este medicamento se incluyen: una reacción alérgica (con la formación de anticuerpos contra Sisen); dolor, pérdida de sensibilidad, enrojecimiento e hinchazón en el sitio de la inyección.

Para prevenir la atrofia del tejido adiposo de ciertas áreas o áreas del cuerpo (lipoatrofia local), los sitios de inyección subcutánea deben cambiarse diariamente. En el curso de la terapia puede reducirse tiroides (hipotiroidismo), que debe ser eliminado por la administración de la hormona tiroidea (triyodotironina, tiroxina, tiroglobulina).

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Sobredosis

La sobredosis de Sizen® se expresa como una disminución en el nivel normal de glucosa en la sangre

(hipoglucemia), que se reemplaza por niveles altos de azúcar en la sangre (hiperglucemia). Si la sobredosis por un largo tiempo se puede observar síntomas de la acromegalia - Trastornos proporciones esqueleto, tejidos blandos y órganos internos (engrosamiento de los rasgos faciales, aumento del tamaño de los pies y las manos).

Interacciones con otras drogas

La sensibilidad a Sisen® se puede suprimir con el tratamiento simultáneo con medicamentos glucocorticoides (prednisolona, etc.). La terapia simultánea con el uso concomitante de corticosteroides (hidrocortisona, etc.) puede neutralizar por completo el efecto terapéutico del medicamento Sizen. En el transcurso de la terapia con Sizen, es necesario controlar el nivel de cortisol en el suero para ajustar la dosis de corticosteroides.

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Condiciones de almacenaje

Condiciones de almacenamiento: a una temperatura no superior a + 25 ° C, en un paquete sellado.

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Duracion

La vida útil de la preparación Saizen® es de 3 años a partir de la fecha de fabricación indicada en el paquete.