Ferrolec Salud

Ferrolek Health es un medicamento antianémico.

Indicaciones Ferrolec Salud

Se utiliza para el tratamiento de la deficiencia de hierro cuando es imposible o ineficaz utilizar medicamentos con hierro por vía oral.

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Forma de liberación

El medicamento se presenta en forma de líquido inyectable, en ampollas de 2 ml, 3, 5 o 10 ampollas dentro de un blíster.

Farmacodinámica

El hierro es un componente importante de la hemoglobina y la mioglobina, así como de otras enzimas. Su función principal es el movimiento de moléculas de oxígeno y electrones, así como el metabolismo oxidativo durante la reproducción y el crecimiento tisular. Como componente enzimático, el hierro cataliza la hidroxilación, la oxidación y otros procesos metabólicos importantes para la vida.

La deficiencia de hierro se desarrolla como resultado de una ingesta insuficiente de este elemento con los alimentos, un trastorno de la absorción en el tracto gastrointestinal o debido a una mayor necesidad del mismo (durante el embarazo o en períodos de mayor crecimiento) y la consiguiente pérdida de sangre.

El hierro se transporta en el plasma sanguíneo mediante la β-globulina transferrina, sintetizada en el hígado. Todas las moléculas de transferrina se sintetizan con dos átomos de hierro. El hierro, en combinación con la transferrina, se transporta a las células del organismo, donde se sintetiza reversiblemente con la ferritina. Este componente es necesario para los procesos de unión de la mioglobina, la hemoglobina y ciertas enzimas.

Con el uso parenteral de hierro dextrano, los niveles de hemoglobina aumentan más rápidamente que con la administración oral de sales de hierro (aunque la farmacocinética de la incorporación de hierro no depende de la vía de administración).

El complejo de hierro dextrano es bastante grande, lo que impide su excreción renal. Este complejo es estable, por lo que, en condiciones fisiológicas, el hierro no se libera en forma de iones.

Farmacocinética

Tras la inyección, el elemento se absorbe principalmente a través de la linfa y se difunde a la sangre después de 3 días. No existe información sobre su biodisponibilidad, pero hay evidencia de que una parte considerable del complejo farmacológico no se absorbe en el tejido muscular durante un tiempo prolongado. La t½ de la sustancia es de 3 a 4 días.

El complejo macromolecular de dextrano penetra en el sistema reticuloendotelial y se desintegra allí, formando dextrano con un elemento que contiene hierro. El hierro se sintetiza posteriormente con hemosiderina o ferritina, y también, en cantidades menores, con transferrina, y se utiliza para unirse a la hemoglobina. El componente dextrano se metaboliza o excreta. La cantidad de hierro excretada es insignificante.

Dosificación y administración

El fármaco se administra exclusivamente por vía intramuscular. Antes de administrar la primera dosis, se debe determinar la tolerancia del paciente al fármaco: a un adulto se le administra una dosis de prueba equivalente a entre ¼ y ½ del volumen de la ampolla (aproximadamente 25-50 mg de hierro), y a un niño, 0,5 de la dosis diaria. Si no se presentan síntomas negativos en los 15 minutos siguientes a la administración de la sustancia, se puede administrar el resto de la dosis diaria inicial.

A menudo, la solución se inyecta cada dos días, profundamente en el área del cuadrante superior externo del músculo glúteo (es necesario cambiar los sitios de inyección: en el glúteo izquierdo y derecho alternativamente).

Para evitar manchar la epidermis y causar dolor, es necesario administrar la inyección según las normas: usar una aguja de 50-60 mm de largo (para adultos) o de 32 mm (para niños). Antes de administrar la inyección, se debe desinfectar la epidermis y retraer ligeramente el tejido subcutáneo (aproximadamente 2 cm) para reducir la propagación de la sustancia. Después de la inyección, se debe presionar la zona afectada durante 60 segundos.

Al niño se le debe administrar 0,06 ml/kg de sustancia al día (3 mg/kg de hierro al día).

Para adultos o personas mayores, se requieren 1-2 ampollas del medicamento al día (0,1-0,2 g de hierro).

Dosis diarias máximas permitidas: para un niño – 0,14 ml/kg (equivalente a 7 mg/kg de hierro); para un adulto – 4 ml (equivalente a 0,2 g o 2 ampollas) del medicamento.

Uso Ferrolec Salud durante el embarazo

Está prohibido usar Ferrolek-Zdorovye durante el primer trimestre. Durante el segundo y tercer trimestre, solo se utiliza cuando se espera que el beneficio para la mujer supere el riesgo de complicaciones fetales.

Contraindicaciones

Entre las contraindicaciones:

• la presencia de sensibilidad severa a los componentes del medicamento;
• exceso de hierro en el cuerpo (por ejemplo, con hemosiderosis o hemocromatosis);
• trastorno de la incorporación de hierro a la hemoglobina (por ejemplo, en anemia causada por intoxicación por plomo, talasemia o anemia sideroblástica);
• anemia que no es causada por deficiencia de hierro (por ejemplo, anemia megaloblástica o hemolítica);
• trastornos graves de la hemostasia (hemofilia);
• trastornos de los procesos de eritropoyesis;
• hipoplasia de la médula ósea;
• porfiria epidérmica.

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Efectos secundarios Ferrolec Salud

Los efectos adversos dependen principalmente de la dosis del fármaco. Los síntomas anafilactoides agudos, en su forma grave, suelen aparecer a los pocos minutos de tomar el fármaco y se manifiestan como dificultad para respirar o colapso cardiovascular (también se han notificado casos de desenlace fatal). Si aparecen síntomas de reacciones anafilactoides, se debe suspender la inyección del fármaco inmediatamente. Los siguientes efectos son retardados (pueden aparecer desde varias horas hasta cuatro días después de la toma del fármaco) y pueden ser graves. Estas manifestaciones pueden durar de dos a cuatro días y desaparecer espontáneamente o como resultado de la toma de analgésicos habituales. En la artritis reumatoide, el dolor articular puede aumentar. Los efectos secundarios incluyen:

• disfunción del sistema cardiovascular: taquicardia, palpitaciones, arritmia y además malestar (sensación de compresión) y dolor en el esternón, así como bradicardia en el embrión;
• Trastornos en el funcionamiento de los órganos linfáticos y hematopoyéticos: linfadenopatía, así como hemólisis o leucocitosis;
• Problemas con el sistema nervioso: entumecimiento, desmayos, convulsiones, temblores, visión borrosa, así como sensación de excitación, mareos, parestesias, dolores de cabeza y alteraciones transitorias del gusto (por ejemplo, aparición de un sabor metálico);
• lesiones de los órganos auditivos y del laberinto: sordera de corta duración;
• Trastornos respiratorios: disnea, espasmos bronquiales y paro respiratorio;
• trastornos digestivos: vómitos, diarrea, dolor abdominal y náuseas;
• lesiones de la capa subcutánea o epidermis: urticaria, eritema, prurito, púrpura, exantema y además erupciones cutáneas, edema de Quincke e hiperhidrosis;
• manifestaciones en el sistema musculoesquelético: mialgias, calambres musculares, dolor de espalda, artritis y artralgias;
• disfunción vascular: colapso, sofocos, disminución o aumento de la presión arterial;
• Trastornos sistémicos y manifestaciones locales: fatiga intensa, sensación de malestar o calor, fiebre, astenia, edema periférico, escalofríos, palidez, cromaturia y, además, dolor o coloración marrón de la epidermis (en la zona de inyección). Existen datos sobre síntomas locales como abultamiento, ardor e inflamación en la zona de inyección o cerca de ella, además de sangrado, flebitis, necrosis o atrofia tisular y formación de abscesos.
• daño inmunológico: síntomas anafilactoides, a veces en una fase aguda grave (dificultad repentina para respirar o colapso del sistema cardiovascular);
• Trastornos mentales: alteraciones de la conciencia o confusión, así como cambios en el estado mental.

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Sobredosis

La intoxicación puede provocar una sobrecarga aguda de hierro, que se manifiesta en forma de hemosiderosis.

En casos de sobredosis, no se observaron síntomas de sobrecarga de hierro ni intoxicación. Esto se debe a la ausencia de hierro libre en el tracto gastrointestinal y a que este componente, en combinación con el dextrano, no se distribuye por difusión pasiva en el organismo.

El antídoto contra el hierro es la deferoxamina, un agente quelante que sintetiza el hierro. Se administra en dosis de 1000 mg (máximo 15 mg/kg/hora).

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Interacciones con otras drogas

La eficacia medicinal de las preparaciones de hierro parenteral aumenta cuando se combinan con inhibidores de la ECA.

Ferrolek Zdorovie no puede combinarse con sustancias de hierro administradas por vía oral. El tratamiento con estos agentes debe iniciarse al menos 5 días después de la última inyección del medicamento.

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Condiciones de almacenaje

Ferrolek Zdorovie debe conservarse en un lugar alejado de los niños pequeños. La temperatura máxima es de 25 ^° C. Está prohibido congelar el preparado.

Duracion

Ferrolek Health puede utilizarse dentro de los 5 años a partir de la fecha de fabricación del agente terapéutico.

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Solicitud para niños

Debido a la falta de experiencia con el medicamento, no debe prescribirse a bebés menores de 4 meses de edad.

Análogos

Los análogos del fármaco son los fármacos Sufer y Ferinject con Ferrum-Lek.

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