Simgal

Simgal tiene un efecto hipolipidémico al ralentizar la actividad de la HMG-CoA reductasa.

El medicamento ayuda a reducir la cantidad de grasas no saludables en la sangre (LDL con triglicéridos y VLDL) y el colesterol total, y al mismo tiempo aumenta los niveles de grasas que son buenas para el cuerpo (HDL). [ 1 ]

El medicamento se utiliza en casos de trastornos en los que se observa un aumento del nivel de grasas en la sangre (cuando el ejercicio físico y la dieta no demuestran el efecto necesario). [ 2 ]

Indicaciones Simgal

Se utiliza para la hipercolesterolemia (primaria o hereditaria homocigótica), así como para la dislipidemia mixta. Además, se prescribe para prevenir el desarrollo de enfermedades cardiovasculares en personas con aterosclerosis o diabetes.

Forma de liberación

El agente terapéutico se presenta en comprimidos de 10, 20 o 40 mg. Se presentan en blísteres con 14 comprimidos y en cajas con 2 o 6 comprimidos.

Además, los comprimidos (28 piezas) se pueden comercializar en frascos.

Farmacodinámica

Cuando se administra por vía oral, la simvastatina participa en la hidrólisis, formando un derivado que ralentiza significativamente la acción de la HMG-CoA reductasa. Esto produce una disminución de los niveles de colesterol de baja densidad al debilitar su unión y potenciar su catabolismo.

Además, se observa una disminución de los niveles de triglicéridos con apolipoproteína y un ligero aumento del colesterol de alta densidad. Esto provoca un cambio en las proporciones de los niveles de LDL y HDL. [ 3 ]

Farmacocinética

El fármaco se absorbe bien, independientemente de si se toma con o sin alimentos. Alcanza su Cmáx después de 1-2 horas.

La transformación a una forma con actividad terapéutica ocurre en el hígado. Aproximadamente el 5% de la dosis administrada del fármaco penetra en la circulación sistémica desde el hígado. No se acumula. Al menos el 95% de la simvastatina, con sus elementos metabólicos activos, se sintetiza en proteínas.

La excreción se produce durante un período de 96 horas, junto con las heces (60%) y la orina (13%).

Dosificación y administración

El medicamento se toma en una dosis mínima de 10-20 mg y máxima de 80 mg al día. Generalmente se toma una vez por la noche. Se recomienda no tomarlo con alimentos. Si es necesario partir la tableta por la mitad, no se parte a mano, sino con un cuchillo.

La dosis la selecciona el médico tratante, teniendo en cuenta el diagnóstico establecido, la edad y el estado de salud, así como la naturaleza del tratamiento (monoterapia o combinación con otros medicamentos).

• Solicitud para niños

Durante el uso del fármaco en adolescentes, no se observaron efectos en el desarrollo y crecimiento sexual. No se realizaron estudios en individuos más jóvenes.

Uso Simgal durante el embarazo

No hay información sobre si Simgal puede afectar el desarrollo fetal y si se excreta en la leche materna.

Durante la planificación de la concepción, durante el embarazo y durante la lactancia, está prohibido el uso del medicamento.

Contraindicaciones

Principales contraindicaciones:

• intolerancia grave asociada a los componentes del medicamento;
• enfermedad hepática en fase activa;
• aumento persistente de los valores de transaminasas séricas;
• uso de inhibidores potentes de la actividad de la hemoproteína CYP3A4 (por ejemplo, nelfinar, telitromicina con eritromicina, itraconazol y claritromicina con nefazodona).

Efectos secundarios Simgal

En ocasiones el consumo de medicamentos produce los siguientes efectos secundarios: trastornos de la memoria o del sueño (pesadillas e insomnio), disfunción sexual y depresión.

En raras ocasiones, se presentan mareos, parestesias, convulsiones y cefaleas, así como polineuropatía o anemia. Además, ocasionalmente pueden presentarse dolor de estómago, vómitos, trastornos intestinales y digestivos, ictericia, hepatitis o pancreatitis. También se presentan ocasionalmente miositis, miopatía, astenia y espasmos musculares. En raras ocasiones, se presentan prurito, erupciones cutáneas, alopecia y síndrome de intolerancia grave (vasculitis, fotofobia, artritis, debilidad, polimialgia reumática, edema de Quincke, eosinofilia, trombocitopenia y disnea), así como un aumento de los valores de fosfatasa alcalina y transaminasas.

Una sola dosis de Simgal provoca procesos intersticiales pulmonares o insuficiencia renal.

Sobredosis

Actualmente no hay información sobre envenenamiento mortal por Simgal. La recuperación de la intoxicación transcurrió sin complicaciones para todos.

El medicamento no tiene antídoto. En caso de sobredosis, se realizan medidas sintomáticas.

Interacciones con otras drogas

La administración del fármaco junto con bosentán produce una disminución de los niveles de simvastatina y sus derivados. Es necesario ajustar la dosis teniendo en cuenta los niveles de colesterol.

La combinación con danazol, amiodarona, ciclosporina, niacina y gemifibrozil requiere una reducción de la dosis del fármaco para prevenir la aparición de miopatía.

Se prohíbe la combinación con telitromicina, itraconazol, claritromicina, eritromicina, posaconazol, fluconazol y otros inhibidores potentes del CYP3A4. Si existe una necesidad urgente de tratamiento con los fármacos mencionados, se suspende temporalmente el uso de Simgal.

Condiciones de almacenaje

El Simgal debe conservarse en un lugar protegido de la luz solar. La temperatura debe estar entre 10 y 25 °C.

Duracion

Simgal está aprobado para su uso dentro de un período de 4 años a partir de la fecha de fabricación del producto terapéutico.

Análogos

Los análogos del fármaco son Vabadin, Vasta, Aldesta y Zosta con Vasostat-Zdorovye, así como Atrolin, Simvakard, Simvostat y Simvageksal con Simva Tad. Además, la lista incluye Cardak, Simvalimit, Vastatin con Simvakol, Vazilip y Zocor.

Reseñas

Simgal recibe buenas críticas de los pacientes: se destaca su alta eficacia y buena tolerabilidad cuando se usa correctamente.