Zinacef

Zinacef es un fármaco antibacteriano sistémico. Pertenece a la categoría de las cefalosporinas de segunda generación.

Indicaciones Zinacepha

Se utiliza para eliminar enfermedades infecciosas causadas por bacterias hipersensibles a la cefuroxima. Además, se utiliza para tratar patologías infecciosas cuyo patógeno aún no se ha identificado. Entre las enfermedades identificadas se encuentran:

• en el sistema respiratorio: bronquitis aguda o crónica, así como bronquiectasias infectadas, neumonía viral, absceso pulmonar, así como infecciones en el esternón que surgen como resultado de una intervención quirúrgica;
• en la zona de la nariz y la garganta: amigdalitis con sinusitis, y también faringitis;
• Órganos del sistema urinario: cistitis, así como pielonefritis en fase aguda o crónica, y además, desarrollo asintomático de bacteriuria;
• Área de tejidos blandos: eritema multiforme, celulitis e infecciones de heridas;
• articulaciones y estructura ósea: forma séptica de artritis, así como osteomielitis;
• Enfermedades obstétricas y ginecológicas: inflamación e infección en la zona pélvica. También gonorrea (especialmente en casos en los que la paciente no puede usar penicilina).
• Otras infecciones: se incluyen diversas enfermedades, incluida la meningitis con septicemia.

El medicamento también se utiliza para prevenir la aparición de complicaciones infecciosas después de operaciones en el peritoneo y el esternón, y además en la zona pélvica, así como durante operaciones vasculares, ortopédicas o cardiovasculares.

A menudo, la monoterapia con este fármaco da buenos resultados, pero a veces se permite su uso en combinación con aminoglucósidos o metronidazol (tanto en forma de supositorios o inyecciones como por vía oral).

Si se espera que se desarrolle o se está tratando un tipo de enfermedad mixta (anaeróbica y aeróbica) (en casos de trastornos como absceso pulmonar (cerebral, pélvico), peritonitis o neumonía por aspiración), y también en caso de un alto riesgo de desarrollar dicha infección (por ejemplo, como resultado de operaciones ginecológicas o cirugía en el colon), Zinacef debe combinarse con la sustancia metronidazol.

Durante el tratamiento de una exacerbación de la bronquitis crónica, así como de la neumonía, se permite utilizar el medicamento, si es necesario, antes de tomar Zinnat (cefuroxima axetilo) por vía oral.

Forma de liberación

Disponible en forma de polvo, solución lista para inyección, en viales de vidrio.

Farmacodinámica

El componente cefuroxima es un antibiótico bactericida perteneciente al grupo de las cefalosporinas. Presenta un amplio espectro de actividad contra numerosos microbios grampositivos y gramnegativos (incluidas las cepas productoras de β-lactamasas). La cefuroxima es resistente a la influencia de las β-lactamasas, por lo que puede afectar a muchas cepas resistentes a la ampicilina o la amoxicilina. Su efecto bactericida se basa en la destrucción de los procesos de unión dentro de las paredes celulares de los microbios.

La resistencia adquirida a los antibióticos varía según la región y puede cambiar con el tiempo, además de variar significativamente entre cepas. Se recomienda obtener datos locales de sensibilidad a los fármacos, si es posible. Esto es especialmente importante al tratar infecciones graves.

Zinacef muestra una alta actividad contra las siguientes bacterias: Staphylococcus aureus y estafilococos coagulasa negativos (cepas sensibles a la meticilina). Además, es eficaz contra Klebsiella, estreptococos piógenos, bacilo de Pfeiffer, Enterobacter, Escherichia coli, Clostridium, Streptococcus mitis (del grupo de las viridianas), Proteus mirabilis y Proteus rettgeri. También se observa una alta actividad contra Salmonella typhi, salmonela intestinal y otras cepas de salmonela, así como contra Shigella, Neisseria (incluidas las cepas de gonococos productores de β-lactamasa) y bacterias de Bordet-Gengou.

Se observa una actividad moderada contra Proteus vulgaris, bacterias de Morgan y Bacteroides fragilis.

Bacterias completamente resistentes a la cefuroxima: pseudomonas, legionella, clostridium difficile, campylobacter, Acinetobacter calcoaceticus, así como cepas de estafilococos coagulasa negativos y Staphylococcus aureus no sensibles a la meticilina.

Las cepas individuales de estos grupos han mostrado resistencia al fármaco: Enterococcus faecalis, bacilo de Morgan, Proteus vulgaris, Enterobacter con Citrobacter, así como Serratia y Bacteroides fragilis.

In vitro, el fármaco en combinación con aminoglucósidos presenta propiedades aditivas mínimas, en algunos casos con manifestaciones de sinergismo.

Farmacocinética

Los niveles séricos máximos de cefuroxima se observan entre 30 y 45 minutos después de la inyección. La vida media de la sustancia tras la inyección intravenosa e intramuscular es de aproximadamente 70 minutos. Al combinarse con probenecid, la excreción de cefuroxima se ralentiza, lo que provoca un aumento de sus niveles séricos.

La sustancia se sintetiza con proteínas plasmáticas en un 33-50%.

Dentro de las 24 horas desde el momento de la inyección, el medicamento se excreta casi por completo (85-90%) (sin cambios) en la orina, y la mayor parte se excreta en las primeras 6 horas.

El componente cefuroxima no se metaboliza y se excreta mediante secreción tubular y filtración glomerular.

En caso de procedimiento de diálisis, se observa una disminución de los niveles de cefuroxima en suero.

La sustancia alcanza valores superiores a los de la CMI para la mayoría de las bacterias patógenas comunes, tanto en la membrana sinovial, el tejido óseo como en el líquido intraocular. Además, la cefuroxima atraviesa la barrera hematoencefálica (BHE) si hay inflamación de las meninges.

Dosificación y administración

La solución medicinal sólo puede administrarse mediante inyección intramuscular o intravenosa.

Dado que la cefuroxima, entre otras cosas, también existe en forma de un medicamento para uso interno, axetilo cefuroxima (el medicamento Zinnat), se permite cambiar sistemáticamente del tratamiento parenteral con Zinacef a la administración interna del principio activo (pero solo si existe la viabilidad clínica adecuada).

Se puede administrar un máximo de 750 mg de la sustancia mediante una única inyección intramuscular en una zona del cuerpo.

Régimen de tratamiento y tamaños de dosis para adultos.

Para el tratamiento de la mayoría de las infecciones, es necesario administrar la solución por vía intravenosa o intramuscular: 750 mg 3 veces al día. Si se observa una infección más grave, es necesario aumentar la dosis a 1,5 g, triplicando la dosis. Si es necesario, se permite aumentar la frecuencia de las inyecciones a 4 procedimientos al día (con un intervalo de 6 horas). En este caso, la dosis diaria total se incrementará a 3-6 g.

Si es necesario, las enfermedades individuales pueden tratarse de acuerdo con el siguiente régimen: administrar 750 mg o 1,5 g de solución dos veces al día (im o iv) y luego tomar Zinnat por vía oral.

Niños (esto también incluye bebés).

Es necesario administrar de 30 a 100 mg/kg al día (divididos en 3 o 4 dosis). Para la mayoría de las enfermedades, basta con administrar 60 mg/kg del fármaco al día.

Recién nacidos.

Administración diaria de 30 a 100 mg/kg (dosis dividida en 2 o 3 dosis). Es importante tener en cuenta que la vida media del principio activo del fármaco durante las primeras semanas de vida del lactante puede ser de 3 a 5 veces superior a la de los adultos.

Tratamiento de la gonorrea.

Administrar por vía intramuscular 1,5 g (1 inyección) o 750 mg (2 inyecciones en ambos glúteos) del medicamento.

Tratamiento de la meningitis.

En casos de meningitis bacteriana causada por cepas sensibles a fármacos, Zinacef se utiliza como agente monoterapéutico.

Tamaño de la dosis diaria:

• para adultos: administrar 3 g en intervalos de 8 horas;
• Para niños (incluidos lactantes): 200-240 mg/kg (divididos en 3-4 inyecciones). Esta dosis puede reducirse a 100 mg/kg tras 3 días de tratamiento o cuando aparezcan síntomas de mejoría.
• Para recién nacidos: la dosis inicial es de 100 mg/kg. Si la afección mejora, la dosis puede reducirse a 50 mg/kg.

Para prevención.

La dosis estándar es de 1,5 g durante la inducción anestésica como preparación para cirugías ortopédicas, pélvicas y abdominales. Se permite complementarla con una inyección intramuscular de 750 mg del fármaco después de 8 y 16 horas.

En caso de cirugías de esófago, corazón, vasos sanguíneos y pulmones, la dosis estándar es de 1,5 g. Se administra durante la inducción de la anestesia, tras lo cual se administran 750 mg adicionales por vía intramuscular mediante inyección tres veces al día durante las siguientes 24-48 horas.

Durante el reemplazo total de la articulación, el polvo de cefuroxima (1,5 g) debe mezclarse con cemento-polímero de metacrilato de metilo (1 paquete) antes de agregarle el monómero líquido.

Con un tratamiento consistente.

Neumonía: inyección intravenosa o intramuscular de 1,5 g de solución 2-3 veces al día durante 48-72 horas, luego pasar al uso interno: tomar Zinnat en una cantidad de 0,5 g dos veces al día durante 7-10 días.

Bronquitis crónica en fase aguda: administrar 750 mg del medicamento 2-3 veces al día (por vía intramuscular o intravenosa) durante 48-72 horas, y luego comenzar la administración oral de Zinnat - 0,5 g dos veces al día durante 7 días.

La duración del tratamiento oral y parenteral se determina teniendo en cuenta el estado de salud del paciente, así como la gravedad de la enfermedad.

Trastornos renales funcionales.

Dado que la cefuroxima se excreta por vía renal, las personas con problemas de función renal deben reducir la dosis del fármaco para compensar su excreción más lenta. No es necesario reducir la dosis habitual (tres veces al día, 750-1500 mg del fármaco) si la CC supera los 20 ml/min. En adultos con insuficiencia renal funcional grave (nivel de CC entre 10 y 20 ml/min), la dosis debe ser de 750 mg dos veces al día. Si la insuficiencia es aún más grave (nivel de CC inferior a 10 ml/min), es necesario administrar 750 mg de la solución una vez al día.

Durante la hemodiálisis, se requiere una inyección intravenosa o intramuscular del fármaco (750 mg) al final de cada sesión. Se permite la inyección parenteral de la sustancia al líquido de diálisis peritoneal (250 mg de Zinacef por cada 2 litros de líquido). Las personas en cuidados intensivos, en hemodiálisis programada o en hemofiltración de alto flujo deben administrarse 750 mg de la solución dos veces al día. A las personas en hemofiltración de bajo flujo se les deben recetar las dosis habituales para personas con trastornos renales.

Características de la preparación de la solución.

Antes de la inyección, agregue 3 ml de líquido inyectable a 750 mg de polvo y luego agite el frasco para formar una suspensión opaca.

Además, el polvo de 750 mg se puede disolver en al menos 6 ml de líquido inyectable.

Las soluciones para infusión, que deben administrarse durante un máximo de media hora, se preparan de la siguiente manera: se disuelven 1,5 g de polvo en 50-100 ml de líquido de inyección.

Las soluciones preparadas deben administrarse inmediatamente por vía intravenosa o mediante un gotero (cuando se realiza un tratamiento de infusión).

Durante el almacenamiento de las soluciones preparadas, su saturación de color puede cambiar.

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Uso Zinacepha durante el embarazo

No existe información sobre los efectos teratogénicos y embriotóxicos de la cefuroxima, pero debe prescribirse con mucha precaución al inicio del embarazo.

Dado que la sustancia se excreta en la leche materna, se debe interrumpir la lactancia durante el tratamiento.

Contraindicaciones

Principales contraindicaciones:

• hipersensibilidad a la cefuroxima o a otros componentes del medicamento, así como a las cefalosporinas;
• antecedentes de hipersensibilidad grave (p. ej., reacciones anafilácticas) a otros antibióticos β-lactámicos (como monobactámicos, penicilinas y carbapenémicos).

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Efectos secundarios Zinacepha

El uso de la solución puede provocar algunos efectos secundarios:

• patologías de naturaleza infecciosa o invasiva: ocasionalmente se observa un mayor crecimiento de microbios resistentes (como Candida);
• Manifestaciones del flujo sanguíneo sistémico, así como de la linfa: a menudo se presenta eosinofilia o neutropenia. En ocasiones, se presenta leucopenia y, además, se observa un resultado positivo en la prueba de Coombs o una disminución de los niveles de hemoglobina. Ocasionalmente, se presenta trombocitopenia. Casos aislados de anemia hemolítica.
• Trastornos inmunitarios: manifestaciones de hipersensibilidad, en ocasiones prurito, erupción cutánea o urticaria. En raras ocasiones, fiebre medicamentosa. Atípicos: vasculitis cutánea, anafilaxia y nefritis tubulointersticial.
• Disfunción gastrointestinal: en ocasiones se presentan molestias en el tracto gastrointestinal. Ocasionalmente se observa colitis pseudomembranosa.
• Manifestaciones en el sistema hepatobiliar: a menudo se observa un aumento transitorio de los niveles de enzimas hepáticas. En ocasiones, un aumento temporal de los valores de bilirrubina. Estos trastornos se desarrollan principalmente en personas con enfermedad hepática, pero no existe información sobre efectos negativos en el hígado.
• Trastornos de la piel y de la capa subcutánea: eritema multiforme, NET o síndrome de Stevens-Johnson aparecen esporádicamente;
• Manifestaciones del sistema urinario: ocasionalmente se observa un aumento de los valores de creatinina sérica, así como del nitrógeno ureico, y además, una disminución de los valores de CC;
• Reacciones en el lugar de la inyección y trastornos sistémicos: a menudo se producen trastornos en el lugar de la inyección (incluida tromboflebitis y dolor).

Sobredosis

Como resultado de la intoxicación con cefalosporinas, pueden aparecer signos de irritación en la zona cerebral, lo que puede provocar el desarrollo de convulsiones.

Los niveles de la sustancia en el organismo pueden reducirse mediante sesiones de diálisis peritoneal o hemodiálisis.

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Interacciones con otras drogas

Como Zinacef es un antibiótico, es capaz de cambiar la flora intestinal, lo que reduce la reabsorción de estrógenos y debilita el efecto de la anticoncepción oral combinada.

Durante el tratamiento con Zinacef, es necesario determinar los niveles de azúcar en plasma y sangre mediante métodos de hexosa quinasa o glucosa oxidasa.

El medicamento no afecta la eficacia de los métodos enzimáticos para detectar la glucosuria.

El efecto del fármaco sobre la eficacia de los métodos basados en procesos de reducción de cobre (como el Clintest, la prueba de Fehling o la prueba de Benedict) es insignificante. No provoca la aparición de falsos positivos, como ocurre con el uso de otras cefalosporinas.

La cefuroxima no interfiere con las pruebas de creatinina picrato alcalino.

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Condiciones de almacenaje

Zinacef en polvo debe conservarse en un lugar inaccesible para los niños, a una temperatura máxima de 25 °C. La solución diluida y lista para usar debe conservarse en el refrigerador (a una temperatura máxima de 4 °C).

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Instrucciones especiales

Reseñas

Zinacef se considera uno de los antibióticos más eficaces, por lo que se utiliza a menudo para tratar diversas enfermedades. El fármaco cuenta con numerosas reseñas positivas.

Se prescribe con frecuencia tanto a niños como a adultos para tratar patologías de origen infeccioso. Con mayor frecuencia, se describen casos en los que el medicamento se utiliza para tratar enfermedades del sistema respiratorio (como neumonía o bronquitis, etc.). El tratamiento es breve, de unos 10 días. Durante este periodo, se observa una buena tolerancia al fármaco.

Sin embargo, también se han dado casos de mayor sensibilidad al fármaco. Entre los síntomas agudos se encuentra la pérdida de audición. Como resultado, el tratamiento tuvo que suspenderse, aunque fue eficaz.

Duracion

Zinacef se puede usar durante 2 años a partir de la fecha de fabricación del medicamento. El producto diluido a temperatura ambiente conserva sus propiedades durante un máximo de 5 horas y se puede conservar en el refrigerador un máximo de 48 horas.