Celofeno

Selofen es un medicamento que tiene un efecto hipnótico y calmante.

Indicaciones Selofen

El medicamento se utiliza para el tratamiento a corto plazo de pacientes con problemas de sueño que tienen dificultad para conciliar el sueño.

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Forma de liberación

El medicamento se presenta en cápsulas, con diez unidades por blíster. El envase puede contener uno o dos blísteres.

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Farmacodinámica

En las estructuras neuronales del sistema nervioso central existe un receptor GABA de benzodiazepina. A su vez, en la sustancia alfa del receptor se encuentra omega-1, un subtipo del receptor GABA, que reacciona activamente con el principio activo de Seloven, el zaleptón. El efecto hipnótico, calmante, anticonvulsivo, antiestrés y ansiolítico se produce debido a cambios en los parámetros del canal de cloro de membrana.

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Farmacocinética

Se observa una absorción casi completa (al menos el 71%) de Zalepton en el tracto gastrointestinal. Tras un máximo de una hora y media, su concentración plasmática será de 37,1 ng/ml. El principio activo, al penetrar en el espacio intercelular, aparece rápidamente en los tejidos, pero su concentración será menor que en el suero sanguíneo.
La biodisponibilidad, tras la biotransformación de Selofen en el hígado, será de aproximadamente el 30%. Posteriormente, los metabolitos farmacológicamente inactivos, tras transformarse en glucurónidos, se excretan en la orina.
La vida media del fármaco es bastante corta, de aproximadamente una hora. Este tiempo puede aumentarse a dos horas si el paciente consume alimentos ricos en grasas. Además, los alimentos ricos en grasas reducen la concentración plasmática del fármaco a la mitad.

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Dosificación y administración

Selofen solo se puede usar en terapia en adultos.
La dosis máxima diaria no debe exceder los 10 mg. La segunda dosis del medicamento no debe administrarse la misma noche que la primera.
La duración del tratamiento no supera las dos semanas.
El medicamento tiene algunas características:

1. Pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada: la dosis diaria máxima debe ser de 5 mg. El medicamento no debe utilizarse si esta dosis no produce el efecto deseado. Selofen está contraindicado en pacientes con daño hepático grave.
2. Los pacientes con insuficiencia renal leve o moderada no requieren ajuste de dosis.
3. Pacientes con insuficiencia respiratoria crónica: la dosis diaria recomendada es de 5 mg.
4. Pacientes de edad avanzada: la dosis máxima diaria, debido a la alta sensibilidad de este grupo de población a los fármacos con efecto hipnótico, debe ser de 5 mg. Si el efecto es débil, no se debe utilizar Selofen.
5. Niños: El uso de Selofen está contraindicado en este grupo de pacientes debido a que no existen estudios clínicos suficientes.

No debe combinarse el uso del medicamento con la ingesta de alimentos, porque esto retrasará significativamente la absorción del medicamento.

Está estrictamente prohibido consumir alcohol junto con Selofen.
Para una máxima eficacia, el medicamento debe tomarse inmediatamente antes de acostarse y no antes de cuatro horas antes de despertarse.

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Uso Selofen durante el embarazo

No existen datos sobre el uso del medicamento durante la gestación. Por lo tanto, si planea o ya se embaraza, debe suspender el tratamiento inmediatamente. Los recién nacidos cuyas madres usaron Selofen en las últimas semanas de gestación o durante el parto pueden presentar presión arterial baja o hipotermia. También pueden experimentar depresión respiratoria leve o desarrollar síndrome de abstinencia.

Contraindicaciones

Selofen no debe utilizarse en terapia:

• si el paciente es menor de dieciocho años;
• durante el embarazo y la lactancia
• si hay insuficiencia hepática o respiratoria grave;
• si el diagnóstico es debilidad muscular;
• si el historial médico del paciente incluye antecedentes de apnea del sueño;
• en caso de intolerancia individual a los componentes del medicamento.

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Efectos secundarios Selofen

Al tomar el medicamento, posibles efectos secundarios en el organismo:

• Sistémico: malestar, aumento de la sensibilidad a la luz;
• SNC: mialgia, pesadillas, ansiedad, irritabilidad, psicosis, amnesia, habla incoherente, entumecimiento de las extremidades, desorientación.
• Tracto gastrointestinal: náuseas
• Sistema urogenital: irregularidades menstruales que se manifiestan como dolor.
• Sistema inmunológico: reacción anafiláctica o pseudoanafiláctica

Selofen puede causar dependencia física o psicológica.
Si suspende el medicamento inmediatamente después de que se hayan reducido los síntomas de insomnio, podrían reaparecer los problemas de sueño y los síntomas de abstinencia.

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Sobredosis

Si se excede ligeramente la dosis del fármaco, el paciente se sentirá somnoliento y desorientado, pudiendo experimentar letargo.
En caso de sobredosis grave, puede producirse depresión respiratoria, disminución del tono muscular y de la presión arterial, a veces coma y, en casos muy raros, la muerte.
El consumo de bebidas alcohólicas durante el tratamiento puede provocar afecciones potencialmente mortales.
El tratamiento terapéutico tiene como objetivo apoyar el organismo y reducir los síntomas de sobredosis. Se puede inducir el vómito o realizar un lavado gástrico, y también administrar un sorbente si el paciente está consciente.
El flumazenil ha demostrado una alta eficacia como antídoto en estudios con animales. Sin embargo, no existen datos sobre su posible uso en humanos.

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Interacciones con otras drogas

Selofen interactúa con algunos medicamentos:

1. La cimetidina es un potente inhibidor de las enzimas hepáticas. Al interactuar con el principio activo Selofen, aumenta significativamente (hasta un 85 %) su concentración sérica. Por ello, no se recomienda combinar estos medicamentos.
2. La eritromicina es un potente inhibidor selectivo del CYP3A4. Aumenta ligeramente la concentración plasmática de zaleplón (hasta un 34 %) al interactuar con él, por lo que no requiere ajuste de dosis. El paciente podría notar únicamente un aumento del efecto sedante de Selofen.
3. La rifampicina es un potente inductor de enzimas hepáticas. Al interactuar, reduce significativamente (hasta cuatro veces) la concentración de Selofen. Además, la prescripción de medicamentos como carbamazepina, fenobarbital y rifampicina junto con Selofen reduce significativamente la eficacia de este último.
4. Digokin y warfarina. Selofen puede combinarse con estos fármacos con un efecto terapéutico limitado.
5. Ibuprofeno. Sin interacciones.
6. Venlafaxina. En su forma de dosificación de acción prolongada, interactúa con Selofen. Sin embargo, no causa deterioro de la memoria ni disminución de las reacciones psicotrópicas.
7. Analgésicos opioides. Aumentan la dependencia física y potencian el efecto eufórico.
8. Bebidas alcohólicas. Interactúa y potencia el efecto sedante.
9. Antihistamínicos. Al tomarlos simultáneamente, aumenta el efecto sedante.

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Condiciones de almacenaje

Selofen se conserva en un lugar protegido de la luz y la humedad, procurando que la temperatura no supere los 25°C.

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Instrucciones especiales

Reseñas

. Es un medicamento bastante bueno, con un buen efecto calmante, relajante e hipnótico. La regla principal es seguir estrictamente la dosis prescrita por el médico.

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Duracion

El medicamento no puede conservarse más de cuatro años.

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