Tetraspan

El tetraspan es una sustancia que sustituye el plasma. Es un líquido coloidal que contiene el elemento HEC. Es una solución electrolítica balanceada. El peso molecular promedio del HEC es de 130 mil daltons y el nivel de sustitución molar es de 0,42.

El fármaco puede reducir la viscosidad plasmática y el hematocrito. Administrado isovolémicamente, el efecto reponedor de volumen se mantiene durante al menos 6 horas. [ 1 ]

Indicaciones Tetraspan

Se utiliza en los siguientes casos:

• terapia y prevención del desarrollo de formas absolutas y relativas de hipovolemia, shock resultante de trauma o hemorragia, así como sepsis, quemaduras y pérdida de sangre asociadas a operaciones;
• forma activa de hemodilución normovolémica o hemodilución terapéutica;
• llenando el AIC.

Forma de liberación

El medicamento se presenta en forma de solución, en envases de 0,5 l; en el interior del paquete hay 10 envases de este tipo.

También se puede producir en bolsas de polipropileno con un volumen de 0,25 o 0,5 l; hay 20 bolsas de este tipo en una caja.

Farmacodinámica

Tetraspan es un líquido isooncótico con un efecto volumétrico del 100 %. La duración del efecto volumétrico está determinada principalmente por el índice de sustitución molar del componente HES y, además (un factor menos importante), por el valor promedio de su peso molecular.

Los productos formados durante la hidrólisis de HEC son moléculas con actividad oncótica; se excretan a través de los riñones. [ 2 ]

La composición catiónica del fármaco es similar a los índices electrolíticos plasmáticos fisiológicos. Entre los aniones presentes en el fármaco, se encuentran acetatos y cloruros con malatos, lo que debería minimizar la probabilidad de acidosis e hipercloremia. La adición de malatos con acetatos para reemplazar los lactatos reduce la probabilidad de desarrollar acidosis láctica.

Farmacocinética

El HES es una sustancia compuesta por moléculas con diferentes pesos moleculares y tasas de sustitución molar. Cada una de estas tasas afecta la tasa de excreción. Las moléculas pequeñas se excretan por filtración glomerular, mientras que las moléculas grandes se someten a hidrólisis enzimática por la α-amilasa y posteriormente se excretan por vía renal. Cuanto mayor sea la tasa de sustitución, menor será la tasa de hidrólisis.

Aproximadamente el 50 % de la dosis de HEC aplicada se excreta en la orina en un período de 24 horas. Con una sola aplicación de 1 litro del fármaco, el aclaramiento intraplásmico es de 19 ml por minuto y el AUC es de 58 mg × h/ml. La vida media sérica es de 12 horas.

Dosificación y administración

El medicamento se administra por vía intravenosa. La dosis diaria y la velocidad de administración se seleccionan teniendo en cuenta el volumen de sangre perdida y las características hemodinámicas.

A un adulto no se le puede administrar más de 50 ml/kg de solución al día. Para una persona de 70 kg, la dosis será de 3,5 litros de medicamento.

Al prescribir un medicamento a un niño, la dosis se selecciona individualmente, teniendo en cuenta el estado hemodinámico, así como las patologías concomitantes: a un niño de 10 a 18 años se le administra no más de 33 ml/kg por día, y a un niño de 2 a 10 años se le administra un máximo de 25 ml/kg.

La velocidad máxima de administración de la solución se determina según el cuadro clínico. A las personas con shock activo se les prescribe hasta 20 ml/kg por hora.

Si se observa una situación potencialmente mortal, se pueden administrar rápidamente 0,5 l de líquido (bajo presión).

La duración del tratamiento se selecciona teniendo en cuenta la intensidad y la duración de la hipovolemia, el índice de hemodilución y el efecto hemodinámico bajo la influencia del tratamiento.

• Solicitud para niños

No utilizar en personas menores de 2 años.

Uso Tetraspan durante el embarazo

Por el momento, no hay información confiable sobre el uso de Tetraspan durante el embarazo; durante este período, está permitido prescribirlo solo en situaciones en las que se espera un beneficio mayor que los riesgos de consecuencias negativas para el feto (especialmente en el primer trimestre).

Debido a la falta de datos confirmados sobre si el HES puede excretarse en la leche humana, se debe interrumpir la lactancia durante el tratamiento.

Contraindicaciones

Entre las contraindicaciones:

• hiperhidria, incluido edema pulmonar;
• insuficiencia renal grave (acompañada de anuria u oliguria);
• sangrado dentro del cráneo;
• hipercalemia grave;
• fase grave de hipernatremia o -cloremia;
• insuficiencia hepática grave (tipo descompensado);
• ZSN;
• Sensibilidad severa a los componentes del medicamento.

Se requiere precaución cuando se utiliza en personas con trastornos hemorrágicos (especialmente en casos de enfermedad de von Willebrand sospechada o diagnosticada).

Efectos secundarios Tetraspan

Con mayor frecuencia, los efectos secundarios se presentan debido al efecto medicinal de los fluidos HEC y a la dosis utilizada, es decir, la hemodilución, que se produce por la expansión del espacio dentro de los vasos sanguíneos sin la introducción de elementos sanguíneos. Además, puede observarse la dilución de los factores de coagulación. Los signos de intolerancia aparecen esporádicamente y no están relacionados con la dosis.

Efectos sobre el sistema linfático y circulatorio.

Disminución de los niveles de hematocrito y de proteínas plasmáticas debido a hemodilución.

Dosis suficientemente altas de HEC causan dilución de los factores de coagulación, lo que provoca un trastorno de la hemocoagulación. Al usar dosis altas del fármaco, el período de sangrado y el índice APTT pueden aumentar, y la actividad del factor de von Willebrand, por el contrario, puede disminuir.

Efecto relativo a los valores bioquímicos.

El uso de líquidos HES puede provocar un aumento a corto plazo de los niveles séricos de α-amilasa, pero esto no debe considerarse un trastorno pancreático.

Manifestaciones anafilácticas.

El uso de HEC puede provocar la aparición de síntomas anafilácticos de diversa gravedad. Por ello, es necesario monitorizar constantemente a los pacientes que reciben Tetraspan para prevenir el desarrollo de trastornos anafilácticos. En caso de presentarse, se debe suspender inmediatamente la administración del medicamento y se deben tomar medidas de emergencia.

Sobredosis

La intoxicación por Tetraspan causa hipervolemia. Si se presenta este trastorno, se suspende inmediatamente la administración. Si es necesario, se pueden administrar diuréticos al paciente.

Interacciones con otras drogas

El uso de líquidos HEC junto con fármacos que tienen un efecto potencialmente nefrotóxico (por ejemplo, antibióticos aminoglucósidos) puede conducir a una potenciación de sus efectos negativos sobre los riñones.

Es necesario tener en cuenta que Tetraspan contiene electrolitos en su composición, por lo que al combinarlo con sustancias que provocan la retención de elementos Na o K, este efecto puede verse potenciado.

Los niveles elevados de calcio aumentan la probabilidad de desarrollar efectos tóxicos por los glucósidos digitálicos.

Condiciones de almacenaje

Tetraspan debe conservarse en un lugar alejado de niños pequeños. La temperatura no debe sobrepasar los 25 °C. No congelar el medicamento.

Duracion

Tetraspan puede utilizarse durante un período de 24 meses a partir de la fecha de producción de la sustancia terapéutica.

Análogos

Los análogos del fármaco son los medicamentos Perftoran, Biocerulin con infusión de Promit, Stabizol y Albumin con infusión de Gek, así como Gestar, Hetasorb y Refordez.