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Uromitexan
Médico experto del artículo.
Último revisado: 03.07.2025
Un agente específico para la terapia con antídotos, Uromitexan, se utiliza para reducir o eliminar la intoxicación causada por medicamentos antitumorales.
Código ATC
Ingredientes activos
Grupo farmacológico
Efecto farmacológico
Indicaciones Uromitexana
Uromitexan se utiliza para prevenir los efectos tóxicos de agentes antitumorales como la ifosfamida, la ciclofosfamida y la trofosfamida en el sistema urinario. Uromitexan se utiliza con especial frecuencia en pacientes que pertenecen a un grupo de riesgo especial, por ejemplo, tras la irradiación de la zona pélvica, con inflamación de la vejiga tras la terapia antitumoral o con antecedentes de disfunción del sistema urinario.
Forma de liberación
El antídoto Uromitexan es un líquido sin color ni olor específico, sellado en ampollas de 0,4 g (4 ml).
La caja de cartón contiene 15 ampollas.
Uromitexan también se puede producir en forma de comprimidos: 10 comprimidos convexos blancos de 0,4 g o 0,6 g en una placa blíster de aluminio.
El ingrediente activo de Uromitexan es mesna, una sustancia que es un antídoto de la acroleína (un metabolito de los fármacos antitumorales de la serie oxazafosforina).
Farmacodinámica
Uromitexan sirve como antídoto a la sustancia acroleína, que, a su vez, es un producto del metabolismo de los fármacos antitumorales de la serie oxazafosforina, que dañan los tejidos mucosos del sistema urinario.
Las propiedades protectoras de Uromitexan se explican por la unión entre el mesna y la molécula de acroleína: este proceso provoca la formación de un tioéter estable y no tóxico.
Al reducir el efecto urotóxico de los fármacos antitumorales, Uromitexan no tiene un efecto negativo directo sobre sus propiedades antitumorales.
Farmacocinética
Tras la inyección intravenosa, el principio activo Uromitexan se transforma rápidamente en disulfuro y se regenera de nuevo en el sistema de filtración renal. Como resultado, se forma un compuesto de tiol libre, que se une a un derivado alquilante, formando un éster estable y no tóxico.
La vida media máxima es de 2-3 horas después de la inyección intravenosa.
La vida media de 60 mg/kg en la fase acelerada es de 0,17 horas y en la fase lenta es de 1,08 horas.
Uromitexan se excreta completamente a través de los riñones en ocho horas.
Tras la administración oral de comprimidos, la absorción de Uromitexan comienza en el intestino delgado. El pico medio de metabolitos en orina se detecta entre 2 y 4 horas después. Aproximadamente entre el 25 % y el 35 % de la cantidad ingerida de Uromitexan se encuentra en la orina como sustancia libre durante las primeras cuatro horas. En una cantidad de 2 a 4 g por m², la vida media de la sustancia tóxica es de 5 a 7 horas.
Para mantener la cantidad necesaria de Uromitexan en el sistema urinario, es necesario administrar el medicamento con la frecuencia adecuada. La biodisponibilidad de Uromitexan en la orina, por vía oral, puede ser del 45 al 79 %, en comparación con la disponibilidad tras la inyección intravenosa.
La presencia de masas de alimentos en el tracto digestivo no afecta la calidad de la disponibilidad del fármaco en la orina después de la administración oral.
Después de la administración intravenosa y oral combinada de Uromitexan, la exposición sistémica aumenta al 150%, lo que permite una excreción constante del ingrediente activo durante 24 horas.
Aproximadamente el 5% del principio activo se elimina en un plazo de 12 a 24 horas, en comparación con la inyección intravenosa. El grado de unión a las proteínas plasmáticas oscila entre el 69% y el 75%.
Dosificación y administración
Con mayor frecuencia, Uromitexan se administra en infusiones intravenosas a chorro (lentas). Una dosis única debe ser el 20 % de una dosis única del agente antitumoral.
La primera inyección de Uromitexan se administra en combinación con la primera infusión del medicamento antitumoral, y la segunda y tercera inyección se administran cuatro y ocho horas después de la infusión del medicamento antitumoral.
Con la infusión diaria continua de preparaciones de oxazafosforina, Uromitexan se administra en una cantidad del 20% del volumen del agente antitumoral al inicio de la infusión, luego en una cantidad del 100% del volumen del agente antitumoral infundido por día y, una vez completada la infusión del agente citostático, Uromitexan se inyecta en el transcurso de 6 a 12 horas en la misma cantidad.
En la opción de tratamiento combinado, Uromitexan debe administrarse mediante inyección intravenosa lenta simultáneamente con la primera infusión del agente antitumoral: una dosis única del fármaco debe ser el 20 % de la dosis única del citostático. Entre dos y seis horas después de la inyección intravenosa, los comprimidos de Uromitexan deben administrarse por vía oral en una cantidad equivalente al 40 % del volumen del citostático.
En el tratamiento de pacientes pediátricos con Uromitexan, es adecuado utilizar infusiones frecuentes y prolongadas de la solución (por ejemplo, cada tres horas, hasta seis veces).
Uromitexan tiene un efecto protector únicamente en las vías urinarias, pero no elimina otros efectos adversos del uso de citostáticos. Por lo tanto, junto con Uromitexan, se deben prescribir otros fármacos de soporte y sintomáticos.
Uso Uromitexana durante el embarazo
La solución o comprimidos de Uromitexan no pueden ser utilizados por pacientes embarazadas o en período de lactancia, así como tampoco como tratamiento citostático directo.
Si el médico recurre a la prescripción de Uromitexan, debe evaluar cuidadosamente los posibles riesgos y beneficios de dicho tratamiento para cada paciente individualmente.
Efectos secundarios Uromitexana
Dado que Uromitexan siempre se prescribe junto con el tratamiento antitumoral, suele ser difícil determinar qué fármaco causa exactamente los efectos secundarios. Sin embargo, se acepta generalmente que las consecuencias negativas del tratamiento con Uromitexan pueden ser:
- náuseas, diarrea, dolor abdominal;
- estados febriles, sofocos;
- mareos, alteraciones del sueño, letargo, dolores de cabeza;
- erupción cutánea y reacciones locales.
Durante el tratamiento con Uromitexan, pueden observarse reacciones falsas positivas con la detección de cuerpos cetónicos en el análisis de orina. La orina puede adquirir un color púrpura rojizo, que desaparece tras añadir ácido acético frío.
Sobredosis
Se ha comprobado que dosis únicas de Uromitexan de 4 a 7 g pueden provocar el desarrollo de síntomas de sobredosis:
- náuseas y dolor abdominal, diarrea;
- dolores de cabeza, sensación de fatiga;
- dolor en las articulaciones;
- erupción cutánea;
- aumento de la temperatura corporal;
- bajar la presión arterial;
- cambio en el ritmo cardíaco;
- entumecimiento de las extremidades;
- fenómenos de broncoespasmo.
Si aparecen los síntomas antes mencionados es necesario brindar inmediatamente atención médica de emergencia al paciente según los síntomas detectados.
No existe antídoto para el medicamento Uromitexan.
Interacciones con otras drogas
Uromitexan se puede combinar libremente con cualquier fármaco antitumoral de la serie oxazafosforina: el antídoto se puede administrar en una sola infusión, sin ninguna interacción farmacológica.
Farmacológicamente, Uromitexan no es compatible con Cisplatino debido a su unión e inactivación, por lo que dicha combinación se considera farmacéuticamente no recomendada.
Uromitexan no puede afectar el efecto medicinal de los glucósidos cardíacos, así como de medicamentos como adriamicina, vincristina, metotrexato y carmustina.
Condiciones de almacenaje
Uromitexan en forma de líquido medicinal se almacena a temperaturas de entre +15 y +30 °C y los comprimidos, hasta +25 °C.
Es importante mantener a los niños lejos de los lugares donde se almacenan medicamentos.
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Duracion
La solución de Uromitexan se conserva en ampollas intactas hasta 5 años.
El preparado en comprimidos Uromitexan se puede conservar hasta 3 años.
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¡Atención!
Para simplificar la percepción de la información, esta instrucción para el uso del medicamento "Uromitexan" se traduce y se presenta en una forma especial sobre la base de las instrucciones oficiales para el uso médico del medicamento. Antes de usar, lea la anotación que vino directamente al medicamento.
Descripción proporcionada con fines informativos y no es una guía para la autocuración. La necesidad de este medicamento, el propósito del régimen de tratamiento, los métodos y la dosis del medicamento están determinados únicamente por el médico tratante. La automedicación es peligrosa para su salud.