Ursolive

Las cápsulas de Ursoliv son medicamentos recetados para patologías biliares (enfermedades del hígado y del sistema biliar). Ursoliv pertenece a la categoría de agentes lipotrópicos.

Indicaciones Ursoliva

Ursoliv se puede utilizar:

• en caso de cálculos biliares de colesterol radiológicamente negativos que no superen los 1,5 cm de diámetro (con vesícula biliar funcional);
• para la gastritis por reflujo biliar;
• en cirrosis biliar primaria en etapa de compensación;
• para trastornos biliares y hepáticos en el contexto de fibrosis quística en pediatría (niños de 6 a 18 años).

Forma de liberación

Ursoliv se presenta en cápsulas. Estas cápsulas son densas y ligeras (casi blancas, tamaño 0), y contienen gránulos de polvo blanco.

Las cápsulas de Ursoliv se presentan en blísteres de 10 unidades. Cada caja de cartón contiene cinco blísteres.

El ingrediente activo es ácido ursodesoxicólico.

Farmacodinámica

El ingrediente activo del medicamento Ursoliv puede estar presente en las secreciones biliares de una persona sana, en pequeñas cantidades.

Tras la administración oral de la cápsula, Ursoliv reduce la concentración de colesterol en la bilis, lo que dificulta su absorción en la cavidad intestinal y bloquea su liberación en las vías biliares. Presumiblemente, como resultado de la dispersión del colesterol y la formación de cristales líquidos, se produce un lento ablandamiento de los cálculos biliares.

Es generalmente aceptado entre los farmacéuticos que el éxito de Ursoliv en el tratamiento de enfermedades hepatobiliares se debe a la sustitución parcial de ácidos biliares lipofílicos tóxicos por un ácido hidrofílico no tóxico, que es el principio activo de Ursoliv. Esto acelera la actividad excretora de las células hepáticas y activa los mecanismos de regulación inmunitaria.

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Farmacocinética

Tras tomar la cápsula de Ursoliv, el principio activo se absorbe bien en el intestino mediante transporte activo y pasivo. La tasa de absorción se estima entre el 60 % y el 80 %.

Tras la absorción, se produce la conjugación absoluta del ácido biliar con varios aminoácidos, en particular con la glicina y la taurina. La excreción se produce por vía biliar.

Los indicadores de espacio libre durante la primera pasada pueden ser del 60%.

Dependiendo de la dosis diaria de Ursoliv y del grado de disfunción hepática, el principio activo se acumula en las secreciones biliares. También se detecta una disminución relativa del nivel de otros ácidos más lipofílicos.

Bajo la influencia de la flora microbiana intestinal, se observa una degradación incompleta del principio activo. Uno de los productos de degradación se considera hepatotóxico y puede provocar alteraciones en el parénquima hepático, lo cual se ha confirmado en experimentos con animales. En humanos, solo se absorbe una pequeña cantidad del componente tóxico, que posteriormente se inactiva por completo en el hígado.

La vida media biológica del ingrediente activo Ursoliv puede ser de 3,5 a 5,8 días.

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Dosificación y administración

Ursoliv se puede recetar a casi cualquier edad.

• Para ablandar los cálculos biliares de origen colesterol, se prescriben aproximadamente 10 mg de Ursoliv por kg de peso del paciente:
  • peso hasta 60 kg – dos cápsulas de Ursoliv;
  • peso de 60 a 80 kg – tres cápsulas de Ursoliv;
  • peso de 80 a 100 kg – cuatro cápsulas de Ursoliv;
  • peso superior a 100 kg – cinco cápsulas de Ursoliv.

Las cápsulas de Ursoliv se toman diariamente por la noche durante 6 a 24 meses. Si no se detecta un resultado positivo en el plazo de un año, se suspende el tratamiento con Ursoliv.

• Para el tratamiento de la gastritis por reflujo biliar, se prescribe una cápsula de Ursoliv al día por la noche durante dos semanas. Si es necesario, el médico puede repetir el tratamiento.
• Para eliminar los síntomas de la cirrosis biliar primaria, se prescriben de tres a siete cápsulas de Ursoliv, según el peso del paciente (aproximadamente 14 mg/kg). Durante los primeros tres meses de tratamiento, Ursoliv se toma a lo largo del día, dividiendo la dosis en tres tomas. Una vez que los parámetros de laboratorio de la función hepática mejoren, se puede cambiar a una vez al día por la noche. Las cápsulas se tragan sin triturarlas ni abrirlas. Si se presenta picazón durante el tratamiento, se reduce temporalmente la dosis y se procede a un aumento gradual de la dosis.
• En pediatría para la fibrosis quística, la dosis para niños de 6 a 18 años es de 20 mg por kg de peso corporal al día, dividida en 2 o 3 dosis. Si es necesario, la dosis puede aumentarse a 30 mg por kg al día.

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Uso Ursoliva durante el embarazo

Los experimentos realizados previamente en animales no han demostrado el efecto de Ursoliv en la capacidad reproductiva del organismo. Sin embargo, no se han realizado estudios similares en humanos.

Existe muy poca información sobre la posibilidad de usar Ursoliv en pacientes embarazadas. Al estudiar el efecto de Ursoliv en animales, se descubrió toxicidad reproductiva del fármaco en la etapa inicial del embarazo. Por ello, los especialistas no pueden recomendar el uso de Ursoliv en pacientes embarazadas. Además, antes de iniciar el tratamiento, todas las mujeres en edad fértil deben descartar un embarazo y utilizar métodos anticonceptivos eficaces (es preferible usar anticonceptivos no hormonales o productos con un contenido mínimo de estrógenos).

Está permitido tomar Ursoliv durante la lactancia, ya que el medicamento penetra en la leche materna en cantidades insignificantes y no puede tener ningún efecto negativo en el organismo del niño.

Contraindicaciones

No se recomienda el uso de Ursoliv:

• si es propenso a sufrir alergias a la composición de Ursoliv;
• en presencia de inflamación aguda en el sistema biliar;
• con conductos biliares obstruidos;
• para el cólico hepático regular;
• en caso de calcificaciones radiopacas en la vesícula biliar;
• con alteración de la función contráctil de la vesícula biliar;
• en caso de portoenterostomía fallida, o en caso de alteración del flujo biliar en atresia en niños.

Efectos secundarios Ursoliva

La incidencia de efectos secundarios es relativamente baja. En raras ocasiones, pueden observarse los siguientes síntomas indeseables:

• diarrea o expulsión de heces semilíquidas;
• Dolor en la zona abdominal y en la zona de proyección del hígado.

En muy raras ocasiones se observaron casos de calcificación de cálculos biliares y transición de una cirrosis hepática existente a una fase descompensada (con recuperación parcial al final del tratamiento).

Sobredosis

La probabilidad de sobredosis de Ursoliv es mínima, pero existe. Con mayor frecuencia, tras tomar dosis excesivas de Ursoliv, se observa diarrea, por lo que los componentes activos del fármaco se excretan rápidamente en las heces.

Si se produce diarrea, se reduce la cantidad de Ursoliv que se toma y, si la diarrea no se detiene, se suspende el medicamento.

No se toman medidas especiales en caso de sobredosis. En algunos casos, se pueden utilizar fármacos sintomáticos, así como una ingesta abundante de líquidos para contrarrestar el desequilibrio hidroelectrolítico.

Interacciones con otras drogas

No se recomienda tomar Ursoliv en combinación con antiácidos, como colestiramina, colestipol, Smecta o Almagel, ya que estos medicamentos dificultan la absorción del ácido ursodesoxicólico en la cavidad intestinal. Si es inevitable el uso combinado de medicamentos, se debe mantener un intervalo de 120 minutos entre su uso.

Ursoliv puede afectar la absorción de ciclosporina en la cavidad intestinal. Con esta combinación, se debe controlar el nivel de ciclosporina en sangre y, si es necesario, modificar la dosis.

En algunos pacientes, tomar Ursoliv puede afectar la absorción de ciprofloxacino.

La combinación de Ursoliv y Rosuvastatina puede producir un aumento de la concentración de Rosuvastatina en el suero.

Se sabe que Ursoliv reduce la concentración sérica máxima de nitrendipino en pacientes con función hepática y renal normales.

Se debe monitorizar el estado del paciente durante el tratamiento simultáneo con Ursoliv y nifedipino. En algunos casos, podría ser necesario aumentar la dosis de nifedipino.

Está indicado un debilitamiento del efecto terapéutico de Dapsona en combinación con Ursoliv.

Los medicamentos a base de estrógenos, así como los agentes para normalizar los niveles de colesterol en el torrente sanguíneo, pueden aumentar la secreción de colesterol en el hígado y aumentar el riesgo de formación de cálculos en el sistema biliar.

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Condiciones de almacenaje

Se recomienda conservar Ursoliv envasada, fuera del alcance de los niños, a temperaturas entre +18 y +25°C.

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Duracion

Ursoliv se conserva durante 2 años, limitado a la fecha indicada en el envase.