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Vacuna contra la hepatitis B
Médico experto del artículo.
Último revisado: 23.04.2024
La incidencia de hepatitis B aguda en Rusia, que se incrementó antes de principios de este siglo, se redujo de 42 por 100,000 habitantes en 2001 a 5,26 en 2007. En la infancia, hubo una disminución aún mayor en la incidencia.
La rápida disminución de la incidencia es una consecuencia de la alta cobertura de la vacuna contra la hepatitis B en recién nacidos y adolescentes. Sin embargo, la alta incidencia en el pasado se sentirá durante mucho tiempo: el número de casos recién diagnosticados de hepatitis crónica es mucho mayor que el número de hepatitis B aguda: en 2004 fue de aproximadamente 75,000 con 15,000 casos agudos, en 2006 respectivamente 20,000 y 10,000 A esto se deben agregar 68,000 portadores del virus de la hepatitis B recientemente identificados. En niños en 2006, la hepatitis crónica reveló 417 casos y 1,700 portadores. HBsAg.
El número total de portadores de hepatitis B en Rusia supera los 3 millones de personas. Alrededor del 90% de los recién nacidos de madres con HBeAg se infectan durante el parto, en el caso de madres portadoras solo HBsAg, el riesgo de transmisión vertical del virus al recién nacido es más bajo, pero todos tienen un alto riesgo de infección durante la lactancia y el contacto cercano con la madre. En los recién nacidos, la hepatitis B en el 90% de los casos toma un curso crónico, con infección en el primer año de vida, en el 50%, en adultos, en el 5-10%. Por lo tanto, la importancia de prevenir la ruta vertical de la infección con hepatitis B mediante la administración de la vacuna contra la hepatitis B a los niños el primer día de vida es obvia. Esto está en línea con la estrategia de la OMS.
La vacunación contra la hepatitis B en el primer día de vida en 2005 se introdujo en el 80% de los países, incluidos aquellos con baja endemicidad de infección por VHB (EE. UU., Suiza, Italia, España, Portugal). Confiar en los resultados de las pruebas de mujeres embarazadas que toman HBsAg y vacunar solo a niños de madres no es confiable: como lo demostraron los estudios realizados en Rusia, con la ayuda de una prueba de rutina, alrededor del 40% de los portadores no fueron detectados (en todo el país, 8-10 mil niños), y esto Muy alta calidad de examen (solo 0.5% de errores). Por lo tanto, es bastante legítimo conservar la primera vacuna contra la hepatitis B en las primeras 12 horas de la vida de un niño, según lo estipulado en el Calendario Nacional de 2007. La misma medida se introdujo en los EE. UU. Desde 2006, ya que alrededor de 2 mil niños nacen allí cada año. Madres de HBsAg no identificadas en el período prenatal.
Las objeciones contra la vacunación en el primer día de vida se redujeron a la complejidad de su organización, así como a una posible reducción de la cobertura con otras vacunas. Los estudios, por el contrario, han demostrado que la vacunación contra la hepatitis B al nacer aumenta la tasa de finalización en el tiempo tanto de este curso de vacunación como de otras vacunas de calendario. La interacción de BCG y HBV administrada en el período neonatal tampoco se confirmó en tamaño. Mantoux, ni por el tamaño de la cicatriz vacunal, ni por el nivel de anticuerpos contra el HBsAg, ni por el número de complicaciones. Los casos de sangrado en el lugar de la inyección de la segunda dosis de hepatitis B viral en una de las regiones se debieron a la enfermedad hemorrágica de los recién nacidos que no habían recibido preventivamente vitamina K.
La vacunación contra la hepatitis B en el primer día de la vida de un niño no aumenta la carga de inyección, ya que, según el esquema de 0-3-6 meses, es posible el uso de vacunas combinadas.
Objetivos de los programas de vacunación contra la hepatitis B
El objetivo de la Oficina Europea de la Hepatitis B de la OMS es "Para 2005 o antes, todos los países deberían haber alcanzado el 90% de cobertura con 3 vacunas contra la hepatitis B en grupos sujetos a vacunación total" en Rusia. La reducción de la incidencia a través de la vacunación masiva es impresionante. La experiencia de Taiwán y Corea del Sur muestra que la vacunación masiva de los recién nacidos reduce drásticamente la incidencia de cáncer de hígado en los niños. La vacunación masiva de todas las personas de hasta 55 años de edad creará las condiciones para detener la transmisión de la infección, cuyo reservorio es un gran número de portadores de HBsAg y pacientes con hepatitis B crónica.
Vacuna contra la hepatitis B: vacunas
Las vacunas de ingeniería genética inactivadas, contienen solo la proteína de la vacuna. Se adsorben en hidróxido de aluminio, el conservante no se usa en algunas vacunas, deben vacunarse en recién nacidos. Las vacunas combinadas contra el VHB + DTP se prefieren a los 3 y 6 meses de edad. La vacuna contra el VHB + ADS-M en adultos permitirá una combinación de la vacuna contra la hepatitis B y la revacunación planificada contra la difteria. Las vacunas se almacenan a 2-8 ° C.
Las vacunas contra la hepatitis B son altamente inmunogénicas, los anticuerpos en títulos protectores se forman en el 95-99% de los vacunados con una duración de protección de 8 años o más. Los bebés prematuros que pesan menos de 2 kg pueden dar una respuesta inmune debilitada, se vacunan desde la edad de 2 meses. Si la madre es portadora del virus, la vacunación se lleva a cabo el primer día de vida con la introducción simultánea de 100 UI de inmunoglobulina específica. La inmunoglobulina también se usa para la profilaxis posterior a la exposición. Seroconversión al virus de la hepatitis A con el uso de la vacuna Twinx alcanza el 89% después de 1 mes. Después de la primera dosis y 100% después de la segunda, contra el virus de la hepatitis B: en 93.4% después de 2 meses. Y 97.7% después de 6 meses.
Métodos y esquemas de vacunación contra la hepatitis B.
Todas las vacunas están destinadas tanto a niños como a adultos, incluidos los grupos de riesgo, se administran por vía intramuscular en dosis de edad. Todas las vacunas son intercambiables. Desde 2008, los niños del 1er año han sido vacunados según el esquema de 0-3-6 meses, los niños de grupos de riesgo - según el esquema de 0-1-2-12 meses. Los niños, adolescentes y adultos no vacunados se vacunan de acuerdo con el esquema 0-1-6. La vacunación de emergencia (por ejemplo, antes de la cirugía con una transfusión de sangre masiva) con la vacuna Endzheriks B se lleva a cabo de acuerdo con el esquema de 0-7-21 días con revacunación después de 12 meses. Es posible alargar el intervalo antes de la segunda dosis hasta 8-12 semanas, pero en los grupos de riesgo es mejor limitarlo a 4-6 semanas. El momento de la introducción de la tercera dosis puede variar aún más, hasta 12-18 meses. Después de la primera dosis. Cuando se usan vacunas combinadas, se justifican los regímenes de 0-2-6 meses. Y 0-3-6 meses, se utilizan en España, Estados Unidos, Kazajstán.
Hepatitis B monovacinas registradas en Rusia
| La vacuna | Conservante de Contenido | Dosificación |
| Combiotech de levadura recombinante, Rusia | 20 mcg en 1 ml. Disponible con y sin merthiolate. | Presentado a personas mayores de 18 años 20 mcg (1 ml), hasta 18 años - 10 mcg (0.5 ml). Se administra una dosis doble para adultos de 2,0 ml a individuos en hemodiálisis. |
| Regevak, CJSC "MTX", Rusia | 20 mcg en 1 ml, conservante - mertiolate 0,005%. | |
| Biovac-V, Vokhard Ltd., | 20 mcg en 1 ml, conservante - merthiolate 0,025 mg | |
| Eberbiovac NV, Centro de Ingeniería Genética, Cuba | 20 mcg en 1 ml, contiene 0,005% de timerosal | |
| "Endzheriks V" Rusia; SmithKline Beecham Biomed, | Partículas (20 nm) recubiertas con matriz lipídica - 20 | Lo mismo, pero a partir de los 16 años. |
| Vacuna recombinante Hep B (rDNA) Serum Institute Ltd, India | 20 mcg en 1 ml, conservante - merthiolate | Presentado a personas mayores de 10 años 20 mcg (1 ml), hasta 10 años - 10 mcg (0.5 ml) |
| Shanvak-V, Shanta Biotechnology PTV Ltd, India | 20 mcg en 1 ml, conservante - merthiolate 0.005% | |
| Evuks V, LG Life Sciences, Corea del Sur bajo el control de sanofi pasteur | 20 mkg en 1.0 ml, merthiolate no más de 0.0046% | Se administra a personas mayores de 16 años 20 mcg (1.0 ml), la dosis pediátrica es de 10 mcg (0.5 ml) |
| NVBax II, Merck Sharp Dome, Países Bajos | 5 μg en 0,5 ml, 10 μg / ml - 1 y 3 ml, 40 μg / ml - 1,0 ml (para personas en hemodiálisis). Sin conservante |
Adultos 10 mcg, adolescentes de 11-19 años - 5 mcg, niños menores de 10 años - 2.5 mcg. Niños madres portadores - 5 µg |
GEP-A + B-in-VAK se utiliza para la vacunación simultánea contra la hepatitis A y B para niños mayores de 3 años y adultos según el esquema 0-1 -6 meses, Twirix - desde la edad de 1 año según el mismo esquema o urgentemente (0-7 -21 dia + dosis trimestral en 1 año).
En varios países, se recomienda a los niños nacidos de madres con HBsAg positivo que administren (en otro lugar) una inmunoglobulina específica en una dosis de 100 UI simultáneamente con la vacunación, lo que aumenta la eficacia en un 1-2%; Este esquema debe tenerse en cuenta en los niños cuyas madres junto con HBsAg también tienen HBeAg.
Revacunación Después de la vacunación, los anticuerpos pueden persistir hasta 20 años y el dolor puede protegerse con la memoria inmunológica, incluso en ausencia de anticuerpos. Por lo tanto, la OMS no recomienda la revacunación, por lo menos durante 10 a 15 años, está indicada solo para trabajadores de la salud (cada 7 años) y personas en riesgo (hemodiálisis, inmunodeficiencia).
No se requiere detección serológica antes de la vacunación, porque La introducción de una vacuna a los portadores de HBsAg no es peligrosa, y para aquellos que tienen anticuerpos contra el virus de la hepatitis B, la vacunación puede desempeñar el papel de un refuerzo. La prueba de la presencia de anticuerpos se justifica en grupos de riesgo (inmunodeficiencia, hijos de madres del portador) después de 1 y 3 meses. Después de la última dosis; a un nivel de anti-HBs por debajo de 10 mIU / ml, se administra otra dosis de vacuna.
Vacunas combinadas registradas en Rusia
| La vacuna | Conservante de Contenido | Dosificación |
| Bubo-M-difteria-tétanos-hepatitis V, Kombiotekh JSC, Rusia | En 1 dosis (0,5 ml) de 10 µg de HBsAg, 5 LF de difteria y 5 CE de toxoides tetánicos, el conservante es 2-fenoxi-etanol, mertiolato 0,005% | Se utiliza para vacunar a personas mayores de 6 años. |
| Bubo-Kok - tos ferina-difteria-tétanos-hepatitis V, JSC Combiotech, Rusia | En 1 dosis (0,5 ml) 5 µg de HBsAg, 10 billones de microbios de tos ferina, 15 LF de difteria y 5 EC de toxoides tetánicos, el conservante es merthiolate 50 µg | Utilizado en niños menores de 5 años. |
| Twinriks - vacuna contra la hepatitis A y B, Gpaxo SmithKline, Inglaterra | 20 µg de HBsAg +720 USHEH AGAA en 1.0 ml (vacuna para adultos) conservante - 2-fenoxietanol, formaldehído menos de 0.015% | Se administra un adulto (1,0 ml) a personas mayores de 16 años, niños de 1 a 15 años, una dosis infantil (0,5 ml) de la vacuna. |
| Hep-A + B-in-VAK - Divaccina de Hepatitis A + B, Rusia | En 1 ml - 80 unidades de ELISA AG AHA y 20 µg de HesAg (en la fase de registro) | Presente 1,0 ml a personas mayores de 17 años, 0,5 ml a niños de 3 a 17 años. |
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Reacciones de vacunación y complicaciones.
Las vacunas contra la hepatitis B no son muy reactivas; en una parte de los vacunados (hasta un 17%), puede desarrollarse hiperemia e induración en el lugar de la inyección, un deterioro de la salud a corto plazo Se observa un aumento de temperatura en 1-6%. Diferencias en la frecuencia de las reacciones, la morbilidad intercurrente y el desarrollo físico con la introducción de DTP + OPV + HBV en el primer año de vida y solo no se detectaron DTP + OPV.
Desde 1980, se han administrado más de mil millones de dosis de vacunas contra la hepatitis B, con casos aislados de shock anafiláctico (1: 600 000), urticaria (1: 100 000), erupciones (1:30 000), dolor en las
Las publicaciones sobre la relación de la inmunoprofilaxis de la hepatitis B con el desarrollo de esclerosis múltiple y otras enfermedades desmielinizantes con escrutinio repetido fueron rechazadas, lo más probable es que la hipótesis de coincidencia en el momento del debut de la esclerosis múltiple y la vacunación.
La reactogenicidad de Bubo-Kok es comparable a la DTP, Twinarix también es un poco reactivo. En la introducción de una inmunoglobulina específica, puede aparecer enrojecimiento en el lugar de la inyección y temperaturas de hasta 37,5.
Contraindicaciones para la vacunación contra la hepatitis B.
Hipersensibilidad a la levadura y otros componentes del fármaco, formas descompensadas enfermedades del sistema cardiovascular y los pulmones. Personas con enfermedades se vacunan con enfermedades infecciosas después de la recuperación.
Profilaxis post-exposición de la hepatitis B
La vacunación contra la hepatitis B previene la infección cuando se administra temprano en el período posterior al contacto. Los trabajadores de salud no vacunados y otras personas que tuvieron contacto o posible contacto con la sangre o el alta de un paciente, portador o persona con un estado desconocido (siempre tratado como portador de HBsAg) deben vacunarse el primer día, preferiblemente con la administración simultánea de una inmunoglobulina específica (no más tarde de 48). H) en diferentes partes del cuerpo en una dosis de 0.12 ml (al menos 6 UI) por 1 kg de peso corporal. El esquema de vacunación es de 0-1-2-6 meses, preferiblemente con control de marcadores de hepatitis (no antes de 3-4 meses después de la administración de inmunoglobulina). En un trabajador de salud previamente vacunado, el nivel de anticuerpos debe determinarse inmediatamente al contacto; con títulos de 10 mIU / ml y superiores, no se realiza profilaxis; en ausencia, se administra 1 dosis de vacuna e inmunoglobulina (o 2 dosis de inmunoglobulina a intervalos de 1 mes).
El compañero sexual de un paciente con hepatitis B aguda, si no tiene marcadores de hepatitis, debe recibir 1 dosis de una inmunoglobulina específica (es poco probable que su efecto dure más de 2 semanas) e inmediatamente comience la vacunación. La efectividad de esta medida se estima en un 75%.
Los bebés parcialmente vacunados de contacto familiar con hepatitis B aguda deben continuar la vacunación iniciada en el calendario. No vacunado, debe ingresar 100 UI de inmunoglobulina específica y vacuna. El resto de las personas de contacto están vacunadas, pero aquellas de las que han tenido contacto con la sangre del paciente se recomiendan las mismas medidas que los trabajadores médicos.
Vacunación contra la hepatitis B en personas con enfermedades crónicas y hematológicas.
Las personas con enfermedades crónicas pueden vacunarse durante el período de remisión, hay experiencia de vacunación contra la hepatitis B en niños con glomerulonefritis crónica, enfermedades broncopulmonares crónicas, etc. Una indicación especial es la hepatitis C crónica.
En el caso de enfermedades oncohematológicas que requieren transfusiones de sangre repetidas, la administración de la vacuna contra la hepatitis B en el período agudo no causa una respuesta inmunitaria adecuada, aunque la inoculación repetida de la hepatitis B finalmente conduce a la seroconversión en más del 60% de los casos. Por lo tanto, uno debe comenzar con la protección pasiva con una inmunoglobulina específica, vacunándose durante el período de remisión.