Vilprafen

Vilprafen es un fármaco antibacteriano destinado al uso sistémico.

El principio activo del fármaco, la josamicina, es un antibiótico de la categoría de los macrólidos. Presenta un amplio espectro de actividad terapéutica. Ejerce un potente efecto sobre bacterias gramnegativas y grampositivas, incluyendo anaerobios obligados. Además, el fármaco muestra una marcada actividad medicinal contra clamidia y micoplasma. [ 1 ]

Indicaciones Vilprafen

Se utiliza en infecciones asociadas a la actividad de bacterias sensibles a la josamicina: infecciones del tracto respiratorio y órganos otorrinolaringológicos, lesiones dentales, infecciones en la capa subcutánea y epidermis, así como infecciones del sistema urogenital.

Vilprafen se puede recetar a personas con alergia a la penicilina.

Forma de liberación

La sustancia terapéutica se presenta en forma de comprimidos: 10 piezas dentro de una placa celular; dentro de un paquete: 1 placa de este tipo.

Farmacocinética

Cuando se administra por vía oral, el fármaco se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal. Los valores de Cmáx plasmática se registran una hora después de la administración. Transcurridos 45 minutos desde la toma de 1 g del fármaco, la concentración plasmática media de josamicina es de 2,4 mg/l. [ 2 ]

El componente activo atraviesa eficazmente las membranas biológicas y se acumula en diversos tejidos (linfáticos y pulmonares), órganos del sistema urinario, amígdalas, tejidos blandos y epidermis. La síntesis de proteínas no supera el 15 %. [ 3 ]

Los procesos metabólicos de la josamicina se realizan en el hígado; su excreción biliar es baja. Menos del 15 % se excreta en la orina.

Dosificación y administración

La dosis para un adulto es de 3 a 4 comprimidos (1 a 2 g) en 2 o 3 dosis. En caso de trastornos graves, la dosis puede aumentarse a más de 3 g.

Los niños mayores de 5 años deben tomar 40-50 mg/kg al día (la dosis se divide en varias aplicaciones).

Los comprimidos se tragan enteros, sin masticar, y se toman con agua. Vilprafen debe tomarse entre las comidas.

La duración del tratamiento suele ser determinada por el médico; la OMS recomienda utilizar antibióticos durante al menos 10 días en el tratamiento de infecciones estreptocócicas.

• Solicitud para niños

El medicamento se prescribe a niños mayores de 5 años, ya que es imposible seleccionar la dosis óptima de tabletas de josamicina para personas más jóvenes.

Uso Vilprafen durante el embarazo

Existe información limitada sobre el uso de josamicina durante el embarazo. Las pruebas en animales no han demostrado teratogenicidad ni retrasos en el desarrollo al usar el fármaco en dosis terapéuticas. Vilprafen se prescribe durante el embarazo o la sospecha de embarazo solo en situaciones en las que el posible beneficio para la mujer sea mayor que los riesgos de complicaciones para el feto.

La josamicina se excreta en la leche materna, por lo que antes de usar el medicamento durante la lactancia, debe consultar a un médico. Existe información que indica que muchos macrólidos, incluida la josamicina, se excretan en la leche materna, aunque las cantidades que recibe el niño son bastante bajas. El principal riesgo es un trastorno de la microflora intestinal del lactante. La lactancia materna durante el tratamiento es aceptable. Sin embargo, si el niño presenta síntomas asociados con el tracto gastrointestinal (diarrea, candidiasis intestinal), se debe suspender el uso del medicamento o la lactancia.

Contraindicaciones

Principales contraindicaciones:

• intolerancia grave al principio activo y otras sustancias del medicamento;
• disfunción grave de las vías biliares y del hígado;
• utilizar junto con pimozida, ergotamina, colchicina, dihidroergotamina, así como cisaprida e ivabradina;
• Uso durante la lactancia en madres que usan cisaprida.

Efectos secundarios Vilprafen

Los efectos secundarios incluyen:

• Trastornos asociados al tracto gastrointestinal: es posible el desarrollo de estomatitis, vómitos, gastralgia, flatulencia, así como náuseas, diarrea, dolor abdominal, estreñimiento y malestar abdominal;
• Trastornos de los procesos nutricionales y del metabolismo: son posibles pérdida de apetito y anorexia;
• Manifestaciones sistémicas: puede aparecer hinchazón de la cara;
• Invasiones e infecciones: puede producirse colitis pseudomembranosa;
• daño inmunológico: pueden aparecer síntomas de intolerancia, incluido edema de Quincke y shock, así como síntomas anafilácticos, enfermedad del suero, disnea, prurito y urticaria;
• Problemas en la capa subcutánea y la epidermis: pueden aparecer eritema multiforme, SJS, púrpura, vasculitis cutánea, dermatitis ampollosa, urticaria y otros signos epidérmicos (erupciones maculopapulares y eritematosas), así como NET y edema de Quincke.
• Síntomas relacionados con la función hepatobiliar: son posibles trastornos hepáticos e ictericia, que pueden manifestarse como signos colestásicos con daño hepático moderado. También puede desarrollarse hepatitis colestásica o citolítica, y puede aumentar la actividad de la fosfatasa alcalina y las transaminasas hepáticas.

Sobredosis

En caso de intoxicación pueden observarse disfunciones gastrointestinales, incluyendo dolor abdominal, diarrea y náuseas.

Se realizan acciones sintomáticas.

Interacciones con otras drogas

Dado que los antibióticos bacteriostáticos pueden debilitar la actividad bactericida de las cefalosporinas y la penicilina, es necesario evitar el uso combinado de josamicina con estos antibióticos. Además, el fármaco no se utiliza con lincomicina, ya que ambos reducen su eficacia terapéutica.

Algunos macrólidos pueden reducir la tasa de eliminación de xantinas (p. ej., teofilina), lo que puede provocar intoxicación. Diversos estudios han demostrado que la josamicina tiene un menor efecto sobre la excreción de teofilina que otros antibióticos macrólidos.

El uso combinado de Vilprafen con antihistamínicos que contienen astemizol o terfenadina puede provocar una disminución en la tasa de excreción de estos elementos, lo que puede conducir a arritmias cardíacas potencialmente mortales.

Existen informes aislados de potenciación del efecto vasoconstrictor al combinar macrólidos con alcaloides del cornezuelo. Existe información sobre un caso de intolerancia a la ergotamina en un paciente que tomó josamicina. Por lo tanto, estas sustancias deben tomarse solo bajo supervisión constante.

La administración del fármaco junto con ciclosporina puede aumentar los niveles plasmáticos de esta última, lo que genera indicadores nefrotóxicos de ciclosporina en sangre. Es necesario monitorizar constantemente los niveles plasmáticos de ciclosporina.

La combinación del medicamento con digoxina puede aumentar el nivel plasmático de esta última.

En raras ocasiones, el uso de macrólidos puede reducir la eficacia anticonceptiva de los anticonceptivos hormonales. En tales casos, se deben utilizar anticonceptivos no hormonales.

Condiciones de almacenaje

Vilprafen debe conservarse en un lugar oscuro, fuera del alcance de los niños pequeños. La temperatura no debe superar los 25 °C.

Duracion

Vilprafen puede utilizarse en un plazo de 4 años a partir de la fecha de venta de la sustancia terapéutica.