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El fármaco muestra en un ensayo clínico resultados alentadores en crisis epilépticas
Último revisado: 03.07.2025
Más de 100 sitios en todo Estados Unidos están participando en nuevos ensayos clínicos de un medicamento que promete ser un tratamiento eficaz para las convulsiones epilépticas en pacientes que no han respondido a otros medicamentos.
El BHV-7000 activa los receptores de potasio en el cerebro, lo que le permite modular las convulsiones, explicó el Dr. Taha Gholipour, neurólogo de la Universidad de California en San Diego e investigador local del estudio. Otros fármacos antiepilépticos comúnmente recetados actúan sobre los canales de sodio y calcio en las neuronas, lo cual es eficaz en algunos pacientes, pero no en todos.
Aproximadamente el 40% de los aproximadamente 1,5 millones de personas con epilepsia son resistentes a los fármacos que actúan sobre los canales de sodio y calcio. Esto significa que la aparición de una tercera vía, a través de los receptores de potasio, ampliaría considerablemente las opciones de tratamiento para las convulsiones.
"El canal de potasio no es algo completamente nuevo ni desconocido en nuestra comunidad neurocientífica; ha habido muchos intentos de estudiar esta vía en el pasado, pero no hemos podido crear un fármaco con efectos secundarios mínimos y un control eficaz de las convulsiones", señaló el Dr. Gholipour.
Sin embargo, años de estudios preclínicos en el laboratorio, en modelos celulares, en modelos animales y luego en ensayos clínicos iniciales en humanos han demostrado que este fármaco parece ser bien tolerado y es un potente agente de control de las convulsiones, lo cual es sin duda una noticia alentadora.
En la primera fase del ensayo, el medicamento se probó en 58 pacientes, en su mayoría hombres blancos de entre 40 y 50 años. Los principales efectos secundarios observados en un pequeño grupo de participantes incluyeron dolores de cabeza y malestar abdominal, que se resolvieron después de suspender el medicamento.
Biohaven Ltd., una compañía biofarmacéutica con sede en Connecticut, busca inscribir a 390 participantes en ensayos clínicos de fase II y III para determinar si el medicamento puede reducir la frecuencia de las convulsiones en pacientes diagnosticados con epilepsia focal, que causa convulsiones en una parte específica del cerebro.
Los participantes deben tener entre 18 y 75 años y serán asignados aleatoriamente para recibir una de dos dosis del medicamento o un placebo (una dosis inactiva utilizada para comparación).
La epilepsia focal debe haber sido diagnosticada hace al menos un año. Los participantes deben haber experimentado al menos cuatro convulsiones en un período de 28 días, haber tenido éxito con al menos dos antiepilépticos y estar en tratamiento con una dosis estable de uno o hasta tres antiepilépticos.