Éxito del primer ensayo de vareniclina para dejar de fumar en EE.UU.

El primer ensayo clínico realizado en Estados Unidos sobre vareniclina para dejar de usar cigarrillos electrónicos muestra resultados prometedores y exige ensayos más amplios, afirman los investigadores.

Investigadores del Centro de Cáncer de Yale y del Centro de Cáncer Hollings de la Universidad Médica de Carolina del Sur publicaron los resultados de su ensayo clínico de vareniclina para ayudar a los adultos a dejar de usar cigarrillos electrónicos en el American Journal of Preventive Medicine.

Los resultados mostraron una diferencia significativa entre el grupo placebo y el grupo que recibió el fármaco. "Observamos una diferencia del 15 % en las tasas de abandono del hábito, siendo el grupo que recibió el fármaco del 45 %", afirmó la Dra. Lisa Fucito, autora principal y directora del servicio de tratamiento del tabaquismo del Centro Oncológico de Yale y el Hospital Smilow.

Benjamin Toll, Ph.D., director del programa de tratamiento del tabaco en MUSC Health y autor principal del estudio, dijo que los investigadores diseñaron el ensayo para que fuera lo más parecido posible a las condiciones del mundo real, desde las personas que participan en el ensayo hasta el tipo de apoyo que probablemente recibirán de sus médicos de atención primaria.

La publicación de sus resultados se produce tras la publicación de un ensayo con citisiniclina para el abandono del uso de cigarrillos electrónicos. Ambos fármacos funcionan de forma similar. Sin embargo, la vareniclina ya está disponible en EE. UU. como medicamento genérico, mientras que la citisiniclina aún no ha recibido la aprobación de la FDA y actualmente no está disponible para los pacientes.

La vareniclina, quizás más conocida por su nombre comercial Chantix, está aprobada por la FDA para ayudar a los adultos a dejar de fumar cigarrillos tradicionales. Sin embargo, a pesar del creciente número de personas que usan cigarrillos electrónicos, no existen medicamentos aprobados para ayudarlos a dejar de usarlos.

"Las personas pueden alcanzar niveles muy altos de exposición a la nicotina con estos cigarrillos electrónicos y pueden usarlos casi constantemente a lo largo del día. Así que la pregunta que todos nos hacemos es: ¿puede cualquier farmacoterapia lograr esto?", dijo Fucito.

Es un problema logístico. Quienes fuman cigarrillos tienen que sacar un cigarrillo del paquete y encenderlo. Es fácil rastrear el consumo. También hay puntos de parada naturales: cuando un cigarrillo se acaba, hay que apagarlo, y cuando se acaba el paquete, hay que tirarlo y comprar uno nuevo antes de volver a fumar.

Sin embargo, los cigarrillos electrónicos pueden durar más de 5000 caladas, lo que dificulta el seguimiento del consumo, pero facilita su uso. Toll comentó que tiene pacientes que describen guardar sus cigarrillos electrónicos debajo de la almohada para poder vapear justo antes de acostarse e inmediatamente después de despertarse.

Estudios previos han demostrado que la mayoría de las personas que usan cigarrillos electrónicos desean dejar de fumar. Sin embargo, no estaba claro si los productos utilizados para dejar de fumar cigarrillos convencionales funcionarían con los cigarrillos electrónicos.

"Necesitamos más tratamientos farmacoterapéuticos para ayudar a controlar la fuerte dependencia física que puede desarrollarse por el uso de cigarrillos electrónicos. Las personas experimentan un síndrome de abstinencia significativo cuando intentan dejar de fumar, y ese síndrome es muy desagradable y difícil de manejar únicamente con apoyo conductual", dijo Fucito.

Un estudio italiano reciente combinó farmacoterapia con sesiones intensivas semanales de asesoramiento conductual, y el ensayo con citisiniclina también incluyó sesiones semanales de 10 minutos con consejeros capacitados.

Sin embargo, en este estudio, los investigadores querían ver qué tan bien podría funcionar la farmacoterapia en un entorno de atención médica típico, lo que significa que un paciente probablemente recibiría una breve conversación con un médico de cabecera junto con una receta e información sobre recursos para dejar de fumar, pero ninguna consulta de seguimiento.

Para recrear esto, desarrollaron una guía de autoayuda para dejar de fumar, con herramientas prácticas y consejos para los pacientes. Un profesional de la salud colegiado también se reunió con cada paciente para explicarle cómo usar el medicamento, ofrecerle consejos breves y darle instrucciones para que fijara una fecha para dejar de fumar una o dos semanas después de comenzar a tomarlo.

"Utilizamos un enfoque más ligero para reflejar el tipo de apoyo conductual que probablemente obtendrías si acudieras a tu médico y le pidieras ayuda para dejar los cigarrillos electrónicos", dijo Fucito.

El estudio también incluyó a pacientes con antecedentes de depresión. Esto fue importante porque Chantix contaba con una advertencia de "recuadro negro" tras informes que vinculaban el medicamento con efectos secundarios psiquiátricos. Dicha advertencia se levantó en 2016 después de que un estudio a gran escala determinara la seguridad del medicamento, pero Toll y Fucito afirmaron que el estigma de la advertencia persiste tanto en la mente de los profesionales de la salud como en la del público en general.

"Aún existe cierta reticencia a recetar este fármaco tan seguro, ahora genérico, y no debería existir", afirmó Toll.

Ninguno de los participantes de este estudio experimentó efectos secundarios graves, aunque se necesitaría un estudio más amplio para confirmar este hallazgo. La mayoría de los efectos secundarios fueron náuseas, insomnio o sueños vívidos.

Otra buena noticia es que quienes dejaron de usar cigarrillos electrónicos no volvieron a fumar cigarrillos normales.

"Si tiene antecedentes de tabaquismo, una de las preocupaciones en este ámbito es que vuelva a fumar al dejar de usar cigarrillos electrónicos", dijo Toll. "Y no lo encontramos".

Por otro lado, una posible preocupación que los investigadores identificaron en los resultados fue que las personas sin antecedentes de tabaquismo —es decir, quienes solo han usado cigarrillos electrónicos— podrían tener más dificultades para dejar de fumar. Esto podría deberse a que este grupo es más propenso a usar cigarrillos electrónicos de forma constante a lo largo del día, lo que aumenta la ingesta de nicotina en su organismo.

Se necesitan estudios más amplios para explorar estas cuestiones. Pero este ensayo debería, al menos, dar confianza a los profesionales sanitarios para recetar vareniclina a pacientes que intentan dejar de usar cigarrillos electrónicos.

“Queremos que la gente vuelva a consumir esta droga”, explicó Fucito. “Hay personas que necesitan ayuda ahora y que probablemente tendrán dificultades para dejar de usar cigarrillos electrónicos por sí solas, ya que la tecnología permite niveles de nicotina nunca antes vistos”.