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La FDA aprueba análisis de sangre para detectar cáncer de colon
Último revisado: 14.06.2024
El jueves, un panel asesor de la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA) recomendó la aprobación de un nuevo análisis de sangre que puede detectar el cáncer de colon.
El panel votó 7 a 2 a favor de que los beneficios de la prueba Shield de Guardant Health superan los riesgos de su uso para diagnosticar el cáncer de colon.
"El fuerte apoyo del comité asesor a la aprobación de Shield resalta el importante papel que la opción de análisis de sangre puede desempeñar en la mejora de las tasas de detección [de cáncer de colon] para aquellos con riesgo promedio", dijo el copresidente de Guardant, AmirAli Talasaz, en un comunicado de prensa de la compañía.., anunciando los resultados de la votación.
"A pesar de la importancia de la detección temprana del cáncer colorrectal, existen barreras importantes que pueden impedir que los estadounidenses con riesgo promedio completen los métodos de detección existentes", añadió Talasaz. "Shield es eficaz para detectar el cáncer en forma temprana, cuando es más tratable. Proporcionar a las personas este análisis de sangre, junto con otras pruebas de heces no invasivas, podría aumentar las tasas de detección y potencialmente reducir la cantidad de muertes evitables por [cáncer de colon]".
Si la FDA aprueba la prueba Shield, será la segunda prueba de sangre para diagnosticar el cáncer de colon en los Estados Unidos: la primera prueba, Epi proColon de Epigenomics, fue aprobado en 2016.
Aproximadamente 150.000 pacientes en los Estados Unidos son diagnosticados con cáncer de colon cada año, y es la segunda causa principal de muerte por cáncer en el país, provocando más de 50.000 muertes por año, según la Sociedad Estadounidense del Cáncer.
La colonoscopia es actualmente el estándar de oro para las pruebas de cáncer de colon, pero la adherencia a este método es baja debido a su carácter invasivo y su compleja preparación para la prueba. Otros métodos incluyen pruebas de heces como Cologuard de Exact Sciences, pero las pruebas de sangre se consideran más convenientes, informó NBC News.
Los miembros del panel expresaron su preocupación de que la prueba de Guardant no fuera tan precisa como la colonoscopia, especialmente porque Shield detectó sólo el 13% de los tumores precancerosos llamados adenomas avanzados, informó NBC News. Esta cuestión también fue planteada por el personal de la FDA en documentos internos.
La solicitud de aprobación de Guardant se basó en un estudio que muestra que la prueba detectó el 83 % de los casos de cáncer de colon, según documentos de la FDA.
"Shield es mejor que nada, pero no quiero restar importancia al hecho de que esta prueba puede pasar por alto muchos cánceres", afirmó Charity Morgan, miembro del panel y profesora del departamento de bioestadística de la Universidad de Alabama. Durante la reunión del panel, informó NBC News. p>
La compañía espera que la prueba deba repetirse cada uno o tres años, dijo la directora ejecutiva de Guardant Health, Victoria Raymond, durante la reunión, pero agregó que "la colonoscopia debería ser la opción prioritaria", informó NBC News.