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La FDA aprueba un análisis de sangre para detectar el cáncer colorrectal
Último revisado: 02.07.2025
Un panel asesor de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) recomendó el jueves la aprobación de un nuevo análisis de sangre que puede detectar el cáncer de colon.
El panel votó 7-2 que los beneficios de la prueba Shield de Guardant Health superan los riesgos cuando se utiliza para diagnosticar el cáncer de colon.
"El firme apoyo del comité asesor a la aprobación de Shield subraya el importante papel que puede desempeñar una opción de análisis de sangre para mejorar las tasas de detección del cáncer de colon en las personas con riesgo promedio", afirmó el copresidente de Guardant, AmirAli Talasaz, en un comunicado de prensa de la compañía que anunció la votación.
"A pesar de la importancia de la detección temprana del cáncer colorrectal, existen importantes barreras que pueden impedir que los estadounidenses con riesgo promedio se sometan a los métodos de detección existentes", añadió Talasaz. "Shield es eficaz para detectar el cáncer en sus etapas iniciales, cuando es más tratable. Ofrecer a las personas este análisis de sangre, junto con otras pruebas de heces no invasivas, podría aumentar las tasas de detección y potencialmente reducir el número de muertes prevenibles por cáncer de colon".
Si la FDA aprueba la prueba Shield, sería el segundo análisis de sangre para diagnosticar el cáncer de colon en EE. UU.: la primera prueba, Epi proColon de Epigenomics, fue aprobada en 2016.
Cada año, aproximadamente 150.000 pacientes en los Estados Unidos son diagnosticados con cáncer de colon, y es la segunda causa principal de muerte por cáncer en el país, con más de 50.000 muertes por año, según la Sociedad Estadounidense del Cáncer.
La colonoscopia es actualmente el método de referencia para las pruebas de cáncer de colon, pero su cumplimiento es bajo debido a su carácter invasivo y a la complicada preparación para la prueba. Otros métodos incluyen análisis de heces, como Cologuard de Exact Sciences, pero los análisis de sangre se consideran más convenientes, según informó NBC News.
Los miembros del panel expresaron su preocupación por la falta de precisión de la prueba de Guardant como una colonoscopia, especialmente porque Shield detectó solo el 13 % de los tumores precancerosos llamados adenomas avanzados, según informó NBC News. Esta cuestión también fue planteada por el personal de la FDA en documentos internos.
La solicitud de aprobación de Guardant se basó en un estudio que mostraba que la prueba detectaba el 83% de los casos de cáncer de colon, según documentos de la FDA.
"Un escudo es mejor que nada, pero no quiero restarle importancia al hecho de que esta prueba podría pasar por alto muchos tipos de cáncer", dijo Charity Morgan, miembro del panel y profesora del departamento de bioestadística de la Universidad de Alabama, durante la audiencia del panel, informó NBC News.
La compañía espera que la prueba deba repetirse cada uno a tres años, dijo la directora ejecutiva de Guardant Health, Victoria Raymond, durante la reunión, pero agregó que "la colonoscopia debería ser la primera opción", informó NBC News.