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La inmunoterapia perioperatoria mejora la supervivencia en pacientes con cáncer de pulmón
Último revisado: 14.06.2024
En comparación con la quimioterapia preoperatoria (neoadyuvante) sola, la adición de inmunoterapia perioperatoria (antes y después de la cirugía) mejoró significativamente la supervivencia libre de eventos (SSC) en pacientes con de células no pequeñas resecable temprana ">cáncer de pulmón (NSCLC), según investigadores del Centro Oncológico MD Anderson de la Universidad de Texas.
Los resultados del ensayo de fase III CheckMate 77T se publicaron en el New England Journal of Medicine. Con una mediana de seguimiento de 25,4 meses, la mediana de la SSC con quimioterapia sola fue de 18,4 meses, mientras que no se alcanzó la mediana en los pacientes que recibieron nivolumab perioperatorio, lo que representa una prolongación significativa de la SSC en comparación con el grupo de control. Estos resultados corresponden a una reducción del 42 % en el riesgo de progresión de la enfermedad, recaída o muerte en quienes reciben la combinación periperativa.
Estos datos se presentaron por primera vez en el Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) de 2023.
Hallazgos clave
Los pacientes que recibieron el régimen periperativo basado en nivolumab también demostraron tasas significativamente más altas de respuesta patológica completa (pCR), definida como ausencia de tumor en el momento de la cirugía, en comparación con aquellos que recibieron quimioterapia sola (25,3 % frente a 4,7 %).
Las tasas de respuesta patológica mayor (MPR), definida como ≤10 % de células tumorales viables en el momento de la cirugía, también fueron mayores en los pacientes que recibieron inmunoterapia periperativa (35,4 % frente a 3,5 %). 12,1%).
Comentarios de los investigadores principales
"Este estudio fortalece el estándar de atención para la quimioinmunoterapia neoadyuvante y respalda el nivolumab perioperatorio como un enfoque eficaz para reducir el riesgo de recurrencia del cáncer de pulmón", afirmó la investigadora principal, la Dra. Tina Cascone, profesora asociada de oncología médica, tórax/cabeza y cuello.
"Estos resultados se suman a la evidencia de que la vía de la inmunoterapia perioperatoria brinda a los pacientes con cáncer de pulmón resecable la oportunidad de vivir más tiempo sin que el cáncer regrese".
Aproximadamente el 30 % de los pacientes diagnosticados con NSCLC tienen una enfermedad resecable, lo que significa que su tumor se puede extirpar mediante cirugía. Si bien muchos de estos pacientes pueden curarse potencialmente con cirugía, más de la mitad de ellos experimentan una recurrencia del cáncer sin terapia adicional. La quimioterapia administrada antes o después de la cirugía proporciona sólo un beneficio mínimo de supervivencia.
Estudio CheckMate 77T
El ensayo CheckMate 77T, un ensayo aleatorizado y doble ciego que comenzó en 2019, incluyó a más de 450 pacientes con NSCLC mayores de 18 años de todo el mundo. Los participantes fueron asignados al azar a tratamiento con nivolumab neoadyuvante más quimioterapia seguida de cirugía y nivolumab adyuvante, o quimioterapia neoadyuvante y placebo seguida de cirugía y placebo adyuvante.
Seguridad y efectos secundarios
Los datos no mostraron nuevas señales de seguridad con nivolumab perioperatorio y son consistentes con los perfiles de seguridad conocidos de los agentes individuales. Se observaron eventos adversos de grado 3-4 relacionados con el tratamiento en el 32% y el 25% de los pacientes que recibieron la combinación periperativa o la terapia de control, respectivamente. Se produjeron eventos adversos relacionados con la cirugía en el 12 % de los pacientes en ambos grupos de tratamiento.
Estos resultados complementan el éxito reciente del nivolumab neoadyuvante más quimioterapia en el NSCLC. En marzo de 2022, el ensayo de fase III CheckMate 816 condujo a la aprobación de la FDA de nivolumab en combinación con quimioterapia basada en platino.
"Estoy entusiasmado con los resultados iniciales del estudio", dijo Cascone. "En el futuro, será importante identificar las características del paciente y de la enfermedad que nos dirán quién podría curarse potencialmente con quimioinmunoterapia neoadyuvante sola y quién se beneficiaría de estrategias de tratamiento más intensivas".