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La inmunoterapia perioperatoria mejora la supervivencia de los pacientes con cáncer de pulmón
Último revisado: 02.07.2025
En comparación con la quimioterapia preoperatoria (neoadyuvante) sola, la adición de inmunoterapia perioperatoria (antes y después de la cirugía) mejoró significativamente la supervivencia libre de eventos (SSE) en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) temprano resecable, según investigadores del Centro Oncológico MD Anderson de la Universidad de Texas.
Los resultados del ensayo de fase III CheckMate 77T se publicaron en el New England Journal of Medicine. Tras una mediana de seguimiento de 25,4 meses, la mediana de SSE con quimioterapia sola fue de 18,4 meses, mientras que esta mediana no se alcanzó en los pacientes que recibieron nivolumab periperitoneal, lo que representa una prolongación significativa de la SSE en comparación con el grupo control. Estos resultados corresponden a una reducción del 42 % en el riesgo de progresión de la enfermedad, recaída o muerte en los pacientes que recibieron la combinación periperitoneal.
Estos datos se presentaron por primera vez en el Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) de 2023.
Resultados clave
Los pacientes que recibieron un régimen perioperatorio basado en nivolumab también demostraron tasas significativamente más altas de respuesta patológica completa (pCR), definida como ausencia de tumor en la cirugía, en comparación con los que recibieron quimioterapia sola (25,3% frente a 4,7%).
Las tasas de respuesta patológica mayor (MPR), definida como ≤10 % de células tumorales viables en la cirugía, también fueron más altas en los pacientes que recibieron terapia inmunitaria perioperatoria (35,4 % frente a 12,1 %).
Comentarios de investigadores destacados
"Este estudio refuerza el estándar de atención para la quimioinmunoterapia neoadyuvante y respalda el nivolumab perioperatorio como un enfoque eficaz para reducir el riesgo de recurrencia del cáncer de pulmón", afirmó la Dra. Tina Cascon, investigadora principal y profesora asociada de oncología médica de tórax, cabeza y cuello.
"Estos resultados refuerzan la evidencia de que la terapia inmunológica perioperatoria ofrece a los pacientes con cáncer de pulmón operable la oportunidad de vivir más tiempo sin que la enfermedad regrese".
Aproximadamente el 30% de los pacientes diagnosticados con CPCNP presentan enfermedad resecable, lo que significa que el tumor puede extirparse quirúrgicamente. Si bien muchos de estos pacientes tienen potencial de curación con cirugía, más de la mitad experimenta una recurrencia del cáncer sin terapia adicional. La quimioterapia administrada antes o después de la cirugía solo ofrece un beneficio mínimo en la supervivencia.
Estudio del CheckMate 77T
El estudio aleatorizado y doble ciego CheckMate 77T, que comenzó en 2019, incluyó a más de 450 pacientes con CPNM mayores de 18 años de todo el mundo. Los participantes fueron asignados aleatoriamente a recibir nivolumab neoadyuvante más quimioterapia, seguida de cirugía y nivolumab adyuvante, o quimioterapia neoadyuvante y placebo, seguida de cirugía y placebo adyuvante.
Seguridad y efectos secundarios
Los datos no mostraron nuevas señales de seguridad con el régimen perioperatorio de nivolumab y son congruentes con los perfiles de seguridad conocidos de cada agente. Se presentaron eventos adversos de grado 3-4 relacionados con el tratamiento en el 32 % y el 25 % de los pacientes que recibieron la combinación perioperatoria o la terapia de control, respectivamente. Se presentaron eventos adversos relacionados con la cirugía en el 12 % de los pacientes de ambos grupos de tratamiento.
Estos resultados complementan el éxito reciente del tratamiento neoadyuvante con nivolumab más quimioterapia en el CPNM. En marzo de 2022, el ensayo de fase III CheckMate 816 condujo a la aprobación de la FDA para el tratamiento con nivolumab en combinación con quimioterapia basada en platino.
"Estoy entusiasmado con los resultados iniciales del estudio", afirmó Cascone. "En el futuro, será importante identificar las características de los pacientes y de la enfermedad que nos indicarán quiénes podrían curarse con quimioinmunoterapia neoadyuvante únicamente y quiénes se beneficiarían de estrategias de tratamiento más intensivas".