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Un nuevo análisis de orina no invasivo ayuda a detectar precozmente el cáncer de vejiga
Último revisado: 02.07.2025
Uno de los primeros signos de cáncer de vejiga puede ser la presencia de sangre en la orina (hematuria). Investigadores han desarrollado y analizado los resultados de una prueba simplificada de ADN en orina para mejorar la precisión de la detección temprana del cáncer de vejiga en pacientes con hematuria. Informan en The Journal of Molecular Diagnostics, publicado por Elsevier, que esta prueba no invasiva proporciona una detección más precisa y temprana del cáncer de vejiga, lo que podría reducir la necesidad de derivar a los pacientes a una cistoscopia más invasiva.
El investigador principal, el Dr. Songwan Ahn, de Genomictree, Inc., Daejeon, Corea del Sur, y Promis Diagnostics, Inc., Irvine, California, EE. UU., explica: «A pesar de las recomendaciones de realizar cistoscopia en pacientes con hematuria microscópica y manifiesta, la tasa de detección de cáncer de vejiga en este grupo oscila entre el 2 % y el 20 %, lo que resulta en numerosos procedimientos innecesarios. Además, debido a la naturaleza invasiva de la cistoscopia y al bajo cumplimiento del paciente, muchos pacientes con hematuria, especialmente hematuria microscópica, no son derivados para la detección oportuna, lo que resulta en la pérdida de oportunidades para la detección temprana del cáncer de vejiga y su posterior diagnóstico en etapas posteriores, lo que genera una carga tanto física como económica».
La metilación aberrante del ADN se reconoce desde hace tiempo como un biomarcador diagnóstico prometedor en diversos tipos de cáncer, incluido el cáncer de vejiga. Por lo tanto, para mejorar la precisión de la detección del cáncer de vejiga mediante citología urinaria, el Dr. Ahn y sus colegas desarrollaron previamente una novedosa herramienta de diagnóstico molecular para medir los niveles de metilación de proencefalina (PENK) mediante PCR en tiempo real de dos pasos en el ADN urinario para detectar el cáncer de vejiga primario en pacientes con hematuria.
Simplificaron y optimizaron todo el proceso al integrar el proceso anterior de dos pasos en un procedimiento de un solo paso que involucra dos reacciones de enriquecimiento de objetivo lineal (LTE) y PCR cuantitativa específica de metilo (qMSP), realizada en PCR en tiempo real en un sistema cerrado de un solo tubo: EarlyTect Bladder Cancer Detection (BCD).
Los investigadores evaluaron la sensibilidad y especificidad de EarlyTect BCD, un biomarcador único. Los resultados fueron comparables o superiores a los de otras pruebas multibimarcador. En un grupo de entrenamiento retrospectivo (105 pacientes), se determinó el valor de corte óptimo para distinguir el cáncer de vejiga de otras afecciones, con una sensibilidad del 87,3 % y una especificidad del 95,2 %. En un grupo de validación prospectivo de 210 pacientes (122 coreanos y 88 estadounidenses), la sensibilidad general para detectar todos los estadios del cáncer de vejiga fue del 81,0 %, con un alto valor predictivo negativo del 97,7 % para distinguir a los pacientes con hematuria del cáncer de vejiga.
EarlyTect BCD logró una sensibilidad del 100 % en la detección de carcinoma papilar no invasivo bien diferenciado y cáncer de vejiga en estadio avanzado.
El Dr. Ahn comenta: «Existe una necesidad racional de diagnosticar con precisión a los pacientes con cáncer de vejiga mediante métodos de diagnóstico molecular no invasivos, especialmente a aquellos con carcinoma papilar no invasivo de alto grado y estadios avanzados que presentan una mayor propensión a la progresión de la enfermedad. La naturaleza no invasiva del uso de una muestra de orina y el procedimiento de análisis simplificado ofrecen ventajas como un acceso más fácil a opciones de diagnóstico temprano, un menor tiempo de procesamiento de las muestras y un análisis eficiente, preciso y consistente de los resultados con una mínima contaminación cruzada».
Los resultados del estudio sugieren que la prueba podría tener un impacto significativo en la práctica clínica, especialmente en el diagnóstico inicial de pacientes con hematuria. Menos de uno de cada cinco pacientes con hematuria remitidos a cistoscopia recibe un diagnóstico de cáncer de vejiga. Una prueba de ADN en orina más precisa podría evitar muchas cistoscopias. Los pacientes con una prueba de ADN en orina positiva podrían ser remitidos activamente a un urólogo para cistoscopia, lo que aumentaría la tasa de detección del cáncer de vejiga en etapa temprana.
El Dr. Ahn concluye: «Dada la urgente necesidad de detectar el cáncer de vejiga en una etapa temprana, EarlyTect BCD es una solución prometedora con mínima complejidad, alta fiabilidad y, sobre todo, fácil de usar, lo que facilita su implementación en la práctica clínica. Estos nuevos enfoques diagnósticos tienen el potencial de revolucionar el campo del diagnóstico del cáncer de vejiga, reduciendo las tasas de mortalidad por esta enfermedad y los costos del tratamiento asociados al sistema sanitario».