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Bi-sept
Médico experto del artículo.
Último revisado: 03.07.2025
Bi-sept es un fármaco antimicrobiano combinado que contiene dos principios activos: sulfametoxazol y trimetoprima. Este fármaco se utiliza habitualmente para tratar infecciones causadas por bacterias sensibles a sus componentes.
- Sulfametoxazol: Este componente es un antibiótico sulfa que inhibe el crecimiento y la reproducción de bacterias al inhibir la síntesis de ácido fólico, un componente importante requerido para el crecimiento bacteriano.
- Trimetoprima: La trimetoprima también es un antibiótico que inhibe la actividad de una enzima bacteriana necesaria para sintetizar ácido fólico. La combinación de sulfametoxazol y trimetoprima tiene un efecto sinérgico que potencia la acción antibacteriana del fármaco.
Código ATC
Ingredientes activos
Grupo farmacológico
Efecto farmacológico
Indicaciones Bi-sept
Se utiliza para diversas infecciones en las que se observan inflamaciones provocadas por la acción de bacterias sensibles al agente terapéutico:
- infecciones que afectan al sistema urogenital;
- enfermedades que afectan a los pulmones con bronquios y órganos otorrinolaringológicos;
- prevención de la aparición de inflamación debida a la exposición a Pneumocystis carinii en personas de riesgo;
- infecciones del sistema digestivo (fiebre paratifoidea con fiebre tifoidea, colecistitis con cólera, así como colitis, disentería e infecciones intestinales agudas);
- trastornos que afectan a los tejidos blandos y la epidermis;
- tratamiento combinado de la escarlatina, la meningitis con sepsis, y también de la toxoplasmosis, la osteomielitis, la cladotricosis y la fiebre de Malta.
[ Forma de liberación
La sustancia se presenta en comprimidos de 480 mg, en blísteres de 20 comprimidos. La caja contiene un blíster.
Farmacodinámica
El efecto antimicrobiano del sulfametoxazol se basa en los procesos de antagonismo hacia el PABA sintetizado por las bacterias. El fármaco ralentiza selectivamente su entrada en la DHPA e inhibe la unión de la dihidropteroato sintetasa, lo que interrumpe la formación de ácidos nucleicos microbianos y provoca la muerte de las bacterias.
La trimetoprima interrumpe la actividad de la enzima dihidrofolato reductasa, bloqueando así la formación de aminoácidos. El sulfametoxazol junto con la trimetoprima tiene un efecto bacteriostático y potencia su efecto antimicrobiano, potenciando así su actividad antibacteriana.
Bi-sept muestra actividad contra Escherichia coli, Brucella y Streptococcus, así como contra cepas indol-positivas de Proteus (común y Mirabilis), Shigella y Klebsiella (bacterias que provocan el desarrollo de la malaria), Enterobacter y bacilos de la influenza. Además, la lista incluye Moraxella catarrhalis, Listeria monocytogenes (agentes causantes de neumocitosis), así como la bacteria de Morgan y Nocardia asteroides.
El medicamento no afecta a los hongos ni a los virus.
Farmacocinética
El fármaco se absorbe en el tracto gastrointestinal y sus valores de Cmáx se registran a las 2 horas. El efecto terapéutico dura un máximo de 12 horas, mientras se mantiene el nivel requerido del fármaco en sangre.
La síntesis de trimetoprima con albúmina alcanza el 70%, y la de sulfametoxazol, entre el 44% y el 62%. Se observan valores máximos del fármaco en las secreciones bronquiales, la bilis, los riñones y la próstata.
La vida media de Bi-sept es de 10 horas. El fármaco se metaboliza en el hígado y se elimina por la orina.
Dosificación y administración
El medicamento se toma por vía oral, con un intervalo de 12 horas entre las comidas. Debe tomarse con al menos 0,3 litros de líquido.
Dosis promedio del medicamento para adultos: 2 comprimidos 2 veces al día (en tratamiento de mantenimiento a largo plazo, tomar 1 comprimido 2 veces al día). Los niños de 6 a 12 años deben tomar 1 comprimido 2 veces al día. Los niños de 3 a 6 años deben tomar 0,5 comprimidos 2 veces al día.
Como sustancia profiláctica, Bi-sept puede utilizarse en un plazo de 3 a 12 meses.
En las fases agudas de las infecciones, se requiere un ciclo de tratamiento promedio de 7 a 14 días. En caso de fiebre tifoidea, de 28 a 90 días. En caso de fiebre de Malta, hasta 28 días.
Para un niño con inflamación en las vías urinarias u otitis media, es necesario utilizar porciones calculadas según el esquema 48 mg/kg por día (dividir la dosis en 2 usos).
Durante el tratamiento de la gonorrea, tome de 4 a 6 comprimidos del medicamento 3 veces al día. Para la faringitis de origen gonorreico: 9 comprimidos una vez durante 5 días.
En caso de inflamación del sistema respiratorio causada por la actividad de la neumonía, tomar 90-120 mg/kg de la sustancia al día, a intervalos de 6 horas, durante 2-3 semanas. Los niños deben tomar 0,5 comprimidos 2 veces al día; el ciclo de tratamiento dura de 5 a 14 días.
En personas con insuficiencia renal crónica la dosis se reduce a la mitad y si el SCF es inferior a 15 ml/minuto no se prescribe el medicamento.
Uso Bi-sept durante el embarazo
El medicamento no debe prescribirse a mujeres embarazadas o en período de lactancia, porque atraviesa la placenta y también se excreta en la leche materna.
Riesgo de anomalías congénitas:
- Los estudios sugieren que el uso de trimetoprima y sulfametoxazol durante el primer trimestre del embarazo podría estar asociado con un mayor riesgo de anomalías congénitas, como defectos del tubo neural y anomalías cardiovasculares. Un estudio halló un mayor riesgo de anomalías congénitas en mujeres que tomaban trimetoprima y sulfametoxazol al inicio del embarazo (Czeizel et al., 2001).
Efecto sobre el embarazo:
- Según un estudio retrospectivo, el uso de trimetoprima-sulfametoxazol durante el embarazo se asocia con un mayor riesgo de parto prematuro y bajo peso al nacer. Se observó que el uso de este fármaco aumenta el riesgo de parto prematuro (ORa: 1,51) y bajo peso al nacer (ORa: 1,67) (Yang et al., 2011).
Fetotoxicidad:
- Estudios han demostrado que el sulfametoxazol atraviesa la placenta y puede alcanzar concentraciones significativas en los tejidos fetales, lo que puede ser perjudicial para el embrión en desarrollo (Prokopczyk et al., 1979).
Uso en infecciones:
- A pesar de los posibles riesgos, el trimetoprima-sulfametoxazol puede ser necesario para tratar infecciones graves en mujeres embarazadas. En estos casos, su uso debe evaluarse cuidadosamente considerando los beneficios y los riesgos (Muanda et al., 2018).
Contraindicaciones
Principales contraindicaciones:
- uso en personas con intolerancia grave a los componentes del medicamento;
- forma megaloblástica de anemia, acompañada de deficiencia de vitamina B9, en cuyo caso los valores de SCF también se observan por debajo de 15 ml/minuto.
Efectos secundarios Bi-sept
Bi-sept suele tolerarse sin complicaciones. Entre los síntomas negativos más frecuentes se encuentran los signos de dispepsia. Si el paciente presenta hipersensibilidad individual, pueden presentarse manifestaciones alérgicas como eritema, prurito y urticaria. También se han registrado casos de colitis pseudomembranosa, inflamación del hígado y el páncreas, además de inflamación como mialgia o artralgia y síntomas de tromboflebitis.
Ocasionalmente aparecen NET, necrosis hepática aguda, anemia hemolítica o aplásica, púrpura alérgica, agranulocitosis y supresión de la actividad de la médula ósea.
El medicamento puede provocar síntomas de disfunción renal, hipoglucemia o neuritis, así como la aparición de temblor, nefritis tubulointersticial o cefaleas.
Ocasionalmente se presentan síntomas de fotosensibilidad.
Sobredosis
Al administrar dosis excesivas del fármaco, pueden presentarse cefaleas, síntomas dispépticos, somnolencia y tendencia a perder el conocimiento debido al mareo. Para aliviar estos casos, se realiza lavado gástrico y procedimientos sintomáticos.
Si se administran grandes dosis del medicamento durante un largo periodo de tiempo, se suprimen los procesos de formación de glóbulos rojos, lo que puede provocar trombocitopenia y leucopenia.
Interacciones con otras drogas
La combinación del fármaco con diuréticos tiazídicos en personas mayores provoca una potenciación de los procesos de supresión de la actividad de la médula ósea.
El medicamento potencia las propiedades de los anticoagulantes indirectos y de los hipoglucemiantes de la categoría de las sulfonilureas.
Bi-sept puede suprimir los procesos metabólicos de la fenitoína, por lo que aumenta la duración de su efecto medicinal.
El medicamento aumenta los niveles sanguíneos de ciclosporina, lo que aumenta la probabilidad de desarrollar síntomas negativos de esta última junto con la potenciación de los signos de nefrotoxicidad.
La combinación de metotrexato con trimetoprima puede potenciar los síntomas de pancitopenia.
El medicamento aumenta la fracción libre de metotrexato cuando se usa simultáneamente debido a la interrupción de la síntesis de este último con las proteínas de la sangre.
El medicamento y la dofetilida no pueden combinarse, ya que esto puede conducir al desarrollo de arritmias ventriculares.
¡Atención!
Para simplificar la percepción de la información, esta instrucción para el uso del medicamento "Bi-sept" se traduce y se presenta en una forma especial sobre la base de las instrucciones oficiales para el uso médico del medicamento. Antes de usar, lea la anotación que vino directamente al medicamento.
Descripción proporcionada con fines informativos y no es una guía para la autocuración. La necesidad de este medicamento, el propósito del régimen de tratamiento, los métodos y la dosis del medicamento están determinados únicamente por el médico tratante. La automedicación es peligrosa para su salud.