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Bi-tol

Médico experto del artículo.

Internista, especialista en enfermedades infecciosas
, Editor medico
Último revisado: 04.07.2025

Bi-tol es un fármaco antimicrobiano utilizado como terapia sistémica.

Código ATC

J01EE01 Sulfamethoxazole and trimethoprim

Ingredientes activos

Сульфаметоксазол
Триметоприм

Grupo farmacológico

Антибактериальные средства для системного применения

Efecto farmacológico

Антибактериальные препараты

Indicaciones Bi-tol

Se utiliza para enfermedades cuyo desarrollo es provocado por la actividad de bacterias sensibles al fármaco:

  • lesiones en el tracto respiratorio (neumonía con bronquitis y, además, neumonía por Pneumocystis);
  • inflamaciones que afectan al oído medio y a los senos laterales;
  • infecciones en los riñones y vías urinarias (pielitis con uretritis, así como pielonefritis o cistitis);
  • lesiones genitales de origen bacteriano;
  • enfermedades que afectan al tracto gastrointestinal y causadas por la actividad de cepas de Shigella con Salmonella y E. coli;
  • dermatitis de naturaleza purulenta.

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Forma de liberación

El medicamento se presenta en forma de suspensión para administración oral, en frascos o tarros de 0,1 l, también equipados con un vaso medidor.

Farmacodinámica

El medicamento es complejo, contiene el componente sulfametoxazol (una sulfanilamida que ralentiza la unión de la vitamina B9), y además trimetoprima, que es un derivado del diaminopiridinio (ralentiza la reductasa de las bacterias del ácido deshidrofólico con una proporción de 5 a 1).

El fármaco posee propiedades bactericidas y bacteriostáticas. Presenta un amplio espectro de actividad terapéutica, en relación con cepas indol-positivas de Proteus (incluido el Proteus común), Escherichia coli (incluidas también cepas enteropatógenas), Klebisella, Enterobacter con bacterias de Morgan, y además, Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae, Pneumocystis carinii, Pneumococcus y Shigella flexneri con Shigella sonnei.

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Farmacocinética

El fármaco se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal. Los valores de Cmáx sérica se registran entre 1 y 4 horas después, y el efecto dura aproximadamente 12 horas.

La sustancia pasa a líquidos con tejidos: a las amígdalas, el tejido pulmonar, el líquido cefalorraquídeo secretado por el oído interno, los riñones, la próstata, así como a las secreciones vaginales y bronquiales. Además, se excreta con la leche materna y atraviesa la placenta. El índice de volumen de distribución del sulfametoxazol es de 0,36 l/kg; el de la trimetoprima, de 2 l/kg. Los procesos metabólicos del fármaco tienen lugar en el hígado.

La excreción de ambas sustancias se produce principalmente por vía renal. La vida media biológica del sulfametoxazol es de 9 a 11 horas, y la de la trimetoprima, de 2 horas. La vida media del fármaco en niños depende de su edad: hasta los 12 meses, de 7 a 8 horas; de 1 a 10 años, de 5 a 6 horas.

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Dosificación y administración

La suspensión se administra por vía oral, después de las comidas. Antes de usar, es necesario agitar la sustancia para obtener una mezcla homogénea. El frasco también incluye un vaso medidor especial con divisiones.

El medicamento se prescribe en las siguientes dosis:

  • lactantes de 0,5 a 2 años: en cantidad de 2,5 ml (equivalente a 0,12 g) a intervalos de 12 horas;
  • edad del niño de 3 a 5 años: dosis de 5 ml (equivalente a 0,24 g) en intervalos de 12 horas;
  • a la edad de 6-12 años: tomar 10 ml (equivalente a 0,48 g) con descansos de 12 horas;
  • Para adolescentes de 12 años o más y adultos: utilizar 20 ml (equivalente a 0,96 g) en intervalos de 12 horas.

El ciclo terapéutico dura 10-14 días (para infecciones del tracto gastrointestinal es de 5 días).

Si la infección es causada por Pneumocystis carinii, es necesario utilizar 0,1 g/kg de sulfametoxazol al día, así como 20 mg/kg de trimetoprima en porciones iguales, a intervalos de 6 horas, durante 2-3 semanas.

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Uso Bi-tol durante el embarazo

Está prohibido tomar Bi-tol durante el embarazo o la lactancia.

Contraindicaciones

Principales contraindicaciones:

  • sensibilidad severa a los elementos medicinales;
  • insuficiencia renal o hepática de gravedad grave;
  • anemia causada por deficiencia de vitamina B9;
  • agranulocitosis.

Está prohibido prescribir a niños que padecen hiperbilirrubinemia, faringitis o amigdalitis de origen estreptocócico.

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Efectos secundarios Bi-tol

La toma de la suspensión puede provocar el desarrollo de algunos efectos secundarios:

  • Disfunción gastrointestinal: vómitos con náuseas y pérdida de apetito. Ocasionalmente, puede presentarse dolor abdominal, diarrea o inflamación de la mucosa gástrica.
  • Síntomas de alergia: urticaria y erupciones cutáneas frecuentes. Ocasionalmente, puede presentarse picazón, fotosensibilidad, eritema multiforme y dermatitis exfoliativa. Puede presentarse escalofríos o fiebre.
  • Trastornos de la hematopoyesis: neutropenia o trombocitopenia. Ocasionalmente, se presenta anemia megaloblástica o agranulocitosis.
  • Otros: ocasionalmente se presentan mareos, hepatitis parenquimatosa, trastornos del sueño y disfunciones del SNC tratables, así como alucinaciones, dolores de cabeza y disfunción renal (hematuria, cristaluria o hipercreatininemia).

En raras ocasiones, pueden presentarse reacciones adversas graves a las sulfonamidas, como NET y síndrome de Stevens-Johnson. Además, pueden presentarse pancreatitis, necrosis hepática aguda, miocarditis alérgica, meningitis aséptica, inflamación de la mucosa oral, apatía o depresión, y dolor muscular y articular. Ocasionalmente se observan estomatitis, mialgia, colitis pseudomembranosa, glositis, infiltración pulmonar, artralgia y fotofobia.

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Sobredosis

La intoxicación con el fármaco provoca la aparición de signos pronunciados de reacciones adversas. Entre ellos se incluyen mareos, náuseas, somnolencia, cólicos, cefaleas, vómitos, alteraciones visuales y pérdida del conocimiento. Además, se presenta fiebre o depresión, hematuria, sensación de desorientación y cristaluria. La intoxicación prolongada provoca ictericia, leucopenia o trombocitopenia, así como anemia megaloblástica.

Para eliminar los trastornos, suspenda el medicamento, realice un lavado gástrico e induzca el vómito. También es necesario consultar a un médico especialista. Considerando el daño producido, se realizan procedimientos sintomáticos. La hemodiálisis será ineficaz.

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Interacciones con otras drogas

La difenina, los hipoglucemiantes, los AINE, los barbitúricos y los anticoagulantes con influencia de tipo indirecto aumentan la probabilidad de efectos adversos.

El ácido ascórbico aumenta la posibilidad de formación de cristaluria.

Los diuréticos, especialmente los diuréticos tiazídicos, aumentan el riesgo de trombocitopenia en ancianos. El bitol puede aumentar los niveles séricos de digoxina en estos pacientes.

La combinación con tricíclicos conduce a un debilitamiento de sus propiedades medicinales.

El fármaco puede potenciar el efecto del difenilo, los anticoagulantes y la fenitoína, y al mismo tiempo reducir la eficacia de los anticonceptivos orales. Además, aumenta los niveles séricos de la fracción libre de metotrexato.

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Condiciones de almacenaje

Bi-tol debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños, a una temperatura no superior a 25ºС.

Duracion

Bi-tol puede utilizarse en un plazo de 36 meses a partir de la fecha de fabricación del producto farmacéutico. Tras abrir el envase, su vida útil es de 28 días.

Solicitud para niños

No debe administrarse a bebés menores de 6 meses de edad.

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Análogos

Los análogos del fármaco son Baktiseptol, Oriprim, Triseptol y Baktrim con Groseptol. Además, la lista incluye Bel-septol, Brifeseptol con Bi-sept, Cotrimoxazol y Bikotrim con Sumetrolim, así como Raseptol, Biseptol, Soluseptol y Biseptrim.

Fabricantes populares

Фармацевтическая фабрика, ГКП, ООО, г.Житомир, Украина


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