Dextrafer

El dextrafer es una solución inyectable. Es un preparado de hierro que se utiliza como antianémico.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Indicaciones Dextrafer

Está indicado para la deficiencia de hierro en el organismo, en situaciones en las que se necesita reponer rápidamente los niveles de esta sustancia. También se utiliza cuando el tratamiento con hierro oral resulta imposible o ineficaz.

Forma de liberación

Se presenta como solución inyectable (5%), en ampollas de 2 ml. Cada envase contiene 3, 5 o 10 ampollas.

Farmacodinámica

El dextrafer ayuda a reponer la deficiencia de iones de hierro en el organismo, observada en la anemia ferropénica de diversos orígenes, y también promueve la eritropoyesis.

El hierro es un componente importante de la hemoglobina y la mioglobina, así como de diversas enzimas. Su función principal es el transporte de moléculas de oxígeno y electrones, además de participar en los procesos del metabolismo oxidativo.

La deficiencia de hierro se produce por no recibir la cantidad necesaria de esta sustancia con los alimentos, por la interrupción del proceso de absorción en el tracto digestivo y también por una mayor necesidad (crecimiento rápido) o pérdida de una gran cantidad de sangre.

Como resultado de un curso de terapia con el medicamento, comienza una regresión gradual de los síntomas de laboratorio y clínicos (como fatiga intensa y debilidad, así como taquicardia, mareos y piel seca) de la anemia.

Como resultado de la administración parenteral de medicamentos que contienen hierro, los niveles de hemoglobina aumentan más rápido que como resultado de la administración oral de sales de hierro.

Farmacocinética

Tras la administración intravenosa del fármaco, el complejo hierro-dextrano se acumula con relativa rapidez en las células del sistema reticuloendotelial, así como parcialmente en el bazo y el hígado. El hierro se excreta lentamente de estos órganos, tras lo cual se sintetiza con proteínas.

La hematopoyesis aumenta durante las siguientes 6 a 8 semanas. La vida media es de 5 horas (hierro circulante) y 20 horas (hierro total: tanto unido como circulante).

La síntesis de hierro con proteínas se produce con la consiguiente formación de componentes fisiológicos del hierro: ferritina o hemosiderina, y también, en menor medida, transferrina. Estos elementos, bajo control fisiológico, aumentan los niveles de hemoglobina y, al mismo tiempo, reponen el hierro en el organismo.

El hierro se excreta con bastante lentitud, y su acumulación puede ser tóxica. El complejo hierro-dextrano no se elimina por los riñones debido a su elevado peso molecular. Una pequeña parte del elemento se excreta por los riñones y las heces.

Tras la administración, el fármaco se absorbe desde el lugar de la inyección hacia los capilares y el sistema linfático. Una cantidad significativa de la sustancia se absorbe en 72 horas y el resto en las 3-4 semanas siguientes.

El dextrano se metaboliza o se excreta.

Dosificación y administración

El medicamento se prescribe a niños mayores de 14 años, así como a adultos (administración intramuscular e intravenosa mediante inyecciones lentas o infusión intravenosa). La infusión intravenosa se considera la opción más adecuada, ya que con este método de administración la probabilidad de desarrollar hipotensión es mínima.

Con cualquier método de administración, antes de iniciar el tratamiento, se debe administrar al paciente una dosis de prueba: 0,5 ml (dosis para adultos) o la mitad de la dosis diaria (dosis pediátrica). Si no se produce ninguna reacción adversa en la hora siguiente, se puede continuar el tratamiento.

Una reacción anafilactoide al fármaco suele presentarse a los pocos minutos de la inyección, pero se debe vigilar el estado del paciente durante todo el periodo de administración. Si aparecen síntomas de intolerancia después de usar Dextrafer, se debe suspender el medicamento inmediatamente.

La dosis del medicamento se determina según el peso, el sexo y el nivel de hemoglobina del paciente. Las dosis se calculan según los indicadores generales de deficiencia de hierro en el organismo.

Como norma general, se recomienda una dosis de 2 a 4 ml (aproximadamente 100 a 200 mg de hierro) al día, según los niveles de hemoglobina. Si se requiere una rápida recuperación de los niveles de hierro, el fármaco se administra por infusión a una dosis de 0,4 ml/kg (o 20 mg de hierro/kg).

Si la dosis total del tratamiento supera la dosis diaria máxima permitida, la administración del medicamento debe dividirse en varios procedimientos. Si después de 1 o 2 semanas de tratamiento los parámetros hematológicos no se normalizan, se debe revisar el diagnóstico.

[ 5 ]

Uso Dextrafer durante el embarazo

Está prohibido usar este medicamento durante el primer trimestre. Durante el segundo y tercer trimestre, se prescribe solo cuando se espera que el posible beneficio para la mujer supere el riesgo de reacciones adversas en el feto.

No existen datos sobre si el medicamento pasa a la leche materna, por lo que se recomienda suspender la lactancia mientras se usa el medicamento.

Contraindicaciones

Entre las contraindicaciones del medicamento:

• intolerancia a los componentes del medicamento;
• anemia que no se produce por deficiencia de hierro (la anemia hemolítica también es una de ellas);
• exceso de hierro en el organismo (con hemocromatosis o hemosiderosis);
• trastorno del paso del hierro a la hemoglobina (forma sideroacrésica de anemia, así como anemia causada por intoxicación por plomo);
• presencia de asma bronquial;
• trastornos hemostáticos graves (como la hemofilia);
• la presencia de eczema u otras enfermedades alérgicas de la piel;
• hepatitis, así como cirrosis hepática en fase descompensada;
• presencia de patologías infecciosas;
• insuficiencia renal aguda;
• Artritis reumatoide en presencia de signos de un proceso inflamatorio activo.

No existe información suficiente sobre el uso del medicamento en niños menores de 14 años.

Efectos secundarios Dextrafer

Los siguientes efectos secundarios pueden ocurrir como resultado del uso del medicamento (generalmente son bastante leves y pasan rápidamente):

• Trastornos cardiovasculares: ocasionalmente se desarrolla arritmia o taquicardia y en casos aislados puede observarse un aumento de la frecuencia cardíaca;
• órganos de los sistemas linfático y hematopoyético: ocasionalmente, los ganglios linfáticos pueden agrandarse o (en casos aislados) puede desarrollarse hemólisis;
• Trastornos neurológicos: ocasionalmente se presentan convulsiones o temblores, pérdida de consciencia, mareos y ansiedad. Esporádicamente se observan parestesias o cefaleas.
• Órganos visuales: se observa visión borrosa esporádicamente;
• Órganos auditivos: puede presentarse sordera ocasional de corta duración;
• Tórax y órganos respiratorios: en casos raros, se desarrolla disnea y en algunos casos, puede aparecer dolor dentro del esternón;
• Trastornos gastrointestinales: ocasionalmente náuseas con vómitos, así como dolor abdominal, en casos muy raros – diarrea;
• Tejido subcutáneo con piel: erupciones cutáneas y picazón con enrojecimiento, ocasionalmente se observa el desarrollo de edema de Quincke y aumento de la sudoración;
• tejido conectivo y órganos musculoesqueléticos: en casos raros aparecen convulsiones y en casos aislados se desarrolla mialgia;
• Complicaciones durante el procedimiento: raramente: inflamación y dolor en el lugar de la inyección, abscesos, coloración amarillenta de la piel en el lugar de la inyección y necrosis tisular. Puede producirse flebitis como resultado de la administración intravenosa.
• Trastornos vasculares: ocasionalmente el nivel de presión arterial disminuye, y en casos aislados puede, por el contrario, aumentar;
• Trastornos generales: a veces se presenta fiebre y, muy raramente, puede sentirse fatiga;
• sistema inmunológico: la anafilaxia se observa con bastante poca frecuencia, así como manifestaciones anafilactoides (raramente se desarrollan urticaria, disnea o fiebre, aparece picazón con erupción cutánea, así como náuseas y, en casos aislados, puede producirse un paro respiratorio y un paro cardíaco);
• Trastornos mentales: en casos raros, el estado mental del paciente puede cambiar.

[ 4 ]

Sobredosis

Una sobredosis del fármaco puede provocar una sobresaturación aguda de hierro (hemosiderosis). Este trastorno puede deberse a un diagnóstico erróneo: determinar que el paciente padece anemia ferropénica. Como resultado de la administración repetida de grandes dosis de hierro, su exceso puede acumularse en el hígado, causando inflamación que a su vez puede causar fibrosis.

Para eliminar el trastorno, es necesario un tratamiento para aliviar los síntomas. Si se observa una intoxicación grave, se utiliza un antídoto específico: la deferoxamina (un quelato que sintetiza el hierro).

Interacciones con otras drogas

El medicamento presenta incompatibilidad farmacéutica con otros medicamentos, por lo que no puede utilizarse en combinación.

Al igual que otros medicamentos de hierro parenteral, Dextrafer no debe utilizarse en combinación con análogos orales, ya que esto reduce la absorción del hierro administrado por vía oral. El intervalo entre la administración parenteral del fármaco y el inicio de la administración oral de hierro debe ser de al menos 5 días.

[ 6 ], [ 7 ]

Condiciones de almacenaje

Las ampollas con el medicamento deben conservarse en su envase original, fuera del alcance de los niños. La temperatura máxima es de 25 ^° C. No deben congelarse.

Duracion

Dextrafer es adecuado para su uso durante 2 años a partir de la fecha de lanzamiento del medicamento.