Todo el contenido de iLive se revisa médicamente o se verifica para asegurar la mayor precisión posible.
Tenemos pautas de abastecimiento estrictas y solo estamos vinculados a sitios de medios acreditados, instituciones de investigación académica y, siempre que sea posible, estudios con revisión médica. Tenga en cuenta que los números entre paréntesis ([1], [2], etc.) son enlaces a estos estudios en los que se puede hacer clic.
Si considera que alguno de nuestros contenidos es incorrecto, está desactualizado o es cuestionable, selecciónelo y presione Ctrl + Intro.
Gemix
Médico experto del artículo.
Último revisado: 03.07.2025
Hemix es un fármaco antibacteriano de la categoría de las quinolonas.
Código ATC
Ingredientes activos
Grupo farmacológico
Efecto farmacológico
Indicaciones Gemixa
Se utiliza para eliminar infecciones cuyo desarrollo es provocado por la actividad de bacterias sensibles al fármaco:
- neumonía adquirida en la comunidad (también causada por la acción de cepas resistentes a múltiples fármacos);
- bronquitis crónica en fase aguda;
- fase aguda de la sinusitis.
Farmacodinámica
La gemifloxacina es un fármaco antimicrobiano de la familia de las fluoroquinolonas. Esta sustancia posee una amplia actividad bactericida contra bacterias grampositivas y negativas, así como contra bacterias atípicas y anaerobias.
Este componente medicinal inhibe los procesos de reparación y replicación, así como la transcripción del ADN microbiano, al ralentizar la actividad de las enzimas ADN girasa (topoisomerasa 2) y topoisomerasa 4, necesarias para el crecimiento bacteriano. La gemifloxacina presenta una alta afinidad con las topoisomerasas bacterianas II (ADN girasa) y IV.
Las cepas de neumococo con mutaciones genéticas que codifican estas enzimas son resistentes a la mayoría de los fármacos de la categoría de las fluoroquinolonas. Sin embargo, en concentraciones medicinales significativas, la sustancia puede ralentizar las enzimas alteradas. Por lo tanto, algunas cepas de neumococo resistentes a las fluoroquinolonas pueden mostrar sensibilidad a la gemifloxacina.
El mecanismo de actividad terapéutica de las fluoroquinolonas (incluida la gemifloxacina) es algo diferente del efecto de los macrólidos con antibióticos β-lactámicos, así como de las tetraciclinas con aminoglucósidos.
No se observa resistencia cruzada entre Hemix y estas categorías de antibióticos.
El principal mecanismo de resistencia a las fluoroquinolonas son las mutaciones genéticas de la ADN girasa con la ADN topoisomerasa IV. La frecuencia de aparición de estas mutaciones es de 10⁻⁴/10⁻⁴ o inferior.
El componente gemifloxacino tiene actividad terapéutica contra la mayoría de las cepas bacterianas, tanto en procedimientos in vitro como in vivo:
- Aerobios grampositivos: neumococos (incluyendo aquellos resistentes a macrólidos y penicilina, así como la mayoría de aquellos resistentes a ofloxacino o levofloxacino, así como MDRSP), estreptococos piógenos (incluyendo bacterias resistentes a macrólidos), Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans y Streptococcus anginosa. Además, Streptococcus constellatus con Streptococcus milleri y Streptococcus mitis, así como otras bacterias del grupo de los estreptococos. Junto con ellos, también Staphylococcus aureus (sensible a meticilina), Staphylococcus epidermidis, estafilococos saprofitos, estafilococos hemolíticos y otros microbios de la categoría de los estafilococos. Además, también hay enterococos fecales, enterococos faecium y otras bacterias de la categoría de los enterococos;
- Aerobios gramnegativos: Bacilo de la influenza (esto también incluye microorganismos con presencia de β-lactamasa), Haemophilus parainfluenzae y otras bacterias del grupo Haemophilus. Además, Moraxella catarrhalis (con β-lactamasa positiva y negativa) y otros tipos de bacterias de la categoría Moraxella. Además, Bacilo de Friedlander, Klebsiella oxytoca y otros tipos de microbios del grupo Klebsiella. Junto con ellos, también gonococos, Escherichia coli, Acinetobacter iwoffi, Acinetobacter calcoaceticus con Acinetobacter anitratus, y además Acinetobacter haemolyticus y otras formas de bacterias de la categoría Acinetobacter. Esta lista también incluye Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, así como otros microbios de la categoría Citrobacter;
- Shigella con salmonela, Enterobacter aerogenes y otras formas de microbios de Enterobacter. Serratia marcescens y otras formas de bacterias de Serratia. Proteus vulgaris, Proteus mirabilis y otros tipos de bacterias de la categoría Proteus. Providencia, bacteria de Morgan y otros tipos de Morganella, Yersinia, Pseudomonas aeruginosa y otros tipos de bacterias del grupo Pseudomonas, así como bacterias de Borde-Gengou y otros microbios de la categoría Bordetella.
- microbios atípicos: Coxiella burnetii y otras formas de coxiella, Mycoplasma pneumoniae y otras bacterias del grupo Mycoplasma, Legionella pneumophila y otros microbios del grupo Legionella, así como Chlamydophila pneumoniae y otras formas de clamidia;
- anaerobios: peptostreptococos, Clostridium non-perfringens, Clostridium perfringens y otras formas de clostridios, fusobacterias, porphyromonas y prevotella.
Farmacocinética
Después de la administración oral del fármaco en dosis de 40-640 mg, sus características farmacocinéticas permanecen lineales.
La gemifloxacina se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal. Tras la toma de un comprimido, se alcanzan los niveles máximos de la sustancia en el organismo entre 0,5 y 2 horas. Con el uso repetido de 320 mg, los niveles máximos plasmáticos son de 1,61 ± 0,51 μg/ml y de 0,70 a 2,62 μg/ml, y el aclaramiento es de 9,93 ± 3,07 μg/hora/ml y de 4,71 a 20,1 μg/hora/ml.
Al administrar el fármaco en una dosis diaria de 320 mg, sus valores de equilibrio se registran al tercer día de tratamiento. Hemiks apenas se acumula (menos del 30 % tras tomar el fármaco en una dosis de 640 mg durante la primera semana).
El consumo de alimentos casi no tiene efecto sobre los parámetros farmacocinéticos de la gemifloxacina, lo que permite utilizar el medicamento independientemente del momento del consumo de alimentos.
Después del uso repetido del medicamento, el 55-73% del elemento activo se sintetiza con la proteína plasmática; la edad del paciente no afecta la proporción de la fracción sintetizada.
La concentración de gemifloxacino en el lavado broncoalveolar es superior a la del plasma sanguíneo. El fármaco tiene una alta capacidad de penetración en el tejido pulmonar.
Una pequeña parte de la sustancia se metaboliza en el hígado. Transcurridas 4 horas desde su administración, la gemifloxacina inalterada predomina (65%) sobre los productos del metabolismo del fármaco en el plasma sanguíneo. El fármaco no se metaboliza mediante el sistema de la hemoproteína P450 y no ralentiza sus procesos metabólicos.
La excreción del fármaco (elemento inalterado y productos metabólicos) se produce a través del intestino (en una persona sana, esta cifra es del 61 % ± 9,5 %) y, además, junto con la orina (en una persona sana, la cifra es del 36 % ± 9,3 %). El periodo de excreción del fármaco en el plasma y la orina es de aproximadamente 8 y 15 horas, respectivamente.
Durante la hemodiálisis, aproximadamente entre el 20 y el 30% de la dosis de gemifloxacino se elimina del plasma.
Dosificación y administración
Los comprimidos deben tomarse por vía oral, con agua corriente, independientemente de la hora de la comida. La dosis diaria recomendada es de 320 mg del medicamento en una sola toma.
Para el tratamiento de la neumonía adquirida en la comunidad, se requiere una dosis única de 320 mg del medicamento por día durante 1 semana.
En caso de exacerbación de la bronquitis crónica, es necesario tomar 320 mg del medicamento una vez al día durante 5 días.
Para eliminar la sinusitis aguda, el tratamiento con una dosis diaria única de 320 mg del medicamento también dura 5 días.
Las personas con insuficiencia renal leve o moderada (valores de CC >40 ml/min) no necesitan modificar la dosis. Las personas en estadios graves de la enfermedad (nivel de CC <40 ml/min) y las que se someten a hemodiálisis o diálisis peritoneal ambulatoria regular deben tomar 160 mg del medicamento una vez al día.
[ 21 ]
Uso Gemixa durante el embarazo
Está prohibido el uso de Hemix en mujeres embarazadas.
Contraindicaciones
Principales contraindicaciones:
- la presencia de hipersensibilidad a la gemifloxacina y otros componentes del medicamento;
- prolongación del intervalo QT durante el procedimiento de ECG (esto también incluye la forma congénita de este trastorno);
- antecedentes de lesión del tendón debido al uso de fluoroquinolonas;
- período de lactancia;
- personas menores de 18 años.
[ 16 ]
Efectos secundarios Gemixa
El uso del medicamento puede provocar los siguientes efectos secundarios:
- Manifestaciones de alergia: en ocasiones, se presentan urticaria, picazón y signos de hipersensibilidad. Además, puede presentarse síndrome de Stevens-Johnson o NET. Esporádicamente se observan neumonía alérgica y fotosensibilidad grave.
- Trastornos digestivos: diarrea y náuseas, y en ocasiones vómitos, distensión abdominal, dolor abdominal y anorexia. Ocasionalmente, puede presentarse hepatitis o insuficiencia hepática aguda.
- Trastornos del sistema nervioso: puede presentarse esporádicamente sensación de ansiedad, somnolencia, inquietud o confusión, así como temblor, depresión, síndrome paranoide y alucinaciones. Si se presentan signos de daño al sistema nervioso central, debe suspenderse el uso del medicamento. Además, puede observarse polineuropatía axonal sensorial, que se manifiesta en forma de hipoestesia, parestesia, sensación de debilidad y otros trastornos de la sensibilidad.
- Trastornos de los órganos sensoriales: se observan casos aislados de trastornos olfativos y gustativos, tinnitus, pérdida de audición, mareos y alteraciones visuales (como problemas con la percepción del color y diplopía);
- Lesiones que afectan al sistema hematopoyético: a veces se desarrolla leucopenia; ocasionalmente, trombocitopenia, y ocasionalmente, agranulocitosis, pancitopenia, púrpura trombocitopénica y otros trastornos hematológicos. Además, a veces se observa anemia (en ocasiones, aplásica o hemolítica).
- Disfunción urinaria: ocasionalmente se observa cristaluria. Puede presentarse insuficiencia renal aguda o nefritis tubulointersticial.
- Resultados de laboratorio: ocasionalmente, se observa un aumento del sodio, la bilirrubina total y el recuento de plaquetas, así como una disminución del potasio, el calcio y los neutrófilos en sangre. También se observa un aumento de los valores de CPK y transaminasas hepáticas, y una alteración del hematocrito.
- Otros: artritis o artralgia, mialgia, tendovaginitis y vasculitis se presentan esporádicamente, así como sobreinfecciones (como colitis pseudomembranosa o candidiasis). También son posibles las roturas de tendones.
Sobredosis
Un signo de intoxicación es la potenciación de los efectos secundarios.
En caso de intoxicación aguda, se debe inducir el vómito o realizar un lavado gástrico, y tomar medidas sintomáticas. Hemix no tiene antídoto específico. El paciente debe beber abundante líquido y estar bajo vigilancia constante. Durante la hemodiálisis, entre el 20 % y el 30 % de la dosis de gemifloxacino se excreta del plasma sanguíneo.
Interacciones con otras drogas
La combinación del medicamento con antiácidos que contienen sulfato de hierro, magnesio o aluminio, así como con sucralfato, reduce la biodisponibilidad de Hemix. Los antiácidos deben tomarse al menos 3 horas antes o 2 horas después de la gemifloxacina. El sucralfato debe administrarse al menos 2 horas después de la administración del medicamento.
La anticoncepción oral del tipo estrógeno-progesterona reduce levemente los valores de biodisponibilidad del fármaco.
El uso del medicamento no afecta los parámetros farmacocinéticos de los anticonceptivos: derivados del levonorgestrel o del etinilestradiol.
Duracion
Gemiks puede utilizarse durante 2 años a partir de la fecha de fabricación del medicamento.
Fabricantes populares
¡Atención!
Para simplificar la percepción de la información, esta instrucción para el uso del medicamento "Gemix" se traduce y se presenta en una forma especial sobre la base de las instrucciones oficiales para el uso médico del medicamento. Antes de usar, lea la anotación que vino directamente al medicamento.
Descripción proporcionada con fines informativos y no es una guía para la autocuración. La necesidad de este medicamento, el propósito del régimen de tratamiento, los métodos y la dosis del medicamento están determinados únicamente por el médico tratante. La automedicación es peligrosa para su salud.